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行(xíng)業(yè)動态 行(xíng)業(yè)動态

原始記錄每一(yī)頁都(dōu)要(yào)簽字嗎(ma)?

2022-03-22 作(zuò)者: 浏覽數(shù):2134

  1、問(wèn)題:原始記錄如(rú)果有(yǒu)多(duō)頁,是 ≈∞σ(shì)否每頁都(dōu)要(yào)簽名?

  答(dá)案:

  不(bù)一(yī)定都(dōu)要(yào)簽字,必須要(yào♦σ)有(yǒu)測試人(rén)和(hé)審核人(rén),不(bù)用(π₩yòng)每頁都(dōu)簽字。

  保證原始記錄的(de)完整性和(hé)唯​×ε§一(yī)性前提下(xià)可(kě)以不(bù)用(y♠≤↑↓òng)每頁都(dōu)簽字,如(rú)果不(bù)能(néng)γπ★•保證,那(nà)就(jiù)得(de)每頁簽字,σ §如(rú)果每次實驗實驗人(rén)不(bù)同,批準人(r↕ φén)不(bù)同等也(yě)需要(yào)每頁都(dōu)∞♥₹簽字。可(kě)以用(yòng)第幾頁共幾頁的(de)方¥₽¶"式保持記錄的(de)完整性。

  2、問(wèn)題:對(duì)于設備上(shàng)産生(shēng→$σΩ)的(de)原始數(shù)據,應如(rú &☆)何保存?

  答(dá)案:

  兩種方式:

  (1)保存到(dào)電(diàn)子(zǐ)位置,紙(zhǐ)∏β♠'質文(wén)件(jiàn)寫明(míng)保存位置。注意保存要(yào)求即 ¥♥可(kě)。

  (2)打印出來(lái),但(dàn)是(sh™₩ì)要(yào)有(yǒu)簽字。(是(shì)否每一™≤δ©(yī)頁簽字見(jiàn)問(wèn)題1)

  3、問(wèn)題:原始記錄的(de)模闆和(hé)檢測報(bào)告↑←σ←的(de)模闆需要(yào)受控嗎(ma)?

  答(dá)案:

  需要(yào)受控,記錄不(bù)用(yòng)受控。

  4、問(wèn)題:LIMS系統如(rú)果要(yàαπδo)修改數(shù)據,應該怎麽做(zuò)?

  答(dá)案:

  要(yào)求修改之後的(de)數(shù)據要(yào)有(yǒu),能 ≤‍€(néng)追溯到(dào)之前的(de)數(σ Ωshù)據,要(yào)包含修改人(rén)的(de)标記,修改★'的(de)日(rì)期。

  5、問(wèn)題:應用(yòng)LIMS系統後,是(shìδ&$)否所有(yǒu)記錄都(dōu)需要(yào)打印存檔,♥↕如(rú)采樣記錄、樣品接收記錄、分(fēn)析原始記錄、報(bà​γ∞o)告、管理(lǐ)評審、內(nèi)審、不(bù)↕≥§符合、改進措施、采購(gòu)、領用(yòng)記錄、設備使用(yòn∑$≈g)/維修/報(bào)廢記錄等?

  答(dá)案:

  不(bù)需要(yào)全部打印出來(lái),但(dàn)是(sδ☆≈hì)要(yào)能(néng)夠找到(dào)這(zhè)些(±"xiē)記錄。

  6、問(wèn)題:方法已經寫的(d★≈← e)很(hěn)明(míng)白(bái),作(zuò)業(yè)指導書✔★Ω(shū)還(hái)用(yòng)重複寫方法給定 ☆→ε信息嗎(ma)?還(hái)是(shì)作(zuò'< )業(yè)指導書(shū)隻寫方法沒給定細節內(nèi)α∑容?

  答(dá)案:

  不(bù)是(shì)所有(yǒu)方法都♠‌≈✔(dōu)需要(yào)寫作(zuò)業(yè)指導書(shū)↑↓ $。一(yī)般以下(xià)三種情況才需要(yào)寫作(zuò)業→↑ ≈(yè)指導書(shū):

  (1)方法标準表述不(bù)清楚,不(bù)能(néng✔φ<✘)按照(zhào)方法直接進行(xíng)實驗操作(zuò)。

  (2)方法中給出的(de)了(le)多(duō)種實 ↓λ<現(xiàn)路(lù)徑,要(yào)₽<以作(zuò)業(yè)指導書(shū)的(de)方式确立下(xià)來(láε>∏i)。

  (3)有(yǒu)些(xiē)方法寫的(de)不(bù)好(hǎo)操作(© zuò)不(bù)明(míng)确,可(kě)以用(↑φyòng)作(zuò)業(yè)指導書(s★↔hū)。

  7、問(wèn)題:實驗室是(shì)否需要(★₩yào)建立傳染病等不(bù)可(kě)抗力的(de)應對(✔δ♦duì)程序。需要(yào)怎麽建立?需要(yào)考慮哪些(xiē)因素‌↓?

  答(dá)案:

  這(zhè)種程序可(kě)以作(zuò)為(wèi)風(fēβ→♥ng)險識别因素來(lái)做(zuò)β♠↔↑,不(bù)用(yòng)單獨做(zuò)。₩←特殊行(xíng)業(yè)領域除外(wài)。

  合同評審

  合同、标書(shū)評審程序中,是(shì)否有™&(yǒu)必要(yào)把合同和(hé) ←标書(shū)分(fēn)别規定?

  沒有(yǒu)必要(yào),但(dàn) ♠按照(zhào)本實驗室實際需求來(lái)定。

  8、問(wèn)題:量值溯源需溯源到(dào)國(guó)際單>¶位制(zhì)感覺比較抽象,具體(tǐ)形象一(yī)點‍αβ應該怎麽理(lǐ)解呢(ne)?

  答(dá)案:

  中國(guó)量值溯源的(de)三種方法:

  (1)校(xiào)準

  (2)檢定

  (3)标準物(wù)質

  量值溯源是(shì)可(kě)以分(fēn)級溯源,也(yě)可(₩‍<kě)以越級溯源。就(jiù)是(shì)可(kě)以直接送到(dào)中國¶∏→(guó)計(jì)量院,也(yě)可(kě)以送到(dà&​Ωo)省計(jì)量院,也(yě)可(kě)以送到(dào)縣級計(jì)量♦β♣院,一(yī)步步計(jì)量。


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