能(néng)力驗證是(shì)指利用(yòng)實驗室間(jiān)比¶ 對(duì)來(lái)确定實驗室檢測/校(xiào)準能(néng)力‍≠₩的(de)活動。它是(shì)确保實驗室維持較高(gāo)的×♦εΩ(de)校(xiào)準和(hé)檢測水(shuǐ)平而對(duì)其能σ÷>£(néng)力進行(xíng)考核、監督和(hé)确認的(de)一(yī) γ™種驗證活動。參加能(néng)力驗證計(jì)劃，β'¶π可(kě)以為(wèi)實驗室提供評價其£¶出具數(shù)據可(kě)靠性和(hé)有(yǒu)效性的(de)客觀證↑✔據。

CNAS-RL02 準則對(duì)能(néng​  ≠)力驗證的(de)要(yào)求

4.2.3隻要(yào)存在可(kě)獲得(d₽↓♠e)的(de)能(néng)力驗證，合格評定機(jī)構初次€≥δ€申請(qǐng)認可(kě)的(de)每個(gè)子(₽✘zǐ)領域應至少(shǎo)參加過1次能(néng)力驗♣δ•∏證且獲得(de)滿意結果（申請(qǐng)認可(kě)之日(rì)前α®÷3年(nián)內(nèi)參加的(de)能(néng)力驗證有∞÷≈φ(yǒu)效）。子(zǐ)領域的(de)劃分(fēn)和(hé)頻Ω←♣≤(pín)次的(de)要(yào)求應滿足CNAS公布的(de)能(néng♣∞λ)力驗證領域和(hé)頻(pín)次表。

4.2.4隻要(yào)存在可(kě)獲得(de)的(de)能(néng)↕α∏$力驗證，獲準認可(kě)合格評定機(jī)構應滿足CNAS能(÷‌néng)力驗證領域和(hé)頻(pín)次要(yào)求且<α∞獲得(de)滿意結果。對(duì)CNAS能(néng)力&λ'​驗證領域和(hé)頻(pín)次表中未列入的(de)領域（₹∑‍×子(zǐ)領域），隻要(yào)存在可(kě)™ 獲得(de)的(de)能(néng)力驗₹Ω®λ證，獲準認可(kě)合格評定機(jī)構在每個(gè)認可(kě)周期內( ✘nèi)應至少(shǎo)參加1次。

從(cóng)準則上(shàng)看(kàn)，不(b§₽∑ù)管是(shì)獲得(de)認可(kě)的(de×β♣ε)實驗室還(hái)是(shì)初次申請(qǐng)認可(kě)的(£$‌§de)實驗室，能(néng)力驗證是(shì)要(₹ ¥'yào)主動去(qù)參加的(de)。

實驗室和(hé)檢查機(jī)構等可(kě)以通(tōng)過利×↕&★用(yòng)能(néng)力驗證這(zhè)種外(wài)部&®質量保證（EQA）工(gōng)具，識别與同行(xí§αng)機(jī)構之間(jiān)的(de)差∏₩異，補充其內(nèi)部質量控制(zhì)技(jì ≥)術(shù)，為(wèi)自(zì)身(shēn)的(d≠δπ¥e)持續改進和(hé)質量管理(lǐ)提供信息；實驗室的(d<‌e)用(yòng)戶、監督和(hé)管理(lǐ)機(jī)構、評價♠₽≤ε機(jī)構等可(kě)通(tōng)過利用(yòng)CNAS能( ≥néng)力驗證結果，判斷實驗室和(hé)檢查機(jī)構等是(shì)否&'具有(yǒu)從(cóng)事(shì)↔¶↑校(xiào)準／檢測活動的(de)能(néng)力，以及監控他(tā)們能 ‌®¥(néng)力的(de)持續狀況。具體(tǐ)表現(xiàn)如( ®rú)下(xià)：

1.識别實驗室間(jiān)的(de)差異 

能(néng)力驗證通(tōng)過使用(yòng)實驗室所得(de)的(de&∏)結果與指定值的(de)比較，對(duì)其從(λαπ↔cóng)事(shì)某項檢測、校(xiào)準↔↕和(hé)檢驗活動的(de)表現(xiàn)進行₽δ ↕(xíng)獨立評價，從(cóng)而識别實驗室結果與'≠±參考值（參照(zhào)值）以及實驗室之間(jiān)的(de)"Ω∑≠差異。能(néng)力驗證可(kě)以為(wèi)實驗室的(de)工(gōn✔✔g)作(zuò)質量或水(shuǐ)平是(sh≈λì)否滿意以及是(shì)否需要(yào)對(duì)潛在的(de)問(×σ​←wèn)題進行(xíng)調查給出預警。

2.比較方法或程序

對(duì)于某些(xiē)實驗室而言，可(kě)嘗試通✘ε(tōng)過能(néng)力驗證來(lái)評價實驗室使≤$∏&用(yòng)某種新的(de)或者非常規方法進行(xíng)←♠檢測/測量的(de)工(gōng)作(zuò)質量。

在某些(xiē)情況下(xià)，能(néng)力驗證計(jì)劃會(h ​uì)給出所有(yǒu)實驗室所用(yònπ©δ☆g)方法的(de)彙總和(hé)比較。對(duì)于實驗室新的(de)或是(sπ★∑hì)不(bù)經常開(kāi)展的(de)測量活動，這(zhè)類數(‍♦₩♣shù)據可(kě)能(néng)極具價值，它可(kě)以幫助實驗室今後選擇适♥>≠∑宜的(de)方法或者指出在采納新方法前需要(yào)≠¥進行(xíng)的(de)附加研究。 ¶←∏';

3.确認實驗室聲稱的(de)測量不(bù)↑<§Ω确定度

在校(xiào)準能(néng)力驗證計(jì)劃中，能(n₩& ↓éng)力驗證可(kě)以幫助核查實驗室評估的(de)測量不(bù)确定度≥ε✘的(de)合理(lǐ)性。如(rú)果其測得(de)值處 ∏于可(kě)接受的(de)範圍之外(wài)，則♠‍∑表明(míng)實驗室不(bù)能(néng)達到(dào)其聲稱的(↑$♦de)測量不(bù)确定度，其可(kě)能(néng)是(shì)由•¶ε于實驗室的(de)測量不(bù)确定度評定不(bù)合理(lǐ)造成的(de♠×≥δ)。

4.人(rén)員(yuán)培訓的(de)工(gσ≠∞¥ōng)具

很(hěn)多(duō)能(néng)力驗證計(jì)劃基于其總體(Ω®tǐ)結果給出了(le)關于方法、數(shù)據解釋、不(b™'Ωù)确定度評估等方面的(de)信息。針對(duì)&©©<實驗室操作(zuò)人(rén)員(yuán)，有(yǒu↕÷)些(xiē)能(néng)力驗證計(jì)劃具有(yǒu)綜合性的("≈εαde)培訓功能(néng)。

在某些(xiē)能(néng)力驗證計(j♦÷ì)劃中，當能(néng)提供充足而穩定的¶ (de)能(néng)力驗證物(wù)品時(shí)，實驗室可✘₽↔∞(kě)将未用(yòng)完/可(kě)重複使用(yòng)的(♥↔α≤de)能(néng)力驗證物(wù)品作(zuò)為(wèi)質控​≈樣品用(yòng)于監控實驗室的(de)能(néng)力。諸如(r©∏∞↓ú)電(diàn)氣領域待機(jī)功耗的(de)能(néng)力₽↕驗證物(wù)品會(huì)留存實驗室，可(kě)作(zuò©₹•≈)質控樣品。适當時(shí)，能(néng)力驗證物(wù)品的(de)指≈•∑β定值可(kě)用(yòng)作(zuò)®♦©σ檢測、校(xiào)準、人(rén)員(y§♦uán)培訓等內(nèi)部質控的(de)參考值（參照(zhào)值），進而λ‌¶可(kě)以從(cóng)比較不(bù)同人(rén)員(yu♠•π♦án)之間(jiān)結果的(de)差異而使實驗室額外(wài)受益。&nbsβδp;

5.風(fēng)險管理(lǐ)和(hé)質量改進的(de↔φ)工(gōng)具

能(néng)力驗證可(kě)以幫助實驗室♣λ•≠識别可(kě)能(néng)存在的(de)問(wèn)題。在能φ& (néng)力驗證中，如(rú)果實驗室的(de)結果與指定♦→←值或其他(tā)能(néng)力評價準則之間(jiān)存在明(míng)‍§∞顯的(de)差異，則實驗室應該調查潛在的(de)誤差或不(bù)滿意結果的(dβ<★₹e)來(lái)源，識别存在的(de)問(wèn€φ≤)題并啓動糾正與預防措施。這(zhè)些(xiē)問Ω∞σ(wèn)題可(kě)能(néng)與諸如(rú)不(bù)©™₩¥适當的(de)檢測或測量程序、人(rén)員(yuán)培訓以及監督有×÷γ§(yǒu)效性、儀器(qì)校(xiào)準等因素有(yǒu)關。如(rú)果✔₹↕沒有(yǒu)參加能(néng)力驗證，  實驗室就(jiù)可(kě)能(néng)發現(xiàn)不(bù)了©¥(le)這(zhè)些(xiē)誤差來(•β lái)源，無法采取相(xiàng)應的(d"λe)糾正措施。相(xiàng)應的(de)，實驗室就( <¶jiù)可(kě)能(néng)持續向客戶等利益相(xiàng)關♥∏×↑方提供可(kě)疑或錯(cuò)誤的(deβ♣™)結果。最後，這(zhè)些(xiē)錯(cuò)誤可(kě)能δ¥∏(néng)會(huì)對(duì)實驗室聲譽造成損失。因此，實驗室把♦λ¥φ參加能(néng)力驗證作(zuò)為(wèi)一(yī)種風( £fēng)險管理(lǐ)和(hé)質量改進的(de)工(gōng• )具，是(shì)至關重要(yào)的(de)。

能(néng)力驗證報(bào)告包含所有(yǒu)參加者結果的(de)​≈λ信息，并指出每個(gè)參加者的(de)能(né→↕£ng)力。

通(tōng)常包括以下(xià)內(nèi)容↑  ：

1)能(néng)力驗證提供者的(de)名稱和(hé)詳細聯系信息；

2)能(néng)力驗證協調者的(de)姓名和(hé₹©<♦)詳細聯系信息；

3)能(néng)力驗證報(bào)告批準人(rén)的(♠♠∏de)姓名、職位、簽名或等效标識；

4)能(néng)力驗證提供者分(fēn)包∏★活動的(de)說(shuō)明(míng)；

5)能(néng)力驗證報(bào)告發布日(rì)期和(h"₽±∏é)狀态（中期和(hé)最終報(bào)告）；

6)能(néng)力驗證報(bào)告的(de)♣→✘頁碼和(hé)清晰的(de)結束标記；

7)能(néng)力驗證結果保密程度的(de)聲明(mí→★ng)；

8)能(néng)力驗證能(néng)力驗證計(jì)劃報(bào)告₽​™$的(de)編号和(hé)清晰标識；

9)對(duì)能(néng)力驗證物(wù)品的(de)清晰描述©>←★，包括能(néng)力驗證物(wù)品制↓β♣δ(zhì)備、均勻性和(hé)穩定性評定的(de)必要(yào)細節；

10)能(néng)力驗證參加者的(de)結果；

11)能(néng)力驗證統計(jì)數(shù)據及結果統計(jì)λ↑₩量，包括指定值、可(kě)接受結果的(de)範圍和(hé)圖形表示；

12)能(néng)力驗證用(yòng)于确定指定值的(de)≤∞α 程序；

13)指定值的(de)計(jì)量溯源性和(hé)測量不(bù)确定度™ 的(de)詳細信息；

14)用(yòng)于确定能(néng)力評定标準差或其它評定準則的ε☆∏(de)方法；

15)對(duì)應每組參加實驗室使用(yòng)的(de)檢測方法/∏¶程序的(de)指定值和(hé)結果統計(jì)量（如'✔&π(rú)果不(bù)同組的(de)參加者→↑使用(yòng)了(le)不(bù)同的(de)方法） ；

16)能(néng)力驗證提供者和(hé)技(jì)術(s↕§hù)顧問(wèn)對(duì)參加者的(de)能(néng₹☆​)力評述；

17)能(néng)力驗證計(jì)劃設計(jì)和(hé) & 實施的(de)信息；

18)數(shù)據統計(jì)分(fēn)析的(de)方法；

19)對(duì)統計(jì)分(fēn)析解釋的(de)建議(yì)；Ω€‍

20)基于本輪能(néng)力驗證結果的(de)評述或π÷φ建議(yì)。

拿(ná)到(dào)能(néng)力驗證報(bào)告ε>，不(bù)應隻關心能(néng)力驗證結果是(shì)否滿意，需從(c§€←óng)能(néng)力驗證報(bào)告中獲取盡可(kě)能(néngΩΩ)多(duō)的(de)有(yǒu)用(yòng)信息，如(rú)關§≈注不(bù)同測量方法間(jiān)的(₩•σ"de)差異，實施機(jī)構提供的(de)技(jì)≤•術(shù)分(fēn)析和(hé)建議(yì)等。

（一(yī)）當實驗室在參加能(néng)力驗證中結果為(&Ω βwèi)不(bù)滿意且已不(bù)能(néng)符合認可(kě)項目依'λδ據的(de)标準或規範所規定的(de)判定要(yào)求時♠π(shí)，應自(zì)行(xíng)暫停在相(xiàng)應項目的(d→♥÷e)證書(shū)/報(bào)告中使用(£≈φyòng)CNAS認可(kě)标識，并按照(zhào)實驗室體→<(tǐ)系文(wén)件(jiàn)的(de)規定采取相€ ₩φ(xiàng)應的(de)糾正措施，驗證措施的(de)有(yǒu)效性。在£←™♠驗證糾正措施有(yǒu)效後，實驗室自(zì)行(xínα​g)恢複使用(yòng)認可(kě)标識。實驗室的 <(de)糾正措施和(hé)驗證活動（可(kě)行÷≥β↓(xíng)時(shí)）應在180天（自(zì)能(néng)力驗證最終≤<↔報(bào)告發布之日(rì)起計(jì)）內(nèi)完成。實→↓驗室應保存上(shàng)述記錄以備評審組檢查。

糾正措施有(yǒu)效性的(de)驗證方式：再次參加能(λ®néng)力驗證活動或通(tōng)過CNAS評審組的(de)現(xiàn) &場(chǎng)評價。

（二）當實驗室能(néng)力驗證結果為(wèi)可(kě)∞↓ 疑或有(yǒu)問(wèn)題時(shí)，應對(duì)相✔∏λ(xiàng)應項目進行(xíng)風(fēng)險評估，必要(yπ≈δào)時(shí)，采取預防或糾正措施。

分(fēn)析不(bù)滿意或可(kě)疑的(de)原因：

（1）筆(bǐ)誤和(hé)技(jì)術(shù)♠≈γ上(shàng)的(de)原因。筆(bǐ)誤如(rú)抄寫錯(cuò)誤Ωφ<、貼錯(cuò)标識、小(xiǎo)數(shù)點錯(c® uò)誤等。

（2）技(jì)術(shù)上(shàng)的(de)原因•&$↕如(rú)：樣品的(de)儲存或前處理(lǐ)不($δ←bù)當、測量法或內(nèi)部質控有(yǒu)問(wèn)題、标準品異£→ε>常、設備狀态不(bù)佳、環境條件(jiànγ✔')不(bù)适宜或數(shù)據處理(lǐ)出現(xiφ™π₩àn)問(wèn)題等。

在某些(xiē)情況下(xià)：比如(rú)當使用(yòng)參加者結果确≠∞™&定能(néng)力評定标準差時(shí)，如δ↓(rú)果參加者總體(tǐ)水(shuǐ)平高(gāo)度一(yī)緻或Ω↑者由于串通(tōng)而使得(de)能(néng)力評定标準差較小(x♦×iǎo)，導緻某些(xiē)參加者結果出現(xiàn)警戒 ₹或行(xíng)動信号時(shí)，參加者可(kě)聯系實施機(jī)構了(l≈↔₹€e)解結果離(lí)群原因，可(kě)建議(yì)實施 ✘機(jī)構采用(yòng)更加合理(lǐ)的(de)能(néng)力評定£&™‍标準差進行(xíng)能(néng)力評定。

如(rú)有(yǒu)檢測方法标準或規範的(de)判定÷‌≠要(yào)求，且檢測結果在方法标準或規範的(de)判定要(&×∏↔yào)求的(de)滿意範圍內(nèi)時(shí)，即使結果離(lí)‌•​∞群也(yě)可(kě)視(shì)為(wèi)滿意結果，參加者對(d"÷→πuì)結果進行(xíng)合理(lǐ)評估後無需進一(yī)步采取糾正措施。÷♣®

（三）當參加者結果不(bù)滿意或有(yǒu)疑問(wèn)時(shí)，通δ&(tōng)常采取的(de)糾正措施有(yǒu)：核查相(xiàng§γλ)關人(rén)員(yuán)是(shì) ε↓否理(lǐ)解并遵循測量程序；核查測量程序的(de)所有(yǒu)細節是(sβ€≤∏hì)否正确；核查設備校(xiào)準和(hé)試劑的(de)成分(σ​₹ fēn)；更換可(kě)疑的(de)設備或試劑；與另一↕∞β&(yī)個(gè)實驗室人(rén)員(yuán)進行(xín® φg)人(rén)員(yuán)、設備和(hé)/或試劑的(de)比"¶對(duì)測試。