按照(zhào)內(nèi)審程序規定，制(zhì)定年(niánΩ>)度審核計(jì)劃，确定內(nèi)審的(de)實施月(yuè¶₹)份。內(nèi)審應覆蓋質量管理(lǐ)體(tǐ)系"&所有(yǒu)過程、部門(mén)和(hé)場(chǎnγ‌✘g)所，每年(nián)至少(shǎo)一(yī)™≥✘次。

如(rú)下(xià)特殊情況時(shí)可(kě)增加內♣£γ(nèi)審頻(pín)次：

1、當合同要(yào)求或客戶需要(yào)評價質量管理(lǐ)®↑體(tǐ)系時(shí)；

2、當機(jī)構和(hé)職能(néng)有★§(yǒu)重大(dà)變更時(shí)；

3、發現(xiàn)嚴重不(bù)合格而需要(yào)審查時(shí)；<∑₹

4、第三方審核認證或監督審核前；

5、最高(gāo)管理(lǐ)者提出要(yào↓∏)求時(shí)。

根據內(nèi)審活動目的(de)、範圍、部門(mén)、過程及日ε<₹(rì)程安排，最高(gāo)管理(lǐ)者授權成立內(nèi)審γ±€小(xiǎo)組。質量負責人(rén)通(tōng)常作(zuò)為♠£(wèi)內(nèi)審方案的(de)管理(lǐ)者，并可(kě)能(n↔₩δéng)擔任審核組長(cháng)。

審核員(yuán)也(yě)應具備相(xiàng)應資格，主要(yà≤€Ωλo)包括以下(xià)三個(gè)方面：

1、審核員(yuán)對(duì)其所審核的(de)活動應具備充分(§φ ✘fēn)的(de)技(jì)術(shù)知(zh<₽>≤ī)識；

2、熟悉本實驗室質量管理(lǐ)體(tǐ)系和(hé)認證☆↕認可(kě)的(de)要(yào)求；

3、接受過審核技(jì)巧和(hé)審核過程方面的(φ× ☆de)培訓。

內(nèi)審員(yuán)應該數(shù)量充足并盡可(kě)能™✘(néng)獨立于被審核的(de)活動，保•←≈重內(nèi)審的(de)公正性和(hé)有(yǒu)效性。

質量負責人(rén)應當制(zhì)定內(nèi)審計(jì↕₹)劃，內(nèi)審計(jì)劃包括：審核範圍、審核準則、審核日(rì)程安排、參考文(wén)件(jiàn)和↕↓(hé)審核組成員(yuán)的(de)名單以及分(fēn)工(gōng≤≥>¥)安排。

檢查表是(shì)內(nèi)審員(yuán)進行(xíng®©♥♥)審核的(de)重要(yào)工(gōng)具。內(nèi)審員(yuán♥≤'↑)根據分(fēn)工(gōng)預先編制(zhì§")檢查表，檢查表內(nèi)容的(de)多(duō)少(s ‍♠£hǎo)取決于被審核部門(mén)的(de)工(gōng)" ☆作(zuò)範圍、職能(néng)、抽樣方案及審核要(yào)求¶↕≤和(hé)方法。

檢查表編制(zhì)分(fēn)文(wén)件(jiàn)÷∑‍π檢查表和(hé)現(xiàn)場(chǎn♣€¶∏g)檢查表，文(wén)件(jiàn)檢查表根據相(xiàng)關體(tǐ₩♥)系文(wén)件(jiàn)等評審要(yào)求為(wèi)依據，核查體‌☆'(tǐ)系文(wén)件(jiàn)的(de)↑>符合性。現(xiàn)場(chǎng)檢查表根據¥π策劃重點進行(xíng)編制(zhì)，将體(tǐ)系文(wén)件(j∑γ‍iàn)中的(de)要(yào)求設定為(wèi)問(wèn)題，•Ω™現(xiàn)場(chǎng)獲取答(dá)案或證據，明(m>€★Ωíng)确檢查內(nèi)容和(hé)方法，選擇典型的(de)問 ∏‍©(wèn)題并保證時(shí)間(jiān)留有₩σ(yǒu)餘地(dì)和(hé)審核的(de)全 '<≥面性。

現(xiàn)場(chǎng)審核前應召開(kāi)首次會(hu♣β≈αì)議(yì)，由審核組全員(yuán)和(hé)受審部門(mén)₽©負責人(rén)及有(yǒu)關人(rén)β ™¥員(yuán)參加，會(huì)議(yì)由內(nèi)審組長(cháng)主≥β$₽持，參會(huì)人(rén)員(yuán)應簽到(×≥♠dào)，會(huì)議(yì)時(shí)間(jiān)以不(bù)♥₹超過半小(xiǎo)時(shí)為(wèi)宜。

首次會(huì)議(yì)召開(kāi)的(de)主要(yào)內(nèi)容 βγ≤包括：

1、向受審核部門(mén)介紹審核組成員(yuán)分(fēn"γ‌)工(gōng)；

2、聲明(míng)審核範圍、目的(de)和(hé)"♠依據；

3、簡要(yào)介紹實施審核所采用(yòng)的(de)方♥←β 法和(hé)程序；

4、介紹不(bù)符合項的(de)判定及結論判定方法；

5、确定工(gōng)作(zuò)資源，例如(rúδ♠"±)：辦公場(chǎng)所、陪同人(rén)員(yuán)；

6、通(tōng)報(bào)末次會(huì)議(yì)時(shΩ♥₩→í)間(jiān)、地(dì)點。

現(xiàn)場(chǎng)審核是(shì)使用(yòng)抽樣ε™檢查的(de)方法尋找客觀證據的(de)過程。收集客φ±±≥觀證據的(de)調查過程設計(jì)提問(wèn)、觀察活動、¶&•檢查設施和(hé)記錄。審核員(yuán)檢查實™σ際的(de)活動與管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)符合$∏'₩性。

收集客觀證據可(kě)以采用(yòng)以""¶下(xià)方法：

1、與收審核部門(mén)人(rén)員(yuá≤≈βn)交談、提問(wèn)；

2、查閱文(wén)件(jiàn)和(hé)記錄；

3、觀察實驗室活動；

4、對(duì)活動或結果的(de)驗證；

5、核查儀器(qì)、設施、環境條件(jiàn)、樣品等；

6、客戶反饋和(hé)投訴等來(lái)自(zì)外(wài)界的(de)信息"∞。

收集的(de)證據盡可(kě)能(néng)高(gāo)效率并且客觀有(yǒu₹ )效，不(bù)存在偏見(jiàn)，不(bù)困擾受審核方。♠‍

不(bù)合格項的(de)含義：審核所述的(de)不(bù)合格項是λ‌₹₹(shì)指“未滿足規定的(de)要(yào)求”。

觀察項的(de)含義：到(dào)審核結束為(wèi)止，尚沒有(≠↔≈©yǒu)充分(fēn)證據證明(míng)內(nèi)審觀$£$₽察到(dào)的(de)內(nèi)容是↓™€↔(shì)否符合規定的(de)要(yào)求，或根據審核員(yuán)的✘‌•(de)經驗，認為(wèi)某些(xiē)方<±法可(kě)能(néng)存在潛在的(de)不(bù)符合因素以及σ 隐含要(yào)求不(bù)符合的(de)內(nèi)容，應引起≤₽♦÷被審方的(de)注意，或審核發現(xiàn)不(bù)符合法律§' ↑法規的(de)要(yào)求。

不(bù)合格項報(bào)告的(de)內↔✔(nèi)容應包括：不(bù)符合事(shì)實描述、不(bù)符合項嚴重程度的(deβ∞λ↑)判定、審核依據、審核員(yuán)和(hé)受審雙方的(de)簽字确認¥→≠。在不(bù)符合事(shì)實的(de)描述中，應做(zuò)到φ≠™α(dào)證據确鑿，為(wèi)收集到(dào)的(de)客觀事×↔↓(shì)實，并準确描述觀察到(dào)的(de)事(shì)實，包括↔≥α↓時(shí)間(jiān)、地(dì)點、人(ré&¥n)物(wù)、文(wén)件(jiàn)名稱和(hé)編号、±Ω≤設備名稱和(hé)編号、事(shì)實簡要✘∑(yào)描述等，具有(yǒu)可(kě)重查性和(hé)☆₩可(kě)追溯性，還(hái)要(yào)保證術(shù)£§語專業(yè)，使用(yòng)相(xiàng)關文(wén)件(ji₩•₽àn)中規定的(de)術(shù)語。

現(xiàn)場(chǎng)審核結束後應召開(kāi)末次會(huì)議♠•(yì)，內(nèi)審組長(cháng)主持，審→™核組全員(yuán)和(hé)受審核部門(m₩↑→én)相(xiàng)關人(rén)員(yuán)參加并簽到(d←✔ ào)。

內(nèi)容包括：

1、感謝(xiè)收審核方的(de)協助；

2、重申內(nèi)審的(de)目的(de)和¥≈(hé)範圍；

3、不(bù)符合狀況綜述；

4、說(shuō)明(míng)抽樣的(de)局限性及公正、客觀§γ性；

5、有(yǒu)效性評價；

6、提出糾正措施及驗證要(yào)求；

7、宣布現(xiàn)場(chǎng)評審結束♣₹ φ。

審核結束後，應當編制(zhì)內(nèi)審報(bào)告，報(bào)≈¶βλ告應當總結審核結果，并包括以下(xià)信息：審核組成員(yu±÷¥án)的(de)名單；審核日(rì)期；審核區(qū)域；被♦←↕δ檢查的(de)所有(yǒu)區(qū)域的(de)詳細情況；機♣♣(jī)構運作(zuò)中值得(de)肯定的(de)方面；确定的(♦<≠✔de)不(bù)符合項及對(duì)應的(de)相(xiàng)關&α≥文(wén)件(jiàn)條款；改進建議(y₽₩♦¥ì)；商定的(de)糾正措施及其完成時(shí)間(jiān)，以及負責實施糾→←$♣正措施的(de)人(rén)員(yuán)；采取的(÷δde)糾正措施；确認完成糾正措施的(de)日(rì)期×​‌$；質量負責人(rén)确認完成糾正措施的(de)簽名。

質量負責人(rén)應當确保将審核報(bào≤§ ★)告提交組織的(de)最高(gāo)管理(lǐ)層。

跟蹤審核時(shí)內(nèi)審的(de)延伸，審核的(de)一(y₽☆∏ ī)部分(fēn)。跟蹤審核是(shì)對(duì)受審方采取的(←•€de)糾正/糾正措施進行(xíng)評審、驗證，并對(&↕♥duì)糾正結果進行(xíng)判斷和(‌λhé)記錄的(de)一(yī)系列審核活動的(de)總稱。

受審核方負責完成商定的(de)糾正措施，審核組應對(duσ£ì)糾正預防措施情況進行(xíng)跟蹤，驗證，質≠ β量負責人(rén)應當負責确保受審核方消除不(bù)符合項并予關閉，及時(s∞★ ≈hí)向最高(gāo)管理(lǐ)者反映跟蹤、驗證狀況。