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行(xíng)業(yè)動态 行(xíng)業(yè)動态

分(fēn)享|檢驗科(kē)室內(nèΩ☆•i)質控月(yuè)度小(xiǎo)結如(rú)何編寫?"≥

2025-03-07 作(zuò)者: 浏覽數(shù):164

在室內(nèi)質控分(fēn)析總結時(shí),每個(g₩§δè)質控項目都(dōu)應具備獨立的(de)分(fēn)析小>"(xiǎo)結,而非僅有(yǒu)總的(de)&≤∑★分(fēn)析小(xiǎo)結。每一(yī)次分(fēn)析小(₹★xiǎo)結都(dōu)是(shì)對(↔¶duì)質控工(gōng)作(zuò)質量的(de)獨特提升,這(zhè☆δβ‌)些(xiē)小(xiǎo)結需具備針對(d§≤‌☆uì)性,并進行(xíng)回顧性分(f∑≠ēn)析。

「本月(yuè)質控良好(hǎo)」這(zh÷σè)一(yī)評價并不(bù)完全準确,因為(wèi)質控良好(hǎ₽←≤∏o)的(de)标準需要(yào)明(míng)确界定。此外(wài),必須關注λ☆質控過程中是(shì)否存在失控情況。在回顧一 ∞£σ(yī)個(gè)月(yuè)的(de)質控情況時(shí),需要(yδ☆₽ào)仔細翻閱質控記錄,并關注以下(xià)幾個(gè)方面:

1.觀察平均值與靶值之間(jiān)的(de)關系。

2. 當月(yuè)計(jì)算(suàn)的(✘∑≈de) SD 與設定的(de) SD 之間(jiān)的(de)關系。

3. 一(yī)個(gè)月(yuè)的(de)質控曲線的☆ €™(de)形态以及各個(gè)質控點的(de)分(fēn)布情況。

4. 質控曲線的(de)波動是(shì)否存在規律性。

5. 質控曲線中是(shì)否存在不(bù)符β§合随機(jī)分(fēn)布的(de)質控點,這(zhè)些(xiē)點是(shì)否連續出現(xiàn"ε)在靶值的(de)上(shàng)方、下(xià)方或朝一(↔↔yī)個(gè)特定方向聚集(趨勢性)。

01

新批号質控品啓用(yòng)第一(yī)個(gè)月(y£ uè)的(de)分(fēn)析小(xiǎo)結範例

在啓用(yòng)新批号的(de)質控品第一(yī)個(gè)月≠‍(yuè),需要(yào)重點關注設定的(de)靶值 ↔★±與 SD 是(shì)否合适。如(rú)果發現(xiàn→‌)不(bù)合适,應提出明(míng)确λ​★'的(de)修正值,并在下(xià)一(yī)個(gè)月(yu>‌è)開(kāi)始使用(yòng)新的(de)設$₩↔☆定值。在小(xiǎo)結中,必須明(m퀠∑ng)确表示這(zhè)是(shì)新批号質控品啓用(yòng)的(¥>∏de)第一(yī)個(gè)月(yuè)。

02

每月(yuè)分(fēn)析小(xiǎo)₹"€≈結(發生(shēng)過失控的(de))範例

在每月(yuè)的(de)分(fēn)析小(xiǎo)結中,如(×™£≤rú)果存在失控情況,首先要(yào)将失控的(de)情況進行(xíng)反映"≥,同時(shí)根據失控記錄的(de)情況回顧原因,例如(rú):&♦₹✔「本月(yuè) x 日(rì)(或第 x 次)發生(shēng)失控,估計(‧jì)可(kě)能(néng)的(de)誤差來(lái)$§源是(shì)…,采取措施後回複到(dào)在控♣≈狀态」。然後再對(duì)質控曲線的(de)情況進行(xíng)分(fē♦✘☆$n)析。

03

每月(yuè)分(fēn)析小(xiǎo)結(沒有(yǒu)發生(shēγ×ng)失控的(de))範例

如(rú)果每月(yuè)沒有(yǒu)發生(shēng)©£✘α失控情況,小(xiǎo)結中可(kě)以寫明(míng)「本月(yuè) 3→←•0 次質控中未發生(shēng)失控情況,系統狀态穩定,沒有(y→§ǒu)明(míng)顯誤差。」在此基礎上(shàng),還(hái)可(kě)​&以進一(yī)步分(fēn)析質控曲線的(de)情況。

04

每月(yuè)分(fēn)析小(xiǎo)結範例

如(rú)果質控曲線的(de)波動有(yǒu)規律性,可(kě)能(néng↔•)提示著(zhe)試劑的(de)質量存在問(wèn)題。因此,需要(y←↔←↕ào)注意試劑的(de)更換周期或考慮每天重新₩>φ£定标。 

如(rú)果質控數(shù)據點的(de)分(fēn)布₹β不(bù)符合随機(jī)原理(lǐ),例如(rú)∏♥連續多(duō)點分(fēn)布在靶值線的(deλβε)上(shàng)方或下(xià)方或朝 ¶‍ 一(yī)個(gè)方向聚集(趨勢性),這(zhè)可(kě↔&)能(néng)提示著(zhe)存在某種較小(xiǎo)的(de)系統誤差。☆&✘雖然這(zhè)并未觸發失控規則,但(dàn)仍需做(zuò)出适當$★ε©處理(lǐ)。

如(rú)果所有(yǒu)的(de)質控點都(dōu)在 ±2s  δ內(nèi),且質控曲線的(de)形态正常,計(jì)算(sλ≤♠uàn) SD 基本與設定 SD 接近(jìn)或明(míng)顯小(xi★®<•ǎo)于設定 SD,那(nà)麽本月(yuè)質控情況應屬正常。如(rú)¶α×果所有(yǒu)質控點都(dōu)在 ±2s 內(nèi)但(dànק) SD 明(míng)顯小(xiǎo)于設定 SD,↕ 可(kě)能(néng)是(shì)由于精密度較好✘♠↔(hǎo),質控情況仍屬正常。但(dàn)仍需注☆♠意以後的(de)精密度情況,若 SD 仍然較小(xiǎo),♠¥§有(yǒu)必要(yào)再調整 SD 的α&(de)設定。

如(rú)果平均值較明(míng)顯地(dì)偏離(lí)了(le)靶值,"δγ但(dàn)并未出現(xiàn)失控情況,'←Ω雖然本月(yuè)沒有(yǒu)發生(sh±✘∑ēng)可(kě)檢出的(de)誤差且分(fēn♦☆ )析狀态穩定,但(dàn)需要(yào)注意偏離(lí)現(xiàn)象可 ♠(kě)能(néng)與其他(tā)因素δ®←有(yǒu)關,例如(rú)定标或質控品×₹ 的(de)瓶間(jiān)差。在此情況下(xià),可(kě)能(nén ∏§✔g)需要(yào)重新定标并密切關注質控₽'品的(de)複溶與分(fēn)裝情況。

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