實驗室技(jì)術(shù)負責人(rén)和(hé)Ω§質量負責人(rén)
2018-08-08
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1、質量負責人(rén)和(hé)技(jì)術(shù)負責人(ré≈★≠n)的(de)職責要(yào)求
對(duì)質量主管和(hé)技(jì)術(shù)管☆→♥®理(lǐ)者的(de)描述分(fēn)别為(wèi)：指定一(yī)名員(yu₹§↓án)工(gōng)作(zuò)為(wèi)質量主α×£Ω管(不(bù)論如(rú)何稱謂)，不(bù)論其他(tā)職責，應賦予其 ↔≤π在任何時(shí)候都(dōu)能(néng)确保與質量有(yǒu)關的(dδ≤¶<e)管
理(lǐ)體(tǐ)系得(de)到(dàoσ€←©)實施和(hé)遵循的(de)責任和(hé)權力。質量主管應有(yǒu)直接₩←渠道(dào)接觸決定實驗室政策或資源的(de)最高(gāo)管理(l∏☆♣®ǐ)者” ;“有("←yǒu)技(jì)術(shù)管理(lǐ)者σ ®↔，全面負責技(jì)術(shù)運作(zuò)×α 和(hé)提供确保實驗室運作(zuò)質量所需的(de)資≈∞☆£源” 。
因一(yī)般實驗室都(dōu)使用(yòng)質量負責人(rén)和(★hé)技(jì)術(shù)負責人(rén✔¥✘π)的(de)稱呼，以下(xià)用(yòng)質量負責人✘Ω(rén)和(hé)技(jì)術(shù)負責人(rén)代指質♥&量主管和(hé)技(jì)術(shù)管理(±λ€lǐ)者。
質量負責人(rén)的(de)管理(lǐ)職責也(<©yě)可(kě)以分(fēn)為(wèi)兩個(gè)δ 方面：(1)實驗室內(nèi)部：體(tǐ)系運行(xíng)維護、文(w₹φén)件(jiàn)控制(zhì)、不(bù)符合/糾正/預防的(de)÷ $組織處理(lǐ)和(hé)實施、內(nèi)部審核、內(nè↑€i)部監督;(2)實驗室外(wài)部：外(wài)部審核前期準≠∑備接待、客戶滿意度調查、客戶投訴處理(lǐ)、分(fēn)包方質量審核。
技(jì)術(shù)負責人(rén)的(de)職™★£$責主要(yào)為(wèi)兩個(gè)方面：(1)全面負責實驗室的φ≤(de)技(jì)術(shù)活動運作(zuò)，包括重大(dà)技(φ>βjì)術(shù)問(wèn)題的(de)決策、檢™驗技(jì)術(shù)的(de)開(kāi)發與應用(yòng®≤)、設備操作(zuò)指導書(shū)以及各種技(jì)術(shù)類♣<↔ε文(wén)件(jiàn)的(de)審批、技(jì)術(shù)®≈Ω&人(rén)員(yuán)技(jì)術(÷≤>shù)能(néng)力的(de)确認等;(2)确保實驗室運行(xíng)質量>γλ所需資源(物(wù)質資源、人(rén)力資源、信息資★&源等)的(de)供應和(hé)技(jì)術(shù)保證→™γ。
2、質量負責人(rén)和(hé)技(jì)術(sσ'↓αhù)負責人(rén)的(de)關系
2.1 相(xiàng)互獨立
質量管理(lǐ)和(hé)技(jì)術(shù)管理(lǐ)是β→ ↓(shì)實驗室管理(lǐ)的(de)兩個(gè)方面，崗位不(bù)同，ε♦工(gōng)作(zuò)內(nèi)容與著(zhe)重點自γδ(zì)然也(yě)不(bù)同，質量負責人(rén)和(hé)技(j£×ì)術(shù)負責人(rén)都(dōu)有(yǒu)具體(tǐ)的(d₽£&e)職責和(hé)權限。技(jì)術(shù)¶$₩負責人(rén)側重于技(jì)術(sh πù)活動的(de)運作(zuò)，與檢測活動有(y ∑ǒu)關的(de)人(rén)、機(jī)、料、法、環都(dōu)要(y♥↔ào)達到(dào)要(yào)求，例如(rú)人(rén)員(yuán♣ )的(de)能(néng)力、設備的(de)使用(yòng)、樣品和(hé)$€消耗品的(de)控制(zhì)管理(lǐ)、方法的( de)選擇、檢測環境的(de)控制(zhì)等，通(tōng)過有(y₽βǒu)效的(de)手段和(hé)決策，保證實驗室檢測結果和≠≥↔γ(hé)數(shù)據的(de)準确。而質量負責人(rén)則側重于對(d¥≠uì)體(tǐ)系運行(xíng)的(de)保證和(hé)維護δ∞&，包括管理(lǐ)規定的(de)健全，不(bù)符合情況的(de)監控，關注←← 客戶的(de)要(yào)求，執行(xí₽®♦"ng)客戶滿意度調查，以及管理(lǐ)體(tǐ)系內(nèi)部的♠∑≠♠(de)定期審核評價，接受外(wài)部審核，改進跟蹤。質量和(hé)技£∏≠γ(jì)術(shù)兩個(gè)方面，權責明(míng)确、崗位平等，工(gō↔ng)作(zuò)相(xiàng)對(duì)獨立，是(shì)實驗室管≈λ∏理(lǐ)的(de)統一(yī)方面，從(cóng)不(bù)同的(d₹λe)角度共同推進和(hé)完善實驗室的(de) ↔≠×管理(lǐ)，保證實驗室的(de)檢測質量。
2.2 相(xiàng)互配合
在具體(tǐ)的(de)各項檢測活動中，質量和(hé)技(jì)術(shλ&→ù)就(jiù)像一(yī)對(duì)孿生(shēng)兄弟(dì•₽±γ)，形影(yǐng)不(bù)離(lí)，往往是(shì)既有(♣₹™yǒu)技(jì)術(shù)的(de)形貌，也(yě)有(yǒu)質量的(d ÷✘e)影(yǐng)子(zǐ)。比如(rú)“4.4 要(yλ$ào)求、合同或标書(shū)的(de)評審”要(y✘§ào)素，合同評審的(de)主體(tǐ)，合£<同評審的(de)流程，合同評審的(de)輸入、輸出，合"×同評審的(de)記錄等都(dōu)需要(yào)從(cóng)質量管理(lα→ǐ)的(de)角度提出要(yào)求，但(dàn)是(shì)合同評審>∞¶ 過程本身(shēn)卻是(shì)一(yī)個(g≠ε¥è)技(jì)術(shù)活動的(de)過程，§λ需要(yào)從(cóng)技(jì)術(shù)的(de)角度确定合同是(s£®αhì)否可(kě)行(xíng)，是(shì)否可∞(kě)以進行(xíng)檢測，是(shì)否能(néng"'≈)保證檢測結果的(de)準确等;再比如(rú) “4.1ε3記錄”要(yào)素，記錄的(de)及時(shí)、記錄的(deγε©)完整、記錄的(de)清晰、記錄的(de)編号、記錄的≥↓¥φ(de)更改、記錄的(de)歸檔等等都(dōu) ≥"ε是(shì)質量要(yào)求，此要(yào)素也(yě)是♦¥≠↑(shì)管理(lǐ)要(yào)求的(de)一(yī)部↕↓分(fēn)，但(dàn)是(shì)記錄的(d♦"e)準确則必須從(cóng)技(jì)術(shù✔¶•)的(de)角度給予保證，必須符合數(shù)據的γσγ(de)采集、數(shù)據的(de)修約、極限數(shù)據的β>→₹(de)處理(lǐ)、臨界數(shù)據的(de)處理(lǐβ•)要(yào)求等;同樣，比如(rú)&ldq♠≈♥ uo;5.8 樣品的(de)處置與管理(lǐ)&rdquoγ↔; ，樣品的(de)處置的(de)要(yào)求就(jiù)同時(→σshí)包括質量和(hé)技(jì)術(shù)部分(fēn)，不(bù)能(¥πnéng)影(yǐng)響檢測數(shù)據的(de)準确和(hé)結果的 •(de)判斷，同時(shí)也(yě)需要(yào)滿足相(x↔ε "iàng)關的(de)流程要(yào)求和(hé)✔>保密要(yào)求。質量管理(lǐ)和(hé)技(jì)術(sh↓ &₽ù)管理(lǐ)相(xiàng)生(shēng)相(xiàng)容，可(k§≠ě)以說(shuō)你(nǐ)中有(yǒu)我，我中有(yǒu)你(nǐ)，相® ↑$(xiàng)互依賴，共同發展。很(hěn)多Ω★(duō)問(wèn)題表現(xiàn)是(shì)管理(lǐ)問(wèn)€↓題、質量問(wèn)題，但(dàn)要(yào)真正解決，¥÷則要(yào)靠技(jì)術(shù)手段;同樣技(jì)術(shù)問(wè₩₽∑ n)題，也(yě)需要(yào)質量方法™λ÷來(lái)固化(huà)，來(lái)推動。
2.3 相(xiàng)互監督
質量負責人(rén)和(hé)技(jì)術(shù)負責人(rén)不↔&(bù)僅相(xiàng)互配合，還(hái)相(xià≤>₽♣ng)互監督。單從(cóng)質量或技(jì←♦)術(shù)的(de)角度考慮問(wèn)題，往往是(shì)不(bù)全¶≈≥面的(de)、容易走向極端的(de)，這(zh∏ ≥è)就(jiù)需要(yào)雙方相(x★"₽iàng)互監督，共同進步。不(bù)重視(shì)技β∏ (jì)術(shù)，結果是(shì)顯然的(de)，檢測數(shù)π 據不(bù)準确，試驗結果有(yǒu)誤，造成無法彌補的(de)問(wèn)×♠♥題。同樣，不(bù)重視(shì)質量，管理(lǐ)混亂， ±₽技(jì)術(shù)無法固化(huà)，同樣的★(de)問(wèn)題可(kě)能(néng)重複發生(shēng→δ™)，浪費(fèi)人(rén)力物(wù)力，也(yě)不(bù)利于實驗室的"×→<(de)發展。隻有(yǒu)質量負責人(rén)和(hé)₽₹ 技(jì)術(shù)負責人(rén)結合起來(lái)，協調一★∏<γ(yī)緻，實驗室才能(néng)更好(hǎo)更快(kuàλ'σi)的(de)持續發展。
3、關于質量與技(jì)術(shù)結合的(de)思考
3.1 質量與技(jì)術(shù)互<δ←相(xiàng)滲透
質量與技(jì)術(shù)相(xiàng)互配合又(yòu)'×相(xiàng)互監督，每一(yī)個(♣&gè)都(dōu)是(shì)整體(tǐ)"•←≤的(de)一(yī)部分(fēn)。因此，如(rú)果↓®質量負責人(rén)懂(dǒng)技(jì♥"¶α)術(shù)，技(jì)術(shù)負責人(rén)懂(dǒ×♠φng)質量，那(nà)麽在實際工(gōng)作(zuλε'"ò)中，雙方的(de)配合與監督将更容易進行(xíng)，雙方的∏γ (de)交流共容易達成共識，從(cóng)而高(gāo)質高(g♦<©$āo)效地(dì)解決實驗室這(zhè)個(gè↕₹)整體(tǐ)存在的(de)問(wèn)題。技(jì)術(shùδ∑→)負責人(rén)懂(dǒng)質量，就(j✘₹✔iù)可(kě)以用(yòng)質量管理γ™(lǐ)的(de)手段為(wèi)技(jì)術(s≤÷δhù)服務，那(nà)麽，如(rú)何保證檢測結果的(de)一(yī)₹✔緻性、準确性，如(rú)何控制(zhì)影"™(yǐng)響檢測的(de)關鍵環節，如(rú)何使先進的(d₹πe)技(jì)術(shù)固化(huà)，就(j♥<iù)更容易實現(xiàn)。而質量負責±≥¶人(rén)懂(dǒng)技(jì)術(shù)，則對(duì)關¥→←鍵質量控制(zhì)點的(de)選擇，對(duì)φ✘β 內(nèi)部檢查審核點，對(duì)不(bù)符合的(de)處理(lǐ)，↑對(duì)糾正措施的(de)驗證，都(dōu)會(huì)更準确∞♥ε和(hé)有(yǒu)效，也(yě)更容易提高(gāo)質量工("ε→εgōng)作(zuò)的(de)質量和(h₽♦< é)效率。在實驗室管理(lǐ)中，需要(yào)培養具備質量知(<≤±zhī)識的(de)技(jì)術(shù)負責人(rén)和( ε£↔hé)具有(yǒu)良好(hǎo)技(jì)術(shù)背景的(>↔de)質量負責人(rén)，複合型人(rén)才是(shì)最佳的(d$¶✔e)選擇。《《質量監督在實驗室質量管理(lǐ)中的(de)作(zuò¥)用(yòng)
3.2質量與技(jì)術(shù)互相(xiàng)分φ≠β¶(fēn)享
檢測活動的(de)每一(yī)個(gè)環節都(dōu)可(kě)能(n™éng)既涉及質量又(yòu)涉及技(jì)術(shù)，因此，質量負γ&€責人(rén)和(hé)技(jì)術(shù)負責人(r∑©€én)的(de)共同參與、協調一(yī)緻就(jiù)φ¶變得(de)更為(wèi)重要(yào)。雙方側重點不(bù)同，¥↔考慮問(wèn)題的(de)角度不(bù)同，更←$₽容易從(cóng)不(bù)同的(de)專業(yè)方向挖掘出深層次的(de♣÷→¶)原因和(hé)改進舉措，更容易擦碰出智慧的(de)火(huǒ)花(h≈"₩uā)，推進實驗室的(de)發展。因此，質量₹λ<φ與技(jì)術(shù)負責人(rén)之間(jiān)₩≈÷需要(yào)經常溝通(tōng)、樂(yuè)學樂(♦<↑∞yuè)教，立場(chǎng)明(míng)确下(xià)取長↔¶±€(cháng)補短(duǎn)，共同推進。£♦φ
