新簽約客戶-雲南(nán)省醫(yī)療器δ♠'(qì)械檢驗所
2013-12-24
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熱(rè)烈祝賀我公司與雲南(nán)省醫↑↔(yī)療器(qì)械檢驗所成功簽訂國(guó)家(jiā)實•€→驗室認可(kě)咨詢合同! &↑♥nbsp;
雲南(φ←nán)省醫(yī)療器(qì)械檢驗所(醫(yī)械所)是(shì)200₹δ5年(nián)5月(yuè)份在原醫(yī)藥産♠ §≠品質量監測站(zhàn)基礎上(shàng)成立的(de)全省₹™¶φ唯一(yī)的(de)醫(yī)療器(qì)械和(hé)藥包材檢∑↓"驗的(de)法定單位。屬雲南(nán)省食品藥品監督管理(lǐ)局直屬正處級事☆'(shì)業(yè)機(jī)構,人(rén)員(yuán∞®)編制(zhì)為(wèi)30名(設所長(cháng)1名,副所♠ 長(cháng)2名,科(kē)級領導職數(shù)9名,其中:辦公₽>¥♦室主任1名、副主任1名;業(yè)務科(kē)設科(kē)長(ch₹≠αλáng)1名、副科(kē)長(cháng)1名;化(huà)學檢驗室設主任✘≠§©1名;儀器(qì)室設主任1名;生(shēng)•∞♣物(wù)檢驗室設主任1名;有(yǒu)源與物(wù)理(lǐ)檢驗室設↕φβ室主任1名、副主任1名)。
主要(yào)職責:
承擔全省範圍內(nèi)醫(yī)療器(qì)械和(←≈↓hé)直接接觸藥品包裝材料、容器(qì)的(de)質量λ₹✘監督檢驗;醫(yī)療器(qì)械和(hé)直接接觸藥品包裝材料、容器(qì≠←§ )的(de)生(shēng)産企業(yè)和(hé)生(shēng'♥∑)産環境潔淨度的(de)質量監測;綜合上(shàng)報(bào)和(hé)" σ反饋醫(yī)療器(qì)械質量情報(bào)信息;完成國(gu↓¶♣ó)家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)局及上(shà♦¥ng)級主管部門(mén)交辦的(de)臨時(®≥δshí)性工(gōng)作(zuò)任務。
(一(yī))醫(yī)療器(qì)械
1、根據《醫(yī)療器(qì)械監督管理(lǐ)條例》,負責✔÷全省醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、≈§經營、使用(yòng)單位的(de)醫(yī)療器(q©☆ì)械檢驗和(hé)技(jì)術(shù)仲裁。
2、完成國(guó)家(jiā)食×≥™品藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器(qì)械 ♠∑抽驗任務;草(cǎo)拟全省醫(yī)療器(qì)械抽 ♣π驗計(jì)劃;提供醫(yī)療器(qì)械質量公報(bào)€↑δ"所需的(de)技(jì)術(shù)數(shù)據和(hé)質量分(fēn)析€¥₩ 報(bào)告。
3、開(kāi)展并承擔有(y> "ǒu)源醫(yī)療器(qì)械的(de)檢驗(含使用(yòng)單位在用(♣↔yòng)醫(yī)療器(qì)械的(d™•→e)檢驗)。
4、開(kāi)展醫(yī)療器(qì)械質量标準的(d♥♥£e)技(jì)術(shù)複核工(gōng)作(zuò),指導全省∑♦÷醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、經§→™營、使用(yòng)單位質量檢驗機(jī)構的♥÷ ¥(de)業(yè)務技(jì)術(shù)工(gōng)作(±€zuò),培訓有(yǒu)關的(de)技(jì)術(shù)管理(lǐ)人★πα≤(rén)員(yuán)。
(二)、直接接觸藥品的(de)包裝材料和(hé)容®π£器(qì)
1、根據《藥品管理(lǐ)法》和(hé)《直接接觸藥品的(de)±&"包裝材料和(hé)容器(qì)管理(lǐ)辦法》,負責全省藥包材生(s∞☆€∞hēng)産、經營、使用(yòng)單位的(de)直接接觸藥品(含保健食¶β₹品)的(de)包裝材料和(hé)容器(qì)的≥↓÷(de)産品質量檢驗。
2、草(cǎo)拟藥包材産品質量監督抽驗計(jì)劃,承♣←☆擔抽驗任務,提供本轄區(qū)藥包材産品質量公報(bào)所需的(de$σ$)技(jì)術(shù)數(shù)據和(λ€≠₩hé)質量分(fēn)析報(bào)告。
3、承擔直接接觸藥品的(de)包裝材料和(hé)容器(qì)≤£♦σ的(de)質量标準技(jì)術(shù)複核工(gōn"©♠±g)作(zuò)。
4、指導全省藥包材生(shēng)産、經營、使用(yòng)↑ε單位質量檢驗機(jī)構的(de)業(yè)務技(jì)術(shù)工→§σ(gōng)作(zuò),協助解決技(jì)術(∑'γ←shù)疑難問(wèn)題,培訓有(yǒu)關的(de)技(jì)術(shù♥♥✔≈)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。