所謂技(jì)術(shù)能(néng)力,就(jiùα®γ)檢測實驗室而言是(shì)指所申報(bào)項目的(de)檢測能"β(néng)力。在ISO17025中對(d∑λ® uì)技(jì)術(shù)要(yào)求做(zuòεβ)了(le)具體(tǐ)的(de)規定。實驗室在申請(qǐng)實驗 £↑α室認可(kě)時(shí)首先要(yào)确定好(hǎo)欲申報( ¶bào)的(de)項目。對(duì)于接受初次評★♠∑γ審的(de)實驗室,應集中準備或自(zì)查技(jì)術(s✔↕>♠hù)能(néng)力;而對(duì)于已經通(tōng)過初次評審的(d​∏σe)實驗室.則應該把技(jì)術(shù)能(néng)力的(de)準備作(§‍‍÷zuò)為(wèi)一(yī)項日(rì)常工(gōng)作(ε®©zuò),這(zhè)樣不(bù)僅可(k"∏♠ě)以使迎審工(gōng)作(zuò)從(cóng)容不(bù)迫,而且這™Ω→(zhè)種日(rì)常化(huà)、程序化(h↕↓ uà)的(de)管理(lǐ)對(duì)于ε☆↕®實驗室的(de)良好(hǎo)運行(xínγ®'✘g)也(yě)是(shì)非常有(yǒu)益的(de)。

 技(jì)術(shù)人(rén)員(yλ→₩uán)的(de)技(jì)術(shù)檔案,尤其是(shì)該↑×&技(jì)術(shù)員(yuán)授權§γ可(kě)以做(zuò)哪些(xiē)測試,一←×↑'(yī)定要(yào)有(yǒu)清楚的(de)記錄;γΩ₽♦員(yuán)工(gōng)培訓計(jì€≠✔)劃一(yī)定要(yào)有(yǒu),可(kě)以以個(gè)人(rén)↑≥ 為(wèi)單位,也(yě)可(kě)以針對(duì)所‍&γ±有(yǒu)技(jì)術(shù)員(yuán)★↑♣$;所有(yǒu)的(de)培訓都(dōu)應該有(yǒu)培訓記錄≈→,培訓效果評價。

有(yǒu)些(xiē)标準條款對(duì↕♠ )試驗房(fáng)間(jiān)的(de)環境條件(j☆$♥iàn)是(shì)有(yǒu)規定的(de≈≤),包括溫濕度的(de)要(yào)求、污染物(‍✔¶→wù)排放(fàng)等;對(duì)于有(yǒu)↔♥♠λ這(zhè)些(xiē)特殊規定的(deΩ$♥ )試驗房(fáng)間(jiān)可(kě)能(néng)要(yào≥®≥≠)通(tōng)過安裝空(kōng)調、排風(fēng)扇及₩σ™​空(kōng)氣再處理(lǐ)等設施來(lái)滿足要(yào)™×®↕求。設備校(xiào)準和(hé)期間(jiān)核查計(jì)劃及×↓≥實施情況,評審老(lǎo)師(shī)很(hα&₽₹ěn)關心哪些(xiē)設備需要(yào)期間(jiān)核查,如(rú)何&&定義期間(jiān)核查的(de)時(shí)間(jiān)間(jiān)σ♥隔。

有(yǒu)些(xiē)标準條款對(duì)試驗房(fáng)間(jiā‌ n)的(de)環境條件(jiàn)是(shì)有(yǒu)規₩€<↔定的(de),包括溫濕度的(de)要(yào)求、污染物(wù•∏€)排放(fàng)等;對(duì)于有(yǒu)這(zhè)些(xiē§₩)特殊規定的(de)試驗房(fáng)間(jiān)可÷™≈÷(kě)能(néng)要(yào)通(tōng)過安裝空(kōng)調​ε、排風(fēng)扇及空(kōng)氣再處理(lǐ)等設施來(l÷<ái)滿足要(yào)求。設備校(xiào)準和$¶₽<(hé)期間(jiān)核查計(jì)劃及實施情況,₹♦γ評審老(lǎo)師(shī)很(hěn)關心哪些(xiē)設備需要(y✘₽↔ào)期間(jiān)核查,如(rú)何定↔∏義期間(jiān)核查的(de)時(shí)間(jiān)間(jiā€ λn)隔。

一(yī)般實驗室優先采用(yòng)以國(guó)際、區(qū)域∑₩或國(guó)家(jiā)标準發布的(de)方法。這(∞♣zhè)就(jiù)需要(yào)購(gòu)買現(xiàn)行(↑↔xíng)有(yǒu)效版本的(de)檢測标>±準以确定檢測方法,這(zhè)是(shì)我們開(kāi)β™✔展檢測項目的(de)依據。在這(zhè)裡(lǐ)需要(yào)說↔±↓(shuō)明(míng)的(de)是(shì),檢測标準屬于外(wài)∑∏來(lái)技(jì)術(shù)文(wén↔‍←)件(jiàn),應根據認可(kě)準則中對(∏₩↔λduì)文(wén)件(jiàn)控制(zhì)的(de)要(yào)求進行↓÷≤≥(xíng)管理(lǐ)。質量監控計(jì)劃及實施質量監控 Ωσ'計(jì)劃是(shì)否覆蓋實驗室的(de)主要(yào)檢測&∞✘♣項目,有(yǒu)沒有(yǒu)按計(jì)劃執行(xíng)。

當客戶未指定所用(yòng)方法時(shí),實₹'驗室應從(cóng)國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家(jiā)标&Ω準中發布的(de),或有(yǒu)知(zhī)名的(de)→✘♦"技(jì)術(shù)組織或者有(yǒu)關科(kē♠♠ ☆)學書(shū)記和(hé)期刊公布,或有(↓£γyǒu)設備制(zhì)造商制(zhì)定的(de<₹)方法中選擇合适的(de)方法。實驗室制(zhì)定的(de)♠→↕或采用(yòng)的(de)标準如(rú)能(néng)≥↕γ滿足與預期用(yòng)途并經過确認,也(yě)↕<σ可(kě)使用(yòng)。所選用(yòng)的(de)方法應φ&$♠通(tōng)知(zhī)客戶。在引入檢測↔>←或校(xiào)準之前,實驗室應證實能(néng)夠正确的(de)應用(y<€→òng)這(zhè)些(xiē)标準方法,如(rú)果标準方法發生(shēn÷★ ↔g)了(le)變化(huà),應重新進行(xíng↑ε)證實。

實驗室應采取實驗間(jiān)比對(duì)、與&₩其他(tā)方法所得(de)的(de)結果進行(xíngσελ)比較、使用(yòng)參考标準或标準物(wù)質進行(xβ×íng)校(xiào)準等方法進行(xíng)方法确認,确保​∑該方法适用(yòng)于預期的(de)用(♥≤£yòng)途。從(cóng)檢測結果的(de≥ )不(bù)确定度、檢出、方法的(de)選擇☆↔≥性、線性、重複性限、複現(xiàn)性限、抵禦外(wà≥φ₩i)來(lái)影(yǐng)響的(de)穩健度和(hé)/或抵禦•≤δ來(lái)自(zì)樣品集體(tǐ)幹擾的(d•↓​e)交互靈敏度這(zhè)些(xiē)數¶₩α(shù)值中來(lái)反映。

實驗室還(hái)應積極參加能(néng)✘✔'γ力驗證活動。能(néng)力驗證是(shì)判斷和(hé)監控實驗室能(n  éng)力的(de)有(yǒu)效手段,還(hái)可(kě)為(wèi☆★)确定某種新的(de)檢測、測量方法的(de)↔↑→☆有(yǒu)效性和(hé)可(kě)比性、識别實驗室間(jiān)的(de) ‍差異、确定某種方法的(de)性能(néng)特征、為(wèi)标準物(w→‍ βù)質賦值并評估其在特定檢測、測量程序中使用(yòng)的♥$‍(de)适用(yòng)性等其他(tā)目的(de)提供信息。

儀器(qì)設備是(shì)完成檢測的(de)必要(yào)條件(jiàn),☆λ因此這(zhè)個(gè)步驟是(shì)相(xiàng)當關鍵的(de)。而∞₩且儀器(qì)設備購(gòu)買、加工(gōng)或自(γ'zì)制(zhì)都(dōu)需要(yào≤λε‌)一(yī)定的(de)周期,所以确認設備←>§的(de)工(gōng)作(zuò)要(yà♥≤δo)提前完成。在進行(xíng)這(zhè)項工(g→→ōng)作(zuò)時(shí),應該按照(zhào)實驗α$室認可(kě)申請(qǐng)書(shū)中設備配置表的(de)要♠δ(yào)求,對(duì)照(zhào)标準的(de)每個(gè)₩α✘ 條款,确認需要(yào)的(de)設備,這(♠β <zhè)樣就(jiù)不(bù)會(huì)遺漏>☆。并且在确認時(shí),不(bù)僅要(yà &δπo)核對(duì)設備是(shì)否具備,↑®而且要(yào)同時(shí)核對(duì)是(shì)否滿足标< ®↑準中的(de)準确度要(yào)求,是(shì)否需☆γ校(xiào)準等。所有(yǒu)的(de)标準物(wù)質是( ₩φshì)不(bù)是(shì)都(dōu)可(kě)以溯源到←♠∏₩(dào)SI測量單位或有(yǒu)證标準物(wù)λ™質。 

1、如(rú)果标準有(yǒu)更新,一(yī)定要(yào)對(duì)新舊λ®'ε(jiù)标準進行(xíng)比較,明(míng)确寫出新的(♣βde)标準和(hé)舊(jiù)的(de)有(yǒu)哪些(xi↔★ ē)不(bù)同,當然,相(xiàng)應的(de)δ∏操作(zuò)規程也(yě)應該随之更新。

2、樣品标識是(shì)否清楚,子(zǐ)樣一♦≠(yī)定要(yào)有(yǒu)标識,哪怕是(shα€ì)一(yī)樣的(de)樣品,也(yě)要(yào)以予以區' (qū)分(fēn)。

3、內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審記錄一(yī"♠)定要(yào)準備好(hǎo),這(zhè)個(gè)每次×σ≤必查,管理(lǐ)評審一(yī)定要(yào)有(yǒu)輸出♥₹,管理(lǐ)評審的(de)輸出可(kě)以是(shì)一(yī)些(xiē'☆≈)預防措施。

4、測量不(bù)确定度報(bào)告準備幾份,保εδ證每個(gè)檢測領域至少(shǎo)要(yào)有(yǒu)1份。

5、記錄的(de)修改一(yī)定要(yào)符合要>' γ(yào)求,劃改簽名。

6、質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、作(zuò)業(y✘​∏è)指導書(shū)、标準、操作(zuò)規程γ₩§等等都(dōu)必須有(yǒu)唯一(yī)性編号和(hé)受控标識,并且放(↕★≈fàng)在容易取的(de)地(dì)方,确保評審老(lǎo)師(shī)要(  yào)看(kàn)什(shén)麽,馬上(shàng)就(jiùα♠≤↑)可(kě)以拿(ná)過來(lái)。

7、檢測有(yǒu)沒有(yǒu)分(fēn)δ$₹包?分(fēn)包實驗室是(shì)否有(yǒu)資質證明(mφ±∏≈íng)?分(fēn)包的(de)項目是(shì)否在報(bào★∞ε♦)告中注明(míng)。

8、質量目标和(hé)質量方針一(yī)定要("♣yào)銘記于心,以免老(lǎo)師(shī)一(yī)問(wèn),一☆Ω&"(yī)臉茫然的(de)說(shuō)不(bù)知(zhī)道(dào)。

9、合格供應商評估有(yǒu)沒有(yǒu)定期(一(yī)般每年(nián£↑&))對(duì)供應商進行(xíng)審核評估。

實驗室通(tōng)過CNAS評審後，總是(shì)會(huì)發現(xiànε₽)一(yī)些(xiē)問(wèn)題，這(zhè)就(jiù)需要(y÷★×÷ào)我們用(yòng)發展的(de)理(lǐ)念進®♥β行(xíng)指導，用(yòng)科(kē)學的(de)方法加以解決，≠≤經常性地(dì)分(fēn)析管理(lǐ)狀況和☆₩≤∑(hé)水(shuǐ)平，經常性的(de)研究具體(tǐ)方法，更加≈™™&客觀地(dì)分(fēn)析問(wèn)題,有(yǒu)計(jì)劃、有(πε★₹yǒu)目的(de)，更加科(kē)學地(dì)解決問(wèn)題,持 ≠續提高(gāo)實驗室整體(tǐ)水(shuǐ)平。

一(yī)、是(shì)要(yào)求思想上(shàn≥↔♣g)高(gāo)度重視(shì)檢測整頓和(hé)提升工(gōng)作(zuò↔>)。

二、是(shì)要(yào)求全員(yuán)參與,不(bù♣'↕ )折不(bù)扣,務求實效

三、是(shì)要(yào)求注重提升檢測能♥λ€÷(néng)力。

1、設立文(wén)件(jiàn)、營業(yè)執照π₩(zhào)、法人(rén)身(shēn)份證、開(kāi)戶‌δ證明(míng)、稅務登記、組織機(jī)構圖等；

2、資質認定證書(shū)及曆次通(tōng)過的(de)資質♦★λ✔認定項目表（含标準變更）、授權簽字人(rén)簽字©Ω₹領域批準文(wén)件(jiàn)及簽字識别；

3、固定場(chǎng)所證明(míng)（土(tǔ)地(dì)證明(m §♠ íng)及房(fáng)産證明(míng)，含平™>♦面圖），租賃場(chǎng)地(dì)的(d↑λe)還(hái)需提供租賃合同；

4、實驗室建設立項、環評及驗收相(xiàng)關資♥ ♥料；

5、場(chǎng)所布局圖、環境條件(jiàn)監控記錄、 ♠€®水(shuǐ)電(diàn)氣安全使用(yòng)檢查記錄；

6、名稱、地(dì)址、人(rén)員(yuán)的→>(de)變更審批表；

7、公正性聲明(míng)及為(wèi)避免公正性問(wè∑​→n)題所采取的(de)具體(tǐ)措施；

8、質量體(tǐ)系文(wén)件(jiàδ≤n)（受控）：質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、作(zuò)業(yè)↑§'φ指導書(shū)、質量/技(jì)術(shù)✔ ​記錄彙編等；

9、質量管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)內(✘♦Ωnèi)審及管理(lǐ)評審的(de)全部資ελ£'料；

10、人(rén)員(yuán)一(yī)覽表Ω&（全部人(rén)員(yuán)）；

11、人(rén)員(yuán)檔案：最高(gāo)管理(lǐ)者、質量負責人β€(rén)、技(jì)術(shù)負責人₹‌•>(rén)、授權簽字人(rén)、內(nèi)審員(yuán)、監督員(y↓γuán)、檢測人(rén)員(yuán)及相(xiàng)關崗位人(réα€'₹n)員(yuán)勞動用(yòng)工(gōng)手續（勞務合同♣±、試用(yòng)或轉正及社保證明(míng)、學曆（培訓）及資格證書(shū∏π∞♥)、能(néng)力确認、授權書(shū)（上(shàng)崗證）及工(¶β★"gōng)作(zuò)經曆、業(yè)績等；

12、人(rén)員(yuán)培訓計(jì)劃及記錄（β≤包括體(tǐ)系、業(yè)務、內(nèi)部、外(wài)部等）'♣←§；

13、人(rén)員(yuán)監督計(jì)劃×♠及記錄（含檢測活動全過程的(de)相(xiàng)關人(rén)員(y​φ¶uán)）；

14、儀器(qì)設備檔案（附：目錄、儀器(qì)設 ∏備一(yī)覽表、采購(gòu)申請(qǐng)/合同/發票(piào ✔)複印件(jiàn)、驗收、安裝情況、說φλ₩‍(shuō)明(míng)書(shū)、合格證✔☆×等及以下(xià)資料)

▶儀器(qì)設備量值溯源圖，儀器(qì)設備檢定/校(x∏♣∑iào)準計(jì)劃及證書(shū)（含确認）

▶儀器(qì)設備的(de)期間(jiān)核查計(jì)劃 ≥÷"及記錄（包括期間(jiān)核查方法）

▶儀器(qì)設備的(de)自(zì)校(xià✘≥o)方法、記錄、試驗驗證材料等

▶儀器(qì)設備的(de)使用(yòng)授權記錄、出入庫、使用(yòngφ'∏)記錄及操作(zuò)規程

▶儀器(qì)設備的(de)維護計(jì)劃及記錄

▶儀器(qì)設備的(de)維修、降級及報(bào)廢處•λ±ε理(lǐ)記錄；

15、标準物(wù)質量值溯源、标準物(wù)質（包括φ♣标準氣）一(yī)覽表及發記/領用(yòng)記錄，期間(jiān)&₹核查記錄；

16、标準溶液的(de)配制(zhì)、标定方法和(h≠×ε✘é)相(xiàng)關記錄；

17、危險化(huà)學品的(de)（雙人(rσ♠én)雙鎖）管理(lǐ)、有(yǒu)毒有(yǒu)害物(wù)質的(de)處"₩π£置方法、記錄、回收合同及記錄；

18、授控文(wén)件(jiàn)（質量體¥'δ(tǐ)系和(hé)法律法規、技(jì)術(shù)規範、方法标準、評↓↑價标準等外(wài)來(lái)文(wén)件(jià ‍n))目錄、發放(fàng)/領用(yòng)/回收記錄；19、資質認定标志π÷₹(zhì)、檢驗檢測專用(yòng)章(zh<∑→♦āng)的(de)起用(yòng)批準文(wén)件(jiàσ¥±n)及使用(yòng)相(xiàng)關規定，電¶¥©(diàn)子(zǐ)印章(zhāng)的(de)有(yǒu)效管理(lǐ€$♠β)規定（适用(yòng)時(shí)）；20、有(y εǒu)關分(fēn)包方名錄、分(fēn)≥&包方的(de)資質證明(míng)及評價記錄、分(fēn←&)包同意書(shū)、分(fēn)包協議(yì)、分(fēn)包質™∞♥量監督記錄；

21、合同/協議(yì)/委托書(shū)等有(yǒu)關評♠λ審的(de)全部材料；

22、合格服務商及供應商名錄及資質能(néng)力證明(♣φ <míng)（檔案：資質及授權範圍證明(míng)、營業(yè)執照(z¶×₹hào)及設備計(jì)量器(qì)具生(shēng)産許$φ☆÷可(kě)證明(míng))和(hé)評價♠​→±記錄；

23、藥品耗材驗收記錄、關鍵試劑的(de)确認記錄、蒸餾水(shuǐ)€π♥ε質量記錄；

24、客戶滿意度調查、投訴及處理(lǐ)記錄；

25、不(bù)合格項及糾正（風(fēng)險控制(zhì)φσ© ）、改進、驗證記錄；

26、方法的(de)查新記錄、新項目（擴項）申請(qǐng)、論證/評價記錄和α×∞(hé)驗證報(bào)告、測量不(bù)确定評定記  錄；

27、樣品的(de)采集、保存、接收、流轉、前處理(lǐ'™)、分(fēn)析、處置/留樣記錄等；

28、質量控制(zhì)計(jì)劃及記錄；

29、參加檢驗檢測機(jī)構間(jiān)比對(duì)和(hé)能(≈© néng)力驗證的(de)全部材料；

30、檢測報(bào)告審核、發放(fàng)、修改/變更等記錄；

31、檢測報(bào)告檢查情況（樣品接收、流轉記錄，設備↓←☆使用(yòng)記錄，人(rén)員(y&φ uán)在崗記錄，檢測結果及其計(jì)算(suàn)過程，報(bà‌∞¶✔o)告審核、客戶合同及評審等)；

32、檢驗檢測報(bào)告及其原始記錄（包括電(diàn)子(©↓∞↕zǐ)存儲原始記錄）10-20份；

33、曆次資質認定評審、各主管部門(mén)的(de)監督檢查及整☆<$←改（自(zì)查）資料；

34、檔案資料管理(lǐ)要(yào)求，歸↕ 檔資料台帳及借用(yòng)（查閱）記錄；β  δ

35、本次評審彙報(bào)材料（書(shūφ¥‌)面：含體(tǐ)系建立、運行(xíng)情況，本次擴項評審實↑↑¥施情況）。