室間(jiān)質量評價（externa☆≥✔≤l quality assessment, EQA）活動，是(shì)多(du$σ∞ō)家(jiā)實驗室分(fēn)析同一(yī)标本、并由外(wài)✔€₽部獨立機(jī)構收集和(hé)反饋實驗室上(shàng)報(bào)®₹結果，以此評價實驗室操作(zuò)的(de)過程₽"≠₩。
近(jìn)日(rì)，國(guó)家(jiā)∑™±衛生(shēng)健康委臨床檢驗中心關于部分¥≤(fēn)EQA計(jì)劃的(de)評價£π♦方法進行(xíng)了(le)相(xiàng)關調♦∞→β整，具體(tǐ)如(rú)下(xià)。
長(cháng)期以來(lái)，中心生(shēng)化(huà£λ♦)室負責的(de)EQA計(jì)劃（不(bù)包括正确度>≠÷γ驗證計(jì)劃、糖化(huà)血紅(hóng)蛋白(bái)及采用↕€∞(yòng)新鮮冰凍樣本的(de)EQA）采用(yòng)“分✘α£δ(fēn)組評價方式”，具體(tǐ)為(wδ§èi)：① 對(duì)上(shàng)報(bào)數(s±≤↑♥hù)據按照(zhào)一(yī)定的(de)規則（方法↑®<✘、儀器(qì)或試劑廠(chǎng)家(jiā)）進行(xíng)₽✘分(fēn)組，并以組內(nèi)ISO13528穩健均值作( ∑zuò)為(wèi)靶值，并按預設評價限進行(xíng)評價&"γ；② 對(duì)于不(bù)滿足分(fēn)組$→α∑規則的(de)結果，以該計(jì)劃所有(yǒu)參評實驗室∑∑結果的(de)ISO13528穩健均值為(wèi)靶值進行(xí ®ng)評價。
在國(guó)內(nèi)臨床檢驗标準化(huà)↕±≥水(shuǐ)平不(bù)足與質評樣本基質效α♣應的(de)影(yǐng)響下(xià)，EQA計(jì)劃覆蓋項目的(d£≤∏e)測定結果在不(bù)同方法/儀器(qì)/試劑間(jiān)存在較φ₹λ₩明(míng)顯差異，這(zhè)決定了(♠le)“分(fēn)組評價方式”将在較長(cháng)時(s∑©×hí)間(jiān)內(nèi)成為(wèi)EQA計(jì)劃的(d¥♠÷$e)主要(yào)評價方式。
但(dàn)對(duì)于不(bù)滿足分(fēn)組條件(jiàn)的(de≥↑&)實驗室，以所有(yǒu)實驗室結果的(de)δ¶ ISO13528穩健均值作(zuò)為(λγπ↓wèi)靶值進行(xíng)評價明(míng)顯不(bùα™©δ)合理(lǐ)。評價結果無論合格或者不(bù)合格都(dōu)存在極大(d≥§à)的(de)偶然性，不(bù)能(néng)真實& 反映實驗室檢測結果的(de)質量水(shuǐ)平。
為(wèi)保證EQA計(jì)劃評價方↓Ω式的(de)科(kē)學性，經討(tǎo)論決定，¶₹✔ε2024年(nián)對(duì)以下(xià)計(jì)劃¥×σ的(de)評價方式做(zuò)以下(xià)調整，具體(tǐ)如(r ♠ δú)下(xià)。
本次變更涉及的(de)計(jì)劃及其項目見(jiàn)表1
表1 生(shēng)化(huà)室EQA評價方✔☆式變更涉及計(jì)劃與項目
上(shàng)述計(jì)劃中“涉及項目”列中的(de)檢驗項目，ε♥≠§在一(yī)次EQA活動中，不(bù)滿足分(fēn)組原則的(de)實驗π¥室不(bù)再以“缺省組”表示，也(yě)不(bù)再以“缺省組”均值/∞♥∞中位數(shù)為(wèi)靶值進行(xíng)評價，均按“不Ω∑ σ(bù)予評價”處理(lǐ)。全年(nián)多('duō)次活動的(de)EQA計(jì)劃，每次活動均按照(zh←£"ào)以上(shàng)原則重新統計(jì)處理(lǐ)。
對(duì)于未在表1中列出的(de)EQA計(jì)劃及表1中EQA計∑≠¥§(jì)劃未涉及的(de)項目，評價原則與方式暫不(bù)進行(xíng₹↔✔)調整。
“不(bù)予評價”次數(shù)對(duì)年★₹(nián)底結果彙總及三級公立醫(yī☆★β)院績效考核計(jì)分(fēn)結果的(de)影(yǐng)₩≥☆響見(jiàn)表2-表4。
表2 每年(nián)3次活動的(d✔γγ¶e)EQA
（常規化(huà)學（脂肪酶）、幹化(huàαδλ)學）
表3 每年(nián)2次活動的(de)EQA
（心肌标志(zhì)物(wù)、腫瘤标志(zhì)物 ™₹(wù)、腫瘤标志(zhì)物(wù)II、Lp(a)(脂↔≠←蛋白(bái)a)、肝纖維化(huà)血清學指标、白(bái)細胞©&λ♠介素6）
表4 每年(nián)1次活動的(de)EQA
（BNP/NT-proBNP、半胱氨酸蛋白(bái)酶抑制(≠>"©zhì)劑C）
2023年(nián)采用(yòng)邁瑞系統檢測葉酸項目的(de)實$→驗室，結果不(bù)予評價。
如(rú)有(yǒu)參評實驗室對(duì)以上¶₽✘(shàng)說(shuō)明(míng)有(yǒu)疑≤¥問(wèn)，可(kě)撥打咨詢電(diàn)話(Ω'huà)：010-58115059/58115064；電(diàn)話(huà₽')咨詢僅限參評醫(yī)療機(jī)構，生(sh≤©ēng)産廠(chǎng)家(jiā)如(rú)有(§£yǒu)疑問(wèn)，請(qǐng)發郵件(ji↓↑¶àn)至: shenghua@nccl.org.cn。
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