生(shēng)物(wù)樣本庫（Biobank）是(σ£shì)采集、處理(lǐ)、儲存生(shēng)物(wù)樣本及樣本捐獻者 ★↑¥的(de)臨床數(shù)據和(hé)随訪等相(xiàng)關信息的'©&(de)機(jī)構，生(shēng)物(wù↔π₽σ)樣本包括離(lí)體(tǐ)的(de)器(qì)官、組織、細胞、 ¶εΩ體(tǐ)液等。生(shēng)物(wù)樣本庫為(wèi)各類疾病基礎和(←≠₩"hé)臨床研究提供高(gāo)質量的(de)生(shēng)物(wù)樣本，φ♣ 同時(shí)在精準醫(yī)學研究中扮演著(zhe)重要(yào)的(de←↓®↑)角色。
由于我國(guó)生(shēng)物(wù)樣本庫發展時(sh₹★αí)間(jiān)較短(duǎn)，樣本庫标準化(huà)管理(l×≥∞¥ǐ)等方面尚在起步階段，運營管理(lǐ)β•情況不(bù)容樂(yuè)觀，樣本質量參差不(bù♠γ ×)齊，實際利用(yòng)率較低(dī)↓¶，未來(lái)應進一(yī)步加強國(guó)δ✔σ內(nèi)生(shēng)物(wù)樣本庫的¶&←(de)标準化(huà)管理(lǐ)能(néng)力<&★。因此，建立相(xiàng)關運營和(hé)管理(lǐ)規≤₹$σ範可(kě)有(yǒu)效加強生(shēng)物(wù)樣本庫的(deβ∏↑)管理(lǐ)和(hé)運行(xíng)監管，促進其科(kē)學有(₹δ∞yǒu)序發展，使生(shēng)物(wù)樣本的γ≠™ (de)有(yǒu)限投入發揮更大(dà)作(zuò)用(yò₹εΩ¶ng)。
生(shēng)物(wù)樣本庫的(de)分(fēn)類 一(yī)般來(lái)說(shuō)，人(rén)類生(shēng)物(wε≈≤εù)樣本庫主要(yào)有(yǒu)兩種，一(yī)±><種是(shì)正常人(rén)群的(de)，比如(÷ rú)儲存臍帶血、加入骨髓庫等，有(yǒu)疾病或健康需求時(shí)">，可(kě)以為(wèi)自(zì)己或他(tā)人(rén)提供幫≤λ助；另一(yī)種是(shì)從(cóng)病人λ&∞(rén)身(shēn)上(shàng)獲得(de)的(de)，通(tōng)₽✔α過對(duì)患者病變組織、血液等樣本保留研究，為(wèi)臨床研究≥→>提供參考依據。 生(shēng)物(wù)樣本庫的(de) $作(zuò)用(yòng) 生(shēng)物(wù)樣本庫是(shì)融合生(shēng)物(wù)樣'☆"本實體(tǐ)、生(shēng)物(wù)分(fēn)子(zǐ)信息以及↑₽樣本表型數(shù)據的(de)綜合資源§βε，是(shì)臨床醫(yī)學、轉化(huà)醫(yī)學和(hé)基礎λ↑¶研究的(de)資源寶庫，生(shēng)物(wù)樣本資源更是↔↕•(shì)關系到(dào)公衆健康和(hé)生(shēng)物(wù)安全的(≥¥de)戰略性、公益性、基礎性資源。為(wèi)轉化(huà)醫(yī)學、精β>>準醫(yī)療提供基礎研發平台和(hé)驗證方法♦✘。 生(shēng)物(wù)樣本庫建設ISO 20378體(tǐ£≈)系的(de)十大(dà)收益 1、通(tōng)過标準化(huà)的(deγ∏)要(yào)求，确保生(shēng)物×"(wù)樣本和(hé)數(shù)據的(de)質量，表明(míng) ✔生(shēng)物(wù)樣本庫具備的(de)基本的(de)質量和(hé)>λγ能(néng)力，達到(dào)國(guó)家(jiā)評定委員(yuán)會≠©(huì)的(de)對(duì)應要(yào)求； 2、建立規範化(huà)的(de)生(shēng)物(wù)樣本庫≠''質量管理(lǐ)體(tǐ)系，提高(gā$•'o)機(jī)構整體(tǐ)管理(lǐ)水(shuǐ)平，提高(gāo)機λδ✘ (jī)構整體(tǐ)素質和(hé)管理(lǐ)水•φ™(shuǐ)平； 3、通(tōng)過遵守國(guó)際标準提高(gāo)機(jī)構競πε争能(néng)力，提升機(jī)構形象，增強市(s•←&hì)場(chǎng)競争能(néng)力，赢得(de)政府部門(ménε≤)，社會(huì)各界的(de)信任； 4、通(tōng)過定義、評估和(hé)控制(γ↓♠↕zhì)風(fēng)險，确保生(shēng)物(wù)樣本庫的(de)¥≠能(néng)力； 5、明(míng)确定義所有(yǒu)組織結構和(hé)管理(lǐ)的(>≈πde)公正性、保密性，謹防數(shù)據的(de)誤用(yòng)和(h≠♥é)洩露； 6、提高(gāo)生(shēng)物(wù&≠ΩΩ)樣本庫安全管理(lǐ)（包括生(shēng)物(wù)安全和(hé£<©&)生(shēng)物(wù)安保）的(de)能(néng)力，★× 增強機(jī)構內(nèi)部安全意識，保障生(shēng)物(wù$γ≠↔)樣本庫及人(rén)員(yuán)安全； 7、實現(xiàn)生(shēng)物(wù∞ )樣本庫資源應用(yòng)和(hé)共享✘ ，促進科(kē)研成果轉化(huà)； 8、可(kě)在認可(kě)範圍內(nèi)使用(yòng)>↔€CNAS 國(guó)家(jiā)實驗室認可(γ>÷kě)标志(zhì)，獲得(de)簽署互動協議(yì)方國(guó)≠ δ♠家(jiā)和(hé)地(dì)區(qū)認可(∑♦kě)機(jī)構的(de)承認，“一(yī)份報(bào)告發全球通(tōn→ ✔g)行(xíng)”，節省大(dà)量的(de)時(s$∞✘hí)間(jiān)、空(kōng)間(jiān)、✘€人(rén)力、财力、物(wù)力； 9、表明(míng)具備了(le)按照(zhào)相(xiàng)應認可(kěεΩ≥≠)準則開(kāi)展生(shēng)物(wù)樣本庫的(de)&☆•→技(jì)術(shù)能(néng)力，檢測結果獲得(de)國(guó)內(n✔γ€èi)外(wài)承認，并向客戶展示具有(yǒu&☆πλ)保證良好(hǎo)的(de)行(xíng)為(wèi)規範； 10、列入獲準認可(kě)機(jī)構名錄，提高(gāo)樣本•¶庫知(zhī)名度。
