市(shì)場(chǎng)監管總局關于發布《檢驗檢測機(jī)構能(♣>‌néng)力驗證管理(lǐ)辦法》的(de)公告

 2023年(nián)第13号

行(xíng)政規範性文(wén)件(jiàn)《檢驗檢♥ε測機(jī)構能(néng)力驗證管理(lǐ)辦法》已經20δ★σ23年(nián)3月(yuè)1日(rì)市(shì)場(chǎngΩ≈π)監管總局第4次局務會(huì)議(yì)通(tōng π¥)過，現(xiàn)予公告，自(zì)發布之日(rì)起施行(xín∞ ‌g)。《實驗室能(néng)力驗證實施辦法》（國(guΩ←ó)家(jiā)認證認可(kě)監督管理(lǐ)委員(yuán)會(h♥¥€®uì)2006年(nián)第9号公告）同時(s♣•πhí)廢止。

市(shì)場(chǎng)監管總局

2023年(nián)3月(yuè)27日(rì) 

檢驗檢測機(jī)構能(néng)力驗證管理(lǐ)辦法

第一(yī)章(zhāng) 總 &nbs®♥πp;則

第一(yī)條  為(wèi)規範市(shì)場(chǎng)監 ♠ε₩督管理(lǐ)部門(mén)（以下(xià)簡稱市(shì)場(chǎng↕₩‍≤)監管部門(mén)）組織開(kāi)展的(d✘σe)檢驗檢測機(jī)構能(néng)力驗證₩∑✔工(gōng)作(zuò)，加強檢驗檢測機(jī)構事(shì)&γ中事(shì)後監督管理(lǐ)，督促檢驗檢測機(♣↔γ​jī)構落實主體(tǐ)責任，保證其技(jì)術( ☆shù)能(néng)力持續符合資質認定條件(₽∑α¥jiàn)和(hé)要(yào)求，依照(zhào)《檢驗檢測機λ≤(jī)構資質認定管理(lǐ)辦法》《檢驗→α檢測機(jī)構監督管理(lǐ)辦法》等有(yǒu)關規定，制(zh∏∏ ì)定本辦法。

第二條  本辦法所稱能(né  ≠αng)力驗證，是(shì)指市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)采♠™取實驗室間(jiān)比對(duì)等方♣ β式，按照(zhào)相(xiàng)關标準♣↕ ‍或者技(jì)術(shù)規範預先制(zhì)定的(d≠↓e)考核規則，對(duì)檢驗檢測機(jī)構技(jì)術(shù)能(nén ♠g)力是(shì)否持續符合資質認定條件(jiàn)απ↕α和(hé)要(yào)求實施的(de)技(jì)術(sh '&ù)管理(lǐ)手段。

第三條  由市(shì)場(chǎn↓≤→g)監管部門(mén)組織實施及監督管理(lǐ)的(♦↑↔de)能(néng)力驗證工(gōng)作(zuò)，适用(yò< Ω≤ng)本辦法。

第四條  國(guó)家(jiā)市(sh↑↕​ì)場(chǎng)監督管理(lǐ)總局（以下(xià)簡稱市‌↓​(shì)場(chǎng)監管總局）負責統一(yī)協調、→≥組織實施、監督管理(lǐ)檢驗檢測機(jī)構能(néng)力驗證工(gōπ✔&∑ng)作(zuò)。

省級市(shì)場(chǎng)監管部門↑​$(mén)負責所轄行(xíng)政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測πλ機(jī)構能(néng)力驗證的(de)實施和(hé)★γ↓∏管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

第五條  檢驗檢測機(jī)構能(néng)力驗δ 證工(gōng)作(zuò)，應當遵循客觀公正、'♣↕&科(kē)學合理(lǐ)、統一(yī)規範的  ₹φ(de)原則。

第二章(zhāng) 能(néng)力驗證組織與實施

第六條  市(shì)場(chǎng)監&₽♠★管部門(mén)根據檢驗檢測機(jī)構管理(lǐ)工✔φ↑(gōng)作(zuò)需要(yào)提出能(néng✔‌$©)力驗證需求，征集能(néng)力驗證項目，制(zhì)定年(niá¥δn)度能(néng)力驗證工(gōng)作↕∑‌(zuò)計(jì)劃。制(zhì)定計(jì)劃時(shí←∑)，應當優先考慮涉及國(guó)家(jiā♣♠™β)安全、公共安全、生(shēng)态安全、公衆健康等檢 φ驗檢測領域的(de)能(néng)力驗證項目。

市(shì)場(chǎng)監管總局負責國(guó)家(jiā)級檢 $驗檢測機(jī)構能(néng)力驗證計(jì)劃的​×(de)制(zhì)定和(hé)發布，并通(tōng)報(bào)省級市(s↔∏hì)場(chǎng)監管部門(mén)。

省級市(shì)場(chǎng)監管部門‍€φ(mén)負責統籌所轄行(xíng)政區(qū)域內(nèi)檢驗>✘‌檢測機(jī)構能(néng)力驗證計(jì)劃的(de)制(zhì)±♠γ定和(hé)發布，并将相(xiàng)關材料上(shàng)報λ≤±≈(bào)市(shì)場(chǎng)監¥£​¶管總局。

第七條  組織實施能(néng)力驗證計(jì)劃的(×₩₽£de)市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)應當确認能(néng)力×>×∞驗證承擔機(jī)構的(de)技(jì)術(shù)能(nφλ÷↔éng)力，明(míng)确承擔機(jī)構的(de)責任和(hé)義務，≥✔并對(duì)承擔機(jī)構及其承擔的(de)能(néng)力驗證活動進行(§¶©xíng)監督，發現(xiàn)承擔機(jī)構在能(néng)力驗證工(gō☆♣∏ng)作(zuò)中存在重大(dà)問(wèn)題或者能(¶ néng)力驗證結果評價不(bù)合理(lǐ)等情形的(de)，應當及時 '&(shí)督促其改正。

第八條  能(néng)€♥♣α力驗證承擔機(jī)構應當符合以下(xià)要✘↕(yào)求：

（一(yī)）依法成立并能(néng)夠承擔相(xiàng)應法律責任的(de&γ® )法人(rén)或者其他(tā)組織；

（二）具有(yǒu)與承擔能(néng)力驗證活動 ≤©✔相(xiàng)适應的(de)人(rén)↑↓♠員(yuán)、設備、設施和(hé)環境；π•÷

（三）具有(yǒu)并有(yǒu)效運行(xíng)保證其能(nén&•g)力驗證活動規範、獨立、公正、科(kē)學、π‍>誠信的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系；

（四）能(néng)夠制(zhì)備或者取得(¥¶×de)能(néng)力驗證物(wù)品（樣品），保證能(néng)力♣π驗證物(wù)品（樣品）均勻性和(hé)穩←σ÷★定性，并對(duì)能(néng)力驗證物(wù)品（樣品）進≥​行(xíng)有(yǒu)效管理(lǐ)，包括物(wù)品（樣品）存儲、∑λ包裝、标識、分(fēn)發和(hé)處置等；

（五）熟悉相(xiàng)關檢驗檢測标準，能(né®'"✔ng)夠合理(lǐ)、有(yǒu)效地(dì≠σ↔∞)統計(jì)和(hé)評價能(néng  ♠)力驗證數(shù)據和(hé)結果；

（六）未被列入經營異常名錄或者嚴重違法失←§信名單。

第九條  能(néng)力驗證承擔機(j←$ī)構應當按照(zhào)相(xiàng)關标準或 <者技(jì)術(shù)規範的(de)規定實施能(néng)力驗"✘δ↑證活動；策劃、制(zhì)定能(néng)♠♥♠™力驗證方案；制(zhì)備或者取得(de)能(néng)力驗證物(wù)品（樣£∑←€品），并對(duì)其進行(xíng)驗證γ∑α↕、定值和(hé)分(fēn)發；對(duì)∑π÷參加能(néng)力驗證的(de)檢驗檢測機(jī)構提交的(★ λ"de)數(shù)據進行(xíng)統計(jì)分(fēn)析和(hé)∏×∑✘結果評價，編制(zhì)能(néng)力驗證結果報(bào)告；™↓按照(zhào)市(shì)場(chǎnδ★g)監管部門(mén)的(de)要(yà♠♣₩‌o)求向參加能(néng)力驗證的(de)₹ε檢驗檢測機(jī)構發放(fàng)能(néng)力​±驗證結果報(bào)告。

第十條  檢驗檢測機(j✘ ī)構應當積極實施人(rén)員(yuán)比對(duì)、設備比對→<✘(duì)、留樣再測等內(nèi)部質量控制(zhì)措施™≈∏<，并按照(zhào)市(shì)場(chǎσ★ng)監管部門(mén)的(de)要(yào)求參加相(✘♠φ≈xiàng)應能(néng)力驗證活動，∑σ™≈以保證技(jì)術(shù)能(néng)力能(néng)夠持續α♦符合資質認定條件(jiàn)和(hé)要(yào)求。

檢驗檢測機(jī)構應當依據相(xiàng)&¥關标準或者技(jì)術(shù)規範的(de)要(yào"÷±¶)求獨立完成能(néng)力驗證物(wù)品（樣品）檢測，并在¥↔®規定時(shí)間(jiān)內(nèi)真實、♦≈ 客觀地(dì)報(bào)送檢驗檢測數(sαγhù)據、結果及相(xiàng)關原始記錄，不(bù)得(de)私下 δ(xià)比對(duì)串通(tōng)能(néng)力驗證數(shù)據、結♣λ←果或者出具虛假能(néng)力驗證數(shù)據、結果。§π∞<

第十一(yī)條  能(n≠₽€×éng)力驗證結果分(fēn)為(wèi)合格和(hé§&)不(bù)合格。

結果合格是(shì)指按照(zhào)相(xiàn δg)關标準或者技(jì)術(shù)規範規定的(de)統計(¥‍jì)和(hé)評價技(jì)術(shù)手段确定的(de)能(≠‌≠néng)力驗證數(shù)據和(hé)結εφ果滿意。

結果不(bù)合格是(shì)指按照(zhào)相(xiàng)關标±π♥$準或者技(jì)術(shù)規範規定的(de)統計(jì↓£‌)和(hé)評價技(jì)術(shù)手段确定的(de"γβ")能(néng)力驗證數(shù)據和(hé)結果不(bù)滿意或者有Ω✔★(yǒu)問(wèn)題。

第十二條  能(néng)力驗證承擔機(↔α≤&jī)構在能(néng)力驗證工(gōng)作(zu↔≥ò)完成後，應當及時(shí)向市(shì)場(c"φ≠hǎng)監管部門(mén)報(bào)送能(n€☆₽♥éng)力驗證結果報(bào)告，內(nèi)容包括：能(néng)力驗證項目≥₽名稱、項目實施起止時(shí)間(jiān)、驗證的(de)檢<₽ ♥驗檢測參數(shù)、依據的(de)檢驗檢¶✘Ω‌測标準、能(néng)力驗證物(wù)品（樣品）的(de)均勻性→€ →和(hé)穩定性檢驗結果、參加機(jī)構名單和(hé)評價結果、統計(↑↕✔jì)數(shù)據、技(jì)術(shù)分(fēn)析和(α≤♣hé)建議(yì)等信息。

第十三條  市(shì)場(chǎng)監管部門(mα§‌én)應當對(duì)組織實施的(de)能(néng)力驗證結果報(bào)告‌β進行(xíng)驗收和(hé)評估，及時(shí)糾正存在 ↑✘的(de)問(wèn)題，并監督承擔機(jī)構對(duì)能(néng)力驗★​×證結果報(bào)告作(zuò)進一(yī)步修改和γ£(hé)完善。

第十四條  對(duì)能(néng)力驗證結果存在異議(✔✔±φyì)的(de)，檢驗檢測機(jī)構可(kě)以在收到(®$€dào)能(néng)力驗證結果之日(rì)起15個§$(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi)向組織實施能(nén>≥§g)力驗證的(de)市(shì)場(chǎng)監&λ管部門(mén)提出申訴。市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)應當↔±"↓組織專家(jiā)和(hé)承擔機(jī)構對(duì)•‌申訴內(nèi)容進行(xíng)研究，并及時©£Ω(shí)給出答(dá)複。

第十五條  市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)®$應當及時(shí)向社會(huì)公布其組織實施的(de)能(≠δ♣néng)力驗證結果信息，并通(tōng)報(bào)相(x>  §iàng)關行(xíng)業(yè)主管部門(mén)。

第十六條  能(néng)力驗證承擔機(jī)構應♣≠當準确、客觀、公正地(dì)實施能(néng)₩÷力驗證活動，并對(duì)所出具的(de)統計(jì)結果、評價結論、能(n•Ωéng)力驗證結果和(hé)報(bào)告負責。

第十七條  能(néng)力驗證承擔機(jī)構和♦•↓§(hé)能(néng)力驗證參加機(jī)構應↕ 當保存能(néng)力驗證活動的(de)原始記錄、數★÷∞(shù)據信息和(hé)結果報(bào)告，保存期限不(bù)少(✔♣§shǎo)于六年(nián)。

第三章(zhāng) 能(néng)力驗證結果處理(lǐ)與使用(y₽₹òng)

第十八條  對(duì)于無故不(bù)參加能(néng↑₽€±)力驗證的(de)檢驗檢測機(jī)構，市(shì)場(chǎn¶↕♣✔g)監管部門(mén)應當予以糾正并公布機(jī)構名單，并在♥ד雙随機(jī)、一(yī)公開(kāi)→♦​∏”監督抽查中加大(dà)對(duì)其抽查概率。

第十九條  檢驗檢測機(jī)構私下(xià)比對£ α(duì)串通(tōng)能(néng)力驗證數(shù)據σ∑、結果，或者提供虛假能(néng)力驗證數(shù)據、結果的(de)， ÷∏‍市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)應當判定其能(néng)力驗Ω§$Ω證結果不(bù)合格，并予以公布；屬于《市(shì)場(chǎng)$✘•監督管理(lǐ)嚴重違法失信名單管理(l¶λ₹ǐ)辦法》規定情形的(de)，依照(zhào)其規定予以Ω✔Ω處理(lǐ)。

第二十條  能(néng)力 ®Ω₹驗證相(xiàng)關檢驗檢測項目結果不(Ω≤Ωbù)合格的(de)檢驗檢測機(jī)構，應當在規定期限內(nèi)完成⧙‍整改，向市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)提交整改和(hé)驗證材>>料，并經市(shì)場(chǎng)監管部門(mén≠₩↔)确認通(tōng)過。整改期間(jiān)或者整改後技(jì)術(s≈Ω→hù)能(néng)力仍不(bù)能(néng)符合資質認定條件(j☆↕☆iàn)和(hé)要(yào)求，并擅自(zì)向社會(huì)出具具有(♦£yǒu)證明(míng)作(zuò)用(yòng)的(d<↔•φe)檢驗檢測數(shù)據、結果的(de)，将按 $照(zhào)《檢驗檢測機(jī)構資質認Ωπ☆✘定管理(lǐ)辦法》《檢驗檢測機(jī)構監督管理(lβ ←↑ǐ)辦法》相(xiàng)關規定進行(xín✘§₩<g)處理(lǐ)。

第二十一(yī)條  能(n'&éng)力驗證承擔機(jī)構違反公正性要(yào)求，能(né¥‌Ωng)力驗證活動弄虛作(zuò)假，洩露有(yǒu÷α•)關能(néng)力驗證數(shù)據、結果或εΩ←♦者參加機(jī)構商業(yè)秘密等有(yǒu)關信息的(de)，市(™≠λshì)場(chǎng)監管部門(mén)應當予以公布且三年(nián∏>ε<)內(nèi)不(bù)再委托該機(jī)構承擔相(xi<<àng)關能(néng)力驗證活動。

第二十二條  市(shì)場(chǎng)監管部門(mén  ∏←)可(kě)以通(tōng)過組織論證、專家(jiā)評議(¶γ✘yì)、監督檢查、抽查檔案、征求意見(jiàn)等方式，對 ™‌λ(duì)檢驗檢測機(jī)構能(nén↔®g)力驗證活動進行(xíng)監督檢查。

第二十三條  市(shì)場σδ ©(chǎng)監管部門(mén)可(kě)以将能(‍↕néng)力驗證結果作(zuò)為(wèi)對λ☆(duì)檢驗檢測機(jī)構分(fēn)類監督管理(lǐ)的(d₩ ♦e)依據。

對(duì)于能(néng)力驗證結果合格的(de)✘€檢驗檢測機(jī)構，市(shì)場(chǎng)監管部門(mén↓γ↓§)可(kě)以視(shì)情況簡化(huà)其相(xiàng)關項目的♦₩↑(de)資質認定技(jì)術(shù)評審內(nèiφ¥×)容。

第二十四條  相(xiàng) $σ關行(xíng)業(yè)主管部門(mén)依照(zhà↑₹o)本辦法組織開(kāi)展能(néng)力驗證活動，将能(né↕×ng)力驗證結果報(bào)送市(shì)場(ch♦≈ǎng)監管部門(mén)，促進能(nén±≥×g)力驗證資源和(hé)數(shù)據信息共享π®₩‌。市(shì)場(chǎng)監管部門(mén)應當∑Ω積極采信依照(zhào)本辦法組織實施的(de)能(néng‍←↕)力驗證結果。

鼓勵檢驗檢測機(jī)構積極參加國(guó)內(nèi)外(wài)有(×®‍yǒu)關行(xíng)業(yè)主管部門(mén)以及其他↔≥™÷(tā)能(néng)力驗證提供機(jī)構組織開(γ☆<↔kāi)展的(de)能(néng)力驗證活動，持續提升技(jì‍≤)術(shù)能(néng)力水(shuǐ)平。

第四章(zhāng) 附&nb$€" sp; 則

第二十五條　本辦法由市(shì)場(chǎng)監管總局負責解釋。

第二十六條　本辦法自(zì)發布之日(rì)起施行(xíng)。《實驗室能(n‌≠ éng)力驗證實施辦法》（國(guó)家(jiā)認證認可(kě)監督管理(l±•↓ ǐ)委員(yuán)會(huì)2006年(​σ♦nián)第9号公告）同時(shí)廢止。