獨資醫(yī)院領域擴大(dà)開(kāi)放(fàng)×&∞π試點工(gōng)作(zuò)方案

為(wèi)貫徹落實黨的(de)二十屆三中¥ ™全會(huì)精神，推動醫(yī)療領域有(yǒu)序擴大(dà)開‌ (kāi)放(fàng)，特制(zhì)定本方案。

一(yī)、總體(tǐ)要(yào)求

以習(xí)近(jìn)平新時(shí)代中國(g ✔×uó)特色社會(huì)主義思想為(wèi)∑φ±指導，全面貫徹落實黨的(de)二十屆三中全會(huì)精神，統籌發↔₩•展和(hé)安全，推動醫(yī)療領域有(yǒu)序擴大(≠±≈dà)開(kāi)放(fàng)，試點允許設立外(wài)商獨​≤±資醫(yī)院，引進國(guó)際高(gāo)水(shuǐ)♦®÷ 平醫(yī)療資源，豐富國(guó)內(nèi)醫(yī™ε)療服務供給，優化(huà)營商環境，為(wèi)人(rén)民(mín)群衆←≈和(hé)在華外(wài)籍人(rén)士等提供多(♥♥≈duō)元化(huà)醫(yī)療服務。同時(shí)↕φ♣ ，進一(yī)步加強風(fēng)險防範，完善事(shì)中事(shì)後監λ‍<↕管措施，确保試點工(gōng)作(zuò)平穩有(yǒ±♠₩÷u)序。

二、試點任務

允許在北(běi)京、天津、上(shàng)海(​≥hǎi)、南(nán)京、蘇州、福州、廣州、深圳和(hé)海(h$λǎi)南(nán)全島設立外(wài)商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外(♠←wài)，不(bù)含并購(gòu)公立醫(yī)院）。

三、試點條件(jiàn)

（一(yī)）投資主體(tǐ)條件(jiàn)φ✔>。申請(qǐng)設立外(wài)商獨資醫(yī)院的(de)境外(wài₹↓♦)投資者應當是(shì)能(néng)夠獨立←±承擔民(mín)事(shì)責任的(de)法人♣'≤(rén)，具有(yǒu)直接或間(jiān)接從(cóng)事®∑(shì)醫(yī)療衛生(shēng)投資與ε♠管理(lǐ)的(de)經驗，并符合以下(xiàα€₽©)條件(jiàn)：

1.能(néng)夠提供國(guó)際先進的(de)醫(yī)®≤±←院管理(lǐ)理(lǐ)念、管理(lǐ)模式和(hé)服務模式；

2.能(néng)夠提供具有(yǒu)國(guó)際領先水(shuǐ)平‍₽≥的(de)醫(yī)學技(jì)術(shù)和(hé)設備；

3.可(kě)以補充或改善當地(dì)在醫(yī)療服務能(néng)力、±§✔醫(yī)療技(jì)術(shù)和(hé≈><↕)醫(yī)療設施方面的(de)不(bù)足,拓展多(duō)元☆£化(huà)服務供給格局。

（二）設立和(hé)運行(xíng)條件(jiàn)。外(wài)商獨資醫(yα♦♥ī)院應當按照(zhào)《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(g÷±uó)基本醫(yī)療衛生(shēng)與健康促進法》《中華人(rε±≤‌én)民(mín)共和(hé)國(guó)生(shēng)物(wù) "∞₹安全法》《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)€®§數(shù)據安全法》《醫(yī)療機(jī)構管理(lǐ)₽✔¶↕條例》《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó↓→)人(rén)類遺傳資源管理(lǐ)條例》等法律法規規定設立和(hé←&‍)運行(xíng)，并符合以下(xià)條件(jiàn)：

1.醫(yī)院的(de)經營性質可(kě)以是(shì)營利性或者¶ 非營利性；

2.醫(yī)院類别為(wèi)綜合醫(yī)院、專科(kē♣♣'Ω)醫(yī)院、康複醫(yī)院，醫(yī)院級别為(wèi)三級，不(₩ bù)得(de)設立精神病醫(yī)院、傳染病醫(yīφ€≤>)院、血液病醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西(xī ‌¶)醫(yī)結合醫(yī)院、少(shǎo)數(shù)民(mín)族醫(&§∏>yī)醫(yī)院；

3.醫(yī)院的(de)診療科(kē)目不(bù)得( ¶✘"de)登記血液內(nèi)科(kē)；

4.醫(yī)院不(bù)得(de)開(k☆©σāi)展醫(yī)療和(hé)倫理(lǐ)風(fēng)險較高(g ₽āo)的(de)診療活動，主要(yào)包括：人(réε↕ε♠n)體(tǐ)器(qì)官移植技(jì)術(s☆☆☆↓hù)、人(rén)類輔助生(shēngσ≠π∞)殖技(jì)術(shù)、産前篩查和(hé)産前診斷技(jì)術(s♠ ♦hù)，精神科(kē)住院治療，腫瘤細胞治療新技(jì)術(shù)試±∑驗性治療等；

5.允許醫(yī)院按規定聘用(yòng)外(wài)國↑'→(guó)醫(yī)師(shī)、港澳台醫(yī)÷σ£師(shī)、港澳其他(tā)衛生(shēng)專業(yèα≥ )技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)短(duǎn)期執業(yè)¥>，全院管理(lǐ)和(hé)衛生(shēng)專業(yè)技←&(jì)術(shù)人(rén)員(yuánα≠)的(de)中方（內(nèi)地(dì)）人&£¥£(rén)員(yuán)占比均不(bù)得(de)少(shǎ≈‌o)于50%；

6.醫(yī)院信息管理(lǐ)系統應當$¥↔×接入屬地(dì)醫(yī)療服務監管平台，φ₽電(diàn)子(zǐ)病曆、醫(yī)用(yòng)設備等信息存儲服務器(q→♥ì)應當位于我國(guó)境內(nèi)；

7.符合醫(yī)保有(yǒu)關規定的(π₽≤de)醫(yī)院可(kě)按程序申請(qǐng)納入醫(yī)保定點ε≈λσ。同時(shí)，支持醫(yī)院對(duì)接國(guó)內(nèi)外(w® ài)商業(yè)健康保險。

四、管理(lǐ)措施

屬地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)應$ 當依法履行(xíng)對(duì)外(wài)商☆∞"&獨資醫(yī)院的(de)準入和(hé)事(shì)中事(shì)後管理(¶↓lǐ)職責。外(wài)商獨資醫(yī)院應當依法開(♣‌♥kāi)展診療活動，并加強自(zì)我管理(lǐ)。

（一(yī)）準入管理(lǐ)。外(wài©™&π)商獨資醫(yī)院的(de)設置審批和(hé)執業(yè)登÷★•↓記由地(dì)市(shì)級衛生(shēng)£$健康行(xíng)政部門(mén)初審後，報(bào)省級衛生(sΩπhēng)健康行(xíng)政部門(mén)審核。符合條件(jiàn)的(÷δ>αde)，由省級衛生(shēng)健康行(xíng)政±←部門(mén)核發設置醫(yī)療機(jī)構批 β↑✔準書(shū)和(hé)醫(yī)療機(jī)構 ₩執業(yè)許可(kě)證。有(yǒu)關設置©§審批和(hé)執業(yè)登記的(de)辦理(lǐ)流程、申請(qǐng✘☆)材料和(hé)辦理(lǐ)期限等均參照(zhàoβπ)《中外(wài)合資、合作(zuò)醫(yī)療機(j↑ ī)構管理(lǐ)暫行(xíng)辦法》《衛生(sh'‌÷ēng)部關于調整中外(wài)合資合作(zuò)醫(yΩα£ī)療機(jī)構審批權限的(de)通(tōng)知(z←≠®hī)》執行(xíng)。外(wài)商獨資醫(yī)院的×→λδ(de)醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可(kσσ₩Ωě)證有(yǒu)效期為(wèi)5年(nián)，有₩£"'(yǒu)效期屆滿前可(kě)按規定申請(qǐng)延✔®♠續。符合條件(jiàn)的(de)，換發醫(yī)療機(jī)構執業(yè)↓ ××許可(kě)證。

（二）執業(yè)管理(lǐ)。衛生(shēng)健康行λ♣(xíng)政部門(mén)應當将外(wài)商♦∞φ≠獨資醫(yī)院納入醫(yī)療質量安全管理(lǐ)範疇，鼓勵外(wài)商獨​≠"資醫(yī)院參加醫(yī)院評審評價。外(wài)商獨資醫(♥$yī)院應當按照(zhào)中國(guó₩ ☆)有(yǒu)關法律法規經營管理(lǐ)，并按照♥≤✘(zhào)臨床診療指南(nán)、臨床技(✔÷>jì)術(shù)操作(zuò)規範和(hé)行(xín"₽g)業(yè)标準以及醫(yī)學倫理(lǐ)規範等有(yǒu)₹≈ 關要(yào)求開(kāi)展診療活動。

（三）監督管理(lǐ)。有(yǒu)關省級和(hé)地(dì)Ω×✔市(shì)級衛生(shēng)健康行(xín​§×g)政部門(mén)根據具體(tǐ)事(shì)項，按照®✔(zhào)有(yǒu)關法律法規規定履行(xíng)屬地(dì)監♠÷↔α管責任。

五、組織實施

有(yǒu)關省級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)應當會("♥huì)同商務、中醫(yī)藥、疾控等部門(mén)制(zh¥σ→ì)定具體(tǐ)工(gōng)作(zuò)方案，于2024年(nián)‌£12月(yuè)底前報(bào)國(guó)家(jiā)衛生(shēn≤↓βg)健康委和(hé)商務部。屬地(dì)衛生(shēng)健β&康行(xíng)政部門(mén)應當加強外(wài)商獨資醫(y♥ ↕ī)院執業(yè)運行(xíng)情況的(de)監測評估，與有(yǒu★φ≤)關部門(mén)建立協同管理(lǐ)機(jī)制(zhì)，及時(shí)≠↑₩研究解決試點中遇到(dào)的(de)重點難點問(wèn)題。遇有(yǒu♥★€)重大(dà)情況，要(yào)及時(shí)向國(guó)家(jiā)φπ≈衛生(shēng)健康委、商務部報(bào)告。原有(yǒu)規定與本試點方±σ♠案不(bù)相(xiàng)符的(de)，以本₩♠←↔方案為(wèi)準。

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