POCT不(bù)僅僅是(shì)試紙(zhǐ)條加上¶♥(shàng)配套儀器(qì)，更是(shì)患者身(shēn)邊或所在地σ↔ (dì)使用(yòng)的(de)基于物(wù)理(l§♦δ ǐ)量、化(huà)學量和(hé)生(shēng)物(wù)量技(jì)術(​βshù)體(tǐ)內(nèi)外(wài)檢測試劑、儀器(qì)和(hé)設ε₹備，是(shì)生(shēng)物(wù)、納米、計(≥α©>jì)算(suàn)機(jī)等多(duō)技(jì)術(shΩ↔§ù)融合的(de)産物(wù)。作(zuò)為(wèi)技(jì)術(shù)≠$↕驅動型産物(wù)，目前，POCT産品正向著(zhe)第五代自™ε¥♣(zì)動化(huà)、信息化(huà)、智能(néng)化(huà)技(jε‌ì)術(shù)平台發展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列電(diàn)子(zǐ)産≤​€π品已被人(rén)們熟知(zhī)，試想一(yī)下(xià)，如(rú)§€☆β果即時(shí)檢測(POCT)也(yě)插上(shàng)&lσ™÷dquo;i”翅膀，會(huì)變成什(shén)麽樣呢(ne∑÷✔∑)?

　　或許在不(bù)久的(de)将來(l&>±✘ái)，血檢報(bào)告不(bù)僅立等可(kě)π∑∏ε取，還(hái)能(néng)在家(jiā)庭、飛(σ εfēi)機(jī)、高(gāo)鐵(tiě)等任意場(chǎng)¥↓所完成，機(jī)器(qì)随即就(ji§≥σù)會(huì)吐出一(yī)張報(bào)告單。患者還(<β♦hái)可(kě)通(tōng)過POCT設₹™備作(zuò)其他(tā)檢測，并将相(xiàng)關σ¥​&數(shù)據同步上(shàng)傳至雲平台，線下(xià)醫(yī)師(sh"<>λī)通(tōng)過平台判讀(dú)檢測數∑π(shù)據，快(kuài)速幫助患者診斷。

　　“随著(zhe)方法學的(de)疊加，檢測功能(≠®néng)的(de)整合，器(qì)官系統的(de)逐步≈←₽♥完善，POCT從(cóng)昨天的(de)金(jīn)标定性到(dào)今∏≠天的(de)熒光(guāng)定量，再到(dào)明(míng‍₽₩♠)天的(de)iPOCT(智慧POCT)，将開(kā¥↓™₽i)創檢驗醫(yī)學新型診斷技(jì)術(>₩$shù)發展的(de)新局面。”首都(dōu) ₩♦★醫(yī)科(kē)大(dà)學附屬北(♠€δΩběi)京天壇醫(yī)院實驗診斷中心主φ≠任康熙雄曾表示。

　　從(cóng)檢驗科(kē)到(dào)床旁

　　體(tǐ)外(wài)診斷如(rú)今已成為(wèi)醫(yī)→¶Ω±療行(xíng)業(yè)中快(kuài)速崛起的(de)朝陽産業(yèσ♦<γ)，那(nà)麽在體(tǐ)外(wài)<↓±診斷的(de)衆多(duō)細分(fēn)領域©∑"中，增長(cháng)最快(kuài)的(de)闆×→∏塊又(yòu)是(shì)誰?齊魯證券日∞‍(rì)前發布的(de)調研報(bào)告給出答(dá)案：POCT。

　　POCT即在病人(rén)身(shēn)邊實現(xià ∏n)的(de)快(kuài)速診斷。調研報(bào)告顯示，我國(g'εuó)潛在的(de)POCT産品市(shì)場(chǎng)廣'<闊，年(nián)增長(cháng)率保持在20%~30%，遠(yuǎn)超$ 世界7%~8%年(nián)增長(cháng)水(shuǐ)平，同時(s↔↕©hí)也(yě)超過我國(guó)體(tǐ)外(wài)診δ∞§β斷行(xíng)業(yè)16%~20%的(deλ∑​α)增速。

　　POCT的(de)快(kuài)速增長$±♠§(cháng)不(bù)無道(dào)理(≤÷♦lǐ)，“POCT可(kě)快(ku​‌£ài)速獲取結果，大(dà)大(dà)縮短(du✘←φ©ǎn)樣本周轉時(shí)間(jiān)，>∞∏而且儀器(qì)小(xiǎo)型便捷，僅需微(wēi)量标本即可(kě)λ∞π$低(dī)成本完成檢測。”日(rì)前在2015(第四屆)P$✘OCT産業(yè)發展論壇上(shàng)，軍事(sh≥←≈ì)醫(yī)學科(kē)學院微(wēi)生(shēng)物(wù)流行(xε‌→íng)病研究所研究員(yuán)楊瑞馥指出，POCT的(≠∑↑₹de)特點決定了(le)其應用(yòng)場'★(chǎng)所極其廣泛，未來(lái)将占據體(tǐ)外(wài)診斷₩∑ 市(shì)場(chǎng)的(de)半壁江山(shān)。

　　事(shì)實上(shàng)，傳統診斷中大(dà)量時(s•♠↕ hí)間(jiān)被浪費(fèi)在樣本運送、前處理(lǐ)、組織、标記、錄σ≈£入、分(fēn)發等方面，核心反應及分(¶↓αfēn)析時(shí)間(jiān)占比極低(dī)。與之相(xià™✘± ng)比，POCT進行(xíng)了(le)步驟精簡，僅保留了(le)診斷最 ←♠核心的(de)“采樣—分(fēn&>)析—質控—輸出”步驟，極大(dà)縮短(σ ≥duǎn)了(le)診斷時(shí)間(jiān)，為(wèi☆ ♥)患者在最佳時(shí)間(jiān)就§<©★(jiù)診獲得(de)便利。

　　“POCT不(bù)僅僅是(↑×shì)試紙(zhǐ)條加上(shàng)配套儀器(qì ≈&)，更是(shì)患者身(shēn)邊或所在地(dì)使用(yòng©‌∞±)的(de)基于物(wù)理(lǐ)量、化(huà)學量和(hé)生(s₹↔≤hēng)物(wù)量技(jì)術(shù)體(tǐ)內(nèi)外(wài©₹)檢測試劑、儀器(qì)和(hé)設備，★±÷ε是(shì)生(shēng)物(wù)、納米、計(jì)↕<算(suàn)機(jī)等多(duō)技(jì£∏≥♥)術(shù)融合的(de)産物(wù)。”北(b≤Ω↑φěi)京中生(shēng)金(jīn)域診斷技(jì)術(shù)有(yǒu∏♠↕)限公司總經理(lǐ)王加義補充道(dào)。

　　作(zuò)為(wèi)技(jì)術(shù)驅♦®"動型産物(wù)，目前，POCT産品已經從(cón≤÷πg)第一(yī)代定性試紙(zhǐ)條檢¥→測、第二代半定量色闆卡比色或儀器(qì)閱讀(dú)、第₹≥三代全定量手工(gōng)加儀器(qì)操作(zuò)、Ω↕♠ 第四代全自(zì)動儀器(qì)，向著(zhe)第五代自(zì)δ¶動化(huà)、信息化(huà)、智能(φ≤'néng)化(huà)技(jì)術(shù)平台發展。

　　與此同時(shí)，POCT檢測範圍也(yě)從(cóng<")最初的(de)檢測血糖、妊娠擴展到(dào)血凝狀态、心肌損傷、酸堿平§&衡、感染性疾病和(hé)治療藥物(wù)濃度等，應用(yòn↔‌≤&g)技(jì)術(shù)也(yě)涵蓋了(le)幹化(>"≈huà)學技(jì)術(shù)、免疫層析技(jì)術(shù)、生(sγ×δ≤hēng)物(wù)傳感技(jì)術(shù)、遠(yuǎn)紅(hón‍≤♥g)外(wài)分(fēn)光(guāng)光(guāng)度技(jì)術(s§∑♠hù)、生(shēng)物(wù)芯片技(j$αì)術(shù)及多(duō)技(jì)術(shù)φ••∞的(de)交叉應用(yòng)等。

　　iPOCT應運而生(shēng)

　　近(jìn)年(nián)來(lái)，信息化(huà)、智能₹±λ<(néng)化(huà)、大(dà)數(shù)♠φ‍∞據、“互聯網+”✔≈≥等元素不(bù)斷融入到(dào)各行(xíng)各業(yè)，POC§♠T也(yě)不(bù)例外(wài)，iP₹γOCT的(de)概念應運而生(shēng)。

　　首次提出iPOCT概念的(de)上(s♠∑hàng)海(hǎi)奧普生(shēng)物(wù ')醫(yī)藥有(yǒu)限公司(以下(xià)簡稱奧普生(shēng§≥•)物(wù))董事(shì)長(cháng)徐建新表示，i∑♦‍♥指的(de)是(shì)intelligent，iPOCT即為(wèiγφ¥↑)智慧POCT，融入精準化(huà)、自(zì)動化(¶λ↕huà)和(hé)雲端化(huà)的(de)POCT儀器α±(qì)的(de)發展和(hé)應用(yòng)稱之為(wèi)&ldqu"₹o;iPOCT”。

　　“未來(lái)POC♣Ω€T将呈雙軌制(zhì)發展，一(yī)方面小(xiǎo←↔)的(de)産品越來(lái)越迷你(nǐ)，進"<₩入終端、家(jiā)庭及每個(gè)人(rén)生(shēng)活的(de)點±‌∏☆點滴滴;另一(yī)方面，根據不(bù)同的(de)項目，POCT的(de>‍"©)平台一(yī)定會(huì)走向精準化(hδ↑λ≈uà)、自(zì)動化(huà)和(hé)雲端化(huà)。&r☆₽β✘dquo;徐建新說(shuō)。

　　基于基因芯片、蛋白(bái)質芯片和(hé)芯片實驗室等生(shēngλβ☆)物(wù)芯片技(jì)術(shù)的(de)快(ku₽→γài)速發展，POCT目前已經能(néng)夠逐步實現(xiàn)高σ≠×(gāo)通(tōng)量、多(duō)靶向檢測，而在通(tōng)$↔信技(jì)術(shù)逐步成熟的(de)基礎上(shàng)，POC •T正在向遠(yuǎn)程數(shù)據中心等方向發展。

　　奧普生(shēng)物(wù)高✔×€(gāo)級總監楊宏表示，相(xiàng)比于大(dà)型♥≥λ的(de)全自(zì)動檢測儀器(qì)，POCT産品更加有(©®yǒu)利于和(hé)移動信息技(jì)術(±↕≤©shù)相(xiàng)結合，實現(xi♥<àn)移動裝備式的(de)檢測。未來(lái)↕®>®，POCT産品能(néng)夠在便捷快(kuài)×♠α÷速檢測分(fēn)析的(de)同時(shí)，整合遠(yuǎ'§n)程數(shù)據終端和(hé)醫(yī)療✘<✔¶資源進行(xíng)最佳治療，從(cóng)而構建真正的(de) π大(dà)健康體(tǐ)系。

　　在康熙雄看(kàn)來(lái)，人(rén)體(tǐ'σπ÷)信息采集系統根本上(shàng)促成了(le)以互聯網、大(dà)數(¥λshù)據、大(dà)診斷為(wèi)核心的(de)現(±≥φφxiàn)代診斷學新格局，以人(rén)為(↓$​wèi)中心的(de)POCT檢測技(jì)術(shù)将在今後★​€的(de)醫(yī)學診斷中發揮重要(yào)作(zuò)用(yòng)。

　　“随著(zhe)更加适宜的£∑★ (de)定量化(huà)、互聯互通(tōng)互用(yòng)體(tǐ"₹™★)系、可(kě)保障的(de)質量體(t✘β¥γǐ)系、規範化(huà)程序化(huà)管理(lǐ)的(de)逐步完善，≈>$POCT将為(wèi)精準醫(yī)學的(de)發展提供重∞≠'♠要(yào)的(de)診斷依據。”康熙雄∞÷說(shuō)。

　　楊宏也(yě)持類似觀點：“精準化(huà)、♦ 自(zì)動化(huà)和(hé)雲端化(huà)元素的(d↔σε÷e)湧入，POCT儀器(qì)檢測的(d↑→₹e)準确度、便捷功能(néng)、數(shù)據化(huà)發生(shēn•±g)了(le)質的(de)提升。未來(lái)，iPOCT将在個(gè)性®↕✔化(huà)治療方面與精準醫(yī)療形成技(jì)術(shù)銜接與支δ↕δ撐，并推動精準醫(yī)療理(lǐ)念落地(dì)。”

　　“i”時(shí)代的(±≠<de)技(jì)術(shù)趨勢

　　借助海(hǎi)量身(shēn)體(tǐ)數(shù)據收集 ™、篩選和(hé)後台分(fēn)類分(fēn)析，健康數(shù)據的​φ÷ (de)應用(yòng)離(lí)我們并不(bù)遙遠(yuǎn)。未來(lα>‌♦ái)，iPOCT如(rú)何既做(zuò)'∏←到(dào)短(duǎn)時(shí)間(j¶♠♦iān)反饋，又(yòu)做(zuò)到(​×dào)與複雜(zá)技(jì)術(shù∏λ)和(hé)大(dà)型檢驗設備的(de)測定♣$®ε結果一(yī)緻?

　　在楊宏看(kàn)來(lái)，首先，iPOCT的(de)檢測标←×✔準要(yào)進一(yī)步向大(dà)型分(fēn)析儀器(qì)靠攏，尤其± ×Ω要(yào)求檢測結果變異系數(shù)(CV)控制(z♦←γhì)在5%~10%，另外(wài)，質λ←控品、标準品也(yě)要(yào)具備溯源性。

　　而在自(zì)動化(huà)方面，iPOCT要(yào¶δ)實現(xiàn)無需樣品手工(gōng)前處理(✔₹<πlǐ)，加樣、加液也(yě)無須手工(gōng)動作(zuδδò)，且标本可(kě)連續操作(zuò)的(de)自(zì)動化(hβ"&£uà)系統每小(xiǎo)時(shí)通(tōng)量将在100♦ 人(rén)份以上(shàng)。

　　另外(wài)，基于雲端大(dà)數(∏•☆™shù)據的(de)質量管理(lǐ)服務系統，iPO→​CT将真正實現(xiàn)遠(yuǎn)程監護和(hé)α←"質量控制(zhì)，并實現(xiàn)後台大(dà)數(shù)據在PC•↓端與手機(jī)App端打通(tōng)，建立未來(l↕ ái)移動醫(yī)療的(de)信息傳遞基礎。

　　那(nà)麽，哪些(xiē)具體(tǐ)技(jì)術(shù)能(n™εéng)支撐起iPOCT新時(shí)代?

　　楊宏表示，均相(xiàng)化(huà)技(jì)術(s&♠♦hù)将是(shì)POCT發展的(de)主‌ 流趨勢，液相(xiàng)試劑的(de)廣泛§®§≈應用(yòng)是(shì)大(dà)勢所趨，即液相&÷♣(xiàng)試劑代替固相(xiàng)膜反應;其次還(háΩ¥φi)要(yào)重視(shì)發展微(wēi)流控、熒光(guā∑↕ ng)、化(huà)學發光(guāng)、磁免疫、量子(zǐ)點∞♠&β等具備高(gāo)靈敏度、反應迅速的(de)新技(jìα÷☆)術(shù);另外(wài)，分(fēn)子(zǐ)與PO'♣ ♦CT的(de)結合也(yě)将成為(wèi)一(yī)大(d∏∏$↔à)趨勢，分(fēn)子(zǐ)POCT、微(wēi)陣列蛋白(bái)"↕↓®芯片技(jì)術(shù)會(huì)得(de)到(d∑←♦ào)較好(hǎo)發展。

　　除此之外(wài)，徐建新認為(wèi)，平台聯機(jī)•§λ化(huà)是(shì)未來(lái)POCT重要(yào)的(de)應用(‌♦<♥yòng)場(chǎng)景，例如(rú)CRP+血常規平台聯機(j₩←↑☆ī)就(jiù)是(shì)整個(gè)臨床的(de)需求。另外(wài↓‍)，Panel聯檢化(huà)已經發展了(le)很( ♠>γhěn)多(duō)年(nián)，未來(lái)還(π£♠hái)将會(huì)繼續深化(huà)，并結合大(dà)數(shù)據​↑σ，産生(shēng)更好(hǎo)的(de)協同和(hé↕α<↔)放(fàng)大(dà)效應。O2O互聯網的(de)雲端化(huà)€✘​≈管理(lǐ)也(yě)将是(shì)iPOCT的(de)主流，雲端質γ≤€ 控管理(lǐ)将成為(wèi)重要(yào)的(de)♣ γ¶大(dà)數(shù)據突破口。

　　王加義則補充道(dào)，精準結構、精準反應、精準測量共同構成了(l↔>e)精準化(huà)iPOCT系統，不(bù)久的(de)将來(lái)，™♥精準結構的(de)重點是(shì)基于微(wēi)納機(jī)電(dià✘₩♣n)MEMS/NEMS和(hé)3D打印技(jì)♥≠→術(shù)的(de)精準結構制(zhì)造✔↑"技(jì)術(shù);精準反應則趨向于基于微(wēi)納流控技≤¥✘(jì)術(shù)的(de)精準探測反應控制(zhì)技(jì)術(  ≤ shù);精準測量重點任務則為(wèi)基®↕÷于微(wēi)納光(guāng)學分(fēn)子(zǐ)成像的(d≥✘e)測量技(jì)術(shù)等。