（1）上(shàng)、下(xià)控制(zh₽✘↑γì)界線必須小(xiǎo)于臨床允許誤差。目前臨床允許誤差尚無統一(y‍∞ī)規定，暫可(kě)參照(zhào)室間(jiā§Ω÷&n)室評 CCV 值（VIS 方案）或臨床可(α"kě)接受的(de)誤差（PT 方案）。 

（2）120 次質控值的(de)分(fēn)布Ωε★，按 Westgard 多(duō)規則判斷，應無「失控」現(xiàn)象→ 。符合這(zhè)兩個(gè)條件(ji↔™®àn)，此質控圖從(cóng)「分(fēn)析用(yòng)質控圖」轉化(h←≤∏uà)為(wèi)「管理(lǐ)用(yòng)質控圖」，方可(kě)♠‌₹€用(yòng)于檢測過程質控。如(rú)不(bù)滿足這(zhè)兩個✔φ ∏(gè)條件(jiàn)，已經說(shuō)明(m↓φ✔>íng)檢測過程的(de)不(bù)穩定或檢測條件(jiàn)不(bù)能☆☆↓€(néng)滿足質量要(yào)求，這(zhè)÷γ種情況下(xià)繪制(zhì)的(de)質控圖難以保↓α證質量的(de)。這(zhè)一(yī)點往往‍≥ 被忽視(shì)，20 次測定後繪制(zhì)的±™★(de)質控圖不(bù)加分(fēn)析，就(jiù<₽‌✔)用(yòng)于質控是(shì)經常見(jiàn)到(d>÷ào)的(de)。

一(yī)方面本實驗室檢測條件(jiàn)與生(shēng)λ≤®産廠(chǎng)家(jiā)不(bù)可(kě)能(néng)∏±α完全一(yī)緻，而且生(shēng)産✘‌σ廠(chǎng)家(jiā)提供的(de)數(shù)據很(hěn)可​©>(kě)能(néng)是(shì)多(duō)≈π≈ 個(gè)實驗室測定數(shù)據綜合而來(lái)的(de)。•∑用(yòng)不(bù)同檢測條件(jià∞←n)下(xià)取得(de)的(de)數(shù)據作(zu≤£ò)為(wèi)本實驗室質控圖是(shì)不(bù)妥₽✔‍的(de)，正确的(de)做(zuò)法應取自(zì)本實驗室的(de)測定值 ×$來(lái)繪制(zhì)質控圖。還(hái)必​λ≈須指出一(yī)點，生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)提≤✘♥<供的(de)「範圍」是(shì)單次質控值分(fēn)布的(de)範圍，而非±₽✔↑均值的(de)分(fēn)布範圍，均值的(de)離(lí)散度是(s‍λhì) Sx 而非 S。有(yǒu)人(rén)以為(wèi)隻要(y ★ào)落在廠(chǎng)家(jiā)提供的(de)範圍$α≤內(nèi)，質控結果就(jiù)是(shì)γ$可(kě)靠的(de)，這(zhè)是(shì)把問(wèn)題簡單化(huà$‌ππ)了(le)，不(bù)僅應考察單次測定值的(de)分(fēn)™≥€×布，還(hái)要(yào)看(kàn)均值的(de)偏倚。

質控品的(de)選擇應考慮其基質、定值方法、瓶間λ↔δ★(jiān)差、批間(jiān)差及被測成分(fēn)穩定↑Ω‍¶性等指标，還(hái)應考慮在不(bù)同檢測系∑λ統上(shàng)定值的(de)不(bù)同。至于質控品濃度的‍₽γ(de)選擇，現(xiàn)主張選用(yòng)高(gāo)、中、¶δβ←低(dī)值三個(gè)濃度，至少(shǎo)用(≥δΩ&yòng)兩個(gè)濃度，其原因上(s≠βδ×hàng)面已經涉及。另外(wài)在一(y‍≠σī)些(xiē)定性試驗中，至少(shǎo)有(yǒu)一(∏→yī)個(gè)質控品的(de)濃度在臨界值附近(jìn)，這✘ ‍☆(zhè)樣可(kě)監控其敏感度的(de)改γ→★變，如(rú)僅用(yòng)高(gāo σ)濃度的(de)質控品，則很(hěn)難達到±§(dào)這(zhè)個(gè)目的(de)。'"

首先質控品及試劑盒不(bù)要(yào)頻(≤§♦pín)繁更換，更不(bù)要(yào)輕易更換生(shēng)産↑≤廠(chǎng)家(jiā)。當使用(yòng)新的(de)質✔₹控品或試劑盒時(shí)，一(yī)般于使用(yòng)前一(yī)周Ω₽，和(hé)原有(yǒu)的(de)質控品或試劑盒同時(shí)檢測，在×£原來(lái)質控圖上(shàng)進行(xíng)觀察。如(rú)©₹仍在控制(zhì)狀态，不(bù)必另繪制(zhì)質控φ© 圖；如(rú)測定均值及标準差有(yǒu)較α¥→♦大(dà)改變，應尋找原因，如(rú)該質控品或試劑盒$≈δ÷的(de)測定值經校(xiào)正仍可(kě)得(de)到(d"$π€ào)滿意結果，則可(kě)考慮仍用(yòng)原質控圖（質控值需校(xiào→€π&)正），但(dàn)必須說(shuō)明(míng)情況并有(yǒu)記≤±δ錄。

這(zhè)是(shì)不(bù)妥的(de<')。因為(wèi)檢測過程還(hái)可(kě)能(néng)出✔¶現(xiàn)一(yī)些(xiē)檢測條件(jiàn)的(d®↕≈ e)變化(huà)，因此還(hái)需要(yào)進行(x§δ€≥íng)質控，不(bù)可(kě)省略。同理(lǐ)，有(yǒu)時(shí₩✔)工(gōng)作(zuò)量大(dà)，一•Ω≠©(yī)天作(zuò)幾批檢測，每批都(dōu)應該作(zuò)質控。

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