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行(xíng)業(yè)動态 行(xíng)業(yè)動态

帶你(nǐ)全面了(le)解醫(yī)學實驗室認可(kě)流₽ ¶™程

2023-02-14 作(zuò)者: 浏覽數(shù):1958



實驗室認可(kě)流程











1 
建立管理(lǐ)體(tǐ)系


實驗室若申請(qǐng)CNAS認可(kě),首先要(yào)依據C✘✔<NAS的(de)認可(kě)準則,建立管理(lǐ)體✔§(tǐ)系。醫(yī)學實驗室适用(yòng)CNAS-CL02(等π÷同采用(yòng)ISO15189)《醫(α$→£yī)學實驗室質量和(hé)能(néng)力認可(kě)準則》。

1.1 實驗室建立管理(lǐ)體(tǐ)系及文(wén↓≈&÷)件(jiàn)。除滿足基本認可(kě)準則的(de)要(yào)↓•☆求外(wài),還(hái)要(yào)根據所開£≥§(kāi)展的(de)檢測/校(xiào)準/₽≠鑒定活動的(de)技(jì)術(shù)領域,同時(shí)滿足CNAS基本β↕♠認可(kě)準則在相(xiàng)關領域應用(yòng≤ε©​)說(shuō)明(míng)、相(xiàng)關認可(kě)要(•≤σyào)求的(de)規定。

1.2 實驗室的(de)管理(lǐ)體(tǐ)系至少(∞↓φ shǎo)要(yào)正式、有(yǒu)效運行(xíng)6個(gè)月(yu>§©∑è)後,進行(xíng)覆蓋管理(lǐ)體(tǐ)系全範圍和(& ✘hé)全部要(yào)素的(de)完整的¶♣∑↓(de)內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審。






正式運行(xíng)

所謂正式運行(xíng),是(shì)指初次建立管理(lǐ)體(t☆ σǐ)系的(de)實驗室,一(yī)般要(yào)先進入試運α§λ±行(xíng)階段,通(tōng)過內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評®₽δ✔審,對(duì)管理(lǐ)體(tǐ)系進行(xíng)調整和(hé)改進∏♠,然後再正式運行(xíng)。


有(yǒu)效運行(xíng)

所謂有(yǒu)效運行(xíng)一(yī)般是(≤•εshì)指管理(lǐ)體(tǐ)系所涉及的(de)要(yào)素都σ (dōu)經過運行(xíng),且保留有(yǒu)相(xiàng)關記¶↔"錄。對(duì)于實驗室不(bù)從(cóng)事(shì)認↓ 可(kě)準則中的(de)一(yī)種或多(duō)種活動時(shí),如γ∑€(rú)分(fēn)包校(xiào)準等,€₩©↔可(kě)按準則要(yào)求進行(xíng)删減。


內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審

實驗室在策劃內(nèi)審時(shí),要(yà♦↓γo)從(cóng)機(jī)構設置、崗位職責入手,從'>(cóng)風(fēng)險控制(zhì)的 ®¥♠(de)角度确定內(nèi)審範圍和(hé)頻(pín)次,制(zh‌↓∑¥ì)定內(nèi)審方案。內(nèi)審“φα•÷檢查表”(或其他(tā)稱謂)要(yào)記錄相(​♠¶xiàng)應客觀證據并具可(kě)追溯性。內(nèi)審和(hé)管​↕↕理(lǐ)評審方案的(de)建立和(hé)實施可(kě)☆¥¶σ參考以下(xià)文(wén)件(jiàn):CN£ α♣AS-GL011《實驗室和(hé)檢驗機(jī)構內(nèi)λ&✔✔部審核指南(nán)》、CNAS-GL012¶♣∞φ《實驗室和(hé)檢驗機(jī)構管理(ε•σlǐ)評審指南(nán)》。



2 

提交申請(qǐng)



2.1意向申請(qǐng)

2.2 正式申請(qǐng)

2.2.1 實驗室可(kě)登錄CNAS網站(zhàn) •‍≈“www.cnas.org.cn/“實驗室♣δ/檢驗機(jī)構認可(kě)業(yè)務請(qǐn∑§§☆g)”系統填寫認可(kě)申請(qǐng)(CNAS-AL01、C&≥NAS-AL02),并按申請(qǐng)書(shū)中的(©$de)要(yào)求提供其他(tā)申請(qǐng)資料。






賬号申請(qǐng)及預申請(qǐng)♠♣

詳見(jiàn)在線申請(qǐng)賬号獲取說(shuō)明(míα≤₩ng)(https://www.cnas.org.cn/zαΩ•xfw/sys_jcjgrkywxt/xt←©βbzwd/


提交材料及繳費(fèi)

詳見(jiàn)CNAS業(yè)務管理(lǐ)系統--醫(yī)★♠​學實驗室用(yòng)戶手冊(https://www.cnas.org.cn/zxfw/sys_jcj↑★grkywxt/xtbzwd/


提交材料要(yào)求

提交紙(zhǐ)質版材料和(hé)電(dià‌™→n)子(zǐ)版材料的(de)要(yào)求詳見(jiπΩàn)2016年(nián)6月(yuè)7日(r‍σ×φì)CNAS發布的(de)《關于調整實驗室及相(xiàng)關機(←πΩ"jī)構、檢驗機(jī)構申請(qǐng)及評審資δ↕±料提交方式的(de)通(tōng)知(zhī)》。



3 

受理(lǐ)決定



3.1 CNAS秘書(shū)處收到(dào)實驗室遞交的(de)申請↑λ(qǐng)資料并确認交納申請(qǐng)費(fèi)後,首先會(huì)确$♥認申請(qǐng)資料的(de)齊全性和(& σhé)完整性,然後再對(duì)申請(qǐng)↓±'<資料進行(xíng)初步審查,以确認是(shì)否滿足CN$φ£AS-RL01第6條所述的(de)申請(qǐng)受✘∞±•理(lǐ)要(yào)求,做(zuò)出是(shì)否← ≤受理(lǐ)的(de)決定。

3.2 CNAS秘書(shū)處在資料審查過程中(做(zuò)出≤∏受理(lǐ)決定前)會(huì)将所發現(xiàn)的≈₽(de)問(wèn)題通(tōng)知(zhī)申請(qǐng)實驗室,±‍π<實驗室要(yào)在1個(gè)月(yuè)內(nèi)書(shū)面回複CN≤γ♦×AS秘書(shū)處,對(duì)所提問(wèn×>)題進行(xíng)澄清或采取的(de)處理(lǐ)措≥★♦₹施,在回複後的(de)2個(gè)月(yuè)內(nèi),其提α<&交的(de)整改資料,經審查能(néng)夠滿足受理(l±'↑ǐ)要(yào)求。否則會(huì)導緻不(bù)予受理(lǐ)其認可(≤≈×kě)申請(qǐng)的(de)後果。注:實驗室的(de)整改有₩ ≈®(yǒu)可(kě)能(néng)需要(yào)反複多(duō)次,因此實"↕驗室最好(hǎo)盡早提交整改材料。

3.3 由于申請(qǐng)人(rén)不(bù)符合申請(q →≠ǐng)受理(lǐ)條件(jiàn),CNAS秘書(shū)處÷ φ業(yè)務處将向申請(qǐng)人(rén)發出不(bù)受<∏¥©理(lǐ)認可(kě)通(tōng)知(zhī)書(shū)。申請↑πγ(qǐng)人(rén)對(duì)CNAS秘書(shū)處的(de)不(bùγ<™)受理(lǐ)決定有(yǒu)異議(yì),可(kě)于接到(dào​δ¥)不(bù)受理(lǐ)通(tōng)知(zhī)後10個(gè↑σ')工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi¶ ♦),向CNAS秘書(shū)處提出申訴,逾←>期則視(shì)同接受CNAS對(duì)于申投訴的(de)處理(lǐ),可(←§<kě)參看(kàn)CNAS-R03《申訴、投訴₽✔↑→和(hé)争議(yì)處理(lǐ)規則》。





4 

文(wén)件(jiàn)評審



4.1 CNAS秘書(shū)處受理(lǐ)申請(qǐng)後,将安排評審 ±≠♠組長(cháng)對(duì)實驗室的(de)申請(qǐε​✔ng)資料進行(xíng)全面審查, ₽σ;在文(wén)件(jiàn)評審中,評審組長(cháng)發現(♦α'xiàn)文(wén)件(jiàn)不(bù)符合要(yào)求時(s¥ hí),CNAS秘書(shū)處或評審組長(cháng)會( ≠♦huì)以書(shū)面方式通(tōng)知(zγ✔hī)實驗室進行(xíng)糾正,必要(yào)時(shí)采取糾正措施"φ✔。

4.2 評審組長(cháng)進行(xíng♦σ✘)資料審查後,會(huì)向CNAS秘書(sh↕&ū)處提出以下(xià)建議(yì)中的(♥★λ≤de)一(yī)種:






實施預評審

預評審不(bù)是(shì)預先的(de)評審,預評審隻對(d✘<β♠uì)資料審查中發現(xiàn)的(de)需要(yào)'§$澄清的(de)問(wèn)題進行(xíng)核實或做(δφzuò)進一(yī)步了(le)解,對(duì)預評審中發現(xiàn←∞ε‌)的(de)問(wèn)題,評審組長(cháng)可(kě≈ε)告知(zhī)實驗室,但(dàn)不(bù)能> ‍(néng)提供有(yǒu)關咨詢。預評審的(de)結果不(bù)作(zuò ↑≠)為(wèi)評價實驗室質量管理(lǐ)體(tǐ)系和(hé)技(jì)術©₹∏∏(shù)能(néng)力的(de)正式依據,也(<β‌♣yě)不(bù)能(néng)作(zuò)為(wèi <)減少(shǎo)正式評審時(shí)間(jiσ±®✘ān)的(de)理(lǐ)由。


實施現(xiàn)場(chǎng)評審

文(wén)件(jiàn)審查符合要(yào)求,或文(w饀πn)件(jiàn)資料中雖然存在的(de)問(•₩‍♥wèn)題,但(dàn)不(bù)會(huì)影(yǐng)響現(xi ♥•<àn)場(chǎng)評審的(de)實施時(shí)提出。


暫緩實施現(xiàn)場(chǎng)評審≠ ™♠或不(bù)實施現(xiàn)場(chǎδ₩ng)評審

文(wén)件(jiàn)資料中存在較多(duō♥←φ)的(de)問(wèn)題,直接會(huì)影(yǐng)響現(xiàn) ♠場(chǎng)評審的(de)實施時(sε™∑<hí)提出,在實驗室采取有(yǒu)效糾正措 ♥♦施并糾正發現(xiàn)的(de)主要(yào)問(wèn)題後,÷φ←方可(kě)安排現(xiàn)場(chǎng)評審;

文(wén)件(jiàn)資料中存在較嚴重的(de₽‌≥)問(wèn)題,且無法在短(duǎn)期內(nèi)解λ•★決時(shí)提出,或實驗室的(de)文♠£(wén)件(jiàn)資料通(tōng)過整改後仍存在較嚴重問(wèn)題©↓ ♦、或經多(duō)次修改仍不(bù)能(néng)達©σ←>到(dào)要(yào)求時(shí)提出。



5 

現(xiàn)場(chǎng)評審



5.1 現(xiàn)場(chǎng)評審的(de)具體(tǐ)日(rì)期♦'由CNAS秘書(shū)處或委托評審組長(cháng)與實驗室σ↑≠協商确定。

5.2 組建評審組後,由CNAS秘書(shū)處₹™®向實驗室發出《現(xiàn)場(chǎng)評審←"計(jì)劃征求意見(jiàn)表》征求實驗室的(de)意見(jiàπ←n), 實驗室确認《現(xiàn)場(chǎng)評審←‌∏計(jì)劃征求意見(jiàn)表》後,CNAS秘書(shū)處會↓™"(huì)向實驗室和(hé)評審組正式發出現(xiàn✔•)場(chǎng)評審通(tōng)知(zhī),将評審目的(de)、評審​®×•依據、評審時(shí)間(jiān)、評審範圍、評審組名單及聯系方式等內&‌♥α(nèi)容通(tōng)知(zhī)相(xiàng)•¥<≤關方。

5.3 現(xiàn)場(chǎng)評審






首次會(huì)議(yì)

現(xiàn)場(chǎng)評審的(de)開(kāi)始以首次會¥ ♣♦(huì)議(yì)的(de)召開(kāi)為(wèi)表征,首次會(‍<huì)議(yì)由評審組長(cháng)主"₽持,評審組和(hé)實驗室人(rén)員(yuán)(可(kě)以是(s∏Ω→εhì)管理(lǐ)層人(rén)員(yuán),也(yě)可(kě)以是‌€✔(shì)全體(tǐ)人(rén)員(yuán))參÷ε>φ加。首次會(huì)議(yì)上(shàng)評審組長(cháng)将通(λ πtōng)告評審目的(de)、範圍,宣告評審要(yào)求,澄清被評審方的(≈ '↓de)問(wèn)題,确認評審日(rì)程,并與實驗室确定陪同人(rΩ÷én)員(yuán)及必要(yào)的(de)辦公¥∞±設施。


正式評審

現(xiàn)場(chǎng)評審時(shí),評審組會(huì)針對 ↕<(duì)實驗室申請(qǐng)認可(kě)的(de) ‍€技(jì)術(shù)能(néng)力進行(xín ★g)逐項确認,根據申請(qǐng)範圍安排現(xi<✘àn)場(chǎng)試驗。安排現(xiàn)場(chǎng)試驗時±↕•(shí)會(huì)考慮申請(qǐng)認可(kě)的(de)所有÷₽(yǒu)項目/參數(shù)、儀器(q® ←ì)設備、檢測/校(xiào)準/鑒定方法、類∏ ♣型、試驗人(rén)員(yuán)、試驗材料≤✔♠λ等等。

在現(xiàn)場(chǎng)評審期間(jiān),評審↑∞組每天會(huì)彙總評審情況,并将當天€↔的(de)評審情況通(tōng)告實驗室。現(xiàn)場(chǎn>'g)評審結束前評審組會(huì)将現(xiàn)場(c↔∑♠hǎng)評審的(de)總體(tǐ)情況與實驗室溝通(tōng•©↓♥),聽(tīng)取實驗室的(de)意見(jiàn)。


末次會(huì)議(yì)

現(xiàn)場(chǎng)評審以末次★♦會(huì)議(yì)的(de)結束而宣告結束。≠✘Ω





5.4 現(xiàn)場(chǎng)評審結論僅σ✔<​是(shì)評審組向CNAS的(de)推薦意見(jiàn),根據CNA✘★₹S-J01《中國(guó)合格評定國(guó)家(jiā)認₽±€∑可(kě)委員(yuán)會(huì)章(zhāng→ )程》,由評定委員(yuán)會(huì)“做(zuò)出有(yǒu)關φ 是(shì)否批準、擴大(dà)、縮小(xiǎo)、暫停、撤銷認可(kě)資格₽↔≤π的(de)決定意見(jiàn)。

5.5 現(xiàn)場(chǎng)評審後,‌εγ實驗室可(kě)登錄CNAS網站(zhàn∏₹∞)服務專欄下(xià)載《實驗室/檢驗機(jī)構評審人(rén)員(±σyuán)評審現(xiàn)場(chǎng)狀≠↔↑ 況調查表》,并于評審工(gōng)作(zuò)結束後5→₽個(gè)工(gōng)作(zuò)日(rì)內(nèi),将填寫完成↓'₹₹的(de)表格反饋至CNAS評審員(yuán)處,對(duì)評審員(yu®σ€án)現(xiàn)場(chǎng)評審表現(xiàn↔∏)作(zuò)出評價。





6 

整改驗收



6.1 對(duì)于評審中發現(xiàn)的(de)不(bù)符"₽合,實驗室要(yào)及時(shí)進行(xíng)糾"♠&✔正,需要(yào)時(shí)采取糾正措施,一(yī)般情況下(✘✘xià),CNAS要(yào)求實驗室實施整改的(de)期限是(shì)2δ₽個(gè)月(yuè)。但(dàn)對(duì)于監督評審&↓(含監督+擴項評審)和(hé)複評審(含複評+擴項評審→≈σα)時(shí)涉及技(jì)術(shù)能(néng)力的(de)不(b§±ù)符合,要(yào)求在1個(gè)月(yuè)內(nèi)完成整改。

6.2 部分(fēn)情況下(xià),評¥α∑‍審組會(huì)對(duì)不(bù)符合項的(d±✔e)整改,考慮進行(xíng)現(xiàn)場(chǎng)↓×÷驗證,一(yī)般情況下(xià),現(xiànσ'‍)場(chǎng)驗證由原評審組進行(xíng)。

6.3 評審組在現(xiàn)場(chǎng)評α©審結束時(shí)形成的(de)評審結論或推薦意見(jiàn),有(yǒ♠£™★u)可(kě)能(néng)根據實驗室的(de)整改情況而進行(xí‍φng)修改,但(dàn)修改的(de)內(nèi)容會(huì)通(tōng‌ §)報(bào)實驗室。





7 

批準發證



7.1 實驗室通(tōng)過了(le)現(xiàn)場(chǎng)評審♣"£,并不(bù)等于獲得(de)了(le)認可(kě)。根據​"CNAS-J01《中國(guó)合格評定國(gφ★↓uó)家(jiā)認可(kě)委員(yuán)會(huì)章(z₹¥♣$hāng)程》規定,由評定委員(yuán)會(huì)做(zuò)出批準認可($£←≤kě)的(de)決定。

7. 2 CNAS秘書(shū)處會(huì)向獲準認♠'₽可(kě)實驗室頒發認可(kě)證書(shū)以及認可(kě)決φ←定通(tōng)知(zhī)書(shū),并在CNAS網站(zhàn)公∏✘♥↓布相(xiàng)關認可(kě)信息。實驗室可(kě)在CNAS網↕&站(zhàn)“獲認可(kě)機(jī)↕×δΩ構名錄”中查詢。注:認可(kě)批準後,CNAS将在網上(shàng)預公布π©實驗室獲認可(kě)的(de)範圍,實驗室如(×Ωδrú)有(yǒu)異議(yì)可(kě)向專門(mén)信箱(scope®'•@cnas.org.cn)發送信息,由CNASσ<★甄别處理(lǐ)。

7.3 目前CNAS實驗室認可(kě)周期及認可(kě)證書(shū)€€有(yǒu)效期的(de)規定見(jiàn↔∏)CNAS-RL01《實驗室認可(kě)規則》第5.1.7↔•• 條。





8 

後續工(gōng)作(zuò)



8.1 監督評審和(hé)複評審

8.1.1 為(wèi)了(le)證實獲準認可(γ™¶kě)實驗室在認可(kě)有(yǒu)效☆≤π期內(nèi)能(néng)夠持續地(dì)符合認可(↔≥kě)要(yào)求,CNAS會(huì)對(dΩ☆uì)獲準認可(kě)實驗室安排定期監督評審。一(yī)般Ω☆情況下(xià),在初次獲得(de)認可(kě)後的(de)1年(nián☆™÷)(12個(gè)月(yuè))內(nèi)會(huì)安排1次定期監督評審↔σ ',并根據實驗室的(de)具體(tǐ)情況(可(kě)查看(kà¶<♠•n)CNAS-RL01《實驗室認可(kě)規則》第5₹§λ.3.2條),安排不(bù)定期監督評審。

8.1.2 已獲準認可(kě)的(de)實驗室在認可(kě)批準後的(↓♥de)第2年(nián)(24個(gè)月(±♠γyuè)內(nèi))進行(xíng)第1次複評審。複評審每2≤£年(nián)1次,兩次複評審的(de)現(xi≥↑àn)場(chǎng)評審時(shí)間(♦§♥'jiān)間(jiān)隔不(bù)能(néng)超過2年(nián)(2"★4個(gè)月(yuè))。複評審範圍涉及認可(kě)要(yào)求的≠≠(de)全部內(nèi)容、全部已獲認可(kě)的(de)技(jì)術 ™(shù)能(néng)力。具體(tǐ)要(♣α<₹yào)求見(jiàn)CNAS-RL01《實驗室&£↓認可(kě)規則》第5.4條。

8.1.3 如(rú)實驗室确因特殊原因不(bù)能(néng)按期λ✘接受定期監督評審或複評審,則需向CNAS秘書(shλ♥ū)處提交書(shū)面延期申請(qǐng),說(shuō)明(míngπ☆'γ)延期原因及延期期限,經審批後方可(kě)延期。一(yī)般情況下 '≥±(xià),延期不(bù)允許超過2個(gè☆γ)月(yuè)。

8.1.4 不(bù)定期監督評審根據具體(tǐ)情況←Ω→'安排現(xiàn)場(chǎng)評審或其他(tā)評審(₽•↑如(rú)文(wén)件(jiàn)評審)。對(duì ≠‍)于獲認可(kě)在6年(nián)之內(nèi) &的(de)實驗室,由于實驗室與認可(kě‍α≈)相(xiàng)關的(de)人(rén)φ ≥↓員(yuán)、方法、設備、環境設施等發生(sh ★ēng)變化(huà)而安排的(de)不(bù)定期監督評® 審,如(rú)果這(zhè)種變化(huà)導緻實驗室技(jì)術(sh≥↔ù)能(néng)力的(de)變更或涉及的(de)變更很(hě₩↓n)多(duō),則需要(yào)安排現(xiàn)場(chǎng)評審确§φ認,反之可(kě)安排其他(tā)評審确認。

8.2 擴大(dà)認可(kě)範圍

8.2.1 實驗室獲得(de)認可(kě)後,可(kě)根據自(zìδ≥✘)身(shēn)業(yè)務的(de)需要(yào),¶↔ 随時(shí)提出擴大(dà)認可(kě)範圍申請(qǐng),申請(qǐ₽€₩ng)的(de)程序和(hé)受理(lǐ)要(yà©•o)求與初次申請(qǐng)相(xiàng)α≈♣同,但(dàn)在填寫認可(kě)申請(qǐng)書(shū)時(s©×>hí),可(kě)僅填寫擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)內(nèα✘i)容。擴大(dà)認可(kě)範圍的(de)相(xiàn∞¶♠g)關要(yào)求請(qǐng)參見(jiàn)C↔α↑¥NAS-RL01《實驗室認可(kě)規則》第5.2.1條。

8.3 認可(kě)變更

8.3.1 實驗室獲得(de)認可(kě)後,有(yǒu)可(k​←ě)能(néng)會(huì)發生(sh↓↓ēng)實驗室名稱、地(dì)址、組織機(jī)構、技¶λ(jì)術(shù)能(néng)力(如(rú)主要(yào)人(rén‍')員(yuán)、認可(kě)方法、設備、環™•→♠境等)等變化(huà)的(de)情況,這(zhè)些(xiē)變化(huà)均™'λ×要(yào)及時(shí)通(tōng)報(bào)CN"§•AS秘書(shū)處,具體(tǐ)要(yào)求可(kě)參見(j& iàn)CNAS-RL01《實驗室認可(kě)規則》第9&" ©條。變更發生(shēng)後,實驗室從(cóng)C£™'NAS網站(zhàn)下(xià)載并填寫《變更申請(qǐ∏ε ng)書(shū)》,提交變更申請(qǐng)後,在CNAS秘書↕©₽(shū)處确認變更前,實驗室不(bù)能(néng)就(‍  γjiù)變更後的(de)內(nèi)容使用(yòng)認可(kě)标識。

8.3.2 針對(duì)實驗室的(de™ ​)情況,對(duì)實驗室提出的(de)認可(kě)标準、授權簽字人(ré™®®£n)的(de)變更,CNAS秘書(shū)處采取不(bù)同的(de)方式÷δ♠α進行(xíng)确認:

a) 獲認可(kě)超過6年(nián)(含6年(nián))‌☆的(de)實驗室,實施備案管理(lǐ),即接到(dào)變更申¥☆請(qǐng)後,直接獲得(de)批準;如(rú)果實驗室提出變更申請λγφ>(qǐng)時(shí),CNAS秘書(shū)處已确₹δ♦定其監督、擴項或複評評審組的(de),則在完成現(xiàn)場(chǎngα★)評審等全部認可(kě)流程後予以批準。

b) 獲認可(kě)不(bù)足6>φ₽年(nián)的(de)實驗室,則需要(yào)通(tōng)過不(bù)定&∑ £期監督評審,對(duì)申請(qǐng)的(de)變更事(shì)©"✔項予以确認。

8.3.3 一(yī)般情況下(xià),對(duìβ€)于檢測/校(xiào)準/鑒定環境變化(huà)(指€≈搬遷),需通(tōng)過現(xiàn)場(chǎn&♣g)評審予以确認。

8.3.4 在認可(kě)有(yǒu)效期內(nèi),實驗室如(rú¶↓)要(yào)縮小(xiǎo)認可(kě)範圍或不(bù)再保留認可(k ≤ě)資格,要(yào)向CNAS秘書(shū)處提交書(sh ε¶→ū)面申請(qǐng),并明(míng)确縮小(xiǎo)認可(kα‍↕™ě)的(de)範圍。

8.3.5 在認可(kě)有(yǒu)效期內(nèi),實驗室如(rú) €β不(bù)能(néng)持續符合認可(kě)要(€®✔αyào)求,CNAS将對(duì)實驗室采± ≤&取暫停或撤銷認可(kě)的(de)處理(lǐ),具↓€體(tǐ)要(yào)求可(kě)參見(jiàn)CNAS-RL01《實÷∞驗室認可(kě)規則》第10條。被暫停認可(kě↓σ←)後,實驗室如(rú)要(yào)恢複認可(kě),需書(shū)面提σπ交恢複認可(kě)申請(qǐng)。暫停期內(nèi)實驗室如(rú)不(b♥€©ù)能(néng)恢複認可(kě)(完成評審、批準環節),則将被撤銷認可•₹♣(kě)。



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