根據實驗室申請(qǐng)/已獲認可(kě)的(de)服 γ♣務範圍及提供的(de)能(néng)力分(fēn)析、儀器(qì)λ設備配置，并考慮時(shí)間(jiān)和(hé)"β×場(chǎng)地(dì)條件(jiàn)、人(rén)員(yuán)等←↕因素，評審員(yuán)确定具有(yǒu)代表性的(de)試驗項目。試驗可γ☆σ♣(kě)能(néng)是(shì)現(xiàn)場(chǎng)試驗或™φ現(xiàn)場(chǎng)演示。現(xiàn)場(chǎng)試驗是'∑ (shì)指完整的(de)試驗過程，出具檢測 ✔₹/校(xiào)準結果報(bào)告的(de)試驗。現(xiàn)場(ch✔§↔ǎng)演示是(shì)指可(kě)以表↕λ♥現(xiàn)試驗過程及要(yào)點的(de)λ∏試驗，通(tōng)過部分(fēn)現(xiàn)場(☆≥↓chǎng)試驗，加上(shàng)操作(zuòε∞ ♣)人(rén)員(yuán)口述和(hé)模拟操作(zuò)，展現(xΩπiàn)試驗全過程。現(xiàn)場(chǎng)演示可(kě)←¶ π以不(bù)是(shì)完整的(de)試驗過程，可(kě)← λ∑以不(bù)出具檢測/校(xiào)準結果§→≥報(bào)告。對(duì)于某些(xiē)檢測/校(xiào)準過•Ω 程時(shí)間(jiān)很(hěn)長(↑₽®cháng)，或某些(xiē)檢測/校(xiào)準步驟對(duì)評審•★δ意義不(bù)大(dà)的(de)項目，以及樣品過大(dà)• →§、品種不(bù)便準備齊全時(shí)，均可(kě)考慮采用(★≠$yòng)現(xiàn)場(chǎng)演示。
現(xiàn)場(chǎng)評審的(de)試驗項目必須涉及申請(₹₩←₽qǐng)範圍內(nèi)每個(gè)領↕♠₽↓域。所确定的(de)試驗項目應覆蓋申請(πα↑qǐng)産品标準或測量參數(shù)要(yào€<>)求的(de)主要(yào)項目。當一(yī)♣&個(gè)标準或規範涉及多(duō)個(gè)産品或參β數(shù)時(shí)，應至少(shǎo)安排兩至三φβ♥≥個(gè)相(xiàng)應産品或參數(shù)試驗。對(duì)多"ε✔(duō)個(gè)标準或規範中具有(yǒu)共性的(de)或有(yǒu)代表♠ε≥←性的(de)試驗，可(kě)隻安排一(yī)個(gè)試驗。标準" ✘或規範的(de)主要(yào)項目、典型參數(shù)在試驗項目計(jì)劃中→↕•×一(yī)定要(yào)列入。
現(xiàn)場(chǎng)試驗的(d"₽∑≥e)評價內(nèi)容主要(yào)包括校(xiào)準/檢測方法、校(∞xiào)準/檢測結果的(de)表述、校(xiào)準/檢測經驗和(hé)熟練 ↓程度、樣品制(zhì)備、測量系統和(hé)記錄報(bào )告。若發現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)試₩λ₩驗結果複現(xiàn)性差或者與已知(zhī)數(shù)據明(m™♥✘✔íng)顯偏離(lí)，則要(yào)求實驗室分(fē≥♦÷δn)析原因。如(rú)系偶然，盡可(kě)能(néng)安排重做(zuò)試驗±£ γ，否則不(bù)予确認。
現(xiàn)場(chǎng)評審中主要(''"yào)對(duì)哪些(xiē)人(rén)進π₽±行(xíng)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)？
現(xiàn)場(chǎng)提問(wè ≠n)是(shì)實驗室技(jì)術(shù)能(néng×∑☆)力評審的(de)八種方式之一(yī)，提問(wèn)對₽×(duì)象包括最高(gāo)管理(lǐ)者、技★÷™ε(jì)術(shù)管理(lǐ)層、質量主管、各質量職能(néng)崗位人↕'(rén)員(yuán)、技(jì)術(shù)人(rén)員(yu∏★'δán)等。
各質量職能(néng)崗位人(rén)員(₩π♥yuán)即可(kě)以是(shì)專職的(de)管理(lǐ≈♦☆)崗位的(de)工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán✘✘'→)，也(yě)可(kě)以是(shì)兼職人(rén)員(yuán)，如($<rú)監督員(yuán)、內(nèi)審員(yuán)等。技(jì∞≥€)術(shù)人(rén)員(yuán)包括←φ≤從(cóng)事(shì)檢測/校(xiào)準、核檢≥€ <以及簽發報(bào)告/證書(shū)和(hé)對(duì)證書(÷₩shū)/報(bào)告提出意見(jiàn)和(hé)解釋的(de)人(rénε♥∞)員(yuán)，技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)的(deσπ)專業(yè)素養對(duì)檢測/校(xiào)準質量有(yǒu)著(zheδ±)直接的(de)影(yǐng)響。現(xiàn)場(cΩhǎng)參觀時(shí)評審員(yuán)可(kě)能(nén♦★g)要(yào)求技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)∞Ω對(duì)本專業(yè)的(de)情況做(zuò)介紹，在确"♣→認檢測/校(xiào)準能(néng)力時(shí)，提問(wèn)又(y""✘∑òu)可(kě)能(néng)作(zuò)為(wèi)八種确認方式之一(yī)☆αλ被運用(yòng)，同時(shí)部分(fēn)技(jì)術(shù)人(→₹•rén)員(yuán)還(hái)承擔著(zhe)某些(xiē)質量管理(l¶₹←€ǐ)智能(néng)，因此他(tā)們被提問(wèn)♠的(de)概率是(shì)很(hěn)高(gāo)的(d←→•δe)。提問(wèn)的(de)內(nèi✘≈$)容重要(yào)涉及實驗室認可(kě)基礎知(zh•ī)識，對(duì)實驗室的(de)技(jì)術™π(shù)、管理(lǐ)有(yǒu)促進作(zuò)用(yòng)和(hé)有≠®→↔(yǒu)針對(duì)性的(de)問(wèn)題，例如(rú)，對(du<≥≥ì)質量管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xíng)的(de)要(yào)求，對(∏¶duì)關鍵技(jì)術(shù)問(wèn)題的(≥>✔de)理(lǐ)解等。避免出偏題或與被評✔Ω∏∑審實驗室業(yè)務關系不(bù)大(dà)的(de)問(wèn)題。
現(xiàn)場(chǎng)評審對(du®®♠ì)授權簽字人(rén)主要(yào)考核什≠ (shén)麽？
在實驗室認可(kě)中，授權簽字人(réΩ₽₽n)是(shì)指CNAS認可(kě)，可(kě)以$ σ™簽發帶認可(kě)标志(zhì)的(de)報(bào)告/證書(shū)的(d★εe)人(rén)員(yuán)。因此，即使♠ ← 是(shì)實驗室最高(gāo)管理(l<≈ǐ)者，如(rú)果沒有(yǒu)得(de)到(dào)認可(₽"♥kě)機(jī)構的(de)認可(kě)，也(yě©£)不(bù)能(néng)簽發帶認可(k×↑ě)标志(zhì)的(de)報(bào)告/證書(sh≥¥δγū)。
對(duì)授權簽字人(rén)的(de)考¥φ核是(shì)現(xiàn)場(chǎng)評審∏ 的(de)一(yī)項重要(yào)內(nèi)容，由實驗室推薦的(de)授權σ☆σ簽字人(rén)是(shì)否具有(yǒu)相(xiàng)應的(de)技(∞jì)術(shù)水(shuǐ)平和(hé)能(néng)♣←γ★力，需要(yào)由評審組在評審報(bào)告中做(zuòσβ)出結論。
現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，評審組對(duì)₹≠授權簽字人(rén)以下(xià)幾方面的(de ε)能(néng)力進行(xíng)考核：
① 具有(yǒu)相(xiàng)應的(de®¥↑)職責和(hé)權利，對(duì)檢測/校(xiào)σ÷€準結果的(de)完整性和(hé)準确性負責；
②與檢測/校(xiào)準技(jì)術(s hù)接觸緊密，掌握有(yǒu)關的(de)檢←☆β測/校(xiào)準項目限制(zhì)範圍✔∞；
③熟悉有(yǒu)關檢測/校(xiào)準标準、方法及規程；
④有(yǒu)能(néng)力對(duì)相(xiàng)關α≠>檢測/校(xiào)準結果進行(xíng)評定，了(le)解©₹Ω檢測/校(xiào)準結果的(de)不(bù)确定∞♣度；
⑤了(le)解有(yǒu)關設備維護保養及定期校(xi₽←§ào)準的(de)規定，掌握其校(xiào)準狀态；
⑥十分(fēn)熟悉記錄、報(bào)告及其核→÷查程序；
⑦了(le)解CNAS的(de)認可(k★↑∑'ě)條件(jiàn)、實驗室義務及認可(kě)标志(zhì)使♦≠δΩ用(yòng)等有(yǒu)關規定。
不(bù)符合項和(hé)觀察項有(yǒu)什(shén)麽不 φ(bù)同？
在ISO9000：2000中“不(bù)符合”被定義為(wèδ∏™i)“未滿足要(yào)求”，對(duì)應認可(kě)準則↔✘，不(bù)符合是(shì)指“沒有(yǒu)滿足某個(gè)<©<規定的(de)要(yào)求”。這(zhè)裡(lǐ)“規定的(deλ δ)要(yào)求”指：認可(kě)準則及認可(kě≤γ)準則的(de)應用(yòng)說(shuō)明(míng)、文(wén)件(←≤•<jiàn)（包括質量手冊、程序文(wén)件(jiàn)、質量€<♣/技(jì)術(shù)記錄和(hé)質量計(jì)劃或技(jì)術(shùλ)性文(wén)件(jiàn)和(hé)管理₩α (lǐ)性文(wén)件(jiàn)）規定、合同規定等。“觀察項↓σ≈是(shì)指到(dào)評審結束時(shí♦'&§)止，尚沒有(yǒu)充足的(de)證據證明(míng)評審員(yuán)觀察ε∏≤到(dào)的(de)內(nèi)容（包括質量管理(lǐ)或技(jì)術(sh↑$γ<ù)等方面）是(shì)否符合規定的(de)要(yào)求；根據評審員(yuá"φ¶≥n)的(de)經驗，認可(kě)某方面可(kě)能(néφλπng)存在潛在的(de)不(bù)合格因素，需引起被評審方≥♠α的(de)注意。明(míng)顯與認可(kě)準則不(bù)相(xππ&iàng)符的(de)情況，不(bù)能(n≤↔éng)當作(zuò)觀察項，而應列為(wèε₩≤i)不(bù)符合項。
評審員(yuán)應從(cóng)以下(xià)兩個(gèε↔♣ )方面對(duì)其所獲的(de)事(shì)實進行(xíng•£ )核查，再判斷某個(gè)觀察結果是(shì>∑)否為(wèi)不(bù)符合項；
①發現(xiàn)的(de)事(shì)實是(shì)否明(míng♠ε♦)顯與認可(kě)準則或者被評審實驗室質量體(tǐ)系文(wén)∞↑件(jiàn)及技(jì)術(shù)文(wén)件(jiàn)中的(de≠¥)要(yào)求不(bù)符；
②能(néng)否以特定的(de)觀察結果或記錄的(deδ'©☆)形式，提供明(míng)顯的(de)證∞ πφ據以支持所做(zuò)判定。
對(duì)于提出的(de)觀察項，不(bù)要(yào)求實驗室改變©↑其工(gōng)作(zuò)方法，也(yě)不(bù)要(yào) <✔∏求制(zhì)定糾正措施。評審員(yuán)要(yào)将事(shì)實•↕®描述清楚，以便實驗室進一(yī)步調查和(hé)落實×♥σ，制(zhì)定預防措施。
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