ISO/IEC17025及ISO/IEC17020是(s✔÷←εhì)CNAS緻力于推動的(de)國(guó)內(nèi)實驗室(Labor✔₽ ₽atory)及檢驗機(jī)構(Insp&♣ectionBody)各領域之國(guó)際認證↓',建立及提升國(guó)內(nèi)實驗室¶≈λ /檢驗機(jī)構質量與技(jì)術(shù)能(néng)力之評鑒标準。±↓÷然而,這(zhè)兩套針對(duì)檢測技(jì)術¥→δ♥(shù)能(néng)力的(de)認證有(yǒu)何差異?
兩套系統是(shì)比ISO9001/ISO14001等更加嚴謹的$✘(de)質量管理(lǐ)系統,是(shì)由CNAS直接承認實驗室及檢驗機♠↔λΩ(jī)構在特殊技(jì)術(shù)領•"'域都(dōu)具有(yǒu)能(néng)力執行←£↕(xíng)特定範圍的(de)工(gōng)作(zuò₽≥ ♠),以向客戶保證産出結果的(de)有(yǒu)效性。
ISO17025是(shì)實驗室(Laboratory)認← ♦≠證,證明(míng)實驗室的(de)校(xiào)正或檢ε ♦測能(néng)力是(shì)否達到(dào)預期要®₽♦(yào)求。
ISO17020是(shì)檢查機(jī)構(InspectiΩonBody)認證,證明(míng)檢查機(§←jī)構是(shì)否具備實施特定檢查工( ★gōng)作(zuò)能(néng)力。
兩者在質量管理(lǐ)的(de)要(yào)求上(shàng)具有>•®(yǒu)一(yī)緻性,在檢測活動上(shàng)也(yě)有(yǒλδ∞u)重疊之處,但(dàn)主要(yào)π∏的(de)差異有(yǒu)以下(xià)幾點:
ISO 17025 | ISO 17020 | |
認證對(duì)象分(fēn)類形式 | 任何規模的(de)測試與校(xiào)正實驗室,不論其人(rén)數(s←↓∞hù)多(duō)少(shǎo),不限其測試與校(xiào)₹₽正活動範圍的(de)大(dà)小(xiǎo)✔φ。 | 型式A(獨立之第三者檢驗機(jī)構;如(rú)學術(s♠γhù)及研究機(jī)構、非營利财團法人(rén)、公證檢驗公司);←≥γ∞型式B(為(wèi)隸屬組織之一(yī)個(✔λ÷gè)獨立部份;如(rú)産品制(zhì)造廠(ch♦₹ǎng)之品保部或檢驗部門(mén));型式C(不(bù)須為(wèi)±≤隸屬組織之獨立的(de)一(yī)部份;如(rú)産品供貨商或↔≠£←代理(lǐ)商提供內(nèi)外(wài)服務)。• φ |
檢測對(duì)象不(bù)同 | 針對(duì)某特定物(wù)品透過程序驗證,決定該物(wù)品 • 表現(xiàn)出特征。 | 對(duì)工(gōng)廠(chǎng)設施、設備或作(zuò)業(yè×♠)現(xiàn)場(chǎng)執行(xíng)♠σ♣特定目的(de)之檢查;如(rú)産品制(zhì)造能(néng)力檢查、≈ ©工(gōng)廠(chǎng)驗貨、工(gōng)廠(c♥" hǎng)安全衛生(shēng)、質量系統評估等。 |
檢驗對(duì)象的(de)标準要(yào)求 | 抽驗對(duì)象并沒有(yǒu)特定标準,₹<≈σ主要(yào)是(shì)透過抽樣随機(jī)選擇,作(zuò)σ™為(wèi)判定結果的(de)依據。 | 有(yǒu)标準限定的(de),因為(wè₽®σi)所抽檢的(de)對(duì)象不(bù)具代表性,其₽ε€∑檢驗結果的(de)符合性判定亦不(bù)具意義。 |
檢驗人(rén)員(yuán)的(de)學理(lǐ)要(yào)求 ♠ | 隻需要(yào)了(le)解産品送驗與檢驗方法。>& | 須具有(yǒu)檢驗品之相(xiàng)關知(z♦≈∞hī)識,如(rú)構造、制(zhì)造流程的® (de)相(xiàng)關知(zhī)識,以協助正确執行(xíng)檢驗€☆與判定其符合性。 |
檢驗結果的(de)要(yào)求 | 測試或校(xiào)正報(bào)告一(¶←$yī)般僅提供測試或校(xiào)正結果,其結果是(shì)否符合要(y™∞ào)求由報(bào)告的(de)使用(yòng₩←α)者自(zì)行(xíng)決定。 | 檢驗之産品、服務、或過程,依據相(xiàng)關的(de)标準、規範∑✘或法規的(de)要(yào)求作(zuò)符← 合性之判定。 |
因涉及技(jì)術(shù)及能(néng)力的(d≈≤₹e)輔導及驗證,跟實驗室及檢驗機(jī)構之現(xiàn)況,包括&n↕ $bsp;人(rén)員(yuán)、機(jβ "ī)台、料品、方法、環境等。而上(shàng)述幾Ωπ個(gè)因素,會(huì)根據實驗室及檢驗機(jī)構引用(yòng≈☆€)的(de)測試标準、項目的(de)內(nèi) ₹∏容,都(dōu)需要(yào)個(gè)¥≠≈∑别分(fēn)開(kāi)考慮。
2016:加速中醫(yī)藥标準國(guó)際化(huà),推進中π♦醫(yī)藥全面發展
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分(fēn)享|實驗室ISO 15189認可(kě)和(hé₽™→∞) CAP認證的(de)差别?
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