在熱(rè)衷于“純天然”、&ld≤βquo;植物(wù)提取”等概念的 ↑ ₩(de)保健食品行(xíng)業(yè)，國  (guó)家(jiā)食藥總局此次“刮地(dì)式”查 ∏處銀(yín)杏葉提取物(wù)行(xíng)業(yè)α>$¶亂象的(de)風(fēng)暴，無疑給大(dà)小(x∑∏☆iǎo)企業(yè)帶來(lái)傾覆性的(de)危機(jī)。

　　國(guó)家(jiā)食藥總局公布的(de)數(shù↕±)據顯示：全國(guó)約有(yǒu)203家(jiā)使用(yòng)銀(y Ωín)杏葉提取物(wù)生(shēng)産保→★&←健食品的(de)企業(yè)。其中在産企業(yèε☆‍)129家(jiā)，停産74家(jiā)。初步查明(míng)，γ™‍在産企業(yè)中，有(yǒu)12家(jiā)企業(yè)購(gòuπ¥$)進使用(yòng)不(bù)合格銀(yín)杏葉提取物(wù)原↑α料。查出涉嫌不(bù)合格保健食品30.864噸，目前已召回♦±π 産品10.4噸，銷毀0.024噸，下(xià)架、封存20.44噸。₹×≥™

　　7月(yuè)9日(rì)，哈藥集團股份有(yǒu)限公司(以下α♣(xià)簡稱“哈藥集團”)發布了(le)《關于銀↓$​©(yín)杏葉産品自(zì)查情況的(de)進展情況》，公布了(le)其下₽↔(xià)屬企業(yè)哈藥集團制(zhì)藥總廠(c✘≥≈hǎng)在自(zì)查過程中發現(xiàn)，按照(zhào) ÷λ 食藥總局新發布的(de)銀(yín)杏葉藥↕≥✔ 品補充檢驗新增方法檢出不(bù)合格銀(yín)杏¶♥∞葉提取物(wù)原料2350公斤，其中66₽☆→1.15公斤用(yòng)于生(shēng)産保健食×♥♦品銀(yín)杏葉軟膠囊，剩餘的(de)Ω‌已全部封存。

　　這(zhè)一(yī)消息令人(rén)震驚。

　　此前，國(guó)家(jiā)食藥總局公告稱，大(dà)連珍奧集團、湯™∏∑☆臣倍健、無限極有(yǒu)限公司等21家(jiā)保健食品企業(yèλ♥λ₩)從(cóng)桂林(lín)興達藥業(yè)、甯波立華制(zhì)藥購(₽ ↕gòu)進了(le)不(bù)合格生(shēng)産工(gōng)藝，甚≈®∏至沒有(yǒu)批準文(wén)号的(de)銀(yín)杏葉提取物(wù)。

　　“下(xià)遊企業(yè)也(yě)是(shì<σ ")受害者”

　　上(shàng)述某知(zhī)名保健食品企業(yè)工(gōng♦¥)作(zuò)人(rén)員(yuán)對(duì)<₹♥•公司卷入“銀(yín)杏葉事(shì)件(jiàn)§↓≥”感到(dào)委屈，企業(₩∑εyè)內(nèi)部曾授權第三方檢測過成品，檢測結果是(s♠₩hì)合格;“下(xià)遊的(de)企業(yè)也(y☆÷σě)是(shì)受害者，它們對(duì)上(shàng)遊供應≤ε商提供的(de)銀(yín)杏葉提取物(wù)缺少(shǎo)辦法鑒别真僞&r∞₽dquo;。

　　“我國(guó)取得(de)批 ‌Ω•文(wén)的(de)保健食品有(yǒu)1.4萬種，市(shì)場(c×¥§hǎng)流通(tōng)的(de)産品隻有(yǒu)2000到(d₽↓‌ào)3000種，有(yǒu)的(de)是(shì)‍∏→♥進不(bù)去(qù)，有(yǒu)的(de)是(shì)進去(qù)∑₽'了(le)又(yòu)不(bù)得(de)不¶≠♥↑(bù)退出市(shì)場(chǎng)Ω≥，主要(yào)原因就(jiù)是(shì)質ε∞量不(bù)過關。”北(běi)京聯∑$©©合大(dà)學應用(yòng)文(wén)理(lǐ)學院保健食品功≠↑£‍能(néng)檢測中心主任金(jīn)宗濂認為(wèi)，“ ♣↔γ銀(yín)杏葉事(shì)件(jiàn)”βα暴露出保健食品企業(yè)外(wài)購(gòu)•©÷ 原料存在較高(gāo)風(fēng)險，提高(gāo)對(duì)原材料•↑≤<質量的(de)重視(shì)和(hé)加強檢測，是(s  hì)确保企業(yè)生(shēng)命力的(de)關鍵。₩‍

　　保健品涉及的(de)多(duō)項提取物(wù™απ)都(dōu)缺乏标準

　　金(jīn)宗濂同時(shí)向媒體(tǐ)表示，除了(le)目前被曝✔±γ↓光(guāng)的(de)違規提取生(shēng)産工(gōng)藝外(↓α§wài)，銀(yín)杏葉提取物(wù)×"γ中重金(jīn)屬含量等問(wèn)題也(yě)比較突出。δλ≥ 

　　“事(shì)實上(shàng)，保健食品中涉及的​®α(de)多(duō)項提取物(wù)都(dōu)缺乏國(δβ≠guó)家(jiā)标準。”金(jīn‌★✔)宗濂稱，以目前盛行(xíng)的(de)抗氧化(huà)保健食品為Ω ✔₩(wèi)例，市(shì)面上(shàng)已經出現(xi×↕àn)了(le)衆多(duō)以葡萄籽提取物(wù)作(zuò)為(wèi)←'原料的(de)産品，原料提取物(wù)的(de)生(sh&∞β§ēng)産工(gōng)藝、原材料提取、配比原則都(dōu→♣)缺乏标準規範，質量很(hěn)難控制(zhì)。

　　■ 解決方案

　　植物(wù)提取物(wù)标準有(yǒu)望出台

　　金(jīn)宗濂認為(wèi)，新《食品安全法》首次提出“保β​¶健食品原料目錄”，該目錄建立後将αφ✘←對(duì)植物(wù)提取物(wù)市(shì)場(chǎng) ‌σ₽起到(dào)規範作(zuò)用(yòng)，消費(fèi)者選購(gδ↕òu)也(yě)将有(yǒu)權威依據。

　　據《中國(guó)經營報(bào)》報(bào)道(dσ∑ào)，中國(guó)保健協會(huì)副秘書(shū)長(cháng∏‍★)黃(huáng)建生(shēng)透露，發現(xiàn)銀(yín)≈≤÷γ杏葉提取物(wù)問(wèn)題後，國(guó)家(ji'δ£∑ā)食藥總局将對(duì)植物(wù)提取✘☆✘物(wù)做(zuò)出相(xiàng)關規定 ••，以填補保健食品原料中植物(wù)提取物(wù)的(de↔™)标準空(kōng)白(bái)。

　　但(dàn)這(zhè)一(yī)标準具體(tǐ)₹÷™指檢測标準還(hái)是(shì)生(shēng)産工(gōnπ♠‌γg)藝等其他(tā)标準，黃(huáng)建生(shēng)未給予明(m♥♥íng)确。在2010年(nián)和(hé€δ÷✘)2015年(nián)版《中國(guó)藥典》中，銀(yín)杏葉等部分(✔  fēn)植物(wù)提取物(wù)的(de→‌‌Ω)生(shēng)産工(gōng)藝，已有(yǒu)& 相(xiàng)應标準。但(dàn)這(zhè)一(yī)标準是( &shì)否合理(lǐ)，是(shì)否能(♣→¶néng)夠被大(dà)多(duō)數(shù)企業  (yè)廣泛遵守，還(hái)有(yǒu✘★↓)待此次銀(yín)杏葉“風(fēng)暴&rd☆≈ quo;的(de)進一(yī)步考驗。

　　企業(yè)修改提取工(gōng)藝可(kě)以合法 ↑申請(qǐng)

　　有(yǒu)企業(yè)人(rén)士向媒體(tǐ)提出，完全按藥典δ♣ε規定的(de)流程生(shēng)産銀(yín)杏葉提取©γ₹‌物(wù)，成本太高(gāo)，按照(zhào)目前國(guó)內(nèi)的β★(de)銀(yín)杏葉提取物(wù)價格行(xíng)情，沒有(yǒu)哪家≤∏✔₽(jiā)企業(yè)能(néng)夠盈利。對(duì)此，國(guó)家(ε≥‍ jiā)藥典委員(yuán)會(huì)相≤φ₩(xiàng)關專家(jiā)表示，企業(yè)因保‍φ≤證成本，修改提取工(gōng)藝、完善生(shēn∏απg)産工(gōng)藝的(de)訴求，一(yī​≤)直以來(lái)有(yǒu)合法的(de)申請(qǐng)渠道(dào)€☆↔γ。先由企業(yè)提出申請(qǐng)，經過合法批準後可(kě)∏♠π♦以改變工(gōng)藝。

　　該專家(jiā)指出，任何産品都(dōu)有(yǒu↑δ)生(shēng)産标準，國(guó)家(jiā✘↓₽)規定的(de)标準就(jiù)應該執行(xíng)。從×∞(cóng)生(shēng)産工(gōng¶→δ±)藝來(lái)講，藥典裡(lǐ)的(de)描述可(kě)能₹₩(néng)比較粗犷，不(bù)可(kě)能(néng)像企業(yèΩ©λ)自(zì)己掌握的(de)工(gōng)藝那(nà)麽詳細，€<企業(yè)可(kě)以按照(zhào)自(zì)己産品申請♣€'>(qǐng)批準的(de)工(gōng)藝标準來(lái)做(zuò)，但(d£Ω≠£àn)如(rú)果要(yào)更改工(gōng)藝®↓→，以銀(yín)杏葉提取物(wù)為(wèi)例，就(jiù)•£≠₽必須評估用(yòng)鹽酸提取的(de)銀(★¥¥×yín)杏葉提取物(wù)和(hé)稀乙醇提₹©取的(de)相(xiàng)比，哪個(gα™↓©è)效果更好(hǎo)。

　　有(yǒu)企業(yè)提出，完全按藥典的(de)流程去(qù)§¶✘>做(zuò)，提取成本太高(gāo)，按照(zhào)目前δ׶♥國(guó)內(nèi)的(de)銀(yí↔>n)杏葉提取物(wù)價格行(xíng)情，沒有(yǒu≠¶α→)哪家(jiā)企業(yè)可(kě)以盈利。對(ε®duì)此，該專家(jiā)指出，工(gōng)藝∑₩改變和(hé)效果、安全都(dōu)是(shì)要(yào)≠₽₩↑挂鈎的(de)，不(bù)按照(zhào)工(gōn πg)藝标準來(lái)做(zuò)，應該由企業(yè)給←&♣出有(yǒu)效性、安全性等方面的(de)風♠£(fēng)險評估報(bào)告，拿(ná)數(shù)據說(shuō)話‍•(huà)。“不(bù)能(néng)用(yòng)降低(dī)•≠★₹生(shēng)産成本來(lái)評定，療效和(hé)安全性沒有(yǒ ¥¥☆u)受到(dào)影(yǐng)響是(shì)↑δ<企業(yè)應該考慮的(de)問(wèn)題，據我了(le)解，目前↑↔還(hái)沒有(yǒu)企業(yè)提出用(yòng)鹽酸提取銀(< yín)杏葉提取物(wù)的(de)申請(qǐngε$✔)。擅自(zì)更改提取方法，沒有(yǒu)經過科(kē)學驗證， λ出了(le)問(wèn)題怎麽辦?”

　　■ 記者觀察

　　用(yòng)标準如(rú)何管理(lǐ)違±✔法?

　　也(yě)有(yǒu)人(rén)" 說(shuō)，能(néng)明(míng↑↕•€)顯感覺到(dào)美(měi)國(guó)、↓≈歐洲對(duì)天然植物(wù)提取物(wù)的§ ←(de)監管标準更嚴謹一(yī)些(xiē)。對(duì)此，屠鵬飛÷£(fēi)強調，标準是(shì)針對(duì)企業(yè)依法生(↔₩shēng)産的(de)産品，如(rú)果想作(zuò)假或添加，用(yòn≥✔g)标準是(shì)很(hěn)難管的(de)。& ↑ldquo;單純用(yòng)标準是(shì)管不(bù)了ε§(le)違法行(xíng)為(wèi)的(de)&rdquo©™;，屠鵬飛(fēi)認為(wèi)，對(duì)于藥品企業(♦←‌yè)，必須進購(gòu)、使用(yòng)有(yǒ'★σ§u)國(guó)家(jiā)批準文(wén)号的(de)σ₩&植物(wù)提取物(wù)，并擁有(yǒu)完備的(deα←↑)原料質量檢測方法，是(shì)基本生(shēng)存、φ±Ω↔發展之道(dào)。

　　無論是(shì)藥品還(hái)是(shì)保健'γ食品，中國(guó)銀(yín)杏葉提取物(wù)的(de)生(shēng)σ¶産、消費(fèi)鏈，堪稱全球最大(dà)。此次©∏國(guó)家(jiā)食藥總局針對(du♥±§ì)問(wèn)題銀(yín)杏葉提取物(wù)安全風(fēng)險掀βφ起的(de)整頓“風(fēng)暴”，似乎有(§‌≠≈yǒu)牽一(yī)發而動全身(shēn)¶¶±的(de)“多(duō)米諾骨牌”效應。下↕σδ(xià)一(yī)步的(de)走向及最終結果，還(h ♦ ái)要(yào)看(kàn)國(guó)家(jiā)食藥總局與規模産‍®≈業(yè)鏈進行(xíng)安全博弈的(de)≠↕↓決心。