A:預防措施是(shì)實驗室改進的(de)一(yī)個(g π'è)工(gōng)具。可(kě)能(néng)出現(xi‌φ•àn)的(de)問(wèn)題千差萬别， 識别的(de★π♣>)時(shí)間(jiān)無法控制(zhì)∏≈∏，所采取的(de)措施也(yě)不(bù)盡相(xiàng)同，不 $©(bù)可(kě)能(néng)預估出問(wèn)₽ §題和(hé)制(zhì)定出措施，因此預防措施計(≠♥¶jì)劃不(bù)宜是(shì)定期的(de)。

實驗室應具備識别無論技(jì)術(shù)方面還(hái)是₽✔(shì)相(xiàng)關管理(lǐ)體(tǐ)系方αΩ面所需的(de)改進事(shì)項和(hé)潛在不(bù)符合≤<•§項的(de)能(néng)力。隻有(yǒu)€∑在識别出改進機(jī)會(huì)或者需采取預防措∞♥∑施時(shí)，才需要(yào)制(zhì)定、執行(xíngδ'♣∑)和(hé)監控預防措施計(jì)劃，以減少( £ ♥shǎo)不(bù)符合情況發生(shēng)的♣∑±(de)可(kě)能(néng)性并借機(jī)改×★進。

A:可(kě)以使用(yòng)電(diàn)子(zǐ)版，但(dàn)控制(zh&"★ì)要(yào)求與對(duì)紙(zhǐ)質版文(wφ₩δ©én)件(jiàn)的(de)要(yào)求一(yī)樣，進行(xíng)有δ®(yǒu)效控制(zhì)。例如(rú)記錄的(de)填寫、更改、審批等都(d£÷λ☆ōu)要(yào)能(néng)有(yǒu↔♣)效控制(zhì)，防止随意更改或可(kě)©δ 不(bù)追溯。此外(wài)，電(diàn)子(z'₽σǐ)存儲的(de)記錄還(hái)要(yào)格ε←¥外(wài)關注安全與保密要(yào)求。

A:允許。但(dàn)實驗室應規定選擇外(wài)部內(nèi)σ"審員(yuán)的(de)資質和(hé)能(néng)±¶ ☆力要(yào)求。若選擇的(de)外(wài)部內(nèi)審員(yu↔∑₩án)是(shì)CNAS評審員(yuán)，則從(cóng)公正性要(yà  o)求出發，評審員(yuán)不(bù)能(néng)參加對(duì)該實↓‍π£驗室近(jìn)期的(de)認可(kě)評審工(gōng)作(zuò)。

A:CNAS的(de)相(xiàng)關應用($¥§​yòng)準則是(shì)對(duì)基本認可(kě)準則在•π✘γ特殊領域的(de)應用(yòng)要(yào™←♦∏)求，也(yě)是(shì)根據特殊領域的(de)特σ©點對(duì)基本認可(kě)準則的(dΩ₹↓♥e)一(yī)些(xiē)條款所做(zuò)的(de)進一¥<♣♠(yī)步說(shuō)明(míng)，都(dō÷ u)是(shì)CNAS對(duì)實驗室實施評審的(de)依據。因此實驗✘∑室需要(yào)通(tōng)過內(nèi)審來(lái)核查是(✘↕×shì)否滿足CNAS相(xiàng)關應用(yòng)準×€×則的(de)要(yào)求。

A:CNAS并未要(yào)求內(nèi)審員(yuán)參加外(®‍®'wài)部機(jī)構的(de)培訓，可©φ∞(kě)以是(shì)內(nèi)部培訓←$α，也(yě)可(kě)以是(shì)外(wài)部培訓。對(duì)課≥"§₽時(shí)CNAS并無要(yào)求，CNAS對(d&&uì)內(nèi)審員(yuán)的(d​≠§e)要(yào)求是(shì)要(yào)經過培訓，關鍵是(≠→←shì)具備內(nèi)審能(néng)力。至于經過什(sh€★∞φén)麽樣的(de)機(jī)構的(de)培訓，需要(yào)實驗室根據自(↑♣♦zì)己的(de)需求進行(xíng)選擇。對(duì)于持續培§↑α訓，也(yě)是(shì)實驗室根據認可€¶←(kě)文(wén)件(jiàn)的(d©>e)變化(huà)、內(nèi)審員(yuán)能(nén→αg)力的(de)評價等具體(tǐ)情況确✔♦β定。

A:CNAS并不(bù)要(yào)求在內(nèi✔↔β≤)審時(shí)一(yī)定要(yào)觀察現®♥(xiàn)場(chǎng)試驗。CNAS-CL01第 γ 4.14.1條中規定“內(nèi)部審核計(jì)劃應涉↕<γ及管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)全部要(yào)素，★‌包括檢測和(hé)/或校(xiào)準活動”。這(zhè→∞)裡(lǐ)所述的(de)檢測/校(xiào)準活動'↔∞應是(shì)廣義的(de)概念，不(bù)是π↔¶×(shì)狹義的(de)現(xiàn)場(chǎng)試驗。因為(γ↑↕wèi)實驗室的(de)內(nèi)審與外(wài)審不(bù)同，一(yī)∏↕ ∏般情況下(xià)，內(nèi)審是(shì)實驗室內(nèi)α✘≠₽部人(rén)員(yuán)進行(xíng)，實驗 ♠室日(rì)常對(duì)檢測活動的(de)監督已經在見(j≤∏'Ωiàn)證現(xiàn)場(chǎng)試驗，因此在內± >(nèi)審時(shí)不(bù)必再刻意安排。

在內(nèi)審時(shí)要(yào)審核日(÷←₩¶rì)常監督活動、記錄、報(bào)告、δα↓合同評審、環境控制(zhì)等內(nèi)容，↔×都(dōu)涉及檢測活動， 都(dōu)可(kě)以被認為(w₽"≠ èi)滿足該要(yào)求。但(dàn)是(shì)γ↔ ​如(rú)果實驗室聘請(qǐng)相(xiàng®₩'π)關專業(yè)的(de)外(wài)部專家(jiā)幫助實驗室進≈↕<行(xíng)內(nèi)審，可(kě)以★♣↕考慮安排現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證試驗 ★，從(cóng)外(wài)部專家(jiā)的(de)>∞​角度幫助實驗室發現(xiàn)問(wèn)題。