典型表現(xiàn)為(wèi)未按照(zλ↑>φhào)程序文(wén)件(jiàn)要(yào)求制(zα₽hì)定年(nián)度計(jì)劃或具體<™ ∏(tǐ)內(nèi)審工(gōng)作(zuò)計(∑$¶jì)劃。 領導對(duì)內(nèi)審工(gōng)作(zuò)的€σ(de)認識不(bù)足 沒有(yǒu)将內(nèi)審工(gōng)作(zuò)作(☆γλ<zuò)為(wèi)實驗室各部門(mén)和(h♥ é)職工(gōng)就(jiù)質量管理(lǐ)問(wè'δ€n)題向管理(lǐ)者反映意見(jiàn)的(de)重要(yào)渠道≈→$(dào),緻使內(nèi)審流于形式。 目的(de)不(bù)明(míng)确 表現(xiàn)為(wèi)部分(fēn)實驗∏∏•室員(yuán)工(gōng)的(de)質量意識★薄弱,一(yī)方面認為(wèi)內(nèi)審是(shì)挑毛病,因€ 此工(gōng)作(zuò)不(bù)予以配合;另一(∏'yī)方面認為(wèi)內(nèi)審工(gōng)作(zuò)可(kě)≈∞有(yǒu)可(kě)無,與己無關,是(shì)≈ε質量管理(lǐ)部門(mén)的(de)事(shì) φ,因此應付了(le)事(shì),使得(de)內(nèi)審工(gō ™ng)作(zuò)實施的(de)有(yǒuα₩)效性大(dà)打折扣。 與內(nèi)審程序規定不(bù)一(yī)緻 質量手冊和(hé)程序文(wén)件(jiàn)規定由質量負責人(rén)負責±£內(nèi)審,批準內(nèi)部審核計(j<₹ì)劃和(hé)內(nèi)部審核報(bào≈₹→₽)告,但(dàn)在實際操作(zuò)中,是(shì)由最₩★高(gāo)管理(lǐ)者負責并批準,存在實施性不(bù)符合。 內(nèi)審檢查表的(de)問(wèn)題 未編寫內(nèi)審檢查表,或不(bù)同檢•查組在同一(yī)檢查時(shí)間(jiān)使用(yòng&σ)同一(yī)檢查表并簽名。 內(nèi)部審核工(gōng)作(zuò)無記錄,或不(bù)同時(shí)©'₩間(jiān)、不(bù)同內(nèi)審員(¶÷↑yuán)在審核不(bù)同部門(mén)時(shí)産生(shēn±Ω$g)的(de)記錄填寫在同一(yī)份記錄上(shàng),不(b÷σù)符合邏輯,有(yǒu)事(shì)後追記的(de)σφ嫌疑。 內(nèi)審不(bù)符合事(shì)實、描述不(bù)當,且無法追溯 這(zhè)是(shì)許多(duō)實驗室存在的(de)問(wèn)題✔§£,如(rú)将某一(yī)不(bù)符合γ<項描述為(wèi)“記錄有(yǒu)塗改現(xiàn)象”,無₽♣±€法查證。 未覆蓋整個(gè)體(tǐ)系或一(yī)年(niá ™₹€n)內(nèi)未能(néng)覆蓋所有(yǒu)©€☆β要(yào)素 許多(duō)實驗室誤認為(wèi)隻審核檢測部門(mén)★$和(hé)支持部門(mén),最高(gāo)管理(lǐ)者、技★$↓₩(jì)術(shù)負責人(rén)和(hé)質量負責人₩≥(rén)不(bù)需要(yào)被審核。或一(yī)年(nián)內(n♥♦↔®èi)隻對(duì)部分(fēn)要(yào)素進行∑$≈(xíng)審核,未能(néng)覆蓋建立管理(lǐ)體(tǐ)系的(d ★e)所有(yǒu)要(yào)素,不(bù)夠全面。 不(bù)符合項的(de)糾正措施停留在表面 如(rú)報(bào)告編号未按照(zhào)編号規則進行(xín&→g),在整改時(shí),隻是(shì)簡單地(dì)将↕λ錯(cuò)編号的(de)報(bào)告改過來(lái),而沒有(yǒuλ₽★™)組織相(xiàng)關人(rén)員(yuán)進→☆行(xíng)文(wén)件(jiàn)學習(xí),并加強監督。 不(bù)符合的(de)原因分(fēn)析σ'δ♦不(bù)到(dào)位 對(duì)不(bù)符合項進行(xíng)原因分(fēn↓•¥♣)析時(shí),隻找客觀原因,不(bù)找主觀原因 如(rú)對(duì)于“未對(duì)λ©<ε所用(yòng)方法标準進行(xíng)查新”的(de)原<↓€因分(fēn)析為(wèi)“工(gōng)作(zuò)太忙”,而不(Ω bù)是(shì)找主觀原因,思想上(shàng)不(bù)重視(sh↕•ì),沒有(yǒu)按照(zhào)文(δ→wén)件(jiàn)要(yào)求進行(xíng)工(g÷₩ōng)作(zuò)等。 內(nèi)審報(bào)告不(bù)評價上(shàng)次內(n♠§èi)部審核情況整改效果,不(bù)評價本次是(shì)否進步。 每次內(nèi)審發現(xiàn)的(de)不(bù)符合項φ¶δ相(xiàng)同或相(xiàng)似 一(yī)些(xiē)實驗室平時(shí)不(bù)重視(shì)內(nèi ★≤)審工(gōng)作(zuò),當遇到(dào)外(wài♠÷)審時(shí),急忙補充有(yǒu)關內(nèi$¶)審材料,用(yòng)往年(nián)的(de)內(nèi)審情況" ,不(bù)知(zhī)道(dào)這(zhè)樣會(huì)導緻更嚴重的λ→₩(de)不(bù)符合,即以往的(de)不(bù)符合項整改所采取↑÷的(de)糾正措施無效。 未使用(yòng)辦公自(zì)動化(huà)系統,但(dàn)從×β♣€(cóng)頭到(dào)尾均為(wèi)打印,不(bù)合邏輯 如(rú)在3月(yuè)1日(rì)內(nè↑γ₹i)審發現(xiàn)的(de)不(bù)符合項★Ω,3月(yuè)3日(rì)進行(xíng)原因分(fēn)析,3月(y ≠uè)10日(rì)采取糾正措施,3月(yuè)30γ♥¥≥日(rì)完成整改,但(dàn)所有(yǒu)的(de)記錄內(nèi)>λ∑容均在該表上(shàng)打印出來(lái),用(yòng₩→← )手工(gōng)簽名,明(míng)顯不(bù)符合★Ω邏輯。 內(nèi)部審核依據和(hé)文(wén)件(jiàδ₽n)規定不(bù)一(yī)緻 內(nèi)審表的(de)編制(zhì)情況、內(nèi)審計(jì)劃中審核€&£依據與體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)編制(zhì)依據不(bù)符合δ→π¶。 聲明(míng):本文(wén)所用(yòng)視(shì)頻(pín)、圖片πδ₽≈、文(wén)字部分(fēn)來(lái)源于互$φ聯網,版權屬原作(zuò)者所有(yǒu)。如(rú)涉及到(dào)版權問(wèn)題,請(qǐng)及α'∞時(shí)和(hé)我們聯系,核實後協商處理(lǐ)或删除。
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