檢驗方法驗證的(de)基本內(nèi)容包括方案的(de±λ§)起草(cǎo)及審批，檢測儀器(qì)的(de)确認。
适用(yòng)性驗證（包括準确度試驗、λ™←精密度測定、線性範圍試驗、專屬性試驗等）和(hé)結果評價及批準四個(¥ ≠γgè)的(de)方面。
首先是(shì)制(zhì)定驗證方案，然後對(duì♦α€)大(dà)型精密儀器(qì)進行(xíng)确認，最關鍵↔₩©的(de)一(yī)步是(shì)檢驗方法的(de)适用(→↓yòng)性試驗，最後是(shì)檢驗方法評價及批準。
1、驗證方案的(de)制(zhì)定
檢驗方法的(de)驗證方案通(tōng)常由質量驗證小(x÷™iǎo)組提出。根據産品的(de)工(gōn&σ≤g)藝條件(jiàn)、原輔料化(huà)學結構、中間(jiān)體(tǐδ∏∑)、分(fēn)解産物(wù)查閱有(yǒu)關資料，提出規格ε >标準，确定檢查項目，規定雜(zá)質限度，即為(wèi)質量标準草(cǎo'σ)案。
根據質量标準草(cǎo)案确定檢查和(hé)試驗範圍，對(duì)檢>§≥驗方法拟定具體(tǐ)操作(zuò)步驟，最後經↔λ§有(yǒu)關人(rén)員(yuán)審批方可β☆↑(kě)實施。
2、大(dà)型精密儀器(qì)的(de)确認π→'
分(fēn)析測試中所用(yòng)的(de)檢測儀器(qì)一(yī)☆÷₩般可(kě)分(fēn)為(wèi)三類：
A、普通(tōng)儀器(qì)：崩解儀，折光(guāng)儀、分₹÷(fēn)析天平、酸度計(jì)、溶點測定儀、₹©♣電(diàn)導儀等;
B、較精密儀器(qì)：旋光(guāng)儀、永停滴定儀、費(fèi)休氏水(♠©πshuǐ)分(fēn)測定儀、 自(zì)動滴定儀€€≠、藥物(wù)溶出度儀、可(kě)見(jià✘n)分(fēn)光(guāng)光(guāng)度計(&↔∞jì)、電(diàn)泳儀等；
C、大(dà)型精密儀器(qì)：紫外(wài)φ©分(fēn)光(guāng)光(guān✘↔>g)度計(jì)、紅(hóng)外(wài)分(fēn)光(guāng)光(φ↔≈guāng)度計(jì)、氣相(xiàng)色譜Ω≤∞儀、高(gāo)效液相(xiàng)色譜§☆≠儀、薄層掃描儀等。
為(wèi)了(le)保證分(fēn)析測試數(shù)據準确可(kě)靠，每®↓≠台檢測儀器(qì)在投入正式使用(yòng)之前都(dōu)應進行(₩×☆xíng)确認。
檢測儀器(qì)的(de)确認是(shì)檢驗方法驗證的(de)基礎，應在₩其它驗證試驗開(kāi)始之前首先完成。
檢測儀器(qì)确認工(gōng)作(zuò)內(§∏nèi)容應根據儀器(qì)類型。技(jì)術(shù)性能(néng≈↓≠₹)而定，通(tōng)常包括：安裝确認、校(xiào)正、适用(yòng)性預↓★☆試驗和(hé)再确認。
3、校(xiào)正
校(xiào)正是(shì)儀器(qì)确認及檢驗方法驗證中∞₹÷的(de)一(yī)個(gè)重要(yào)環節，應當在驗證試驗>以前進行(xíng)校(xiào)正。紫外(wài&±)分(fēn)光(guāng)光(guāng)度計(jì)校(xiào)正包括波長(cháng)校(xiào) σ σ正、吸收度測試、準确度測試、雜(zá)散光(guāng)檢查。
氣相(xiàng)色譜儀與高(gāo)效€∞★π液相(xiàng)色譜儀均要(yào)求 ≠γ&做(zuò)系統适用(yòng)性試驗。在規定的★≥♥$(de)色譜條件(jiàn)下(xià)測定色譜柱的(de)最小(x₽↑>iǎo)理(lǐ)論塔闆數(shù)。分(fēn)離( £™¶lí)度和(hé)拖尾因子(zǐ)，并規定變異系數(sh$∑♠£ù)應不(bù)大(dà)于2％。
對(duì)于化(huà)學檢驗中使用(yòng)£ 的(de)計(jì)量儀器(qì)包括容量瓶、移液管、滴定管、分(fē§>₹n)析天平亦均應校(xiào)正。
4、适用(yòng)性預試驗
儀器(qì)的(de)安裝确認完成以後，在其功能÷₽ (néng)試驗符合要(yào)求的(de)情況下(x♣β↔±ià)，應用(yòng)标準品或對(duì)照(zhào)品對(duì)其φα±×進行(xíng)适用(yòng)性檢查，以确認儀器× (qì)是(shì)否符合使用(yòng)要(yào)求。
例如(rú)對(duì)熔點測定儀的(de)适用(yòng)•✔性預試驗是(shì)采用(yòng)已知(↕•zhī)溶點的(de)甲硝唑做(zuò)試驗，測試結果與已知(zhī)熔點比較☆•。
紫外(wài)分(fēn)光(guāng)光(guāng)度計(jì)可γ♦(kě)用(yòng)已知(zhī)含量的(de)某标準品試<α驗，測得(de)結果與已知(zhī)數(shù)值對(duì)比，确定儀∞☆ 器(qì)是(shì)否符合使用(yòng)要(yào)求。
在完成上(shàng)述各項試驗工(gōng)作(zuò)的(deφ₽♥♦)同時(shí)，應做(zuò)好(hǎo)相(xiàng)應&≈Ω的(de)文(wén)件(jiàn)記錄等資料歸檔工(gōng)作(zu≠×ò)，每一(yī)台儀器(qì)均應有(yǒu)一(yī)套完整↔±∏的(de)檔案資料。
5、再确認
為(wèi)了(le)确保儀器(qì)處于良好(hǎo)的(de)使用(yò αλng)狀态，對(duì)于一(yī)台新購(gòu)買的(de)φ♦₽儀器(qì)在确認工(gōng)作(zuò)結♣•α✔束以後，應根據儀器(qì)的(de)類别。确認的(de)經驗制(zhì)定≈↔≈♦再确認的(de)計(jì)劃。
再确認的(de)時(shí)間(jiān)間(jiānλ σ )隔和(hé)內(nèi)容要(yào)根據儀器(qì)≈類别和(hé)使用(yòng)情況決定，€≠₹一(yī)般是(shì)3個(gè)月(yuè)、6個(gè≥>)月(yuè)或1年(nián)。
儀器(qì)再确認的(de)內(nèi)容通(tōπ≠βαng)常包括線路(lù)連接、附件(jiàn)備品消耗檢<₽ 查、清潔工(gōng)作(zuò)、功能"Ωα(néng)試驗、工(gōng)作(zu∏ ò)日(rì)記等，其中重點安裝确認中的(de)功能(néng)試驗。
藥品質量标準分(fēn)析方法驗證的(de)目的(de₩¥♥)是(shì)證明(míng)采用(yòng)的(de)方法适合于♠¶"♠相(xiàng)應的(de)檢測要(yào)求。
在起草(cǎo)藥品質量标準時(shí)，分(fēn)析方法需經驗證：∞&在藥物(wù)生(shēng)産方法變更、制(zhì)劑 →的(de)組分(fēn)變更、原分(fēn)析方法進行(xí☆±ng)修訂時(shí)，則質量标準分(fēn)析方法也(yě♦≠÷Ω)需進行(xíng)驗證。
方法驗證過程和(hé)結果均應記載在藥品标準起草(cǎo'¥®&)或修訂說(shuō)明(míng)中。
根據《中國(guó)藥典》附錄XIXA的(de)原則要(yào)求，檢驗方法的(de)驗證可(φkě)分(fēn)為(wèi)三種情況處理(♠★≈∏lǐ)；
1、無需驗證的(de)方法。如(rú)藥典（包括USP、EP、$✔CP、JP等各國(guó)藥典)的(de♣φ§↔)方法，一(yī)般隻做(zuò)系統适用(yòng)性試$→≤驗，以确認系統是(shì)否符合要(yào)δ×♦♠求(主要(yào)指儀器(qì)穩定性及柱的(d• ≈e)分(fēn)離(lí)度是(shì)否達标）。
2、對(duì)比法。已在參比實驗室驗證過的(de)✘'♦分(fēn)析方法，可(kě)用(yòng)對(duì)比試驗的(de)方✔$法來(lái)确認方法的(de)可(kě)靠性，即将本實驗室與$±參比實驗室用(yòng)同一(yī)方法★☆♠對(duì)同批樣品所測數(shù)據進行(xíng)比較(如(rú)至↔∏ε少(shǎo)取五個(gè)批号，每批重複測定五次>∏)，判斷方法在本實驗室的(de)可(kě)行(xíng)性。
如(rú)有(yǒu)差異需查明(míng)原因或設計™↑∞(jì)方案，對(duì)方法進行(xí•←ng)再驗證。
3、需進行(xíng)系統驗證的(de)方法。
安裝确認及适用(yòng)性試驗結束後，應将試驗數(shù)±&♠據資料進行(xíng)彙總分(fēn)析。對(duìα )檢驗方法作(zuò)出正确的(de)評價，驗證報(bà♥γ✘↑o)告的(de)說(shuō)明(míng)及結論部分(fēn)應簡明(mí ≈φng)扼要(yào)。
試驗中的(de)主要(yào)偏差應有(yǒu)适當解釋。然後₽₽×↓，報(bào)主管領導審批。檢驗方法驗證的(de)最 ☆終産物(wù)是(shì)一(yī)個(gè)經過驗證的εβ(de)方法—根據驗證的(de)結果制(≤"εzhì)訂的(de)由有(yǒu)關領導批準的(de)檢驗方法。
在如(rú)何正确或準确地(dì)估算(suàn)檢出限的(de)問(wèn)¥©題上(shàng),國(guó)際分(fēn)析界一(yī)直存有(yǒu)∏≥✔↑争議(yì)。檢出限的(de)特殊意義在于可(kě)以 ↓>€對(duì)一(yī)個(gè)給定的(de)分(fēn)析方法在 ✘↑β低(dī)濃度水(shuǐ)平的(de)檢測能(néng≥₹)力進行(xíng)準确地(dì)評估，而考察≤§<一(yī)個(gè)分(fēn)析方法在低(dī)濃度範圍的(d✔$↕"e)檢測性能(néng)，可(kě)以基于不"÷®↑(bù)同的(de)角度或不(bù)同的(de)側重點,®♠☆如(rú)可(kě)以從(cóng)最小↑ε≈(xiǎo)信号值與儀器(qì)噪音(yīn)之比來(lái)考察λ∞，從(cóng)方法測定空(kōng)白(bái)的(de) <γ平均波動性來(lái)統計(jì)估算(suàn),也(yě)可★₹¥¥(kě)以根據分(fēn)析方法校(xiào)準曲♦™±線的(de)偏差特性來(lái)定量估算(suàn)等等。
檢出限是(shì)評價一(yī)個(gè)↕₽分(fēn)析方法及測試儀器(qì)性能(néng)的(£♣de)重要(yào)指标,所謂“檢出”是(shì)指定性檢§ 出，即判定樣品中存在有(yǒu)濃度高(gāo★ε)于空(kōng)白(bái)的(de)待測物(wù)質。
ACS(美(měi)國(guó)化(huà)學學會( '✘huì))對(duì)這(zhè)一(yī)定義作(zuò)了(le)更 ∑∏簡明(míng)的(de)概括:檢出限是(shì)一(yī)個(g®εè)分(fēn)析方法能(néng)夠可(kě)靠地(§¶dì)檢測出被分(fēn)析物(wù)的(de)最低(dī)濃度。
1、檢測限（limit of detection, LOD）定© 義
在樣品中能(néng)檢出的(de)被測組£←分(fēn)的(de)最低(dī)濃度（量）稱為(wèi)檢測限，×即産生(shēng)信号（峰高(gāo)）為(wèi)基線噪↔∞•×音(yīn)标準差k倍時(shí)的(de)樣> 品濃度，一(yī)般為(wèi)信噪比（S/N）2:1或3:1時(shí)β↕₹÷的(de)濃度，對(duì)其測定的(de)準确度和(hé)精密度沒有>★™ (yǒu)确定的(de)要(yào)求。目前，一(yī)₹₽般将檢測限定義為(wèi)信噪比（S/N±>∞）3:1時(shí)的(de)濃度。
2、計(jì)算(suàn)公式
D=3N/S （1）
式中：N——噪音(yīn); S——檢測器(qì)靈敏度；D——檢測限®σ
而靈敏度的(de)計(jì)算(suàn)♣∑≥♠公式為(wèi)：
S=I/Q （2）
式中：S——靈敏度；I——信号響應值；Q——Ω✘σ進樣量
将式（1）和(hé)式（2）合并，得(de)到€$≤(dào)下(xià)式：
D=3N×Q/I (3)
式中：Q——進樣量；N——噪音(yīn)；I——信号響應值。I/N即為∞λ&(wèi)該進樣量下(xià)的(de)信噪比（S/N），該信噪比₩≤☆可(kě)通(tōng)過工(gōng)作(zu♣♠¥ò)站(zhàn)對(duì)圖譜進行(xíng)自(zì)動分(fēn)析↓≈<獲得(de)，一(yī)般的(de)色譜或質譜工(gōng)作(zuò)站↑λ(zhàn)都(dōu)可(kě)進行(xíng)信噪比分(Ω fēn)析計(jì)算(suàn)。這(zhè)樣檢測限的(de)計(jì)×↑↔↓算(suàn)方法就(jiù)變得(de)非常方便₽ε了(le)。
3、計(jì)算(suàn)方法
實際計(jì)算(suàn)時(shí)，檢出限有(yǒu)2種表示←÷方法：一(yī)種是(shì)進樣瓶中樣品檢測限，一(yī)種是✔γπ(shì)針對(duì)原始樣品的(de)方法檢出限。
A、對(duì)第一(yī)種檢測限，隻要(yào)知(zhī)道(d<₩$ào)進樣量和(hé)信噪比即可(kě)計(jì)算(suδλπàn)。如(rú)進樣瓶中樣品濃度為(wèi)1 ↓÷∏mg/L,在此濃度下(xià)的(de)信噪比為(wèi)300(↓©由工(gōng)作(zuò)站(zhàn)分(fēn)析獲得® $γ(de))，則其檢測限為(wèi)：D =（3×1 mg L-1）¶&/300 = 0.01 mg/L。也(yě)可(kě₩÷)用(yòng)絕對(duì)進樣量表示，→€σ若進樣體(tǐ)積為(wèi)10 ul，則其檢測限為(≤δ≠wèi)：D = 3×（1 mgL-1×10 ul）/3♣♦"00 = 0.1 ng。
B、對(duì)第二種表示方法，需同時(shí)考慮原始樣品的β☆(de)取樣量和(hé)提取樣品的(de)定容體(tǐ)積。仍按前述樣品計(jλ©∏ì)算(suàn)，若取樣量為(wèi)5克，最後定容體(tǐ)積為(← ±wèi)5 mL，則方法檢測限為(wèi)：D = 0.01 mg&∞↕♣L-1×5 mL/5 g = 0.01 mg/kg。
即當原始樣品中待檢物(wù)質的(de)濃度為(wèi)0.01mg/kg時(↓Ω£shí)，若取樣量為(wèi)5g,樣品經前處理(lǐ)後定容體(t'γ•©ǐ)積為(wèi)5mL時(shí),進樣瓶中<↕≥®樣品的(de)濃度可(kě)達0.01mg/L（•δ>π假定回收率為(wèi)100%）,此時(s$πhí)，在其它給定的(de)分(fēn)析條件(jiàn)下(₩©xià)，能(néng)産生(shēng)3倍噪聲強度的"'(de)信号。在實際檢測工(gōng)作(zuò)中，第二種表示方法> 更為(wèi)常見(jiàn)。
4、注意事(shì)項
由式（3）可(kě)見(jiàn)，信噪比的(de)大(d'↔↔à)小(xiǎo)直接關系到(dào)檢測限的×ק(de)大(dà)小(xiǎo)。信噪比計(jì)εΩ算(suàn)方法的(de)不(bù)同，其比值大(dà)小(xiǎo>♣$×)有(yǒu)很(hěn)大(dà)不(bù)同，這&δ¶γ(zhè)與計(jì)算(suàn)信噪比時(shí)基線噪聲峰₹"λ值的(de)定義方式有(yǒu)關，一(yī)般有(yǒu)三種不(bù)同<¥的(de)定義：
A、峰/峰（peak to peak）信噪比，™₹•用(yòng)某一(yī)段基線噪聲的(de)平均高(gāo)度；
B、峰/半峰（half peak to peak）信噪比, 用(yòng)¶₹≈ 某一(yī)段基線噪聲平均高(gāo)度的(de)§©☆"1/2；
C、均方根（RMS）信噪比，用(yòng)某一(yī)段基線噪€≤☆聲的(de)均方根值計(jì)算(suàn)。
除此之外(wài)，信噪比的(de)計(₹¥jì)算(suàn)結果還(hái)和(hé)所取噪δ≤ π聲的(de)位置有(yǒu)很(hěn)大(dà)關系，☆₩&取信号哪一(yī)側基線的(de)噪聲，取ε ₽多(duō)長(cháng)一(yī)段基線上☆↕&(shàng)的(de)噪聲，計(jì)算(sδ'uàn)結果都(dōu)很(hěn)不(bù)完全相(xiàng)同，有( σyǒu)時(shí)相(xiàng)差甚遠(y≠←φ₩uǎn)。一(yī)般多(duō)取樣品峰兩側的(de)噪聲峰值計("♠γjì)算(suàn)。
5、檢出限的(de)确定
A、《全球環境監測系統水(shuǐ)監測操作(zu±βγò)指南(nán)》中規定：給定置信水(shuǐ)平為(wèi)9σ±5%時(shí)，樣品測定值與零濃度樣品的(de)測定值有π±(yǒu)顯著性差異即為(wèi)檢出限：
L = 4.6Sb
式中：L——方法的(de)最低(dī)檢出濃度。
Sb ——測定次數(shù)為(wèi)n次的(d®©≤e)空(kōng)白(bái)平行(xíng)測定（批內(nδ£≈èi)）标準差（重複測定20次以上(shàng)）。
B、國(guó)際純粹和(hé)應用(yòn ₽<₹g)化(huà)學聯合會(huì)（IU↑§PAC）規定對(duì)各種光(guāng)學分(fē↔¥±n)析方法，可(kě)用(yòng)下(∞←$♠xià)式計(jì)算(suàn)：
L = KSb/S
L——方法的(de)最低(dī)檢出濃度
Sb——空(kōng)白(bái)多(duō)次測量的(de)标準αε>♥偏差（吸光(guāng)度）；
S ——方法的(de)靈敏度（即校(xiào)準曲線的±↕(de)斜率）
為(wèi)了(le)評估 ，空(kōng)白(b₽ái)測定次數(shù)必須足夠多(duō)，最好(h≥λ✘ǎo)能(néng)測20次。國(guó)γ'≤際純粹和(hé)應用(yòng)化(huà)學聯合會(huìδ•)極力提倡取k值為(wèi)3，一(yī)般來(lái)說(shuō)αγ，取 相(xiàng)應的(de)置信水(shuǐ)平大(dà)約為↕(wèi)90%。
若 =0，并不(bù)意味著(zhe) ，或檢出限無限小(xiǎo&£)。這(zhè)時(shí)需配制(zhì)一(αδ↕yī)個(gè)濃度略大(dà)于零濃度的(d₹£ ∑e)試樣系列（能(néng)産生(shēng)一(yī)個(gè♣α≤)可(kě)測信号值）代替全程序空(kōng)白(bái)→&↓×試驗，求出其标準偏差，用(yòng)來(≈™βlái)代替 。
此外(wài)，有(yǒu)時(shí)為(wèi)了(←✘α le)工(gōng)作(zuò)方便和(hεσ♠é)便于比較，也(yě)規定一(yī)個(gè)大(dà)家(₩✔jiā)能(néng)接受的(de)信号值作(zuò)為(™βwèi)檢出限，如(rú)分(fēn)光(guāng)光(guāng↑•±)度法中，規定吸光(guāng)度為(wèi)0.01← ↔0所對(duì)應的(de)濃度即為(wèi)檢§÷出限L。
C、 美(měi)國(guó)EPA SW—846規定方法中的(de)檢出限為←↔☆(wèi)：
L=3.143Sb
D、某些(xiē)分(fēn)光(guāng)光(g↓π"δuāng)度法是(shì)以吸光(guāng)度（∞££扣除空(kōng)白(bái)）為(wèi)0.010相∏ε(xiàng)對(duì)應的(de)濃度值或絕對(duì)量為(≈€wèi)檢出限，這(zhè)是(shì)一(yī)種實驗室間(jα∞↑λiān)的(de)協定方案。
E、氣相(xiàng)色譜法：檢測器(qì)恰能(néng₹✘≈)産生(shēng)與噪音(yīn)相(xiànσ ✘g)區(qū)别的(de)響應信号時(shí)所需進入色譜的€→¥(de)物(wù)質最小(xiǎo)量為(wèi)檢出限，一(yīΩσ)般為(wèi)噪音(yīn)的(de)二倍。
F、離(lí)子(zǐ)選擇電(diàn)極法：當校(xi πào)準曲線的(de)直線部分(fēn)外(wài)延的∏→(de)延長(cháng)線與通(tōn &&g)過空(kōng)白(bái)電(diàn)位且平行(xíng)于濃度軸的(σ•de)直線相(xiàng)交時(shí)，其交點所對(duì)應的¶★•¥(de)濃度值即為(wèi)該離(lí)子(zǐ)色譜所對(duì)電(d≥¶iàn)極法的(de)檢出限。
由測得(de)的(de)空(kōng)白(bái)∏↕值計(jì)算(suàn)出的(de)L值不(bù)應大(dà)于分(f↑ ēn)析方法規定的(de)最低(dī)檢出濃度值×$→，如(rú)大(dà)于方法規定值時(shí)，必須尋找原因降低(dī)空→↕≤→(kōng)白(bái)值，重新測定計(jì)算(su≤÷àn)至合格。
6、校(xiào)正曲線繪制(zhì)
A、按分(fēn)析方法步驟，通(tōng)過實測濃度和(hé)儀✔$↓器(qì)信号值的(de)直線關系，确定實驗室條件(jiàn)下(xià)✔¥的(de)測定上(shàng)限。當測定上(shàng)限低(dī)于方法≈ 的(de)檢測上(shàng)限時(shí)，隻能(néng)用(yòng)實>←←測的(de)直線範圍。
B、繪制(zhì)校(xiào)正曲線的(de)分(fēn)&₩γ析步驟應與樣品分(fēn)析相(xiàng)同☆π₩，并且不(bù)少(shǎo)于5個(gè)濃度值。
C、校(xiào)正曲線繪制(zhì)與每批測定樣品同時(shí)進↕§行(xíng)，對(duì)某些(xiē)分(₹☆☆fēn)析方法的(de)校(xiào)正曲線的(de)斜率穩定δ∞，批間(jiān)誤差較小(xiǎo)，使用(yòng)原制(zhì)校(x•$↑iào)正曲線時(shí)，應與樣品同時★✔(shí)測定2份中等濃度标樣和(hé)2份空(™φ✔kōng)白(bái)的(de)平行(xín<♣g)樣。
測得(de)标準的(de)濃度（減去(qù)空(kōng)™✘π白(bái)）值與原校(xiào)正曲線相♦↔↕↔(xiàng)對(duì)應的(de)濃度值的(de)相(xiànλ÷g)對(duì)偏差，分(fēn)光(guāng)光(gu&$āng)度應小(xiǎo)于5%；原子(zǐ)吸收™φΩ★法應小(xiǎo)于10%，否則重新制(zhì)£≠作(zuò)校(xiào)正曲線。
最後還(hái)要(yào)特别強調，檢出限和(hé)測定下(xià)限是(shì)兩個(gè)不(bù)同的(de)概念，它們是(shì)評價一(yα£ ✔ī)個(gè)分(fēn)析方法及測試儀 ∑器(qì)性能(néng)的(de)重要(yào£₩♥)指标，檢出限是(shì)一(yī)個(g↔×€γè)定性概念，而測定下(xià)限是(shì)一(∑>₽≤yī)個(gè)定量概念，搞清楚兩者概念和(hé)相(xε'•≠iàng)互關系，可(kě)提高(gāo)色譜分(fēn)析×↓"±中檢測結果的(de)準确性和(hé)可(kě)靠性，特别在痕量分(f→↓€ēn)析中，檢出限和(hé)測定下(xi♦'αà)限的(de)确定對(duì)于分(fēn)→♣ ≥析方法的(de)選擇具有(yǒu)重要(yào)意義，同樣的(de) ×≤¶，對(duì)于實驗室質量控制(zhì)也(yě)具有≈<Ω(yǒu)很(hěn)重要(yào)的(de)意義。
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