檢驗方法驗證的(de)基本內(nèi)容包括方案的(de)起草(cǎo)及審批，檢測儀器(qì)的(de)∏π∞©确認。

适用(yòng)性驗證（包括準确度試驗、精密度測定、線性範圍試驗、專屬✘£↔∏性試驗等）和(hé)結果評價及批準四個(gè)的(de)方面。

首先是(shì)制(zhì)定驗證方案，然後對(duì)®★大(dà)型精密儀器(qì)進行(xíng)确認，最關 ‌ ↔鍵的(de)一(yī)步是(shì)檢驗方法的(de)♥€适用(yòng)性試驗，最後是(shì)檢驗方法↓"評價及批準。

1、驗證方案的(de)制(zhì)定

檢驗方法的(de)驗證方案通(tōng)常由 ©¶<質量驗證小(xiǎo)組提出。根據産品的(de)工("₩<gōng)藝條件(jiàn)、原輔料化(huà)學結★εα構、中間(jiān)體(tǐ)、分(fē∏✘←​n)解産物(wù)查閱有(yǒu)關資料，提出規格标準，确定檢查項目，規定>∏雜(zá)質限度，即為(wèi)質量标準草(cǎo)案。

根據質量标準草(cǎo)案确定檢查和(hé)試驗範圍，對(du↔☆ì)檢驗方法拟定具體(tǐ)操作(zuò)步驟，最後經有(y™₹ǒu)關人(rén)員(yuán)審批方可(kě)實施。

2、大(dà)型精密儀器(qì)的(de)确認

分(fēn)析測試中所用(yòng)的(€¥↕ de)檢測儀器(qì)一(yī)般可(kě)分(fēn)為(wèi)三類'→'：

A、普通(tōng)儀器(qì)：崩解儀，折光(guāng)♥≠→☆儀、分(fēn)析天平、酸度計(jì)、溶點測定儀、電(diàn)導儀等;©>∏€

B、較精密儀器(qì)：旋光(guāng)儀、永停滴定儀、費(fèi)₹÷≠休氏水(shuǐ)分(fēn)測定儀、 自(≤™γzì)動滴定儀、藥物(wù)溶出度儀、可 ≥☆<(kě)見(jiàn)分(fēn)光(gu♥♥→āng)光(guāng)度計(jì)、電β♣"(diàn)泳儀等；

C、大(dà)型精密儀器(qì)：紫外(wài)γ✔♣分(fēn)光(guāng)光(guāng)度∏‌計(jì)、紅(hóng)外(wài)分(fēn)光(guāng)光(gu¶♣§āng)度計(jì)、氣相(xiàng)色譜儀、高(gāo)效π☆>液相(xiàng)色譜儀、薄層掃描儀等。

為(wèi)了(le)保證分(fēn)析測ΩΩ→'試數(shù)據準确可(kě)靠，每台檢測儀器(qì)在投入正式ελ↓≤使用(yòng)之前都(dōu)應進行(xíng)确認。​&₩

檢測儀器(qì)的(de)确認是(shì)檢驗方法驗證的(de)基礎，應在ε 其它驗證試驗開(kāi)始之前首先完成。

檢測儀器(qì)确認工(gōng)作(zuò)內(nèi)容應根α$據儀器(qì)類型。技(jì)術(shù"∏πλ)性能(néng)而定，通(tōng)常包括：安裝确認、校(xiào)正、适≈ ↓✔用(yòng)性預試驗和(hé)再确認。

3、校(xiào)正

校(xiào)正是(shì)儀器(qì)确認及檢驗方法驗證中的σ≈(de)一(yī)個(gè)重要(yào)環節，γ₽✘∞應當在驗證試驗以前進行(xíng)校(xΩ‍♦®iào)正。紫外(wài)分(fēn)光(guāng)§$'λ光(guāng)度計(jì)校(xiào)正包括波長(cháng♦✔)校(xiào)正、吸收度測試、準确度測試、雜(zá)散光(gu<>¥āng)檢查。

氣相(xiàng)色譜儀與高(gāo)效液相(xiàng)色譜儀 ♠均要(yào)求做(zuò)系統适用(yòn♥✔g)性試驗。在規定的(de)色譜條件(jiàn)下(xià)測♠≤∑定色譜柱的(de)最小(xiǎo)理(lǐ)論塔闆數(shù)。分(fēn↑σ₩Ω)離(lí)度和(hé)拖尾因子(zǐ)，并規定變異系數(shù)應不(bù)♣πε↓大(dà)于2％。

對(duì)于化(huà)學檢驗中使用(yòng)的(de) §計(jì)量儀器(qì)包括容量瓶、移液管、滴定管、分 ≈¥↕(fēn)析天平亦均應校(xiào)正。

4、适用(yòng)性預試驗

儀器(qì)的(de)安裝确認完成以後，在其功能(néng)試驗符合要(yàoβ​)求的(de)情況下(xià)，應用(yòng)标準品或對(duì)Ω§←照(zhào)品對(duì)其進行(xíng♥ε↑ )适用(yòng)性檢查，以确認儀器(qì)是(shì↓£×‌)否符合使用(yòng)要(yào)求。

例如(rú)對(duì)熔點測定儀的(de)适用(yòng)性預↓× 試驗是(shì)采用(yòng)已知(zh'≤ī)溶點的(de)甲硝唑做(zuò)試驗，測試結ε±←果與已知(zhī)熔點比較。

紫外(wài)分(fēn)光(guāng)光(guāng)€★度計(jì)可(kě)用(yòng)已知(zhī)含量的(d₹₩e)某标準品試驗，測得(de)結果與已知(zhīδ↓π)數(shù)值對(duì)比，确定儀器(qì)是(shì)否符合$→δ÷使用(yòng)要(yào)求。

在完成上(shàng)述各項試驗工(gōn‍‍εg)作(zuò)的(de)同時(shí)，應做(zuò)好(hǎo)相(→↕₽xiàng)應的(de)文(wén)件(jiàn)記錄等資料歸檔工(gōng)∏™作(zuò)，每一(yī)台儀器(qì)均應有(yǒu>≥λ)一(yī)套完整的(de)檔案資料。

5、再确認

為(wèi)了(le)确保儀器(qì)處于良好('±×hǎo)的(de)使用(yòng)狀态，對(duì)于一(yσ♠♣ī)台新購(gòu)買的(de)儀器(q♥•φ♠ì)在确認工(gōng)作(zuò)結束↕≈以後，應根據儀器(qì)的(de)類别。确認的(de)經驗制(zhì)φ£∞"定再确認的(de)計(jì)劃。

再确認的(de)時(shí)間(jiān)間(jiā​'n)隔和(hé)內(nèi)容要(yào)根據儀器(qì)類别和(hé)使用(₽φ  yòng)情況決定，一(yī)般是(shì)3個(gè)月(yuè)、6$§個(gè)月(yuè)或1年(nián)。

儀器(qì)再确認的(de)內(nèi)容通(tōng)常包括線路(♣ →lù)連接、附件(jiàn)備品消耗檢查、清潔工(gōng)作(zuò)、功≈♦₩能(néng)試驗、工(gōng)作(zuò÷∞∏α)日(rì)記等，其中重點安裝确認中的(de)功能(néng)試驗。

藥品質量标準分(fēn)析方法驗證的(de)目的(de)是(s↓β hì)證明(míng)采用(yòng)的(de)方法适合于相(xiàng£♦♣)應的(de)檢測要(yào)求。

在起草(cǎo)藥品質量标準時(shí)，分(fēn)析±γ方法需經驗證：在藥物(wù)生(shēng)産方法變更、制(zhì)劑的‍↕φ&(de)組分(fēn)變更、原分(fēn)析方法進行(xíng)修訂時(shí→≈)，則質量标準分(fēn)析方法也(yě)需進行(xíng)驗證。

方法驗證過程和(hé)結果均應記載在藥品标準起草(cǎo)或修訂說(shuō© ')明(míng)中。

根據《中國(guó)藥典》 附錄XIXA的(de)原則要(yào)求，檢驗"←方法的(de)驗證可(kě)分(fēn)為(wèi)三種情況處理(lǐ)；λ∑γ→

1、無需驗證的(de)方法。如(rú)藥典(包括USP、E ‌∑P、CP、JP等各國(guó)藥典)的(de)方法，一(yī)般隻做(zuò) π系統适用(yòng)性試驗，以确認系統是(shì)否符 ♣合要(yào)求(主要(yào)指儀器(qì)穩定性及柱的(de> )分(fēn)離(lí)度是(shì)否達标)。✔​ε✔

2、對(duì)比法。已在參比實驗室驗證過的(de)分(fēn)析方法>₹™，可(kě)用(yòng)對(duì)比試驗的(de)方法來(lái)确認方法≠®®₩的(de)可(kě)靠性，即将本實驗室與參比實驗室用(yò₽ ₩♣ng)同一(yī)方法對(duì)同批樣品所測數(shù₩↔₩↑)據進行(xíng)比較(如(rú)至少(shǎo)∞σ∑取五個(gè)批号，每批重複測定五次)，判斷方法在本實驗室的(Ω¥αde)可(kě)行(xíng)性。

如(rú)有(yǒu)差異需查明(míng)原因或設計(≥∏♣‌jì)方案，對(duì)方法進行(xíng)再驗證。

3、需進行(xíng)系統驗證的(de)方法。

安裝确認及适用(yòng)性試驗結束後，應将↑&φ試驗數(shù)據資料進行(xíng)彙總分(fēn)析。對(duì)檢驗方±£ 法作(zuò)出正确的(de)評價，驗證報(bào)告的γ☆∑™(de)說(shuō)明(míng)及結論部分(fēn)× "ε應簡明(míng)扼要(yào)。

試驗中的(de)主要(yào)偏差應有(Ω₹÷yǒu)适當解釋。然後，報(bào)主管領導審批。檢驗方法驗證δ$≤的(de)最終産物(wù)是(shì)一(yī)個(gè)經過驗證的  (de)方法—根據驗證的(de)結果制(zhì)訂的(de)由β₩☆€有(yǒu)關領導批準的(de)檢驗方法。

在如(rú)何正确或準确地(dì)估算(suàn)檢出限的(de)問(₹¶₽wèn)題上(shàng),國(guó)✘≤£際分(fēn)析界一(yī)直存有(yǒu)争議(yì∞♥∑)。檢出限的(de)特殊意義在于可(kě)以對(duì)一(yī)個(gè)給πש₹定的(de)分(fēn)析方法在低(dī)濃度水(shuǐ)平的(de)檢測能₹☆Ω(néng)力進行(xíng)準确地(dì)評φ™××估，而考察一(yī)個(gè)分(fēn'γ©)析方法在低(dī)濃度範圍的(de)檢測性能(nénδ↔g)，可(kě)以基于不(bù)同的(de)角度或不(bù)同的♣π(de)側重點,如(rú)可(kě)以從(cóng)最小(xiγ¶ǎo)信号值與儀器(qì)噪音(yīn)之比來(lái)≥'考察，從(cóng)方法測定空(kōng)白(bái)的(de)平均波動性來π>♦(lái)統計(jì)估算(suàn),也(yěπ★")可(kě)以根據分(fēn)析方法校(xiào)準曲♠→♣★線的(de)偏差特性來(lái)定量估算(suàn)等等。

檢出限是(shì)評價一(yī)個(gè)分(fēn)析方法及測試儀器(qì↑↕₽)性能(néng)的(de)重要(yào)指标,所謂“檢出”是(sh↓∑¥Ωì)指定性檢出，即判定樣品中存在有(yǒu)濃度高(gāo₽'★)于空(kōng)白(bái)的(de)待測物(wù)©​質。

ACS(美(měi)國(guó)化(huà→♠)學學會(huì))對(duì)這(zhè)一(yī)定義作(zuò)Ω>✔了(le)更簡明(míng)的(de)概括:檢出限是(shì)一(yī)個(gσ€è)分(fēn)析方法能(néng)夠可(kě)靠地(dì)✘₩≠檢測出被分(fēn)析物(wù)的(de)最低(dī)濃度。

1、檢測限（limit of detec±★↕tion, LOD）定義:

在樣品中能(néng)檢出的(de)被測組分(fēn‌&∑)的(de)最低(dī)濃度（量）稱為(wèi)檢測限，即産↑§π¥生(shēng)信号（峰高(gāo)）為↓•★←(wèi)基線噪音(yīn)标準差k倍時(shí)的(de)樣品濃π→ 度，一(yī)般為(wèi)信噪比（S/N）2:1或3:1時(shí)的(d<♥→e)濃度，對(duì)其測定的(de)準确度和(hé‌↔)精密度沒有(yǒu)确定的(de)要(yào)←±♠∑求。目前，一(yī)般将檢測限定義為(w±•èi)信噪比（S/N）3:1時(shí)的(dα e)濃度。

2、計(jì)算(suàn)公式為(wèi)：

D=3N/S （1）

式中：N——噪音(yīn); S——檢測器(γ≤✘βqì)靈敏度；D——檢測限

而靈敏度的(de)計(jì)算(suàn)公式為(wèi)：

S=I/Q （2）

式中：S——靈敏度；I——信号響應值；Q——進樣量

将式（1）和(hé)式（2）合并，得(de)到(dào)下(x≥₽φ§ià)式：

D=3N×Q/I (3)

式中：Q——進樣量；N——噪音(yīn)；I €——信号響應值。I/N即為(wèi)該進樣量下(xià)的(d♣↑±e)信噪比（S/N），該信噪比可(kě)通‌¶(tōng)過工(gōng)作(zuò)站(zhànε'≤☆)對(duì)圖譜進行(xíng)自(zì)動分(fēn)析獲得(d✔€e)，一(yī)般的(de)色譜或質譜工(gōn"β≥↓g)作(zuò)站(zhàn)都(dōu)可(kě)進行(xíng)信∑®ε噪比分(fēn)析計(jì)算(suàn)。這(zhè)樣檢¥π 測限的(de)計(jì)算(suàn)方法就(jiù) ‍>變得(de)非常方便了(le)。

3、計(jì)算(suàn)方法：

實際計(jì)算(suàn)時(shí)，檢出限有(yǒu)2種表示方法®δ：一(yī)種是(shì)進樣瓶中樣品檢測限，一(y ₹ī)種是(shì)針對(duì)原始樣品的★&(de)方法檢出限。

A、對(duì)第一(yī)種檢測限，隻要(yào)知(zh±♦↔ī)道(dào)進樣量和(hé)信噪比即可(kě)計(jì)算(su ₩σàn)。如(rú)進樣瓶中樣品濃度為(wèi)‍‌∞1 mg/L,在此濃度下(xià)的(de)信∏‍↕$噪比為(wèi)300(由工(gōng)作(zu₽✘×ò)站(zhàn)分(fēn)析獲得(dβα e))，則其檢測限為(wèi)：D =（3×1 mg L-1）/3​β00 = 0.01 mg/L。也(yě)可(kě)用(yòng)絕對​→(duì)進樣量表示，若進樣體(tǐ)積為(wèi)‍±×☆10 ul，則其檢測限為(wèi)：D = 3×（1<↔ mgL-1×10 ul）/300 = 0.1 α↑ng。

B、對(duì)第二種表示方法，需同時(shí) &考慮原始樣品的(de)取樣量和(hé)提取α‍樣品的(de)定容體(tǐ)積。仍按前述樣品計(jì)算(∏≈®&suàn)，若取樣量為(wèi)5克，最後定容體(tǐ)積為(>≤♣♠wèi)5 mL，則方法檢測限為(wèi)：D = 0.01 mgL-λ♦1×5 mL/5 g = 0.01 mg/kg。

即當原始樣品中待檢物(wù)質的(de)濃度為(wèi)0.0♦↔≈1mg/kg時(shí)，若取樣量為(wèi)5g,樣品"♦<經前處理(lǐ)後定容體(tǐ)積為(wèi)5mL時(™•₩shí),進樣瓶中樣品的(de)濃度可(kě)達0.01mg/Lλγ✔（假定回收率為(wèi)100%）,此時(shí)，在其>×它給定的(de)分(fēn)析條件(jiàn)下(xià)，能(néngδγ)産生(shēng)3倍噪聲強度的(de)信号。在實際檢測工(gō•≠ ng)作(zuò)中，第二種表示方法更為(wèi)常見(jiφβ→àn)。

4、注意事(shì)項

由式（3）可(kě)見(jiàn)，信噪比®♥§的(de)大(dà)小(xiǎo)直接關系到(dào¥∑$¶)檢測限的(de)大(dà)小(xiǎo)。信噪比™'計(jì)算(suàn)方法的(de)不(bù)同，其≥φ€比值大(dà)小(xiǎo)有(yǒu)很(hěn)大(dà)不(₹×Ω♣bù)同，這(zhè)與計(jì)算(suàn)信噪↓∞☆比時(shí)基線噪聲峰值的(de)定義≠π♥©方式有(yǒu)關，一(yī)般有(yǒu≤ )三種不(bù)同的(de)定義：

A、峰/峰（peak to peak）信噪比，₹☆±用(yòng)某一(yī)段基線噪聲的(d¶≈•e)平均高(gāo)度；

B、峰/半峰（half peak to peak）信噪比, 用(​"↔yòng)某一(yī)段基線噪聲平均高(gā&$o)度的(de)1/2；

C、均方根（RMS）信噪比，用(yòng¶×∑)某一(yī)段基線噪聲的(de)均方根值計(jì)​‌算(suàn)。

除此之外(wài)，信噪比的(de)計(jì)算(s‍→uàn)結果還(hái)和(hé)所取噪☆≤聲的(de)位置有(yǒu)很(hěn)大(dà≠")關系，取信号哪一(yī)側基線的(de)噪聲，取多(duō)長(c¶★háng)一(yī)段基線上(shàng)的(de)噪聲，計±☆©≈(jì)算(suàn)結果都(dōu)很(hěn)不(bù)完全相(xiàn¶♥ ≠g)同，有(yǒu)時(shí)相(xiàng)差甚遠(yuǎn)。一(y€★ ♠ī)般多(duō)取樣品峰兩側的(de)噪聲峰值計(jì)‌↓"算(suàn)。

5、檢出限的(de)确定

A、《全球環境監測系統水(shuǐ)監測操作(zuò)指南(nán§ ♠↓)》中規定：給定置信水(shuǐ)平為(wèi)95%時(shí)，樣品測定↓λ值與零濃度樣品的(de)測定值有(yǒu)顯著£§σ™性差異即為(wèi)檢出限：

L = 4.6Sb

式中：L——方法的(de)最低(dī)檢×↑≈Ω出濃度。

Sb ——測定次數(shù)為(wèi)n次的(de)空(kōng)白(bδ∏→✘ái)平行(xíng)測定（批內(nèi)）标準差（重複測定20次以上(sβ₽γπhàng)）。

B、國(guó)際純粹和(hé)應用(yòng)‌ 化(huà)學聯合會(huì)（IUPAC）規定™'φλ對(duì)各種光(guāng)學分(fēn)析方法，可(kě)↕ &用(yòng)下(xià)式計(jì)算(suàn)：

L = KSb/S

L——方法的(de)最低(dī)檢出濃度

Sb——空(kōng)白(bái)多(duō)次測↓©量的(de)标準偏差（吸光(guāng)度）；

S ——方法的(de)靈敏度（即校(xiào)>★€<準曲線的(de)斜率）

為(wèi)了(le)評估 ，空(kōng)白(bái)測定次數(s€§hù)必須足夠多(duō)，最好(hǎo)能(n≥ ₽∑éng)測20次。國(guó)際純粹和(hé)應用(yòng)化(h<&®uà)學聯合會(huì)極力提倡取k值為(w↔φ<♥èi)3，一(yī)般來(lái)說(shuō)，取 ≤π§相(xiàng)應的(de)置信水(shuǐ)平大(dà)≤•約為(wèi)90%。

若 =0，并不(bù)意味著(zhe) ，或檢出限無限小(xiǎo)。 "這(zhè)時(shí)需配制(zhì)一(yī)個(gè)濃∞♦度略大(dà)于零濃度的(de)試樣系列（能(né≤↓ng)産生(shēng)一(yī)個(gè)可(kě)測信号值）代•"σ替全程序空(kōng)白(bái)試驗，求™ ≈出其标準偏差，用(yòng)來(lái)代替 。

此外(wài)，有(yǒu)時(shí)為(wèi)了(le)工(∏π¥gōng)作(zuò)方便和(hé)便于比±β較，也(yě)規定一(yī)個(gè)大(dà)☆₽π家(jiā)能(néng)接受的(de)信号值作(zuò)為(wèi)檢出限，<£↕如(rú)分(fēn)光(guāng)光(guāng)度法中÷αλ♣，規定吸光(guāng)度為(wèi)0.010所對(duì)應↓>的(de)濃度即為(wèi)檢出限L。

C、 美(měi)國(guó)EPA SW‌'∞↔—846規定方法中的(de)檢出限為(wèi)：

L=3.143Sb

D、某些(xiē)分(fēn)光(guāng)光"σλ₽(guāng)度法是(shì)以吸光(guānδ​✔g)度（扣除空(kōng)白(bái)）為(wèi)0.01δ∞♣0相(xiàng)對(duì)應的(de)濃度值↔π或絕對(duì)量為(wèi)檢出限，這(zhè)是(shì)一(yī)種&←₹γ實驗室間(jiān)的(de)協定方案。

E、氣相(xiàng)色譜法：檢測器(qì)恰能(néng)産生(s¥​‍hēng)與噪音(yīn)相(xiàng)區(qū)别的(de¶λ≠♣)響應信号時(shí)所需進入色譜的(de)物(wù)質最小(xi→$ǎo)量為(wèi)檢出限，一(yī)般為(wèi)噪音(yīn)的(deε≤÷‌)二倍。

F、離(lí)子(zǐ)選擇電(diàn)極法：當校¥♦•×(xiào)準曲線的(de)直線部分(fēn)外(wài)×±> 延的(de)延長(cháng)線與通(tōng)過空(k₩&ōng)白(bái)電(diàn)位且平行(xíng)于濃度軸ε←δ÷的(de)直線相(xiàng)交時(shí)，其交₹•∞點所對(duì)應的(de)濃度值即為(wèi)該離(lí)子(zǐ)色σ✔譜所對(duì)電(diàn)極法的(de)檢出限÷‌≈★。

由測得(de)的(de)空(kōng)白(bái)值計↓★(jì)算(suàn)出的(de)L值不→'•(bù)應大(dà)于分(fēn)析方法規定的(deπ ≥)最低(dī)檢出濃度值，如(rú)大(dà)于方法規定值時(sh≈✔∏σí)，必須尋找原因降低(dī)空(kōng)白(bái)值，重新✘↓測定計(jì)算(suàn)至合格。

6、校(xiào)正曲線繪制(zhì)：

A、按分(fēn)析方法步驟，通(tōng)過實測濃度和(hé€♥α★)儀器(qì)信号值的(de)直線關系，确←≠定實驗室條件(jiàn)下(xià)的(de)測定上(shàng)限。當測定±γ★‌上(shàng)限低(dī)于方法的(d₹₩e)檢測上(shàng)限時(shí)，隻能(néng)用(yò∏ ng)實測的(de)直線範圍。

B、繪制(zhì)校(xiào)正曲線的(de)分(fē©↔£₩n)析步驟應與樣品分(fēn)析相(xi₩♣àng)同，并且不(bù)少(shǎo)于5個(gè)濃度值。

C、校(xiào)正曲線繪制(zhì)與每批測定樣品同時(shí)進←∞行(xíng)，對(duì)某些(xiē)分(fēn)析方法的(de♠ δ↓)校(xiào)正曲線的(de)斜率穩定，批間(jiān)★$♦↓誤差較小(xiǎo)，使用(yòng)原制(zhì& )校(xiào)正曲線時(shí)，應與樣品同&‌時(shí)測定2份中等濃度标樣和(hé→ )2份空(kōng)白(bái)的(de)↑<λ"平行(xíng)樣。

測得(de)标準的(de)濃度（減去(qù)空(kōng)白(bái)）φ↕γ值與原校(xiào)正曲線相(xiàng)對(duì)×$♣應的(de)濃度值的(de)相(xiàn££g)對(duì)偏差，分(fēn)光(guāng)光(guāng)度☆₩β↔應小(xiǎo)于5%；原子(zǐ)吸收法應小(xiǎo)于1$∞0%，否則重新制(zhì)作(zuò)校(xiào)正曲線。

最後還(hái)要(yào)特别強調，檢出限和(hé)測定下(xià)限是(shì)兩個(gè)不(bù)同的±'(de)概念，它們是(shì)評價一(yī)個(gè)分(fēn)析方法及測試儀器&±(qì)性能(néng)的(de)重要(yào)指标，檢出限是(φλshì)一(yī)個(gè)定性概念，而測定下(xià)限是(shì€♣φ​)一(yī)個(gè)定量概念，搞清楚兩者概念和(hé)相(xiàng)互 α→關系，可(kě)提高(gāo)色譜分(fē♣→€n)析中檢測結果的(de)準确性和(hé)可(kě÷↕‍→)靠性，特别在痕量分(fēn)析中，檢出限和(hé♥$←)測定下(xià)限的(de)确定對(duì)$$§✘于分(fēn)析方法的(de)選擇具有(yǒu)重要(yào)意義，同樣的≠♥∏Ω(de)，對(duì)于實驗室質量控制(ε→$σzhì)也(yě)具有(yǒu)很(hěλ∏↔n)重要(yào)的(de)意義。