內(nèi)審幾乎是(shì)所有(yǒu)實驗室每年(nián→÷¥)都(dōu)要(yào)頭疼一(yī)次的(de)事(s≈₽hì),也(yě)是(shì)現(xiàn)場(cγ✔hǎng)評審時(shí)評審老(lǎo)師(shī)必查內(n↑¶♦↔èi)容,開(kāi)在內(nèi)審上(shàng§)的(de)不(bù)符合項也(yě)是(shì)占比較大(dà) ∞。
大(dà)家(jiā)心裡(lǐ)肯定默默的(de)說(shuō),還±∏λ(hái)不(bù)是(shì)認可(kě)委那(nà)些(xiē)主管部門£• (mén)要(yào)求我們做(zuò)的(♠Ωde)嗎(ma)!但(dàn)被提問(wèn)時(shí)還(σ±¥hái)是(shì)得(de)說(shuō)官方答(dá)♠$®案:
①為(wèi)了(le)驗證實驗室運行(xíng)持續符合管理(lǐ)體(α±<tǐ)系的(de)要(yào)求。
②為(wèi)了(le)檢查管理(lǐ)體(tǐ)系是(shγφ↕ì)否滿足ISO/IEC17025或RB/T 214或其他(t≥₽ā)相(xiàng)關文(wén)件(jiàn)的(de)要(yào)≈♥®×求。
③為(wèi)了(le)檢查實驗室的(de)質$€量手冊及相(xiàng)關文(wén)件(jiànγγ)中的(de)各項要(yào)求是(shì)否在工(gōng)作(zuò)€↔中得(de)到(dào)全面的(de)貫徹。
④內(nèi)部審核中發現(xiàn)的(de)不(bù☆§¶)符合項,将作(zuò)為(wèi)下(xià)次管理(lǐ)評 &★♣審的(de)輸入項,為(wèi)管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)改♠α₽×進提供有(yǒu)價值的(de)信息。
質量負責人(rén)通(tōng)常作(zuò)為(wèi$←™)內(nèi)審方案的(de)制(zhì)定者,并可(kě)能(né≠↑&♦ng)擔任內(nèi)審組長(cháng),負責确保內(nè₽∏i)審依照(zhào)預定的(de)計(jì)劃實施。質量負責人(rén)一(&¥yī)般會(huì)将內(nèi)審工(gōng)作(zuò)委派給其他γ§§(tā)內(nèi)審員(yuán)。事(shì←₹')實上(shàng)很(hěn)多(du₽σō)時(shí)候,質量負責人(rén)一(yī)個±®(gè)人(rén)就(jiù)把內(n×₩§'èi)審給做(zuò)完了(le),怎麽做(z₹βuò)的(de),天曉得(de)!
很(hěn)多(duō)時(shí)候,內(nèi)審員(yuán)¶₩ε做(zuò)過幾次內(nèi)審,還(hái₽←↕)是(shì)不(bù)知(zhī)道(dào)內(nèi)審★ ¶Ω審核什(shén)麽,內(nèi)審員(y★₽uán)要(yào)做(zuò)什(shén)麽,甚至♣™σ說(shuō)不(bù)出內(nèi)審完整的(de)過程。
下(xià)面是(shì)一(yī)些(xiē)很™÷(hěn)官方的(de)要(yào)求,照(zhào)著(zhe)做(zuòσ)會(huì)有(yǒu)作(zuò)用(yòng),但(♣↓dàn)是(shì)确實很(hěn)多(<γ≠duō)人(rén)不(bù)願意照(zhào)著(zhe↔σ®)做(zuò)···
內(nèi)審員(yuán)應具備相(xi ™àng)應資格,主要(yào)包括以下(xià₽>)幾方面:
①審核員(yuán)對(duì)其所審核的(™λde)活動應具備充分(fēn)的(de)技(jì)'β©術(shù)知(zhī)識內(nèi)審員(yuán)必須非常了(le)解自•∑₹(zì)己負責審核的(de)工(gōng)作(zuò),這(zh×↕è)是(shì)最基本的(de)要(yào)求¶♠<♦。內(nèi)審員(yuán)自(zì)己都(dōu)不(bù)懂(¶↔dǒng)被審核的(de)內(nèi)審,看(kàn)都☆'✘(dōu)看(kàn)不(bù)懂(dǒng),更不(bù)×£β•用(yòng)說(shuō)能(néng)發現(x₩>•<iàn)不(bù)符合項了(le)。
②熟悉本實驗室質量管理(lǐ)體(tǐ)系和(hé)認證認可(k≥☆♣¥ě)的(de)要(yào)求內(nèi)審員(yuán)↔€應充分(fēn)理(lǐ)解認證認可(kě)文('™wén)件(jiàn)(如(rú)ISO/IEC1$±♦7025、RB/T 214)條款要(yào)求,了(l'→e)解本實驗室質量管理(lǐ)體(tǐ)系文(γ≤★'wén)件(jiàn)要(yào)求。
③接受過審核技(jì)巧和(hé)審核過程方面的(de)培訓審核過程應保持客♥↕≤₽觀、公正,禮貌對(duì)待被審核人(rénα∑↓)。
內(nèi)審員(yuán)審核時(shí)依照(zhào)內(nèi) ↑審檢查表進行(xíng),多(duō)種方¥'式進行(xíng)檢查,如(rú)通(tōng)過檢查以往存檔記↔β錄、檢查實驗室現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)£™場(chǎng)觀察操作(zuò)、詢問(wèn≤ ✘±)等。客觀及時(shí)的(de)記錄檢查的(de)內₹→(nèi)容,不(bù)能(néng)到(dào)時(shí)候編造,甚σγ至未經檢查憑個(gè)人(rén)經驗填寫。
現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)多(duō)看(kàn ♥∞)、多(duō)問(wèn)、多(duō)聽★γα(tīng),選擇正确的(de)人(rén)員(y♣♣uán)提問(wèn)正确的(de)問(wèn)題,提問(wèn)可(≈γ§kě)與記錄、文(wén)件(jiàn)相(xiàng♥π© )結合,開(kāi)放(fàng)式問(wèn)題和(h' é)答(dá)案固定的(de)問(wèn)題穿插,創造良好(hǎo)的(d♣<$★e)審核氛圍,使被審核人(rén)員(yuán)全力配®₹→合,正常發揮。
發現(xiàn)不(bù)符合時(shí),必βΩ要(yào)時(shí)需深入了(le)解,客觀記錄,不∞÷÷(bù)符合項描述應準确,與相(xiàng)關責∑€ 任人(rén)共同确認不(bù)符合項确實發生Ω<γ(shēng)。
注意的(de)方面還(hái)有(yǒu)很(hěn)π₩£多(duō),但(dàn)是(shì)如(rú)果領導不(bδφ' ù)重視(shì),說(shuō)多(duō)了(le)都(dōu)是(→←λ↑shì)淚。
①內(nèi)審員(yuán)數(shù)量應充足,避<↕ ©免審核自(zì)己負責的(de)工(gōng)作✘σγ(zuò)內(nèi)容,這(zhè)個(gè)要(yào)求是(s≈≠&¶hì)從(cóng)公正性角度考慮。規模較φ$"小(xiǎo)的(de)實驗室,審核可(kě)以由質量負₹© 責人(rén)自(zì)己實施。管理(l™"ǐ)者宜指定另外(wài)的(de)人(rén)員(yuán)審核σ♥ →質量負責人(rén)的(de)工(gōng)作(zuò),以确保審α§核活動的(de)質量符合要(yào)求。'<™
②審核人(rén)必須非常了(le)解負責審核的(¥λ×∞de)工(gōng)作(zuò),否則審核人ε€≤(rén)可(kě)能(néng)無法發現(xià✔ n)不(bù)符合項。如(rú)審核實驗室質δ'♠♦控記錄,不(bù)夠了(le)解質控的(de)內(nèi)審₩÷員(yuán)隻能(néng)審核質控記錄“有(yǒu)沒有(yǒu)”,α₽£但(dàn)無法判斷質控工(gōng)作(zuò)“夠不(bφ≈ù)夠”或做(zuò)的(de)“對(duì)不(bù)對(duì↔≤≥)”。
③如(rú)果某一(yī)內(nèi)審員♥®₩(yuán)的(de)工(gōng)作(z☆✘✔$uò)确實沒有(yǒu)别的(de)內(nèi)審員(yuán)能(néng )勝任審核,可(kě)選擇自(zì)己審核♥↔•自(zì)己,“專業(yè)性”優于“獨立★✘&性”。
④外(wài)部(如(rú)客戶或認證認可(kě)≥↔©機(jī)構)對(duì)實驗室進行(xíng)的♠♠✘(de)審核不(bù)能(néng)替代內(nèi'λ)部審核。
⑤內(nèi)審發現(xiàn)的(de)不(bù)符合項應認真分(f≥"∑ēn)析真正的(de)原因,根據原因采取糾←"正措施。不(bù)符合項整改應設置時(shí)限,整改完畢應跟蹤确£★∏β認。
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