所謂技(jì)術(shù)能(néng)力，就(jiù)檢測αλ≥σ實驗室而言是(shì)指所申報(bào)項目的(de)檢測能(né£♠♥ng)力。在ISO17025中對(duì)技(jì)術(s∏​hù)要(yào)求做(zuò)了(le)具體(tǐ)的(de)規定。實驗¥™÷室在申請(qǐng)實驗室認可(kě)時(s£↑  hí)首先要(yào)确定好(hǎo)欲申報(bào)的(de ≠≤)項目。對(duì)于接受初次評審的(de)實驗≤±δ★室，應集中準備或自(zì)查技(jì)術(shù)能(☆≠néng)力；而對(duì)于已經通(tōng)過初次評審的(d≈♣↑↑e)實驗室，則應該把技(jì)術(shù)能(né©∞ng)力的(de)準備作(zuò)為(wèi)一(yī)項日(rì)常工(gō≠$γng)作(zuò)，這(zhè)樣不(bù)僅可(kě)以使迎審∏€工(gōng)作(zuò)從(cóng)容不(bù‌✔₽)迫，而且這(zhè)種日(rì)常化(huà)、程序化(huà)的∞§≤(de)管理(lǐ)對(duì)于實驗室的(de)良好(hǎo)運行(xíng​ )也(yě)是(shì)非常有(yǒu)益的(de)。

技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)的(de)技(jì∑‌§)術(shù)檔案，尤其是(shì)該技(j∑↓₹ ì)術(shù)員(yuán)授權可(kě)以做(zuò)哪些(xiφεē)測試，一(yī)定要(yào)有(yǒu)清楚的(de)記錄；員(§‌πyuán)工(gōng)培訓計(jì)劃一♦'(yī)定要(yào)有(yǒu)，可(kě©≠↕₹)以以個(gè)人(rén)為(wèi)單位，也(yě)可→ε₩<(kě)以針對(duì)所有(yǒu)技(jì)術(shù)員(yuá  ♠Ωn)；所有(yǒu)的(de)培訓都(dō¥×u)應該有(yǒu)培訓記錄，培訓效果評價。

有(yǒu)些(xiē)标準條款對(duì)試驗房(fáng $ε×)間(jiān)的(de)環境條件(jiàn)是(shì)有(¶×<yǒu)規定的(de)，包括溫濕度的(de)要(yào)求‍✘₽©、污染物(wù)排放(fàng)等；對(duì)于有(δ♦↕yǒu)這(zhè)些(xiē)特殊規定的(de)試驗房(fáng)間(jiā✔ n)可(kě)能(néng)要(yào)通(γ↔$♠tōng)過安裝空(kōng)調、排風(fēnφ↓g)扇及空(kōng)氣再處理(lǐ)等設施來(lái)滿足要&♣(yào)求。設備校(xiào)準和(hé)期間(jiānπγ)核查計(jì)劃及實施情況，評審老(lǎo)♥σ£師(shī)很(hěn)關心哪些(xiē)設備需要(yào)期間(jiān)<β≥核查，如(rú)何定義期間(jiān)核查的(de)時(sh✘®×≥í)間(jiān)間(jiān)隔。

一(yī)般實驗室優先采用(yòng)以國(​↕guó)際、區(qū)域或國(guó)家(jiā)标準發σλ布的(de)方法。這(zhè)就(jiù)需要(yà‌γ✘o)購(gòu)買現(xiàn)行(xíng)有₹​$₹(yǒu)效版本的(de)檢測标準以确定檢測方法，這(zhè)是(shì‌ )我們開(kāi)展檢測項目的(de)依據。在這(zhè)裡(lǐ♦ε≠Ω)需要(yào)說(shuō)明(míng)的(de)是(↑≈$shì)，檢測标準屬于外(wài)來(lái)技(jì)術(sh ‍ù)文(wén)件(jiàn)，應根據認可(kě)準則©∑中對(duì)文(wén)件(jiàn)控制(zhì)的(de)要 ε(yào)求進行(xíng)管理(lǐ)。質量監控計(jì)劃及實施質量監控計¶"‍&(jì)劃是(shì)否覆蓋實驗室的(de)主要(yào¶φ✔←)檢測項目，有(yǒu)沒有(yǒu)按÷¥♠計(jì)劃執行(xíng)。 

當客戶未指定所用(yòng)方法時(shí)，實驗室應從(cóng∑←)國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家(jiā)标準中發布的(de♥♠)，或有(yǒu)知(zhī)名的(de)技(jδ←♣₽ì)術(shù)組織或者有(yǒu)關科(kē)學書(shū)記和(hé)期©€刊公布，或有(yǒu)設備制(zhì)造商制(zhì)定的(de)方法↑•中選擇合适的(de)方法。實驗室制(zhì)定的(de)或采δ 用(yòng)的(de)标準如(rú)能(néng)滿足與預期用☆↔(yòng)途并經過确認，也(yě)可(kě)使用(yòng)。所選用π₩∏(yòng)的(de)方法應通(tōng)知(zhī)客戶。'‌✘在引入檢測或校(xiào)準之前，實驗室應證實能(n  éng)夠正确的(de)應用(yòng)這(zhè)些(★ xiē)标準方法，如(rú)果标準方法發生₹<¶(shēng)了(le)變化(huà)，應重新進行(xíng)證實≠α。

實驗室應采取實驗間(jiān)比對(duì)、與其他(tā)方法所得(d∑α&e)的(de)結果進行(xíng)比較、使用(yòng)參考标™π∑φ準或标準物(wù)質進行(xíng)校(xiào)準等&<✘方法進行(xíng)方法确認，确保該方法适用(yòng)于預期的(de)用♥‌γ(yòng)途。從(cóng)檢測結果的(de)不(bù)确₽•定度、檢出、方法的(de)選擇性、線性、重複性限、複現(xβ≠iàn)性限、抵禦外(wài)來(lái)影®σ(yǐng)響的(de)穩健度和(hé)/或抵禦來(lái)自(zì)樣品集體↔€(tǐ)幹擾的(de)交互靈敏度這(zhè)些(xiē)數(sh↓‌ù)值中來(lái)反映。

實驗室還(hái)應積極參加能(néng)力驗證活動。能£ασ(néng)力驗證是(shì)判斷和(hé)監控實驗室​ε能(néng)力的(de)有(yǒu)效手段，還(hái)可(k₩↕$ě)為(wèi)确定某種新的(de)檢測、測量方法的≤≤(de)有(yǒu)效性和(hé)可(kě)比性、↓↔識别實驗室間(jiān)的(de)差異、确定某種方法的∑↑λ£(de)性能(néng)特征、為(wèi)标準物(wù)質賦值≤€并評估其在特定檢測、測量程序中使用(yò©♣"ng)的(de)适用(yòng)性等其他(tā)目的(de☆β £)提供信息。

儀器(qì)設備是(shì)完成檢測的(de)必要(yào)條件(jiàn)•©，因此這(zhè)個(gè)步驟是(shì)相(xiàng)"↑ε當關鍵的(de)。而且儀器(qì)設備購(gòu)買、加工(gōng)或自(z§•∏ì)制(zhì)都(dōu)需要(yào)一(yī)定的(de)≠™•₹周期，所以确認設備的(de)工(gōng)作(z₹'uò)要(yào)提前完成。在進行(xí£≈±‌ng)這(zhè)項工(gōng)作(zuò)時(shí)，應該按照(z§¥hào)實驗室認可(kě)申請(qǐng)書(shū)中設備配置表的(de₹ )要(yào)求，對(duì)照(zhào)标準的(de)每個(gè)條款，确♠π€♥認需要(yào)的(de)設備，這(zhè)樣就(jiù≈€')不(bù)會(huì)遺漏。并且在确認時(shí)，不(b₽₽>>ù)僅要(yào)核對(duì)設備是(shì)否具備，而且要(y®>↔&ào)同時(shí)核對(duì)是(shì)否滿足标準中的(÷¶de)準确度要(yào)求，是(shì)否需校(xiào)σβ準等。所有(yǒu)的(de)标準物(wù)質是(shì)不(b‌§ù)是(shì)都(dōu)可(kě)以溯源到(×★₩dào)SI測量單位或有(yǒu)證标準物(wù)質。 ¥<±✘;

1、如(rú)果标準有(yǒu)更新，一(y♣₩ī)定要(yào)對(duì)新舊(jiù)标準進行(xíngπ♠€↔)比較，明(míng)确寫出新的(de)标準和(hé)舊(jiù ∏‍)的(de)有(yǒu)哪些(xiē)不(bù←λ∞)同，當然，相(xiàng)應的(de)操作(zuò)規程€♥™也(yě)應該随之更新。

2、樣品标識是(shì)否清楚，子(zǐε★≤≥)樣一(yī)定要(yào)有(yǒu)标識，哪怕是(shì§σ)一(yī)樣的(de)樣品，也(yě)要(yàoΩ>)予以區(qū)分(fēn)。

3、內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審記錄一(yī)定要(yà↕₽♥o)準備好(hǎo)，這(zhè)個(gè)每次必查，管理(lǐ)®≥≠α評審一(yī)定要(yào)有(yǒu)輸出，管理(lσπ♦ǐ)評審的(de)輸出可(kě)以是(shì)一(yī)些(xiē)預防措施。‍σ

4、測量不(bù)确定度報(bào)告準備±§幾份，保證每個(gè)檢測領域至少(shǎ ±÷★o)要(yào)有(yǒu)1份。

5、記錄的(de)修改一(yī)定要(yào)符合要(yào)求，劃♣δ♥↑改簽名。

6、質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、•↓ 作(zuò)業(yè)指導書(shū)、标準、操作(zu¶& €ò)規程等等都(dōu)必須有(yǒu)唯一(yī)性編号和(hé)受控λ∏标識，并且放(fàng)在容易取的(de)地(d≥♠≥ì)方，确保評審老(lǎo)師(shī)要(yào)±₽看(kàn)什(shén)麽，馬上(shàng)就(jiù)可(k☆♣↑ě)以拿(ná)過來(lái)。

7、檢測有(yǒu)沒有(yǒu)分(fē¥₩©←n)包?分(fēn)包實驗室是(shì)否有(yǒu)資質證明(♠&€míng)?分(fēn)包的(de)項目是(shì)否在報(bào)告中注明<®→→(míng)。

8、質量目标和(hé)質量方針一(yī)定要(₽ <yào)銘記于心，以免老(lǎo)師(shī® )一(yī)問(wèn)，一(yī)臉茫然的(de)說(shuō)不(←≠✔≥bù)知(zhī)道(dào)。

9、合格供應商評估有(yǒu)沒有(yǒu)≈✘↕定期(一(yī)般每年(nián))對(duì)供應商進行(xíng)審核評估™←♠。

實驗室通(tōng)過CNAS評審後，總是($>&shì)會(huì)發現(xiàn)一(yī)'•✔σ些(xiē)問(wèn)題，這(zhè)就(ji♥₹ù)需要(yào)我們用(yòng)發展的(de)理(lǐ)念進行(xín€≤÷g)指導，用(yòng)科(kē)學的(de)方法加以★→™解決，經常性地(dì)分(fēn)析管理(lǐ)狀況和(hé)水(s ♥huǐ)平，經常性的(de)研究具體(tǐ)方法，'★φ更加客觀地(dì)分(fēn)析問(wèn)題，有(yǒu)計(jì)劃、有(÷♣←€yǒu)目的(de)、更加科(kē)學地(  ↔dì)解決問(wèn)題，持續提高(gāo)實驗室α∏↕β整體(tǐ)水(shuǐ)平。

一(yī)是(shì)要(yào)求思想上(shàng)&↑≤↕高(gāo)度重視(shì)檢測整頓和(hé)提升工(gōng)作(zuò)'∏。

二是(shì)要(yào)求全員(yuán)參與，不(bù)折不(bù)扣γ$，務求實效

三是(shì)要(yào)求注重提升檢測能(néng)力。

1、設立文(wén)件(jiàn)、營業(yè)執照(zγ £hào)、法人(rén)身(shēn)份證、開(kāi)戶證明(míng)、↓♠稅務登記、組織機(jī)構圖等；

2、資質認定證書(shū)及曆次通(tōng)過的(de)資質認定項目表（含标←‌∑準變更）、授權簽字人(rén)簽字領域批準文(wén•σ¥)件(jiàn)及簽字識别；

3、固定場(chǎng)所證明(míng)（土(tǔ)地(dì)證明($ míng)及房(fáng)産證明(míng)，含平面圖），租£♥☆賃場(chǎng)地(dì)的(de)還(hái)需提供租賃合同；

4、實驗室建設立項、環評及驗收相(xiàng)關資料；

5、場(chǎng)所布局圖、環境條件(jiàn)監控記錄、水(sh​​uǐ)電(diàn)氣安全使用(yòng)檢查記錄；

6、名稱、地(dì)址、人(rén)員(yuán"₹✔)的(de)變更審批表；

7、公正性聲明(míng)及為(wèi)α♥避免公正性問(wèn)題所采取的(de)具體(tǐ)措施；

8、質量體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)（受控©§≈↑）：質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、作(₽±♠zuò)業(yè)指導書(shū)、質量/技(jì)術(shù)記錄彙編等✘↔<；

9、質量管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)內(nèi)審及管理∏>$(lǐ)評審的(de)全部資料；

10、人(rén)員(yuán)一(yī)覽表（全部人(δ♣±<rén)員(yuán)）；

11、人(rén)員(yuán)檔案：最≤≥<高(gāo)管理(lǐ)者、質量負責人(π☆'γrén)、技(jì)術(shù)負責人(rén)、授權簽字人(r®‌≈×én)、內(nèi)審員(yuán)、監督員(yuán)、β®檢測人(rén)員(yuán)及相(xiàng)關崗位人(rén)員₹ε(yuán)勞動用(yòng)工(gōn↔€g)手續（勞務合同、試用(yòng)或轉正及社保證明(míng)、學Ω→₩₽曆（培訓）及資格證書(shū)、能(néng)力确認、'Ω→授權書(shū)（上(shàng)崗證）及工(↑∏gōng)作(zuò)經曆、業(yè)績等；

12、人(rén)員(yuán)培訓計(jì)劃及記錄（α™$包括體(tǐ)系、業(yè)務、內(nèi)部、外( $★wài)部等）；

13、人(rén)員(yuán)監督計(jì)劃及記錄（含δ&檢測活動全過程的(de)相(xiàng)關人(rén)員(yuán)）；

14、儀器(qì)設備檔案（附：目錄、儀器(q ₩✘ì)設備一(yī)覽表、采購(gòu)申請(qǐng)/合同/發票(piào)↕✘§複印件(jiàn)、驗收、安裝情況、說(shuō)明(∑≥♥míng)書(shū)、合格證等及以下(x≥¥∑ià)資料)

▶儀器(qì)設備量值溯源圖，儀器(qì)設備檢定/校(xi± ào)準計(jì)劃及證書(shū)（含确認）

▶儀器(qì)設備的(de)期間(jiān)核查計(§☆ jì)劃及記錄（包括期間(jiān)核查方法）

▶儀器(qì)設備的(de)自(zì)校(xiào)方法、記錄、試驗驗證材&↔ו料等

▶儀器(qì)設備的(de)使用(yòng)授權記錄、出& 入庫、使用(yòng)記錄及操作(zuò)規程φ↓ε☆

▶儀器(qì)設備的(de)維護計(jì)劃及←₽×÷記錄

▶儀器(qì)設備的(de)維修、降級及報(bào)廢處理 ​↔♠(lǐ)記錄；

15、标準物(wù)質量值溯源、标準物(wù)質（包括标準氣）一(yī)覽表及'εΩ≤發記/領用(yòng)記錄，期間(jiān)核查記錄‌∑★；

16、标準溶液的(de)配制(zhì)、标定方法和(héφ≈)相(xiàng)關記錄；

17、危險化(huà)學品的(de)（雙人(rén)雙鎖）管理(lǐ)、有(y∑♣☆ǒu)毒有(yǒu)害物(wù)質的(de)處置方法、記錄、回收₽​₹ 合同及記錄；

18、授控文(wén)件(jiàn)（質量體(tǐ)系和(hé)法律法規、技(δ'÷ jì)術(shù)規範、方法标準、評價标準等外("π →wài)來(lái)文(wén)件(jiàn))目錄、發放(>≈★<fàng)/領用(yòng)/回收記錄；

19、資質認定标志(zhì)、檢驗檢測專用(yòng)章(zhāσ$ng)的(de)起用(yòng)批準文(wé←"‌n)件(jiàn)及使用(yòng)相(xià∏™©ng)關規定，電(diàn)子(zǐ)印章(zhāng)的(de)有(yǒu)Ω¶效管理(lǐ)規定（适用(yòng)時(shí)）；

20、有(yǒu)關分(fēn)包方名錄、分(fēn)包方的(de)資質證明(←↑míng)及評價記錄、分(fēn)包同意書(shū)‌♠、分(fēn)包協議(yì)、分(fēn)包質量監督記錄∏₩；

21、合同/協議(yì)/委托書(shū)等有(←₩yǒu)關評審的(de)全部材料；

22、合格服務商及供應商名錄及資質能(néng)力證明↕✔ (míng)（檔案：資質及授權範圍證明(míng)、營業(yè)執照(zhàα ™≥o)及設備計(jì)量器(qì)具生(shēng)産許可(kě•¥±)證明(míng))和(hé)評價記錄；

23、藥品耗材驗收記錄、關鍵試劑的(de)确認記↑≤錄、蒸餾水(shuǐ)質量記錄；

24、客戶滿意度調查、投訴及處理(lǐ)記錄；

25、不(bù)合格項及糾正（風(fēng)險控制(zhσβì)）、改進、驗證記錄；

26、方法的(de)查新記錄、新項目（擴項）申請(qǐng)、論證/評價記>≠∏錄和(hé)驗證報(bào)告、測量不(bù≤λ®)确定評定記錄；

27、樣品的(de)采集、保存、接收、流轉、前處理(lǐ)、分(f←★•₩ēn)析、處置/留樣記錄等；

28、質量控制(zhì)計(jì)劃及記錄；

29、參加檢驗檢測機(jī)構間(jiān)比對(duì'•)和(hé)能(néng)力驗證的(de)全部材料；

30、檢測報(bào)告審核、發放(fàng)、修改/變更等記↓ π 錄；

31、檢測報(bào)告檢查情況（樣品接收、流轉記錄，★Ω設備使用(yòng)記錄，人(rén)員(yuán)在崗記錄，檢測結果及其"♥計(jì)算(suàn)過程，報(bào)告審核σ↓♣£、客戶合同及評審等)；

32、檢驗檢測報(bào)告及其原始記錄（包括電(diàn)子(z ↓>$ǐ)存儲原始記錄）10-20份；

33、曆次資質認定評審、各主管部門(mén)的(deε¶ ✘)監督檢查及整改（自(zì)查）資料；

34、檔案資料管理(lǐ)要(yào)求，歸檔資料台帳及借β∞用(yòng)（查閱）記錄；

35、本次評審彙報(bào)材料（書(shū)面：含體(tǐ>δ<)系建立、運行(xíng)情況，本次擴項評審✘→α實施情況）。

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