受理(lǐ)內(nèi)容的(de)第三項即為(wèi ♣)「醫(yī)療機(jī)構、醫(yī)務人(rén)員♣★✔(yuán)違規委托第三方檢測公司開(kāi)展樣本​§檢測，收取好(hǎo)處費(fèi)等問(wèn)題」。

這(zhè)是(shì)對(duì)嚴查檢驗☆₩Ω樣本外(wài)送的(de)再一(yī)次重重加碼！

去(qù)年(nián)4月(yuè)3日(rìΩ✔)，陝西(xī)省衛健委印發《陝西(xī)省醫(yī)療機(jī)構樣本&∞外(wài)送檢測相(xiàng)關規定（試行(xí ≤÷←ng)）的(de)通(tōng)知(zhī λ)》，明(míng)确規定對(duì)本院能(néng)夠完成的(d✔↕γe)檢測項目，嚴禁實行(xíng)外(wài)送檢測。

去(qù)年(nián)8月(yuè)，湖(hú)<σ南(nán)省衛健委、湖(hú)南(nán)省中醫(yī)藥局也(y‍∏↔ě)發布了(le)《關于印發湖(hú)南(nán)省醫(yī)療機™±©(jī)構樣本外(wài)送檢測管理(lǐ)規範的(de)通(tōng)知®§ (zhī)》。明(míng)确規定，嚴禁醫(yī)療機(jī)§'•構将本院能(néng)夠并适合開(kāi)展的(de)臨↑&¥≤床檢驗項目外(wài)送至第三方檢測機(jī→ε)構進行(xíng)檢測。

去(qù)年(nián)10月(yuè)，天津市(shì)衛γ 生(shēng)健康委員(yuán)會(huì)發布《市(shì)衛生(s₩∞©¥hēng)健康委關于進一(yī)步規範臨床基πε∞≤因擴增檢驗等委托臨床檢驗檢查行(xíng)為(wèi)的↑<(de)通(tōng)知(zhī)》。通(tōng)知(zhī)明(míng)确規定，醫(yī)療機(α↑jī)構對(duì)臨床診療有(yǒu)需求，但(dàn)本機¶£(jī)構不(bù)具備相(xiàng)$><←應檢驗檢查資質或者檢驗檢查能(néng)力©€β不(bù)足，無法及時(shí)提供檢驗檢查服務的(de)項目，可(k©©→ě)以通(tōng)過醫(yī)聯體(tǐ)、委托第三方醫(yī)療機(jī∏♣)構等方式實施。

去(qù)年(nián)12月(yuè)，廣西(xī)壯族自(zì)§σ∏治區(qū)衛生(shēng)健康委員(yuán)會(huì)官網發布《自<←‌←(zì)治區(qū)衛生(shēng)健康委關于©≥印發廣西(xī)壯族自(zì)治區(qū)醫(yī)療機(jī)構外(wε¶÷"ài)送樣本檢測管理(lǐ)暫行(xíng)規定的(★​₽∑de)通(tōng)知(zhī)》，《規定》明β₹(míng)确醫(yī)療機(jī)構外(wài)送樣本檢測的(deε‌)範圍，并嚴格的(de)監管外(wài)送樣本檢 ±測工(gōng)作(zuò)。其中對(duì)臨床科(kē)室的(de)點評提到(≠<™dào)，「落實行(xíng)風(fēng)監管責任，納入點♦∑σ評等醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核、績₽≈≥效考核等內(nèi)容。」

今年(nián)對(duì)樣本外(wài)送檢•‌∑測的(de)監管不(bù)斷加碼，樣本外(wài)送納入國(guó)家(ji☆Ω>₩ā)重點巡查範圍：

1月(yuè)23日(rì)，四川省衛健委發布《四川×€₽省大(dà)型醫(yī)院巡查工(gōng)φ↓λ作(zuò)實施方案（2024-2026年(nián)度）》通(tōn∑↑g)知(zhī)，将「是(shì)否按照(zhào)《關于進一(yī)步規範€α ★醫(yī)療機(jī)構臨床實驗室設置和(hé)管↔​×δ理(lǐ)的(de)通(tōng)知(zhī)》要(yào)©​≠求，進一(yī)步規範臨床檢驗第三方委托服務」納入醫(yī)院運行(xíng)  管理(lǐ)的(de)重點巡查內(nèi)容。

3月(yuè)4日(rì)，上(shàn♠∞‍g)海(hǎi)市(shì)衛健委發布《關于印發2024™γ♠↔年(nián)上(shàng)海(hǎi)市(shì)醫≤€¶✘(yī)政醫(yī)管工(gōng)作(ε'♥£zuò)要(yào)點的(de)通(tōn∞≤g)知(zhī)》，重點提到(dào)開(kāi)展新一(yī₹'↕)輪大(dà)型醫(yī)院巡查，并将報(bào)銷、費(fèi)用(yò€‌ng)、樣本外(wài)送、院外(wài)購(gòu)≈✘藥等環節納入重點巡查內(nèi)容。

3月(yuè)26日(rì)，國(guó)家♦Ω(jiā)疾控局、國(guó)家(jiā)衛生(shēng) ✘健康委和(hé)國(guó)家(jiā)中醫(yī)藥局聯合制(zhì)定印發∞​《2024年(nián)國(guó)家(jε§‍iā)随機(jī)監督抽查計(jì)劃的(∏↓de)通(tōng)知(zhī)》，首次将院外(wài)購(gòu)藥及送檢列入了(l÷"‍e)年(nián)度國(guó)家(jiā)醫(yī)療監督抽'€‍查計(jì)劃，納入醫(yī)療監督重點工(gō&∞§ng)作(zuò)內(nèi)容。

國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康§"委員(yuán)會(huì)及各地(dì)相(xiàng)關文(wén∏ ‌)件(jiàn)都(dōu)明(míng)确了δ€₹(le)樣本外(wài)送的(de)條件‍★(jiàn)以及禁止行(xíng)為(wèi)，從(cóng)把樣÷δ↑本外(wài)送檢測「納入點評等醫(yī)德醫(yī)風(f♠​<∏ēng)考核、績效考核」到(dào)「納入醫(yī)院巡&¥查重點內(nèi)容」、甚至被列為(wèi)「國(‍≤λ≥guó)家(jiā)随機(jī)監督抽查計(jì)劃」，可(kě)見(jiσ♥₽&àn)對(duì)樣本外(wài)送的(de)監管程✘ 度越來(lái)越高(gāo)。

對(duì)樣本外(wài)送的(de)嚴格監管，其主要(yào)目≠∞$的(de)就(jiù)是(shì)為(wèi)了(le)↑•σ規範醫(yī)院內(nèi)樣本外(wài)送↔✔☆檢測時(shí)醫(yī)療機(jī)構及其從(cón>₩βg)業(yè)人(rén)員(yuán)的(de)行(xíng£ε≤)為(wèi)，在醫(yī)療反腐的(de)大(dà)背景下(x ≠∑☆ià)著(zhe)力防範樣本外(wài)送檢測過程中可•β∏≤(kě)能(néng)存在的(de)廉政風(fēng)險。

長(cháng)期以來(lái)，樣本外(wài)送檢測的(de)監管确實存在→✔→很(hěn)大(dà)的(de)「灰色地(dì)帶」： 有€¶®≠(yǒu)些(xiē)醫(yī)療機(jī)構「能(néng)檢♣≈≈φ不(bù)檢」，本單位具備檢驗能(néng)力仍α>委托第三方；院內(nèi)監管機(jī)制(zhì)欠缺，一(yī±§←)些(xiē)醫(yī)生(shēng)個(gè)人(rén)誘導、暗(ànε≠¶€)示、強制(zhì)患者到(dào)醫(yī)療機(jī)構外(wài)'σ©指定地(dì)點接受檢測，從(cóng)中謀取不(bù)正當利益；↓'•≠甚至「層層委托」，轉包服務，損害患者的(de)正當權益；流程不(bφ↔♣✔ù)規範，未建立規範的(de)第三方遴選工(gōn≈$g)作(zuò)機(jī)制(zhì)，合作(zuò)協議(yì)不(b$♠ βù)規範；未向社會(huì)公示外(wà✘∞↔♣i)送項目清單、收費(fèi)标準、機(jī)‌✔↔₽構信息等。

随著(zhe)樣本外(wài)送相(xiàng)關監→Ω¶管政策的(de)逐步完善，快(kuài)速補齊行(xíng)業(yè)監管短($♠♠☆duǎn)闆，逐步加強樣本外(wài)送檢測的(de)全鏈↓&條監管，掃清樣本外(wài)送的(de)ε✘★♣「灰色區(qū)域」是(shì)管理(lǐ)的(de)終極目的(de)！

除了(le)各地(dì)出台文(wén)件(jiàn)中反複提及的☆§(de)監管樣本外(wài)送檢測的(de)流程外(wài)，還(hái)有(₽'Ωyǒu)一(yī)個(gè)很(hěn)容易被忽視(shì)的(de)問(wè≤‌n)題，那(nà)就(jiù)是(shì) ÷®λ≈—— 超範圍診療。

樣本外(wài)送檢測是(shì)一(yī)種為(wèi₽ ¥ )了(le)補足中、基層醫(yī)療機(jī∑Ω)構自(zì)身(shēn)檢驗能(néng)力短(duǎn)闆，送♦÷$檢的(de)樣本範圍是(shì)醫(yī)療機(jī)構自(zì)身(s→☆±∞hēn)未正式開(kāi)展的(de)項目（或因故短(duǎn)期暫停開 ∞‌₽(kāi)展的(de)項目），外(wài)送檢測以滿足臨★♥床診療需求的(de)行(xíng)為(wèi)。樣本外(♥δ♠wài)送檢測為(wèi)什(shén)麽會(huì)和(hé)超範圍π⥧診療關聯呢(ne)？

我們先來(lái)看(kàn)下(xià×≥)相(xiàng)關法規文(wén)件(jiàn)：

我國(guó)《醫(yī)院機(jī)構管理(lǐ)條例》規定醫(yī)≥≠✔'療機(jī)構的(de)診療科(kē)目：

那(nà)麽對(duì)于檢驗科(kē)或者臨床實驗室超範圍診療，就(↕"jiù)是(shì)超過核準登記或備案的(de)診療科(kē)目開(kā&↓✔$i)展的(de)醫(yī)學檢驗項目。

衛生(shēng)部印發《醫(yī)療機₹< σ(jī)構臨床試驗室管理(lǐ)辦法》第六條規₩‍定明(míng)确提到(dào)：醫(yī)療機(jī)構應當按照(zhào)衛ε←生(shēng)行(xíng)政部門(mén)核準登記的(de)£≈醫(yī)學檢驗科(kē)下(xià)設專業(yè)診療科($™kē)目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。

對(duì)于需要(yào)外(wài)送樣本檢測的(de)機(jī)構來(l✘↓§Ωái)說(shuō)，通(tōng)常是(s ≤®×hì)自(zì)身(shēn)不(bù)具備開(kāi)展需要(yào)外(↓↔wài)送檢驗的(de)項目的(de)能(néng)力，所以送出機(jī)構也¥λ(yě)不(bù)需要(yào)具備相(xià‍ ©ng)應診療科(kē)目的(de)服務資質，隻要(yào)接收外(w₹εài)送檢測項目的(de)機(jī)構具備相(xiàng)應資質即可(kě)← ± ，這(zhè)也(yě)是(shì)外(w₽​ài)送檢驗的(de)意義所在。

但(dàn)在實際操作(zuò)中，外(wài)送标本往往是(shì)由送✔ 出機(jī)構的(de)檢驗科(kē)采集并進行(xíng€")預處理(lǐ)、離(lí)心、分(fēn)裝等工(gōng)作(zuò‌"ε£)，甚至還(hái)以自(zì)己機(jī)構的(de)÷↓∑名義出具報(bào)告。一(yī)旦存在上(shàng)δ§‍述情況，會(huì)被監管部門(mén)認為(wèi)該外(wài)送檢 ≤"驗行(xíng)為(wèi)屬于與第三方共同完成檢驗任務，雙方∏&★均需具備相(xiàng)應檢驗資質，否則屬于超範圍開(kāi)展診療活動。

根據《醫(yī)療機(jī)構管理(lǐ)條>δ♠₩例》第四十六條規定，診療活動超出登記或者備案範圍★↑↓的(de)，由縣級以上(shàng)人(rén)民(mín)政府衛生(s<φ→↓hēng)行(xíng)政部門(mén)予以警告、責令其改正、沒收違法所得Ω®☆←(de)，并可(kě)以根據情節處以1萬元以上(shàn♠σ&​g)10萬元以下(xià)的(de)罰款；情節嚴重的(de>Ω±‍)，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構執業(yè)許可(kě)證》或★→&者責令其停止執業(yè)活動。

為(wèi)了(le)方便樣本外(wài)送檢測↑§，也(yě)有(yǒu)第三方檢測機(jī)構直接派遣員(yuán≠ ♣)工(gōng)在外(wài)送機(jī)構駐點采血、取樣、預處理(¶"σ lǐ)，這(zhè)樣合理(lǐ)嗎(ma)ε&∑？

這(zhè)種情況也(yě)需要(yào)滿足一(★←♣yī)定的(de)條件(jiàn)，首先必須是(shì)§ γ 合法醫(yī)療機(jī)構取得(de)《醫(yī)療機(jī)構執業(★↕♣yè)許可(kě)證》；二是(shì)必須經當地(∑¥dì)衛生(shēng)健康行(xíng)政部門(mén)備案同意，才ε♦可(kě)在異地(dì)開(kāi)展醫(yī)學檢驗工(gōng)作(z←©∑φuò)（經同意後即可(kě)以委托當地(dì±™☆)醫(yī)療機(jī)構采血），否則視(shì)為(wèi)擅自(zì∞γ♠γ)變更執業(yè)地(dì)點，按無證行(♦≈$∞xíng)醫(yī)查處，此類違規後果更為(wèi)嚴重！

業(yè)內(nèi)被認定超範圍診療的(de≈±)處罰案例已曝光(guāng)多(duō)次，查♣↓☆閱相(xiàng)關案件(jiàn)不(bù)難發現(xiàn)，涉σ↔事(shì)醫(yī)療機(jī)構大(dà)多(duō)是(←←₽shì)民(mín)營醫(yī)院、縣醫(yī)院、鄉Ω δ∞(xiāng)鎮衛生(shēng)院這(zhè)類規模較小(xiα∞εǎo)、等級不(bù)高(gāo)的(de)基層醫(yī)​↔∑療機(jī)構，一(yī)旦這(zhè)些(xiē)醫(↑  yī)療機(jī)構被吊銷執業(yè)許可(kě)證，在該機(jī•πφ∏)構工(gōng)作(zuò)的(de)檢驗≠₩人(rén)也(yě)将面臨失業(yè)風(fēng)★§♣↔險。所以也(yě)提醒各位檢驗人(rén)，在工(gōng)作(zuò)中要♠λ→(yào)時(shí)刻保持警惕，拒絕涉入此類樣本外(wài)送檢測✔±™的(de)「陷阱」。

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