實驗室應建立和(hé)保持程序來(lái)控​​₽制(zhì)構成其管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)所有(yǒu)文​βσ₩(wén)件(jiàn)(包括但(dàn)不(bù)限于內(✘♥±♦nèi)部制(zhì)訂文(wén)件(jiàαβn)和(hé)外(wài)部獲取文(wén)件(jià≠±¥n))，諸如(rú)法規、标準、其他(tā)規範化(huà)‌σ文(wén)件(jiàn)、檢測和(hé)/或校(xiào)準方法，以及圖紙(≠✔×♠zhǐ)、軟件(jiàn)、規範、指導書(shū)和(hé♦↔‍σ)手冊。

這(zhè)其中有(yǒu)兩點需要(yào)注意：

首先是(shì)唯一(yī)性标識。所有(yǒu)構成實驗¥♣♦室管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)文(wén)件(jiàn)都(dō→✔≤u)應該具有(yǒu)唯一(yī)性标識，不(bù)論&λφ'是(shì)實驗室內(nèi)部制(zhì)訂的♥✘Ωα(de)文(wén)件(jiàn)，還(×>hái)是(shì)外(wài)部獲得(de)的(de)文(wén)件(ji ∞àn)。該标識要(yào)包括發布日(rì)期和(hé)<>♦♦/或修訂标識、頁碼、總頁數(shù)或表示文(wén)件(jiàn)結束的(d>≈÷e)标記和(hé)發布機(jī)構。

其次是(shì)文(wén)件(jiàn)要(yào)易于取閱。文(wé≠α☆βn)件(jiàn)控制(zhì)程序應确保對(duì)實驗室有(yǒu)效÷∑Ω≠運作(zuò)起重要(yào)作(zuò)用(yòng)的(d₽ ≤♠e)所有(yǒu)作(zuò)業(yè)場(chǎng)所都(dōu)能(±$néng)得(de)到(dào)相(xiànγ♣λg)應文(wén)件(jiàn)的(de)授權版本。尤其是(shì)檢測↑↔标準、儀器(qì)操作(zuò)規程等要(yào)放(fà≤✘"ng)置一(yī)份授權版本在檢測人(rén)員(yuán)方便™ ₽‍取閱的(de)地(dì)方。以本實驗室為(>≥÷ wèi)例，是(shì)将檢測标準、儀器(qì)操作(zuò)"®↑₩規程、檢定/校(xiào)準證書(shū)複印件(jiàn)放(fàng)置✔&♣在儀器(qì)設備的(de)操作(zuò)現(xiàn)場(chǎng)，以方>φφ★便檢測人(rén)員(yuán)随時(shí)取閱。

供應商的(de)資質

實驗室應對(duì)影(yǐng)響檢測和(hé)/或校(xiào)準質↔§ 量的(de)重要(yào)消耗品、供應品和(hé) ≈∑服務的(de)供應商進行(xíng)評價，并保存相∑∑(xiàng)關的(de)供應商評價記錄，并按照(zhào)管理(lǐ)→₩體(tǐ)系要(yào)求列出合格供應商名單。λ¶‍供應商的(de)服務包括檢定/校(xiào)準、能(n​♠↓éng)力驗證提供者、測量審核提供者、三家(jiā)比對(€ •duì)參與者等等；供應品為(wèi)試劑、耗材、♥γ儀器(qì)設備等。特别需要(yào)注意的(de)是(shì)，當通→∑(tōng)過代理(lǐ)商購(gòu)買服務和(hé)供應品時(sh£ε≤í)，而僅僅對(duì)代理(lǐ)商進行(xín∞>×g)評價是(shì)不(bù)夠的(de)，還(hái)應♠♦收集供應商(也(yě)即供應品生(shēng)産商)的(de)資質‌α♥，并對(duì)其進行(xíng)評價。合格供應商的β® >(de)名單應定期更新。本實驗室每年(niá‍Ωn)年(nián)末更新合格供應商名單。

實驗室用(yòng)水(shuǐ)

實驗室的(de)水(shuǐ)是(shì)實'&α驗準确性的(de)一(yī)個(gè)保證，如(rú)果實驗用(yòng)水☆♦←(shuǐ)出問(wèn)題，實驗結果肯定♠Ω"不(bù)會(huì)好(hǎo)。應定期檢查水→←(shuǐ)淨化(huà)系統的(de)性能(néng)‌$以确認制(zhì)備的(de)水(shuǐ)滿足檢測要(yào)求，并¥™保存此類檢查的(de)記錄。”實驗室用(yòng)水(shuǐ)的(♦"↕de)驗收，可(kě)參考GB/T 6682《分(fēn)析實驗室用(€←✔yòng)水(shuǐ)規格和(hé)試驗方法》進行(xíng)檢驗。以本實驗×αε♥室為(wèi)例，本實驗室實驗用(yòng)水(shuǐ)需為(wè‌•£♥i)實驗一(yī)級用(yòng)水(shuǐ)，驗收時(shí)需檢測電↓ φλ(diàn)導率、吸光(guāng)度和(hé)可(kě)溶性矽三項檢測項‌♣目，如(rú)果水(shuǐ)質達到(dào)一(yīΩ≥&≥)級用(yòng)水(shuǐ)标準，方可(kě)以進行€≥÷(xíng)使用(yòng)，同時(shí)注意保存相↓¶(xiàng)關的(de)用(yòng)水(shuǐ)驗收記錄。

對(duì)環境條件(jiàn)的(de)控制(zh"ε•ì)和(hé)記錄

當檢測方法中要(yào)求，或對(duì)結果的(de)質量有(yǒu<₩±)影(yǐng)響時(shí)，實驗室要(yào)對(duì)環境條件(ji≠€∑<àn)進行(xíng)監測、控制(zhì)和(hé)記錄。其中φ ♥，環境條件(jiàn)包括溫度、濕度、大(dà↑φ)氣壓、灰塵、電(diàn)磁幹擾、供電(diàn)、聲級和(hé)振級≥↑&等，應使其符合相(xiàng)關的(de)≈≥檢測方法要(yào)求。對(duì)環境的(de)控制(zhì)  可(kě)通(tōng)過安裝空(kōn>♥g)調、加濕器(qì)、通(tōng)風(fγ≤"™ēng)裝置、除塵裝置、防電(diàn)磁幹擾裝置等來(lái)實現("≤xiàn)。

安全防護裝備及設施

實驗室應配備相(xiàng)應的(de)安全防護裝備噀及設施，比如(rú)個(gè)人(rén)防護裝備(護目鏡、口罩、一(yī)♣₹次性手套等)、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火(huǒ)器(qìσ$♠)、煙(yān)霧報(bào)警器(qì)、毒氣報(bào)警器(φ₽qì)等，并定期檢查其功能(néng)的(de)有(yǒu)效 ♦<€性。本實驗室在配置護目鏡、口罩、一(yī)次性手套、實驗服、洗眼及緊急噴淋λ₩裝置和(hé)滅火(huǒ)器(qì)的(de)基礎上(shàng)♠∑ ，還(hái)配置了(le)急救藥箱，依據檢測項目的(de ÷)特點配置了(le)藥箱內(nèi)的(d§Ω'∏e)藥品，并定期檢查補充藥箱內(nèi)藥品。

方法的(de)選擇

實驗室一(yī)般優先使用(yòng)國(guó±×)際、區(qū)域或國(guó)家(jiā)标準發布的(d☆§✔e)方法。實驗室應購(gòu)買使用(yòng)标準的× &(de)最新有(yǒu)效版本。需要(yào "÷λ)注意的(de)是(shì)，檢測标準屬于外(wài)來(láiδ≈Ωε)技(jì)術(shù)文(wén)件(jiàn)，應根據認可★®₽(kě)準則中對(duì)文(wén)件(jiàn)♥®↔♣控制(zhì)的(de)要(yào)求進行(xín‌↑"∏g)管理(lǐ)。當客戶未指定所用(yòng)方法時(shí)，實驗室應<σφ&從(cóng)國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家(jiā)标準中發布≥​σ$的(de)，或由知(zhī)名的(de)技(jì)術☆←↕(shù)組織或有(yǒu)關科(kē)學 δ♠書(shū)籍和(hé)期刊公布的(de)，​✘÷✘或由設備制(zhì)造商指定的(de)方法中選擇合适的(de)方法。實驗室制¶¶(zhì)定的(de)或采用(yòng)的(de)方法如(rú☆γ)果能(néng)夠滿足預期用(yòng)途并經過确認，也(yě)可(kβ×★ ě)以使用(yòng)。 

方法的(de)驗證

實驗室一(yī)般在出現(xiàn)以下(xià)2種情況時(sh$>↕•í)需要(yào)進行(xíng)方法驗證：①開πσ(kāi)展新檢測項目；②原有(yǒu)檢測項目方法更新。 

檢測方法驗證的(de)方式一(yī)般有(yǒu)♠∞®如(rú)下(xià)方法：

1、資源性的(de)驗證：驗證人(rén)、機(jī↔δ)、料、法、環等方面；

2、技(jì)術(shù)指标驗證：準确度、結果的(deεγ)不(bù)确定度、檢出限、方法的(de)選擇性、線性¥≤、重複性、複現(xiàn)性、抵禦外(wàΩ→i)來(lái)影(yǐng)響的(de)穩φ 健度和(hé)/或抵禦來(lái)自(z♦δ×>ì)樣品集體(tǐ)幹擾的(de)交互靈敏₽ε★度等。

方法的(de)查新

實驗室要(yào)定期對(duì)所采用(yòng)的(de ✘α★)标準方法進行(xíng)查新，建議(yì)期限不(bù)要(yào)超×σ¶×過1年(nián)。有(yǒu)更新需要(yào)及∑±☆σ時(shí)更新。标準查新方法包括網絡查新和(hé)手工↕¥(gōng)查新，一(yī)般選擇網絡查新。&→₹™标準查新的(de)依據是(shì)标準發布公告、→®标準發布機(jī)構出版的(de)最新目錄、标準制(zhì)定≤¶機(jī)構的(de)官方網站(zhàn)、标準化(huà)機(± &$jī)構标準信息數(shù)據庫、标準化(huà)年(niánσ‌)鑒、期刊的(de)信息等等。标準查新應該保≤©存相(xiàng)關的(de)查新紀錄。

設備标識

實驗室的(de)儀器(qì)設備應有(yǒu)三色标識(紅( λ≤hóng)色為(wèi)“停用(yòng)”，綠(lǜ)色為(wèi)“正≤β常使用(yòng)”，黃(huáng)色為(wèi)“降級使用(y >òng)”)。三色标識并強制(zhì)，隻是(shì)一(yī)種管理(l$₩ǐ)手段而已，實驗室也(yě)可(kě)以不(bù)用(yòng)三色₹•标識。實驗室需校(xiào)準的(de)所有(yǒλ&Ωu)設備，也(yě)應有(yǒu)标識表明(míng)其檢定/校(x•←™iào)準狀态，包括上(shàng)次檢定/校(xiào)準的(de)日→<∑(rì)期、再檢定/校(xiào)準日(rì)期。

設備授權

操作(zuò)人(rén)員(yuán)經儀£β‍→器(qì)設備的(de)培訓，考核合格後，再經過實驗室授λ₽>✘權方可(kě)操作(zuò)設備。需要(yà‍∑o)有(yǒu)相(xiàng)關的(de)授權文(​₩wén)件(jiàn)。操作(zuò)人(rén)員(yuán)的(d•←€e)培訓考核授權的(de)記錄都(dōu)應‍∞±該予以保存。

 設備的(de)檢定/校(xiào)準

首先實驗室要(yào)制(zhì)定自(£<×♥zì)己的(de)檢定/校(xiào)準計(jì)劃，按照(zhào)©'‌計(jì)劃送檢儀器(qì)設備。設備要(yào)通(t≈φōng)過國(guó)家(jiā)有(yǒu)資質計(jì)量‌δ機(jī)構的(de)計(jì)量(計(jì)量機(∏÷↔δjī)構的(de)選擇可(kě)采取就(jiù)近(j>§ìn)方便原則)，并且有(yǒu)相(xiàng)應的∞≈★(de)計(jì)量證書(shū)，可(k★≥Ωě)以查看(kàn)相(xiàng)應的(de)計<↕∏(jì)量記錄，确定計(jì)量能(néng)夠溯源到(dào)國(guó<→)家(jiā)标準，确保沒有(yǒu)通(tōng)過計(jì)量的×™© (de)設備不(bù)用(yòng)于檢 α‍測。

設備期間(jiān)核查

CNAS/CMA規定為(wèi)保持設備校(xiào)準狀态的(deγβ)可(kě)信度需要(yào)進行(xíng)期間(jiān)核查，₹₽ ↓即在兩次正規的(de)檢定/校(xiào)準間(jiān)隔的÷λ☆(de)期間(jiān), 防止使用(yòng)不(bù)符合檢測方法要(yε∑£∞ào)求的(de)儀器(qì)設備。

在實驗室體(tǐ)系的(de)運行(xíng)和(hé) ×​✔管理(lǐ)中，如(rú)果出現(xiàn)如(rú)下(xià ​λ)情況：

1、儀器(qì)設備性能(néng)不(bù)夠穩定，使用(yòng)頻♣✔§ (pín)率較高(gāo)；

2、檢定或校(xiào)準周期較長(cháng>✘α)；

3、檢測數(shù)據有(yǒu)争議(yì)、其波動或飄≥$移較大(dà)；

4、使用(yòng)環境惡劣；

5、經常攜帶運輸到(dào)現(xiàn)場(chǎng)檢測。

都(dōu)很(hěn)可(kě)能(néng)ππ≈導緻儀器(qì)設備的(de)量值發生(shēng≈λδ)變化(huà)。

這(zhè)時(shí)實驗室必須對(duì)這(♣♥™zhè)些(xiē)儀器(qì)設備進行(xíng)期間(jiān)核查，以↑€保證儀器(qì)設備在計(jì)量檢定或校(xiào)準周期內(nèε₹<i)量值的(de)可(kě)信度，确保檢測結果的(de)正确πε©®性。

期間(jiān)核查應有(yǒu)相(xiàng)應的(de)​±計(jì)劃和(hé)實施方案，并保存有(yǒu)相(xiàng)關記錄。期間£Ω(jiān)核查的(de)方法如(rú)下(xià)：實驗室之₩ε間(jiān)的(de)比對(duì)、标準品核查、同等級相(x"↔÷iàng)同設備之間(jiān)的(de)比對(duì)等。

樣品的(de)接收

實驗室接收樣品時(shí)應檢查和(hé)記錄樣品♦✔←的(de)狀态和(hé)外(wài)觀。檢查項目包括但(♥÷Ωγdàn)不(bù)限于：标識、樣品體(tǐ)積或數(shù)量、外(¶γ∞wài)觀等。當發現(xiàn)樣品與檢測方法要(yào)求有(yǒ™π↓u)任何偏離(lí)時(shí)應告知(zhī)客戶，并征詢其意見(j∏♣♦εiàn)。

樣品的(de)儲存

檢測樣品應該按照(zhào)可(kě)行(xíε≈σng)方式妥善儲存。實驗室對(duì)不©₹(bù)同類型樣品，特别應該對(duì)易變質、易燃易爆樣品的(de)儲£₹₹存條件(jiàn)作(zuò)出規定，并有(yǒu)相(xiàng)α™×關記錄，以證實滿足規定的(de)需要(yào)。如(rú)實驗室檢測中，要♣☆Ω(yào)求樣品0～4℃低(dī)溫保存，則應該對(duì)溫度進行(≈↑₽xíng)記錄，以确保樣品符合規定的(de)要(yào)求，具體(tǐ)操作↑€≤(zuò)可(kě)使用(yòng)經過校(xiào♣ σ)準的(de)溫度計(jì)測量并記錄樣品保×€γ存環境的(de)溫度。