1.記錄的(de)分(fēn)類

實驗室記錄分(fēn)為(wèi)質量記錄和(hé)技(jì)術Ω'&☆(shù)記錄兩類： 

質量記錄：檢驗檢測機(jī)構管理(lǐ)體(tǐ)系活動中的(de)過§<程和(hé)結果的(de)記錄，包括：合同評審、分(f‍‍ēn)包控制(zhì)、采購(gòu)、內(☆β nèi)部審核、管理(lǐ)評審、糾正措施、預防措施和(hé)投訴'ε§等記錄。

技(jì)術(shù)記錄：指進行(xíng)檢驗檢測☆∞♦σ活動的(de)信息記錄，應包括原始觀察、導出數(shù)據和(hé)與建≥♥立審核路(lù)徑有(yǒu)關信息的(de)記錄，檢驗檢測、環境÷♥條件(jiàn)控制(zhì)、人(rén)員(y∏₽∏€uán)、方法确認、設備管理(lǐ)、樣品和(hé)質量控制"​(zhì)等記錄，也(yě)包括發出的(de)每₩δ♣份檢驗檢測報(bào)告或證書(shū)的($Ω ∏de)副本。

2.記錄的(de)控制(zhì)要(yào)求

CNAS-CL01-G001：2024《檢測和(hé)校(x ≤iào)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則的(de)應用(yòng)$±‌×要(yào)求》中要(yào)求如(rú)下(xià)：

7.5 技(jì)術(shù)記錄

7.5.1 實驗室應确保每一(yī)項實驗室活動的(de)技(jì)↔ 術(shù)記錄包含結果、報(bào)告和(hé)足夠的(de)信息，以$λ便在可(kě)能(néng)時(shí)識别影(yǐng)響測量結≠±'果及其測量不(bù)确定度的(de)因素，并确保能( ₹ néng)在盡可(kě)能(néng)接近(jì✘<"n)原條件(jiàn)的(de)情況下(xià)重π→$複該實驗室活動。技(jì)術(shù)記錄應包括每項實驗室活動以及審★"↓φ查數(shù)據結果的(de)日(rì)期和(h®®é)責任人(rén)。原始的(de)觀察‍←結果、數(shù)據和(hé)計(jì)算(suà↔εn)應在觀察或獲得(de)時(shí)予以記錄，并應按特$®>定任務予以識别。

7.5.2 實驗室應确保技(jì)術(shù)記<α♥錄的(de)修改可(kě)以追溯到(dào)前一(yī&∑&>)個(gè)版本或原始觀察結果。應保存原始的(de)以及修改後的(de)₽ε 數(shù)據和(hé)文(wén)檔，包括'​¶修改的(de)日(rì)期、标識修改的(de)內‌ε(nèi)容和(hé)負責修改的(de)人(rén)員(yuán)。 

8.4 記錄控制(zhì)（方式A） 

8.4.1 實驗室應建立和(hé)保存清晰↑λσΩ的(de)記錄以證明(míng)滿足本準則的(de≥®β‌)要(yào)求。 

8.4.2 實驗室應對(duì)記錄的(de)标識±γ​、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和±♥(hé)處置實施所需的(de)控制(zh☆& βì)。實驗室記錄保存期限應符合合同義務。記錄的(de)調閱應符合保密承諾，記π 錄應易于獲得(de)。

注：對(duì)技(jì)術(shù)記錄的(de)其他(₽>tā)要(yào)求見(jiàn)如(rú)上(shàng)7.≠±∑5條款。

1.明(míng)确記錄控制(zhì)的(de)職責和(hé)權限

所有(yǒu)管理(lǐ)體(tǐ)系運行(φ〧xíng)所涉及的(de)部門(mén)都(dōu)¶↑<必須保留自(zì)己的(de)工(gōng)作(zuò)情況和★φ(hé)體(tǐ)系運行(xíng)當中→<的(de)記錄和(hé)必要(yào)的(de)追溯性、證明(míng)性記₩♦錄。

指定一(yī)個(gè)部門(mén)收集、§↕≤歸檔和(hé)保存相(xiàng)關質量和(hé)技(jì)術(shùβ↔πλ)記錄，負責建立和(hé)管理(lǐ)人(rén)♦∏☆員(yuán)技(jì)術(shù)檔案和(hé)設備技(÷φ♦jì)術(shù)檔案和(hé)各類記錄表格的(de)審核和(hé)發放↕β(fàng)等，一(yī)般為(wèi)管理(lǐ)部門♠ ×(mén)。各檢定部門(mén)按規定要(yào)求填寫、整理(lǐ)本部門γ←∏☆(mén)使用(yòng)的(de)記錄'₩δ。形成以管理(lǐ)部門(mén)為(wèi)主， ™∑↓檢定部門(mén)為(wèi)輔的(de)記©±錄控制(zhì)和(hé)管理(lǐ)。

2.記錄格式的(de)要(yào)求

（1）産生(shēng)于管理(lǐ)體(t€£ǐ)系文(wén)件(jiàn)中的(de)質量記錄和(h'±♠≈é)技(jì)術(shù)記錄使用(yòng)檢"≥π₩驗檢測機(jī)構相(xiàng)關文(wén)件(jiàn)規定σ∑'©的(de)表格格式；

（2）應為(wèi)每個(gè)不(bù)同的(de)檢測标準設計(jì)工∑§λ (gōng)作(zuò)記錄單，內(nèi)容應包括全部試驗項目及要(yào<÷)求。對(duì)于檢測活動中的(de)原始數(shù)據記錄格式由技(¥​∑jì)術(shù)負責人(rén)按相(xiàng)應的(de♦♥σπ)檢測标準要(yào)求設計(jì)，并提交給技(jì)術(shù)"<負責人(rén)批準；

（3）各實驗室可(kě)自(zì)行(xíng)制(zhì)定編号規•←✔則，例如(rú)：某檢定裝置标準檔案号為(wèi)71号，該标準的(de)∞±原始記錄有(yǒu)兩種，所以該檢定裝置的(de)原始記錄編σ‍ <号分(fēn)别為(wèi)71JL2-1、71JL2±​-2；

（4）記錄的(de)檢索可(kě)以根據記錄名稱、歸檔編号©£、收集日(rì)期等信息在台帳中查詢；

（5）對(duì)于來(lái)源于外(wài)部的(de)記​✘錄如(rú)：檢測報(bào)告、客戶通(tō≈™♠ng)知(zhī)以及相(xiàng)關反饋信息的(de)記♣₽←錄格式以實際要(yào)求為(wèi)準。

3.記錄管理(lǐ)的(de)明(míng)細

（1）記錄的(de)識别

所有(yǒu)記錄均按管理(lǐ)體(tǐ)系各個(gè)不(bù)同的↔Ω(de)活動和(hé)規範考核分(fēn)類的(de)目錄納入其具體π±≈Ω(tǐ)的(de)對(duì)應項目，并且編入體(tǐ)系文(wén)件₹∑(jiàn)。

（2）記錄的(de)收集

記錄由管理(lǐ)體(tǐ)系各活動參與人(rén)根據預δπ先制(zhì)定的(de)表格具體(tǐ)記錄，然後定期彙總至管理♦₹(lǐ)部門(mén)。原始記錄歸檔應提供原件(jiàn)，複印件(↓≠₽jiàn)不(bù)可(kě)作(zuò)為(wèi)原始記錄歸檔。

（3）記錄的(de)存取及儲存

記錄的(de)目錄可(kě)以活頁形式編入體(tǐ)↔‌"系文(wén)件(jiàn)，具體(tǐ)記錄暫時(shí)保存在Ω$質量活動的(de)各個(gè)部門(mén)，年(niá↕↕αn)底由管理(lǐ)部門(mén)裝訂成♣ ¶冊保存。其目錄同時(shí)存入計(jì)算(suàn)機(jī)。查取時(s•γhí)，可(kě)通(tōng)過計(jì)>‌§算(suàn)機(jī)檢索目錄，先查到(dào)部門$<(mén)，再根據分(fēn)類和(hé)日(rì)期查找。也(yě≠↕)可(kě)通(tōng)過體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)目 ®錄來(lái)查找。

（4）記錄的(de)維護和(hé)處理(lǐ)

● 所有(yǒu)的(de)記錄分(fēn)别由各個(g ≥‌è)不(bù)同的(de)質量活動的(de)職能(néng)部門(λ↕ ​mén)來(lái)填寫，由管理(lǐ)部門(mén)定期監督檢查。發現™↔≥(xiàn)有(yǒu)缺陷或不(bù)足，及時(shí)通(tōn₩¶g)知(zhī)具體(tǐ)填寫部門(mén)改進并作(z™±uò)為(wèi)內(nèi)部審核的(de)依據。

● 當年(nián)記錄保存在具體(tǐ)記錄部門(mén)，第二¥φ年(nián)上(shàng)交管理(lǐ)部門(mén)統一(yī>σ)編号歸檔，确保每本記錄均有(yǒu)唯一(yī)的(de)名稱和(hé)₹♠"γ編号，規定出保存期，超過期限的(de)，酌情處理(lǐ)或銷毀。∏±'保存應确保安全和(hé)不(bù)丢失，在內(nèi)審時(shí)應≈¥< 檢查質量記錄的(de)可(kě)信度，并督促可(kě)信度差的β♦(de)部門(mén)及時(shí)改正。

● 存入計(jì)算(suàn)機(jī)的(dδ∑e)記錄，隻有(yǒu)管理(lǐ)部門(mén)根據授權指令可€♠♦(kě)以修改，并通(tōng)過密碼進入。其他&↔(tā)職能(néng)部門(mén)隻能(néng)∏↑通(tōng)過共享進行(xíng)閱讀(dú)，↕☆ε>不(bù)能(néng)存取和(hé)修改。程序員(yuán)定期¶Ω對(duì)存儲記錄進行(xíng)光(guāng)§Ω€盤刻錄備份。

● 所有(yǒu)記錄應做(zuò)好(hǎo)保密，管理(lǐ)體(tǐ)¶•≈系任何環節均不(bù)得(de)把記錄失密。§↑本所內(nèi)部人(rén)員(yuán)查閱記錄須經∑★σ♣過批準後登記方可(kě)查閱；外(wài)部人(rén)員(yuán☆★♠)須要(yào)查閱，應在注意為(wèi)其他(t≠•ā)客戶信息保密的(de)前提下(xià)÷→&，經質量負責人(rén)批準後登記方可(kě)查閱¥✘•δ。

● 記錄應記錄交接時(shí)應填寫交接清單™•↑，記錄管理(lǐ)員(yuán)核對(duì)無誤後歸檔。

● 電(diàn)子(zǐ)記錄應滿足加密、加權、¶®加備要(yào)求（保存電(diàn)子(zǐ✘←>)記錄的(de)服務器(qì)應設置密碼保護，設₹≥✘<置閱讀(dú)和(hé)管理(lǐ)權限，以防未經授權的(de)侵入或篡改，應♦↑做(zuò)到(dào)定期備份，軟硬備份或異地(dì)備份¥←）。

● 所有(yǒu)記錄統一(yī)按不(bù)少(shǎo)于6年"'← (nián)保管期限進行(xíng)保管。如(rú)合同有(yǒu)規$γδ§定，實驗室記錄保存期限應符合合同義務。與¥™β₩人(rén)員(yuán)有(yǒu)關的(de₽≈↑)記錄保存到(dào)人(rén)員(yuán)離(lí)職後6年(niá¶$§∞n)，與儀器(qì)設備有(yǒu)關的(☆γ↑de)記錄保存到(dào)儀器(qì)設備停止使用(yò‍σ♦ng)後6年(nián)。

4.原始記錄管理(lǐ)注意事(shì)項

（1）‌記錄的(de)填寫和(hé)修改

● 原始記錄應由實驗人(rén)員(yuá§✔♣©n)親自(zì)填寫，使用(yòng)鋼筆(bǐ)，字迹要(yàσγ©o)清楚，使用(yòng)名詞、術(shù)語要(yào)簡明(míng)、真•'實。數(shù)據有(yǒu)誤時(shí)，應×✘将錯(cuò)寫數(shù)據劃掉并在其上(shàng)方改寫正 €确數(shù)據。

● 工(gōng)作(zuò)完畢，必須及時(shí)進∑★Ω行(xíng)數(shù)據處理(lǐ)，計(jì)算(suàn)結果，發₩ •現(xiàn)數(shù)據有(yǒu)疑，要(yào)β♦  立即檢查原因，不(bù)能(néng)删除或篡改與預期結果不‍↔(bù)符的(de)數(shù)據。 

● 記錄中如(rú)出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí¥')，不(bù)應描改、塗改，而應畫(huà)“—”杠改（使原字迹♣ε"可(kě)辨認），在旁邊标上(shàng)正确值，同時(shí)說(shu$×∑ō)明(míng)錯(cuò)誤的(de)原因，如(rú)筆↑★€↕(bǐ)誤、計(jì)算(suàn)錯(cuò)誤等，并在旁邊簽名，δ ≠ 标明(míng)日(rì)期。

● 實驗室應确保技(jì)術(shù)記錄的(de)修改可(kě)®☆以追溯到(dào)前一(yī)個(gè)版本或原始觀察結果。應保存↑✔‌∞原始的(de)以及修改後的(de)數(shù)據和(hé)文(wén)✔×檔，包括修改的(de)日(rì)期、标識修改的(de)內∞₹(nèi)容和(hé)負責修改的(de)人(rén)員(→↕εyuán)。

（2）‌記錄的(de)保存和(hé)保密 

● 研究任務完成後，原始記錄應及時(shí)∑≈整理(lǐ)清楚後歸檔，保存于檔案櫃中，定期₽‌‌裝訂成冊并依照(zhào)要(yào)求進行(xíng)編号，并♠π€π嚴格做(zuò)好(hǎo)保密工(gōng)作(zuò)。 

● 重要(yào)技(jì)術(shù)和(h↑× ‌é)正在研究中的(de)課題及重大(dà)研究結果，在尚未公開(kāi)Ω'發表前，不(bù)得(de)外(wài)傳。 

（3）‌記錄的(de)內(nèi)容和(hé)方式

● 實驗室原始記錄應包括樣品描述、樣品唯一(yī)性标∑‌φ←識、用(yòng)到(dào)的(de)方法、實驗± Ω∏環境條件(jiàn)、所用(yòng)設備、•→∏'标準物(wù)質、實驗過程中的(de)原始觀察結果、計(jì)算(s÷←∑γuàn)過程、實施人(rén)員(yuán)、審核人(rén)員(yuánγδ‌​)等信息。

● 記錄可(kě)以記在記錄表格中或成冊的(de)記錄本上(shàng€ ​)，也(yě)可(kě)以直接錄入信息管理(lǐ)系統≠ ₩中，或者由設備或信息系統自(zì)動采集。 

（4）‌記錄的(de)謄抄和(hé)借閱

● 當原始記錄需要(yào)另行(xíng)整理(lǐ)或謄抄時(sh®÷↑←í)，實驗室需要(yào)保留一(yī)份對(du♠βì)應的(de)原始記錄。 

● 記錄借出時(shí)需有(yǒu)實驗室₩♣✔≥職責、經手人(rén)、借閱人(rén)的(de)簽名方可(↕®kě)。 

（5）‌記錄的(de)完整性和(hé)清晰性 

● 記錄中不(bù)應有(yǒu)空(kōng)∏≤項，如(rú)無內(nèi)容可(kě)填時(shí)，應用Ω★(yòng)“—”填充。

● 字迹應清晰，不(bù)得(de)用(​™α♦yòng)鉛筆(bǐ)、圓珠筆(bǐ)、紅(hóng)色筆(♠σ÷™bǐ)填寫，應使用(yòng)藍(lán)色（黑(hēi)色≥€）碳素筆(bǐ)或簽字筆(bǐ)填寫。

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