國(guó)家(jiā)檢定規程的(de)制(zhì←☆✘)定發布是(shì)落後于國(guó)內(nèi)外(w≥¥ài)精密儀器(qì)制(zhì)造發展速度的(de), γ '很(hěn)多(duō)帶有(yǒu)計$∞•♠(jì)量特性的(de)分(fēn)析測量設備還(hái)★♦沒相(xiàng)應的(de)檢定規程, 在實際的(±φ$≠de)使用(yòng)過程中, 需要(yào)使用(yòng)者♥Ω對(duì)測量設備是(shì)否滿足預期用(yòng)途作(∞≈÷zuò)出判斷。計(jì)量确認就(jiù♣♠)是(shì)這(zhè)樣一(yī)個(gè≠×Ω)過程。 在此, 對(duì)計(jì)量确認檢測實驗室的(de)應用♣✘φ(yòng)做(zuò)基本的(de)分(fēn)析討(tǎ↔∏→o)論。
在實驗室認可(kě)活動中, 檢定和(hé ÷)校(xiào)準是(shì)比較常見(ji>β✔>àn)的(de)兩個(gè)詞彙。檢定和(hé)>®β€校(xiào)準是(shì)量值溯源的(de)手段, 是(shì)檢測結果準确↕♠♥性和(hé)可(kě)靠性的(de)重要(>&yào)保障, 而“ 計(jì)量确認” 對(duì)大(dà)部分(fēφ δ n)通(tōng)過認可(kě)的(de)檢測實驗室還(hái)是(shì)一↔$♦(yī)個(gè)比較陌生(shēng)的(de)詞彙。 《 檢測與校(xiào)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則》 中沒有★©Ω(yǒu)明(míng)确提到(dào)“ 計(jì)量确認” ∑∑Ω這(zhè)個(gè)概念, 但(dàn)在實際的α¥"'(de)認可(kě)活動中, 評審專家(jiā ₽)會(huì)對(duì)計(jì)量确認™✘→ 的(de)過程進行(xíng)審核。 認可(kě)準則要(yào)求用(yòng)于檢測、 校(xiào)準和(hé±₽)抽樣的(de)設備及其軟件(jiàn)應 π到(dào)達要(yào)求的(de)準确度, 并符合檢 測和(hé)/或校(xiào)準相(xiàng)應的(±€"de)規範要(yào)求”;還(hái)要(yào)求“ 實>✔★驗室應确保所購(gòu)買的(de)、 影(yǐng)響檢測和(hé)®>∑/或校(xiào)準質量的(de)供應品、試劑和(hé)消耗材料,£<÷∑隻有(yǒu)在經檢查或以其他(tā)方式驗證了(le)符合有(₩™±yǒu)關檢測和(hé)/或校(xiào)準方法÷≥→< 中規定的(de)标準規範或要(yào)φ♣↓∞求之後才投入使用(yòng) 。所使用(y ®òng)的(de)服務和(hé)供應品應符♣<合規定的(de)要(yào)求” 。 這(zhè)兩點其實就(jiù)包含了(le)對(duì)測量'>β↓設備的(de)計(jì)量确認要(yào)求, 對(duì)檢定/校> →(xiào)準服務的(de)确認, 是(shì)計(jì)量确¥ε認的(de)核心過程。 《測量管理(lǐ)體(tǐ)系 測量過程和(→&hé)測量設備的(de)要(yào)求》 中,“ 計(j↔ì)量确認” 的(de)定義為(wèi):“為(wè≤<•i)确保測量設備處于滿足預期使用(yòng)₩✘要(yào)求的(de)狀态所需要(yào)的(de)一(yī)組操♥$作(zuò)” 。 其中, 最重要(yào)的(de)是(sh¥×>ì)校(xiào)準。那(nà)麽“ 檢定” 是(shì)否包含ελ←≠在“ 計(jì)量确認” 的(de)過程裡(lπ∑₹λǐ)呢(ne)? 圖中可(kě)以看(kàn)出, 檢定其實就(jiù)是 ¥<(shì)一(yī)個(gè)計(jì)®•↕量确認的(de)過程, 隻不(bù)過驗證的(de)對(duì)λ•φ®象是(shì)檢定規程的(de)要(yào)求, 而校(xi'Ω→ào)準是(shì)與預期的(de)要(yào)求做(zuò) δγ₽比較。 對(duì)于檢定規程 的(de)要(yào)求可(kě) 以滿足測量使用(y∏$€òng)要(yào)求的(de)測量設備, 其計(jì)量确認的(deφ♣✔)過程就(jiù)是(shì)檢定, 檢定證書(shū)的(de)結€♣♠論就(jiù)是(shì)計(jì)量确認的(de)結論§>π$。 所以對(duì)于進行(xíng)了(le)檢定的(de)測量設備,•$ 計(jì)量确認的(de)過程已經由檢定機(jī)構完成了(le), 這(πα÷→zhè)裡(lǐ)重點談一(yī)下(xià)進行(xíng)校≈γ(xiào)準的(de)測量設備的(de)計(jì)量确認。
把計(jì)量确認看(kàn)成一(yī)個(✔ gè)過程, 有(yǒu)助于提高(gāo)和(hé)保證計(jì)量γ✘↔ 确認結果的(de)有(yǒu)效性。“ 計(jì)量确認” 定義↕←£的(de)注2 是(shì):“ 隻有(yǒu)測量設備已被證實适$§<合于預期使用(yòng)并形成文(wén)件(jiàn), 計(jì)量>₩™确認才算(suàn)完成。” 第一(yī)步 計(jì)量确認設計(j Ω↑ì) 結合注 1 我們可(kě)以得(de)到(dào)計(jì)量确×≈≠₹認過程的(de)流程:計(jì)量确認的(de)設計(jì)包'←括确定校(xiào)準的(de)參數(sh☆♦♣φù)、 選擇校(xiào)準的(de)方法 、 确定計(jì)量确認 的(de)間(jiā→n)隔, 分(fēn)析校(xiào)準的(de)不(bù)确定度 (檢σγ×≠測實驗室适用(yòng)時(shí))、 确定設備的(ε↓de)調整控制(zhì)方法等。 正确的(de)設計(jì)是(shì)計(jì)量确認§φ有(yǒu)效性的(de)保證。 第二步 計(jì)量确認校(xiào)準 校(xiào)準就(jiù)是(shì)按照(zhào)量值溯源要(y ∞ ào)求, 通(tōng)過上(shàng)一(yī)級測量标準及其裝置測出被→'測測量設備的(de)實際具體(tǐ)量值或示值誤差及其技(jì∑Ω)術(shù)參數(shù)。校(xiào)準得(de)到(dào)↔π∑σ的(de)結果是(shì)測量設備的(de)計(jì)量特性, "© 包括:測量範圍、 偏移、 重複性、 穩定性、 滞∏←後、 漂移、 分(fēn)辨力、 誤差等, 校(xiào)準證書(shū)會(÷σ₩huì)給出相(xiàng)應的(de)計(jì)量特性。 在測量設備校(xiào)準之前, 應該結合規範和(hé)÷φ實際使用(yòng)要(yào)求, 對(duì)檢測結果有(yǒu₩ε∏ )重要(yào)影(yǐng)響的(de)關鍵量值制(zhì)定校(xi↔₩÷<ào)準計(jì)劃, 規定應校(xiào)準 • 的(de)量值和(hé)判斷符合的(de)标♠♥×準。 第三步 計(jì)量驗證 根據定義, “ 驗證” 是(shì)通(tōng)過提供客觀證據對(duì)×δΩ₩規定要(yào)求已得(de)到(dào)滿足的(deγ®ε)認定, 計(jì)量驗證就(jiù)是(shì÷✘÷)将測量設備的(de)實際校(xiào)準測量得(d ≈₩e)出的(de)具體(tǐ)量值或示值誤差及其£↓技(jì)術(shù)參數(shù)與該測量設備的(≤✔ πde)計(jì)量要(yào)求進行(xíng)比↓÷¥較; 如(rú)果被測測量設備的(de)實際具體(tǐ)量值或示值誤差及其技(jì)↕÷術(shù)參數(shù)滿足該測量設備的(de)計(jì)♥γ↓量要(yào)求, 則驗證通(tōng)過, 即“ 計(jì)↑≥π量确認” 結論為(wèi)“ 合格” , 可(kě)填發合格标簽↔∞ ₹并按要(yào)求進行(xíng)封印。 如(rú)果被測測量設備的(de)實際具體(tǐ)量值或示值誤Ω✔♥☆差及其技(jì)術(shù)參數(shù)不(bù)滿足該測量設備的(d₽™₽®e)計(jì)量要(yào)求, 則“ 計(jìβσ↔)量确認” 結論為(wèi)“不(bù)合格”, 該設備需要(yào)進☆↓ 行(xíng)維修或報(bào)廢。維修α&或新購(gòu)的(de)儀器(qì)仍需要(yào)按照(zhà♥☆®≥o)這(zhè)個(gè)步驟進行(xíng)校(xiào)準≤Ω←↓和(hé)确認。合格設備的(de)标識或不(bù)合格設★σ備維修就(jiù)是(shì)第4個(gè)步 ±∑驟決定和(hé)行(xíng)動。開(kāi)φ✔展計(jì)量确認工(gōng)作(zuò)時(shí)×€ε, 需要(yào)留下(xià)見(jiàn)證, 這(zhè)♣ 就(jiù)是(shì)計(jì)量确認紀錄。 必要(yào)時(shí)計(jì)量确認的(de)紀錄應包✔≤括: ▶測量設備的(de)名稱、 型号、 編号、 制(zhì)造單位; &£; ▶完成“ 計(jì)量确認” 的(de)'α&日(rì)期; ▶“ 計(jì)量确認” 的(de)結果; ▶規定的(de)“ 計(jì)量确認” 的(↔∞de)間(jiān)隔; ▶預期使用(yòng)的(de)計(jì)量要(yào)'♥求; ▶修正因子(zǐ)(或測量不(bù)确定度); ♣♦↓¥ ▶維修、 調整的(de)情況等。 隻用(yòng)證實測量設備的(de)校(xià¶→o)準結果符合預期使用(yòng)的(de)計(jì)量要(yào)求并做↑(zuò)好(hǎo)驗證紀錄, “計(jì)量确認”工(gōn'→g)作(zuò)才算(suàn)完成。