《醫(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果互認管理(lǐ) ™π辦法》
第一(yī)條 為(wèi)進一(yī)步提高(gāo) ≥醫(yī)療資源利用(yòng)率,減輕人(rén)民(mín)群衆就(jiù↑÷♣)醫(yī)負擔,保障醫(yī)療質量和(hé)安全,根←¶ 據《中華人(rén)民(mín)共和(h§£'é)國(guó)基本醫(yī)療衛生(shēng)與健康促進法•✔》《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)醫(y£α σī)師(shī)法》《醫(yī)療機(jī)構管理(lǐ)條λ €φ例》《醫(yī)療保障基金(jīn)使用(yòng)監督管理(lǐ↑↑±)條例》《醫(yī)療質量管理(lǐ)辦法》《醫(yī")療機(jī)構臨床實驗室管理(lǐ)辦法》等 ↕•有(yǒu)關法律法規規定,制(zhì)定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢查結果,是(shì)指通(tōng)過超聲<ε✘₩、X線、核磁共振成像、電(diàn)生(shēng)理(lǐ)、←β₹↑核醫(yī)學等手段對(duì)人(rén)體(tǐ)進行←₩φ₽(xíng)檢查,所得(de)到(dào)的(de)≈β圖像或數(shù)據信息;所稱檢驗結果,是(shì)指對(duì)來(lái)自(zì)人(rén)體™←(tǐ)的(de)材料進行(xíng)生(shēng)物¶<(wù)學、微(wēi)生(shēng)物₹(wù)學、免疫學、化(huà)學、血液∞♠免疫學、血液學、生(shēng)物(wù)物(wùε>α♥)理(lǐ)學、細胞學等檢驗,所得(de)到(dào)的(≥∞>de)數(shù)據信息。檢查檢驗結果不(bù)包括醫(yī)師(shī)出具的(de)診斷結論。
第三條 本辦法适用(yòng)于各級各類醫(yī)療機(jī)構。
第四條 醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)“以保障質量安全為(wèiελ ↑)底線,以質量控制(zhì)合格為(wèi)前提,以降低€©÷(dī)患者負擔為(wèi)導向,以滿足診療需求為(wèi)根÷本,以接診醫(yī)師(shī)判斷為(wγ↕èi)标準”的(de)原則,開(kāi)展檢查檢驗結果互認工(gōng)作(z←≥uò)。
第五條 國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委負責全國(guó)醫( ✔δ∞yī)療機(jī)構檢查檢驗結果互認管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。國✔•≈(guó)家(jiā)醫(yī)保局在職責範圍內(nèi)推進全國∏&(guó)醫(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果互認支持工(gōng≤')作(zuò)。各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén'λε )負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構檢™∞查檢驗結果互認管理(lǐ)工(gōng)作β€(zuò)。各地(dì)醫(yī)療保障主管部門(mén)☆"÷在職責範圍內(nèi)推進本行(xíng)政區(qū←✔₽)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果互認支持工→©♣(gōng)作(zuò)。國(guó)家(jiā)中醫(yī)<♦✔藥局和(hé)軍隊衛生(shēng)主管部門(mén)♦≠→✔分(fēn)别在職責範圍內(nèi)負責中醫(yī)和(héπλ♠ε)軍隊醫(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果互認管理(l♣'→ǐ)工(gōng)作(zuò)。
第六條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xín♠↓≈g)政部門(mén)應當加強對(duì)轄區(q☆•♥ū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構的(de)組織管理(lǐβ×),指導醫(yī)療機(jī)構及其醫(y♠∑φ÷ī)務人(rén)員(yuán)規範開(kāi)展檢查"↑¥λ檢驗結果互認工(gōng)作(zuò),按照§✔♣δ(zhào)全民(mín)健康信息平台建設功能(néng)指引要(yào≠±'≠)求,加強區(qū)域平台建設,推動轄區(qū)醫←→↓φ(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果的(de)互>✘∑"通(tōng)共享。
第七條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)根據《醫λ→✔<(yī)療質量管理(lǐ)辦法》組建或者指定的←$ε(de)各級、各專業(yè)醫(yī)療質量控制(z✔₹hì)組織(以下(xià)簡稱質控組織)應當在同級衛生(shēng)健康行↓σ×(xíng)政部門(mén)的(de)指導下(xià),制(zhì)訂完善本級δ™ ÷檢查檢驗項目質量評價指标和(hé)質量管理(lǐ)要(yào)求 ₹©β。各級質控組織應當加強本地(dì)區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的(§<✔∞de)質量管理(lǐ),定期規範開(kāi✔)展質量評價工(gōng)作(zuò),推動本地(€π¥dì)區(qū)醫(yī)療機(jī)構提升檢☆ ↕ε查檢驗質量。
第八條 醫(yī)療機(jī)構應當按照(zh↓∞∞ào)醫(yī)院信息化(huà)建設标準與規範要(yào)求,加☆↕∏強以電(diàn)子(zǐ)病曆為(wèi) Ω©©核心的(de)醫(yī)院信息平台建設。建立健全本機(jī)構內(nè₽αi)的(de)互認工(gōng)作(zuò)管理(lǐ)制(zλ± hì)度,加強人(rén)員(yuán)培訓,規範工(gōng÷Ω)作(zuò)流程,為(wèi)有(yǒ♦$u)關醫(yī)務人(rén)員(yuán)開(kāi)展互認工(gōng)作★≈ε(zuò)提供必要(yào)的(de)設備設施及¥¶δ↔保障措施。
第九條 醫(yī)聯體(tǐ)牽頭醫(yī)院應當推進醫σ×∞¥(yī)聯體(tǐ)內(nèi)數(shù)據™α信息的(de)互聯互通(tōng),加強檢查檢驗'>的(de)質量控制(zhì),提升檢查檢驗的(de)同質化∞&♦★(huà)水(shuǐ)平,實現(xiàn)檢查檢驗結果的(de)互認共享 ¥ 。
第十條 醫(yī)務人(rén)員(yuán)應當遵守行(xíng)業(yδ★è)規範,恪守醫(yī)德,合理(lǐ)診療≠↓,努力提高(gāo)專業(yè)水(shuǐ)平和(héεπ©)服務質量,對(duì)符合條件(jiàn)的(de)檢查檢驗結果能(né↔™≠®ng)認盡認。
第十一(yī)條 拟開(kāi)展互認工(gōng)作(zuò) ₽的(de)檢查檢驗項目應當具備較好(hǎo)• §的(de)穩定性,具有(yǒu)統一(yī)的(de)₹↔÷÷技(jì)術(shù)标準,便于開(kāi)展∑σ₽'質量評價。
第十二條 滿足國(guó)家(jiā)級質量評價指标,并參加國(guó)家(ji>≤ā)級質量評價合格的(de)檢查檢驗項目,互©♠£₩認範圍為(wèi)全國(guó)。滿足地(dì)方質量評價指标,并參加地←☆(dì)方質控組織質量評價合格的(de)檢查檢驗項目,互認範圍為(wèi)< 該質控組織所對(duì)應的(de)地(dì)區(qū)。不(b®≠&ù)同地(dì)區(qū)通(tōng)過簽署協€€"議(yì),共同開(kāi)展檢查檢驗互認工(gōng)作(zuò)的(de₽®),應當由有(yǒu)關地(dì)區(qū)衛生(sh'©<ēng)健康行(xíng)政部門(mén)共同組建或×←者指定質控組織開(kāi)展相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)。參加₹Ω ★相(xiàng)關質量評價并合格的(de),互•π→ε認範圍為(wèi)協議(yì)地(dì)區(qū)。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果互認≠≥标志(zhì)統一(yī)為(wèi)HR。檢查檢驗項目參加各級質控組÷α織開(kāi)展的(de)質量評價并合格的(de),醫(yī)療機≥÷(jī)構應當标注其相(xiàng)應的(de)互認範圍+互認标識。如(rú):“全國(guó)HR”“京津冀HR”∏♥≤≈“北(běi)京市(shì)西(xī)城(ch󩱩éng)區(qū)HR”等。未按要(yào)求參加€π€↕質量評價或質量評價不(bù)合格的(de)檢查檢驗項目,不(bù)得(deε∞)标注。
第十四條 省級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)應當指導轄區(q≤™ū)醫(yī)療機(jī)構統一(yī)檢查檢驗結果報(bào)告α×★單樣式,對(duì)于檢驗結果應當注明(míng)所使用(yòng)的(d✔<π e)檢測方法及參考區(qū)間(jiān≠↔±€)。鼓勵醫(yī)療機(jī)構将在同一(yī)區(qū)域β₹範圍內(nèi)互認的(de)檢查檢驗結果在一(yī)份報(bào)告單中φ∑出具,并在報(bào)告單上(shàng)統一(y↔®ī)标注相(xiàng)應互認區(qū)域範圍和(h ♥é)互認标識。
第十五條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(♥ ±mén)應當指導同級質控組織定期梳理(lǐ)轄區(qū)醫(yī)療機λ≤≠(jī)構互認項目清單,并按有(yǒu)關規定加強公示公開(kāi),便于✘醫(yī)療機(jī)構和(hé)社會(huì)公衆查πδ詢了(le)解。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構及其醫(yī)務人(rén)員(yuán)應當在↓αε不(bù)影(yǐng)響疾病診療的(de)前提下(xià),對(d♦"Ωuì)标有(yǒu)全國(guó)或本機(jī)構所在<£地(dì)區(qū)互認标識的(de)檢查檢驗結果予以☆☆©互認。鼓勵醫(yī)務人(rén)員(yuán)結合臨床實際©Ωλβ,在不(bù)影(yǐng)響疾病診療的(de)前提下☆•$(xià),對(duì)其他(tā)檢查檢驗結果予®≥β以互認。
第十七條 對(duì)于患者提供的(de)已有(yǒ≈λ$♠u)檢查檢驗結果符合互認條件(jiàn)、滿足診療需要(yào)的∏★↕(de),醫(yī)療機(jī)構及其醫(yī)務人(rén)員(yuánγ≤≈§)不(bù)得(de)重複進行(xíng)檢查檢驗。
第十八條 醫(yī)務人(rén)員(yuán)應當根據患者病情開(£γkāi)具檢查檢驗醫(yī)囑。對(duì)于符合互認條件(jiàn)的(de)檢查檢驗項目,不(bù)得>★≠(de)以與其他(tā)項目打包等形式再次收取相(✔₽ <xiàng)關費(fèi)用(yòng)。
第十九條 出現(xiàn)以下(xià)情況,醫(yī)療機(jī)構及其醫(yī)務人(rén)員(yuán)可(©£ε&kě)以對(duì)相(xiàng)關項目進行(×∑xíng)重新檢查:
第二十條 有(yǒu)條件(jiàn)的(de)醫(yī)療機(j±ī)構可(kě)以開(kāi)設檢查檢驗門(mén)診,由醫(yī)學影(×→¥↓yǐng)像和(hé)放(fàng)射治療專業(yè)或>>醫(yī)學檢驗、病理(lǐ)專業(yè)執業(yè±☆₽)醫(yī)師(shī)出診,獨立提供疾病診斷報(bào)告服務。
第二十一(yī)條 醫(yī)療機(jī)構及其醫(yī)務人(rén)員(yuán)應當加₽γ強醫(yī)患溝通(tōng),對(duì)于∞♣'₽檢查檢驗項目未予互認的(de),應當做(zuò)好(hǎo)解←₩↔釋說(shuō)明(míng),充分(fēn)告知(zhī σ)複檢的(de)目的(de)及必要(yà£' o)性等。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展檢查檢驗λ₽所使用(yòng)的(de)儀器(qì)設備、試劑耗材等應當符合有(↑"yǒu)關要(yào)求,并按規定對(d↕<✘uì)儀器(qì)設備進行(xíng)檢定、檢測、校(xiào)準 Ω、穩定性測量和(hé)保養。
第二十三條 醫(yī)療機(jī)構應當加強檢查檢驗科(kē)室的(de)質<₩↕量管理(lǐ),建立健全質量管理(lǐ)體(tǐ)系,并将質量☆≠♥ 管理(lǐ)情況作(zuò)為(wèi)科(kē)室負責人(©±δrén)綜合目标考核的(de)重要(yào)指标。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構應當規範開¥δ←(kāi)展室內(nèi)質量控制(zhì),并按照(z∞λ™hào)有(yǒu)關要(yào)求向衛生(shēφ¥ng)健康行(xíng)政部門(mén)或者質控組織及時(s ≠hí)、準确報(bào)送本機(jī)構室內(®σ☆€nèi)質量控制(zhì)情況等相(xiànλ<g)關質量安全信息。
第二十五條 醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)有(yǒu)£→↕'關規定參加質控組織開(kāi)展的(de)<∏★§質量評價。已标注互認标識的(de)檢查檢驗項目參加相(xiàng)應質量↑₩§✔評價的(de)頻(pín)次不(bù)得(de)少(shǎo)于半年(nián✔♣)一(yī)次。
第二十六條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(m↔&→én)及其委托的(de)質控組織應當按照(zhào)有(yǒ÷✔u)關規定,定期對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構的β ↔(de)檢查檢驗質量情況進行(xíng)抽查。抽查工(gō¥×ng)作(zuò)應當以“雙随機(jī)一(yī)公開(kāi♣< α)”的(de)方式組織開(kāi)展。
第二十七條 各地(dì)衛生(shēng)健康行("≈xíng)政部門(mén)應當加強轄區(qū)檢查檢©¥驗能(néng)力建設,定期組織開(kāi)展人(rén≤)員(yuán)培訓、現(xiàn)場(chǎng)檢查、結果監控等工(gōφ☆&ng)作(zuò)。
第二十八條
第二十九條 各級醫(yī)療保障部門(mén)應當積極推≥←進支付方式改革,引導醫(yī)療機(jī↕♦±)構主動控制(zhì)成本,加強醫(yī)療服務行(xín♥₹¶g)為(wèi)的(de)縱向分(fēn)析與橫向比較,強化(huà)醫(σ♥yī)保基金(jīn)使用(yòng)績效評價與考核機(j₽<ī)制(zhì)。同時(shí),合理(lǐ)λε确定醫(yī)保基金(jīn)預算(suàn)總額,不(bù)因檢查檢驗結₩ &果互認調減區(qū)域總額預算(suàn)和(hé)單個(gè)醫(yī↑←↑¶)療機(jī)構預算(suàn)總額。
第三十條 有(yǒu)條件(jiàn)的(de)醫(yī)療機(j∑★€<ī)構可(kě)以将醫(yī)務人(rén)員(yβ☆•uán)開(kāi)展檢查檢驗結果互認工(gōng)作(zuò)的(de)情況 ε↓納入本機(jī)構績效分(fēn)配考核機(jī)制(≈×zhì)。
第三十一(yī)條 鼓勵各級醫(yī)療保障經辦機(jī)構将醫(←¶δyī)療機(jī)構開(kāi)展檢查檢驗結果互認工(gōng® )作(zuò)的(de)情況作(zuò)為(wèi)醫(yī$φ)保定點機(jī)構評定标準。
第三十二條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(m•↔§>én)有(yǒu)權通(tōng)過查閱←Ω♣、記錄等方式對(duì)轄區(qū)內(nèi)® ♥醫(yī)療機(jī)構開(kāi)展互認工(gōng)作(zuò↔✔±®)的(de)情況進行(xíng)監督檢查,↓§醫(yī)療機(jī)構不(bù)得(de)拒絕、阻礙或者隐瞞有(yǒu)關€★♠情況。
第三十三條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門$±±(mén)應當定期開(kāi)展工(gōng)•∞✘作(zuò)考核,對(duì)于違反有(yǒu)關規定的(de)÷®醫(yī)療機(jī)構及其醫(yī)務人(rén)↓Ω員(yuán)依法依規追究相(xiàng)關責任。
第三十四條 各地(dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén✔&&)應當充分(fēn)運用(yòng)信息≥'化(huà)手段,對(duì)醫(yī)療機(jī)構檢查檢驗結果±↕ §互認和(hé)資料共享情況進行(xíng)實時(shí)監測,對(duì) ∞≈₽問(wèn)題突出的(de)醫(yī)療機(jī ∞↓)構提出改進要(yào)求。
第三十五條 對(duì)于因檢查檢驗結果互認而産生(sh'ēng)糾紛的(de),各責任主體(tǐ)π≥±依法依規承擔相(xiàng)應責任。
第三十六條 僞造、變造、隐匿、塗改檢查檢驗結果造成不(bù)良後果的★®(de),由違規主體(tǐ)依法依規承擔相(xiàng)應責任。
第三十七條 本辦法由國(guó)家(jiā)衛生(shēng)♥₽健康委會(huì)同國(guó)家(jiā)醫(yī)$♠≥保局負責解釋。
第三十八條 各省級衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)應當根¥¥據本辦法,結合當地(dì)實際情況制(zhì)定具體(±φ¥"tǐ)實施方案。鼓勵有(yǒu)條件(jiàn)的(de)地(dì)區(qū),×σ®聯合制(zhì)定實施方案,推進檢查檢驗結果跨省份互認。§↕
第三十九條 本辦法自(zì)2022年(nián)3月(yuèΩδ✘)1日(rì)起施行(xíng)。