室間(jiān)質量評價（簡稱室間(jiān)∞€ 質評，EQA）是(shì)臨床實驗室保證和(hé)改進檢驗質量的(de)"£™↕重要(yào)手段，國(guó)家(jiā)衛健委更是(shì)對(λ±¥®duì)實驗室提出要(yào)求，室間(jiān)質評不(bù)合格， α≈不(bù)得(de)開(kāi)展新冠病毒核酸檢測。

因此，當某個(gè)項目的(de)室間(jiān)質評未通(tōng£€)過時(shí)，我們應該從(cóng)哪些(xφ‍iē)方面分(fēn)析其原因？

根據質量管理(lǐ)的(de)六要(yào)素“人(rén)、機¶≈™(jī)、料、法、環、測”，從(cóng)室間(j↓ ↓✘iān)質評結果的(de)綜合情況分(fēn)析，主要(yào)¥≠‌€對(duì)人(rén)員(yuán)操作(zuò)、試劑、儀器(qì)、質¥←δ控、校(xiào)準、保養等方面加以分(fēn)析。

1、排查因自(zì)身(shēn)人(rén)為(wèi)因素導緻：首先✔≠查看(kàn)上(shàng)報(bào)的(de)數(s≥φ♥©hù)據有(yǒu)無填錯(cuò)（如(rú)♠ Ω數(shù)據順序、單位、網報(bào)時(shí)輸入錯(cuò)誤等♥"→©），接著(zhe)方法學和(hé)分(fēn)組上(shàng)有(yǒ✔>✘₹u)無錯(cuò)誤。科(kē)室使用(yòng)的(d™Ω<÷e)生(shēng)化(huà)儀為(wèi)Roche702，SAA使<>用(yòng)的(de)是(shì)開(kāi★£ε✘)放(fàng)試劑，試劑、校(xiào)準品及↓₩質控均是(shì)廣州某生(shēng)物(wù)公司生(shēng≤γε)産的(de)，方法學是(shì)乳膠增強免疫透射比濁法。

2、确認試劑：存放(fàng)溫度2-8度♥÷♦，使用(yòng)均在有(yǒu)效期內(nèi)，開(₹©★kāi)瓶後使用(yòng)按照(zhào)說(shuō)明(míng) ¶書(shū)上(shàng)時(shí)間(φλ↕ jiān)，更換批号均有(yǒu)校(xiào€♣)準，而且标本比對(duì)均在允許範圍內(nèi)，排除批₹≠↓間(jiān)差異引起失分(fēn)。

3、确認儀器(qì)：每年(nián)定期校(xiào)'≠₩準，每天和(hé)每周均有(yǒu)保養，上(s∞"hàng)半年(nián)并未發生(shēng)較大(dà)故障，檢≥​測當天光(guāng)源穩定，室內(nèi)溫濕度是(shì)否達标。

4、 質評物(wù)保存條件(jiàn)正"≈常，使用(yòng)前按要(yào)求複溫或複融

5、 質評樣品按要(yào)求保存，質評樣品檢測時(shí)操作(zuòβ"≤₹)規範

6、觀察室內(nèi)質控有(yǒu)無趨勢性變化♣₹(huà)：在過往質控CV變化(huà)情β 況不(bù)大(dà)，均在實驗室自(zì)己設置的(de¶βε)質量目标範圍內(nèi)。

7、重新将之前冰凍保存的(de)質評标本檢測：結果差異不(bùγ♣)大(dà)，排除室間(jiān)質評物(w♦÷★ù)不(bù)穩定情況。

8、查看(kàn)與其他(tā)炎症指标的(de)吻合情況：随 φ ↕機(jī)選取同月(yuè)份5名患者同一(yī)天®←♠SAA與PCT、超敏CRP的(de)聯動情況，符合↔↔&患者病情變化(huà)。

一(yī)、注意保存室間(jiān)質評質控品

1.1 每次進行(xíng)質控品複溶後，立即分(fēn)裝至少(shǎo) ₽♦兩份，一(yī)份檢測、一(yī)份備用(yδππòng)（失控查找原因）。

1.2 室間(jiān)質控品如(rú)果有(yǒu)可(kě)能(néng)盡✘✔可(kě)能(néng)分(fēn)裝保存于-20℃。

1.2.1 用(yòng)于性能(néng)驗證異常标本使用(yòng)。

1.2.3 用(yòng)于賦值傳遞。2. 特别重視(shì)及時(shí)處理(lǐ)失控糾正

二、用(yòng)于準确度核查、比對(duì) 

2.1 如(rú)果第一(yī)時(shí)間(ji↔ ān)發現(xiàn)室間(jiān)質量評價↑εα 質控失控，同時(shí)發現(xiàn)室內(맕nèi)質控出控，是(shì)需要(yào)提≈™☆'供評估資料的(de)，往前溯源本次室內(nèi)質控失控與上( β∑shàng)一(yī)次在控期間(jiān)病人(rβ☆φ‍én)結果是(shì)可(kě)以可(kě)靠、是(shì)否需要(yào)απε∑召回報(bào)告。

2.2 間(jiān)隔時(shí)間(jiān)過長(®♠cháng)，會(huì)造成無法找到(dào)同批号試₹Ω劑進行(xíng)整改機(jī)會(huì) λ♦。

2.3 不(bù)同批号試劑校(xiào)準後，需要(yào)使用(±≤←∞yòng)5個(gè)标本進行(xíng)校(xiào)準前後一(yī)緻性評價。★₽★

三、注意分(fēn)組

上(shàng)報(bào)時(shí)注意正确填寫自‍≈™(zì)己所使用(yòng)試劑和(hé)方法學的(de)分(fē×≤σ×n)組。

四、注意開(kāi)放(fàng)試劑的(de)溯源

注意開(kāi)放(fàng)試劑的(de)溯源問(wèn)題，排除了β>(le)自(zì)身(shēn)儀器(qì)，試劑>¶問(wèn)題後，可(kě)往試劑和(hé)校(xiào)準品的(de)溯源"₽×性找原因；由于實驗室沒有(yǒu)實現(xiàn)标準化(h€∑uà)。日(rì)常工(gōng)作(zuò)中實驗室裡(l≠₽ε¶ǐ)使用(yòng)不(bù)同儀器(qì)或者不(bù)同的(de)廠(c✔ hǎng)家(jiā)試劑，同一(yī)份血清同一(yī)個(gè)項目可(k¥←ě)能(néng)出現(xiàn)偏倚。

五、全面考慮

實驗室在選擇儀器(qì)、試劑、方法時(s✔"€→hí)應考慮全面，這(zhè)樣才能(néng)更好(​₽> hǎo)的(de)确保自(zì)己實驗室開¶↕™♠(kāi)展的(de)項目是(shì)否在控、可(α'&kě)比！