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行(xíng)業(yè)動态 行(xíng)業(yè)動态

技(jì)術(shù)負責人(rén)必須知(zhī)道(dào)的(de)幾®>個(gè)流程!

2023-02-07 作(zuò)者: 浏覽數(shù):1673

檢驗檢測機(jī)構的(de)活動多(duō)種多(duō)樣,™ 是(shì)提供公平、公正、有(yǒu)效檢測結果的×π±(de)重要(yào)場(chǎng)所,要©$☆ (yào)保證提供的(de)結果是(shì)有(yǒu)效、準确的(₹πde),實驗室的(de)檢測水(shuǐ)平是(shì★★)穩健的(de),那(nà)麽就(jiù)需要(yào)∑±♦檢測标準化(huà),這(zhè)對(duì)機(jī)構的(de)管理(lǐ>$π)人(rén)員(yuán)能(néng)力有(yǒu)相(xiàng)當高(×λπgāo)的(de)要(yào)求。具體(tǐ)δ↑怎麽實現(xiàn)呢(ne)?希望下(xià)面的(de)內(nèi)容能(↔↕λnéng)為(wèi)您帶來(lái)一₩γ↓Ω(yī)些(xiē)參考。


檢測标準化(huà)

所謂檢測标準化(huà),就(jiù)是(shì)對(duì)檢測活αλ動系統分(fēn)析的(de)基礎上(shàng),将檢測活動的(de×π)每一(yī)流程、每一(yī)操作(zuò)程序進行(xíng)分(fēn)∑‍解,以規章(zhāng)制(zhì)度、科(kē)學δ☆≤技(jì)術(shù)和(hé)實踐經驗為(wè←∞♠i)依據,以安全、質量效益為(wèi)目标,對(duìεε₹§)檢測過程進行(xíng)改善,從(cóng)而形成一(yī)₩÷δ←種優化(huà)作(zuò)業(yè)程序,逐步達到(dào)安全、準'&确、穩健、高(gāo)效、省力的(de)檢測效果。


創新改善與标準化(huà)是(shì)實σ♥驗室管理(lǐ)水(shuǐ)平的(de)兩大(dà)指标₩÷。創新及改善是(shì)使實驗室管理(lǐ)水(shuǐ)平不(≠ bù)斷提升的(de)驅動力,而标準化(huà)則是(sh÷φì)防止實驗室管理(lǐ)水(shuǐ)平以及技(jì)術(shù)水(♠&♦πshuǐ)平下(xià)滑的(de)制(zhì)動力‍↓。沒有(yǒu)标準化(huà),實驗室的(β←₽de)技(jì)術(shù)和(hé)管理(lǐ)都(dōu)不(bù)ε←$可(kě)能(néng)維持在較高(gāo)的(de)管理(lǐ)水♠↔₹‌(shuǐ)平,也(yě)不(bù)會(huì)持續的(de)提升。®≠

對(duì)于實驗室開(kāi)展的(de)檢測活動,按照(zhào)流程通‌δ(tōng)常可(kě)以分(fēn)為(wèi):收樣、記錄、檢測任務的(de)下(xià)達流轉、測試前确認、檢♦±測實施、數(shù)據處理(lǐ)、報(bào)←αλ♦告出具、檢測後樣品處理(lǐ)。


01

收樣

由于檢測樣品的(de)代表性、有(yǒu)效性和(hé)完整性會↔↓§™(huì)直接影(yǐng)響檢測結果的(de)準确性,因此,對(duì)​↑↕"樣品的(de)接收、流轉、保管、處理(lǐ)及樣品πβ的(de)識别等各個(gè)環節,必須實施有(yǒu)效的(de)管理(l♥←ǐ)及控制(zhì)。通(tōng)常情況下(xià),接收樣品需要(y≤¥₹€ào)送樣人(rén)填寫“檢測申請(qǐn§↔g)單”或“檢測委托單”,申請(qǐng)單至少(shǎo)↕¥÷應包括但(dàn)不(bù)限于如(rú)下(xià)的(de)內(n∑§èi)容:

1.樣品編号;

2.委托方;

3.檢測依據;

4.樣品名稱;

5.樣品編号;

6.檢測類别:如(rú)委托檢測、仲裁檢測、≈★'®型式檢測、其他(tā)檢測等;

7.樣品的(de)來(lái)源和(hé)特性描述等,如(rú)樣品數✔♠ (shù)量、樣品描述、包裝方式、儲存要(yào)求π<等;

8.樣品提示;

9.檢測方法要(yào)求;

10.委托方信息;

11.報(bào)告類型;

12.報(bào)告形式;

13.委托方簽字。


其中要(yào)特别注意填寫樣品提示(性質、大(dà)概成分(f±$ēn))一(yī)欄,注意樣品的(de)異÷♥σ常情況及唯一(yī)識别編号,并按規定程序控制 ↑→(zhì)檢測過程的(de)傳遞。需要(yào)注意的∑★(de)是(shì)必須要(yào)有(yǒu)樣品的(de)識别編号÷≥規則,此規則各個(gè)實驗室不(bù)統一(yī),但(dà$¥←∞n)是(shì),基本涵蓋yy-mm-XXX(年 ↑(nián)-月(yuè)-編号)。


02

記錄

1.樣品記錄

收樣時(shí),樣品需要(yào)貼上(shàng)标識。标識應至少(₽♥★shǎo)包含樣品唯一(yī)性編号、樣品狀γ<态、檢測項目,樣品所處的(de)狀态,即不(b ∑<ù)同試驗狀态的(de)标識,在标簽上(shàn§÷g)通(tōng)常用(yòng)“_未檢、≈♦δ_在檢、_已檢、_留樣”标識。樣品在前處理(lǐ)、測試、傳遞過程中,δ∞☆♥應加以防護,嚴格遵守有(yǒu)關樣品的(de)适用(yòδ≠₽εng)說(shuō)明(míng),避免受到(dào)​∑₽非檢測性破壞,并防止丢失。樣品如(rú)遇意外(wài)損壞‌¶或丢失,應在原始記錄上(shàng)說(shu↓​ō)明(míng),并向質量負責人(ré→$n)報(bào)告,必要(yào)時(shí)應立即與客戶聯系。


2.收樣登記

 收樣時(shí),在樣品上(shàng)标記是(shì)重要(yào)的↓"§∏(de)一(yī)環,同時(shí)有(yǒ∞$↓δu)一(yī)個(gè)收樣登記本也(yě)σ♠是(shì)必要(yào)的(de),規範流程的(de)同時(shí),可α♠‍α(kě)以月(yuè)底或周期末總結本月(yuè)測試多(du←®‍ō)少(shǎo)樣品,從(cóng)而進行(xíng)分(fēn)析,同時Ω∞&(shí)也(yě)是(shì)對(duì♣↑)樣品收樣的(de)記錄和(hé)留證。因此,收樣登記表通(tōng₽φ)常包括如(rú)下(xià)的(de)信息:

a.樣品名稱;

b.樣品編号;

c.分(fēn)析類型;

d.樣品提示;

e.樣品個(gè)數(shù);

f.樣品來(lái)源;

g.送樣人(rén);

h.收樣時(shí)間(jiān);

i.檢測要(yào)求;

j.預測試日(rì)期;

k.測試日(rì)期;

l.測試人(rén);

m.樣品狀态(待測、已測、無法測試等);

n.備注。 

收樣登記後,流轉入實驗室。實驗室應确保樣品保管×<的(de)環境條件(jiàn)符合該樣品必須的(d®αe)保管要(yào)求,不(bù)緻使樣品變質、損壞、喪失或降低(dī↓✔‌)其功能(néng)。


03

檢測任務的(de)下(xià)達流轉


部分(fēn)實驗室對(duì)于檢測任務的(de)下(xià)達還(háφ♣γi)是(shì)比較随意的(de),而這←‍(zhè)裡(lǐ)也(yě)是(shì)經常容易出現(xiàn)®§問(wèn)題的(de)。收樣人(rén)和(hé)最終的(de)測試人(ré₽Ω÷n)不(bù)一(yī)定是(shì)同一(yī)個(gè)人(₹≥ €rén),而有(yǒu)時(shí)樣品多✔★(duō)樣,檢測要(yào)求多(duō)樣,很(hěn)容易<¶"☆造成信息流轉過程中的(de)錯(cuò)位。因<¶±>此,多(duō)數(shù)實驗室常常用(yòng)“檢&≤π測任務流轉單”來(lái)傳遞任務,同時(shí),樣品與“檢↔<×測任務流轉單”共同流轉,這(zhè)樣可(kě)以準确流∑☆©€轉檢測任務。對(duì)于多(duō)數(shù)★↓•實驗室,為(wèi)了(le)減少(shǎo∑↓§>)流程的(de)複雜(zá)性,“檢測任務流轉單↕₩↕>”與“檢測委托單”是(shì)同一(yī)個(gè)。整個(gè♣≥β)流轉的(de)流程建議(yì)是(shì)電(diàn)子÷ ✘(zǐ)化(huà),如(rú)果流轉過程都($←dōu)采用(yòng)紙(zhǐ)質資料,σ↔≤​勢必會(huì)造成流程繁瑣以及資源的(de)浪費(fèi)。當然,如​×±Ω(rú)果暫時(shí)沒有(yǒu)電(diàn)子(zǐ)流程₩Ω€,那(nà)麽紙(zhǐ)質申請(qǐng↔♠∏§)單的(de)保護是(shì)相(xiàng)當重要(yào)的(de)♥ו。


04

測試前的(de)确認

通(tōng)常這(zhè)個(gè)步驟容易被忽略★₩♦掉,随著(zhe)樣品的(de)複雜(z₽‍δ'á)性、多(duō)樣性以及檢測的(de)高(gāo)效性的Ω✔(de)要(yào)求,這(zhè)個(gè)步驟顯得(de)尤為(wèi)€∞重要(yào)。通(tōng)常需要(yào↑↓∞)進行(xíng)的(de)确認(包含但(dàn)不(bù)限于)®∞:


1.樣品确認

 對(duì)照(zhào)委托方的(de)“檢測委托單”或“檢↔™測任務流轉單”,主要(yào)關注流轉過來(lái)的(de↓&)樣品與檢測委托單中的(de)樣品是(shì)否編号一(yī)緻、名稱一(•€yī)緻、是(shì)否處于待檢狀态、樣品數(shù)≈↑量是(shì)否符合要(yào)求、樣品描述是(shì)否與流轉過來©≥™↑(lái)的(de)樣品一(yī)緻,樣品包裝方式是(shì)否滿πα★足測試要(yào)求,同時(shí)關注委托方對(d♥★¥←uì)于樣品測試後的(de)樣品處理(lǐ)要(yào)求。


2.檢測人(rén)員(yuán)确認 

對(duì)照(zhào)委托方的(de)“檢測委托單”,觀察其檢測項目¥ε ",确定檢測人(rén)員(yuán)是(shì)否經過此項♠•目的(de)培訓,人(rén)員(yuán)是(>"‌shì)否有(yǒu)資格和(hé)能(néng)力進‍÷​行(xíng)此項目的(de)測試。


3.檢測設備确認

硬件(jiàn)确認:需要(yào)确認設備是(sh $‌★ì)否處于良好(hǎo)狀态,滿足待測試的(de)檢測項γβ€×目需要(yào)的(de)配件(jiàn)或系統是(shì)否完好(h£$‌"ǎo),測試所需要(yào)的(de)耗材是(α↑÷shì)否足夠且在有(yǒu)效期內(nèi),設備是(↓↔shì)否處于校(xiào)準的(de)有(yǒu)效期內(€ ←βnèi)。

軟件(jiàn)确認:确認設備檢測使用(yòng)的(de)軟件∑☆δ(jiàn)是(shì)否經過适用(yòng)性評估,确認設備®±≥™是(shì)否可(kě)以達到(dào)檢測要(yào)求的(≥<de)精度,若不(bù)能(néng),需要₩©✔‌(yào)及時(shí)與委托方溝通(tōng)商討(tǎo)。


4.檢測方法确認 

首先确認此檢測方法是(shì)否為(wè ✘♣i)實驗室常用(yòng)的(de)檢測方法,是(shìγβ♥)否經過方法驗證或方法确認,若沒有(yǒu)δ£$→經過方法證實或方法确認,需要(yào)聯系上(shàng)級或者 ♠$聯系委托方共同商討(tǎo)測試的(de)實施。

其次确認此檢測方法的(de)精密度能(néng)否達到(≠δdào)委托方的(de)要(yào)求,是(shì)≤φ≤☆否有(yǒu)作(zuò)業(yè)指導書(sh★®$☆ū)等等。


5.檢測環境确認

通(tōng)常檢測方法的(de)标準文✔‍₹(wén)件(jiàn)中或相(xiàng)對(←©÷duì)應的(de)作(zuò)業(yè)指導書≤₽×$(shū)中都(dōu)含有(yǒu)檢測環境的₽ (de)描述。對(duì)照(zhào)檢 ✔× 測方法對(duì)于環境的(de)要(yào)求與實際的(de)× $β要(yào)求,評估檢測活動是(shì)否可(kě)以實★☆施。


05

檢測實施

通(tōng)過上(shàng)述的(de)确認,檢測β>←σ便可(kě)以實施。根據檢測規範或标準或作(zuò)業(£←✘ yè)指導書(shū),調試設備,逐一(yī)按規範/标準/♣¥•♦作(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)規定操作(zuò)實施檢←×測,記錄原始檢測數(shù)據,檢測出現(xi¶≤​¥àn)異常時(shí),及時(shí)調查、分(fēn)析原÷®$因并及時(shí)有(yǒu)效處理(lǐ)€♣¶​,必要(yào)時(shí)借助資源解決。

需要(yào)注意的(de)是(shì),在檢測過程中需要(yào)做(∏Ω‌'zuò)好(hǎo)實時(shí)的(de)檢測 ∑δ記錄。便于檢測結果的(de)溯源。檢測記錄表中的(de)信息需要(yào→↔)盡量多(duō)以便在可(kě)能(néng)時(shí)識别影(yǐngπ✘©)響測量結果及其測量不(bù)确定度的(de)因素,并确保能(‌Ωnéng)在盡可(kě)能(néng)接近(★₹®→jìn)原條件(jiàn)的(de)情況下(xià)重β•複該實驗室活動。記錄應包括該項檢測活動的(de)每個✔‌←'(gè)環節、審查數(shù)據結果的(de)日(r™♠δ↑ì)期和(hé)責任人(rén)。原始的(de)觀察結果、數(shù)據×♠δ¶和(hé)計(jì)算(suàn)應在觀察或獲得(©δde)時(shí)予以記錄,并按特定任務予以識别。

實驗室還(hái)應确保技(jì)術(shù)記錄的(de)修改可(≥¶φ₹kě)以追溯到(dào)前一(yī)版本或原始觀察結果。應保存γ™原始的(de)以及修改的(de)數(shù)✘>據和(hé)文(wén)檔,包括修改日(rì)期、πλ标識修改的(de)內(nèi)容和(hé)負責修改的(de)人(rén¥©≈♣)員(yuán)。需要(yào)注意的(de)是¶✔ γ(shì),如(rú)果是(shì)現(xiàn)場(chǎ∑​ng)紙(zhǐ)質版的(de)記錄,修改時'☆≠(shí)需要(yào)簽字确認,并标注修改時(shíδ&≈)間(jiān)。


06

數(shù)據處理(lǐ)

不(bù)同檢測項目、不(bù)同設備上(shàng)采集÷₩$π的(de)數(shù)據不(bù)同,但(dà ∏♠n)是(shì)有(yǒu)相(xiàng)當多(duō)一(yī)部分(fβ♣ēn)設備采集的(de)數(shù)據需&β↑要(yào)進一(yī)步處理(lǐ)才能(néng)滿足最終的(de)結果™✘$£要(yào)求。數(shù)據處理(lǐ)的(de)方式'& 多(duō)樣,不(bù)同的(de)檢測項目處理(lǐ)的(de)方法​₩​也(yě)是(shì)不(bù)相(xiàng)同εδ的(de)。但(dàn)是(shì),為(£≈♥wèi)避免出錯(cuò),也(yě)為(wèi)了(le)提ππ高(gāo)效率,建議(yì)将處理(lǐ)數(shù)據的(de)檢測方法形↕↔☆♦成作(zuò)業(yè)指導書(shū),進一(yī)步标準化(huà∏'♠₽)。 

經過實驗室的(de)長(cháng)期測試積累,®∞會(huì)有(yǒu)相(xiàng)當多(duō)的(de)數(shù)據↕δ±。若想長(cháng)期發展,需要(yào)将數∑₽€↑(shù)據管理(lǐ)在RB/T 214:2017相(xiàng)關條款的 ∏λ'(de)基礎上(shàng)再進行(xín¶×​g)标準化(huà)。可(kě)以建立數(shù)據庫,也(yě↔"φ)可(kě)以在實驗室建立數(shù)據存儲或共享的☆§¶(de)規則,以便一(yī)直在較高(gāo)水(shuǐ)平上(shàn ≠g)持續發展。


07

報(bào)告出具

對(duì)于檢測的(de)結果,需要(yào)根據委托方的(de)∏±•要(yào)求出具檢測報(bào)告。各實驗室具有(yǒu)不(bδσπù)同的(de)特色,檢測報(bào)告也(yě)就(jiε♣ù)有(yǒu)不(bù)同的(de)形式β ©£。一(yī)個(gè)标準化(huà)的(de)檢測報('≠ bào)告包含但(dàn)不(bù)限于下(xià)述內(β♥nèi)容: 

1.标題;

2.實驗室的(de)名稱和(hé)地(dì)址,進行(xíng÷©)委托方要(yào)求的(de)檢測項目的(de)檢測活動的(de​♦)地(dì)點;

3.檢測報(bào)告的(de)唯一(yī↕±&)性标識,和(hé)每一(yī)頁上(shàng)的(☆≤εΩde)标識,以及表明(míng)檢測報(bà"©o)告結束的(de)清晰的(de)标識;

4.委托方的(de)名稱和(hé)地(dìα↑)址;

5.所使用(yòng)的(de)檢測方法;

6.檢測和(hé)校(xiào)準物(wù)品的(de)描述、狀态和↓∞(hé)明(míng)确的(de)标識;

7.檢測樣品的(de)接收日(rì)期、檢測實施日(rì)<≥期;

8.檢測結果以及單位;

9.檢測報(bào)告批準人(rén)的(de)姓名、職務、簽字©₹或等效的(de)标識。


08

檢測後樣品處理(lǐ)

樣品均有(yǒu)明(míng)顯的(de)标識,需确保不(bù)同類樣¥πα品不(bù)緻混淆,确保未檢樣品與已檢樣品不(bù)緻混雜₹π(zá)。檢測實施後,檢驗結果經核實後,需保留樣品仍需做(zu∞£®‌ò)好(hǎo)标識,并進行(xíng)保管。檢測後樣品的(de)保管期λ÷γ一(yī)般為(wèi)一(yī)個(gè)月(yuè)≠ ✔>或按照(zhào)委托方的(de)要(yào)求實施保管。♦★<"

對(duì)于破壞性檢測的(de)樣品,測試後确認試驗方法、檢測σ€₹儀器(qì)、檢測環境、檢測結果無誤後,才可(kě)©→® 以清理(lǐ)樣品進一(yī)步處理(lǐ),進而撤離(±γ≥lí)現(xiàn)場(chǎng)。


09

總結

以上(shàng)是(shì)一(yī)個(gè)檢測項目從(cónβ✘♥g)開(kāi)始時(shí)的(de)樣品↓♥$₹接收、到(dào)檢測後的(de)樣品處理(lǐ)的(de)整個(gè)流程✔☆Ω下(xià)的(de)的(de)标準化(huà)的± σ£(de)過程。但(dàn)是(shì),上(β"shàng)述都(dōu)是(shì)基本的(de)标準化(hu‌♣↕à)過程,特别的(de),有(yǒu)關環節需要(yào)實驗室受δ¥控的(de)标準文(wén)件(jiàn)的(de☆£​₹)支撐。随著(zhe)實驗室的(de)發展,還(há‌γi)有(yǒu)更多(duō)的(de)環節需要(α≈✔ yào)标準化(huà),标準化(huà)∏×¥ 不(bù)是(shì)限制(zhì)創新,恰恰是(shì★×)将當前的(de)實驗室水(shuǐ)平保持住不(bù)會<↑↕(huì)下(xià)滑,也(yě)是(shì)為(wèi)實驗室的(d≥↓'£e)進一(yī)步創新做(zuò)準備。

可(kě)以預見(jiàn)在以後的(de)發≥​σ∑展中,不(bù)僅成熟的(de)檢測項目會(huì)有(♠☆yǒu)标準化(huà),研發項目、研發流程、研發機(j→σ≤$ī)制(zhì)都(dōu)将實行(xíng)标準化(huà),檢測相(xià£δng)關的(de)各項的(de)管理(lǐ)制(zhì)✘♣©↓度也(yě)會(huì)越來(lái)越©¶Ω健全,使日(rì)常工(gōng)作(zuò)有(yǒu)章(zhān÷ββ☆g)可(kě)循,才能(néng)确保檢測φγγ活動處于受控狀态,檢測數(shù)據準确可(kě)靠,為(w☆‌<èi)客戶和(hé)社會(huì)提供可(kě)信的(de)數(shù)據≠∞和(hé)滿意的(de)服務,為(wèi)檢測行(xíng)業←¶¥♣(yè)的(de)發展提供一(yī)步又(yòu)一(yī)步¶≥階梯。



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