過程方法在實驗室中的(de)管理(lǐ)應用(yòng)
2018-07-31
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過程和(hé)過程方法的(de)概念
過程的(de)概念
ISO9000:2015标準對(duì)過程的(de)定義是(shì)&π×✔§ldquo;将輸入轉化(huà)為(wèi)輸出φ∞的(de)相(xiàng)互關聯或相(xiàng)互♥®作(zuò)用(yòng)的(de)一(yī)組活£±≤動。”ISO9000族标準是(shì)建立在&ldqu"÷±o;所有(yǒu)活動都(dōu)視(shì)為(wèi¶δπ)過程”的(de)認識基礎上(shàng)，★±♠過程方法是(shì)建立、實施和(hé)保持質量管理(l₽✔≥ǐ)體(tǐ)系，并持續改進其有(yǒu)效性的(de)基本方法。
質量管理(lǐ)八項基本原則中有(yǒu)兩個(gè)原則是♠÷(shì)涉及過程概念的(de)。過程方法是✔☆≥(shì)将活動和(hé)相(xiàng)關資源作(zuò)為(wèi)過 $✔程進行(xíng)管理(lǐ)，可(kě)以更高<≈♦(gāo)效地(dì)得(de)到(dào)期望的(de)₹✘±結果; 管理(lǐ)的(de)系統方法是(shì)将相(xiàng)互關聯α≥的(de)過程作(zuò)為(wèi)系統加以✘ ✘識别、理(lǐ)解和(hé)管理(lǐ)，有(yǒu)助于組織提高(gāo)§≈♣實現(xiàn)目标的(de)有(yǒu)效性和(✔✔☆λhé)效率。
過程方法
現(xiàn)代質量管理(lǐ)運用(yòng)了(lφ>e)“過程”的(de)概念，• 進而提出了(le)“過程控制(zhì)&rd←'γquo;的(de)方法，簡稱“過程方法&>♥ ¥rdquo;。任何工(gōng)作(zuò)通(tōn'✔'g)過使用(yòng)資源和(hé)進行(xín←≤g)一(yī)系列活動從(cóng)而達到(dào)要(y♣↔ào)求就(jiù)是(shì)一(yī)個(gè)過程>®，“過程”的(de)基本組成見(jiàn★∞ε•)下(xià)圖。
例如(rú)測試/校(xiào)準工(gōng)作♦∞(zuò)就(jiù)是(shì)一(yī)σφ 個(gè)過程。其輸入是(shì)委托方要( ελyào)求，輸出是(shì)委托方對(d↓ε$∑uì)測試/校(xiào)準工(gōng)作(zuò)的(de)滿意度。要(∏↑₩yào)确保校(xiào)準/測試過程的(dλ→e)質量，就(jiù)需要(yào)對(duì)人✘β"(rén)員(yuán)、環境、設施、設備以及方法₩←等資源進行(xíng)有(yǒu)效控制(zhì)φ¶"→。提出“過程”概念的(de)目的(de)就(jiù)"Ωσ®是(shì)要(yào)對(duì)每個(gè)過程中的₽±≈(de)要(yào)素進行(xíng)質量控制(zhì)≠÷，這(zhè)樣才能(néng)保證輸入的(de)要(yào)求和>↑φ'(hé)輸出的(de)質量。因此，運用(yòng)過γε程方法的(de)關鍵是(shì)要(yào)分(fēn)析過程要(•>yào)素并采取措施加以有(yǒu)效控制(zhì)。
同樣的(de)，實驗室認可(kě)的(de)每一(yī)項工(gōng)作(zuò)都(dōu)可(≥"×♥kě)以看(kàn)作(zuò)是(shì)一(yī)個(♠÷∞gè)過程，每個(gè)過程都(dōu)不(bù)是(shì)孤立的(de★™∏β)，往往一(yī)個(gè)過程的(de)輸出即是(shì)另一(yī ∞→)個(gè)過程的(de)輸入，各項工(gōng)作(zuò)之間(ji'™Ωān)還(hái)存在過程聯系，構成橫向和(hé≥€♦)縱向的(de)過程網絡，形成一(yī)個(gè)體(tǐ)系。我們隻要(ε☆↓yào)對(duì)實驗室質量管理(lǐ)體(tǐ)系中各要§♦(yào)素及其組合和(hé)相(xiàngε•☆✘)互作(zuò)用(yòng)進行(xíng)連續控ו制(zhì)，就(jiù)可(kě)以保證實驗室通$™(tōng)過其人(rén)員(yuán)β£Ω↑所從(cóng)事(shì)的(de)工(gōng)作(zuò)♠♠∑過程網絡來(lái)實現(xiàn)、改進和(hé)提供始終如(rú)一(yī™ )的(de)高(gāo)質量測試或校(xiào)準數(shù)據。在貫徹GJγ₹B2725A《測試實驗室和(hé)校(xiào)λ>¶準實驗室通(tōng)用(yòng)要(yào≤•)求》時(shí)，隻有(yǒu)充分(fēn)理(lǐ)解現(xiàn)代>♥∏質量管理(lǐ)的(de)新思路(lù)，才能(néng ☆¶ )真正達到(dào)提高(gāo)實驗室質量管理(lǐ)水∏✘σ(shuǐ)平的(de)目的(de)。
用(yòng)過程方法建立質量管理(lǐ)體(tǐ)系
識别過程
實驗室在确定質量方針、質量目标之後，應結合自(zì)身(shēn)特點，根↑©β據工(gōng)作(zuò)類型、範圍，明(míng∞ ←™)确測試/校(xiào)準活動流程，識别校(xiào)準證∏★←書(shū)、測試報(bào)告形成的(de)全過程。×♦&<對(duì)于不(bù)同類型的(de)測試/校(xiào)Ωσ★ 準活動，實驗室需要(yào)規定不(bù)同的(de)過程。例←如(rú)測試工(gōng)作(zuò)可(kě)能₹≠¥(néng)涉及抽樣，校(xiào)準工(gōng)作(z₹≈£♣uò)對(duì)于樣品的(de)處置有(yǒu)專門(mén)★♠要(yào)求，實驗室應在程序中體(tǐ)現(xiàn)不(bù)同的(de∏Ω)實現(xiàn)過程并予以控制(zhì)。
建立程序
設計(jì)和(hé)建立具體(tǐ)工(gōng)作(zuò)過✘₩程不(bù)僅僅是(shì)建立粗線條的(de)流程，還(&&φ§hái)要(yào)建立标準化(huà)的(de₽ )工(gōng)作(zuò)程序，這(zhè)主要(yào)是(shì)通"≈(tōng)過編制(zhì)程序文(wén)件(jiàn)和(h★≤é)作(zuò)業(yè)指導書(shū)，詳細規定過程的(de)所有(yǒu←∞→)細節，明(míng)确預期達到(dào)的(de)結果，實現(xi×✘±àn)過程輸出的(de)一(yī)緻性。
過程增值
一(yī)個(gè)過程的(de)輸出可(kě)能(néng)是(shì)£♠下(xià)一(yī)個(gè)過程的(de)輸入，一(yī)個ε↕©(gè)部門(mén)、一(yī)道(dào)環節，都(d↕λα£ōu)應把下(xià)一(yī)個(gè)過程作(zuò)為(wèi)委托§ ♦方的(de)要(yào)求，管理(lǐ)好(hǎo)每一(yī)個(g×₩è)過程，控制(zhì)好(hǎo)過程的(de)α£影(yǐng)響，确保每一(yī)個(gè)過程的(de)&ldquo↓↑ ©;滿意度”。雖然有(yǒu)的(de)過程輸出™對(duì)委托方看(kàn)來(lái)似乎是(shì)非增值的(de)，但 ≤(dàn)過程改進最終将導緻對(duì)委托方的(de)增值。過程管理☆♣π'(lǐ)的(de)目的(de)不(bù)¥♦僅是(shì)實現(xiàn)預期目标，還(hái)要(yào)使實驗室φ☆活動有(yǒu)所創新，以達到(dào)新的(de)高(gā '€o)度，并提出和(hé)實現(xiàn)新的(de)©"∞目标。
過程改進
實驗室應通(tōng)過日(rì)常質量監督、內(nèi)部審核、管©π理(lǐ)評審等活動對(duì)質量體(tǐ)系實↓÷$施有(yǒu)效改進，以保證每一(yī)個(gè)過程輸出質£ ↕量。過程改進的(de)原則一(yī)般包括: 删除不₩✘↑(bù)必要(yào)、不(bù)起作(zuò)用(♣λ®yòng)、可(kě)有(yǒu)可(kě)無的(de)過程或活動; 簡化α(huà)過程、程序、活動及內(nèi)部流程; 整合相(xiàng)互關•¶₹聯的(de)子(zǐ)過程、內(nèi)部流程、部門(mén)或工(g©✘>ōng)作(zuò)活動; 使重複、危險、超過人(rén)力體(tǐ)能(n'<éng)的(de)作(zuò)業(yè)過程自(zì)動化(huà♥'σ)。
用(yòng)過程方法編制(zhì)質量體¶★(tǐ)系文(wén)件(jiàn)
質量管理(lǐ)體(tǐ)系是(shì)文(wén)件(jiàn)化(h®♣uà)的(de)體(tǐ)系，要(yào)求形成文(wén)件¥×♥±(jiàn)。文(wén)件(jiàn)的(deδ£)內(nèi)容要(yào)在符合标準各條款的(de)要(yào)求和(hé)'≤适用(yòng)的(de)法律法規要(yào)求的(de)基礎上(shàng↔✘)，結合組織的(de)特點和(hé)過程的(★÷ de)實際，使之具有(yǒu)适宜性; 文(wén)件(j®↑∞↑iàn)化(huà)的(de)程度要(yào)足以支持組織有(yǒu)效的(φ¥de)運作(zuò); 文(wén)件(jiàn)的®$♦(de)類型、數(shù)量和(hé)詳略程度取決于組織的(de)規模、活動的∑∑↓(de)類型、過程的(de)複雜(zá)程度和(hé)人(rén)員(© ↑♥yuán)的(de)能(néng)力水(shuǐ)平>♠等。在質量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)化(®↔huà)方面，标準具有(yǒu)很(hěn)強的(de)靈活性和(hé)可Ωλα(kě)操作(zuò)性，在編制(zhì)文(wén)件(ji§φεàn)時(shí)可(kě)以把幾種活動σ↕✘≠的(de)過程合并成一(yī)個(gè)文(wén)件(jiàn); 也(π×αyě)可(kě)将單一(yī)過程包含在多(duō)個(gè)程序中。♦∑→質量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件α£×(jiàn)的(de)編寫應采用(yòng)過程方法。
确定輸入、輸出及過程接口
對(duì)應标準條款的(de)每個(gè)過程/活動，通(tōng)φ≥←過文(wén)字或過程圖識别它的(de)輸入和(hé)輸•≤→出及相(xiàng)應的(de)過程接口。過δα程的(de)輸出，也(yě)是(shì)過程的(ε♠de)結果，除通(tōng)過過程圖表述，還(hái)應在過程/活動的( de)目的(de)、策劃的(de)必要(yào™≤)性上(shàng)加以說(shuō)明(míng)或展開(kāi₩ δ)，并重點對(duì)過程的(de)接口進行(xíng)表述，清₹♥楚界定每個(gè)文(wén)件(jiàn)指導過程/活動運作(zuò)的(≥≠de)使用(yòng)範圍。
确定職責權限
在職責的(de)規定上(shàng)，采用(yòng)過程方法規定并分(♠∞'fēn)清主要(yào)責任部門(mén)、次要↔ (yào)責任部門(mén)及過程結果的(↕↑¥¥de)接受部門(mén)。每個(gè)過程的♣σ®₹(de)主責部門(mén)其職責和(hé)權限應用(yγ€€$òng)過程方法的(de)概念，應是(sh×₽ì)負責該過程/活動的(de)策劃，按策劃的(de)要(yào)求組 φ織實施，在實施過程中進行(xíng)監督檢查，∏§•∏并确保實現(xiàn)過程的(de)改進。而次要(yào)責任α¥部門(mén)則要(yào)通(tōng)過描述或規定來(lá₽∏±∑i)明(míng)确它在支持主責部門(mén)的(de)職能(né∞∑ ng)活動中的(de)作(zuò)用(yòng)★§×δ。過程結果的(de)接受部門(mén)的(de)明(míng)确•±起到(dào)了(le)識别內(nèi)部♠♣£顧客的(de)作(zuò)用(yòng)。有(yǒu)利于分(fēλφ≠n)析和(hé)識别每個(gè)過程的(de)輸入(委托方要(yγπ✔ào)求) 和(hé)過程
應用(yòng)PDCA方法
PDCA(策劃-實施-檢查-處置)的(de)方法适用(yòng)♦γ于所有(yǒu)過程。策劃是(shì)指根據委托方的(de)要(yào)<§求和(hé)組織的(de)方針，為(wèi)提供結果建立必要(yào)≤★≈的(de)目标和(hé)過程; 實施是(shì)指→"✘确定工(gōng)作(zuò)內(nèi)容和(hé)步驟，便于全員(ββ∏yuán)直觀、準确地(dì)理(lǐ)解和(hé)掌握工(gōng)Ω↑作(zuò)過程的(de)輸入和(hé)輸出; 檢查是(shì)指根據方針φ¥φ、目标和(hé)文(wén)件(jiàn)規定的(de♠ )要(yào)求進行(xíng)內(nèi)部檢查和(hé)✘↓>外(wài)部檢查，并報(bào)告結果;處置是(s®'hì)指根據監督檢查的(de)結果，采取糾正措施€ 和(hé)預防措施，以持續改進過程績效。
質量管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén&♥¶)件(jiàn)的(de)特點
應用(yòng)過程方法編寫的(de)質量★±管理(lǐ)體(tǐ)系文(wén)件(jià™&n)具有(yǒu)以下(xià)特點: 一(yī)是(shì≥±✔)充分(fēn)識别和(hé)确定了(le)質♣≈÷↔量管理(lǐ)體(tǐ)系過程以及過程間(jiān)的(de)相(xiàng↑α∞)互關聯和(hé)作(zuò)用(yòng)，通(£tōng)過以過程為(wèi)基礎的(de)質量管理(lǐ)體(t±₽ǐ)系模式圖、校(xiào)準/測試流程圖及描述各過程的(de)過程™>圖等，确定了(le)與過程有(yǒu)關部門(mén)的(de)職責權&®>π限及所需的(de)文(wén)件(jiàn)。二是(shì)充分(fēnΩ ∑)應用(yòng)了(le)過程方法的(de)PDCε↕A動态管理(lǐ)模式，對(duì)每個(gè)質量活動₹ 均分(fēn)成策劃、實施、檢查和(hé)改進四個✔✔♣(gè)步驟，描述或規定管理(lǐ)要(yào)求，便于全員(yuánΩ£®<)理(lǐ)解并實施質量管理(lǐ)體(tǐ)∞☆系文(wén)件(jiàn)。
過程方法的(de)評價
發揮體(tǐ)系效能(néng)
運用(yòng)過程方法可(kě)以實現(xiàn)對(duì)過程α©間(jiān)相(xiàng)互關聯相(xiàng)互作(z★uò)用(yòng)的(de)制(zhì)約，使過程協€調一(yī)緻并有(yǒu)效整合，形成體(tǐ)系并以最佳效果和(hé)最±☆""高(gāo)效率實現(xiàn)組織的(de)質量目标♠÷，取得(de)委托方和(hé)管理(lǐ)部門(m>≤ε©én)的(de)信任。
激勵全員(yuán)參與
按照(zhào)過程方法來(lái)設置部門(mén)和(h÷•λé)規定相(xiàng)應的(de)職責和(hé)權限，÷♣♦©可(kě)以使組織內(nèi)的(de)全體(tǐ)人(rén)員(®β≠λyuán)更好(hǎo)地(dì)理(lǐ)解自(zì)身÷×∑(shēn)承擔的(de)作(zuò)用(yòng)✔"和(hé)責任，從(cóng)而消除或減•σ少(shǎo)由于職能(néng)交叉和(hé)&β職責不(bù)清的(de)障礙，改進過程接口管理§γ(lǐ)，有(yǒu)效加強內(nèi)部溝通(tōng)，激勵φ♥÷全員(yuán)的(de)參與。
有(yǒu)效使用(yòng)資源
基于每個(gè)過程考慮其具體(tǐ↕§)要(yào)求，可(kě)以使資源的(de)投入、管理(lǐ)的(de§™)方式和(hé)要(yào)求、檢查和(hé)改進γ₽活動都(dōu)能(néng)互相(xiàng)有(yǒ™λu)機(jī)地(dì)結合，并作(zuò)出恰當地(dì)考慮與安排，®✔¥€從(cóng)而做(zuò)到(dào)♦φ有(yǒu)效地(dì)使用(yòng)資源，降低(dī)成本，✘πδ縮短(duǎn)周期。
便于持續改進
系統識别和(hé)合理(lǐ)組織所有(yǒu)的(de™ ∞)過程，特别是(shì)識别過程之間(ji✔±ān)的(de)相(xiàng)互關聯和(hé)作(zuò)•∞用(yòng)，可(kě)以掌握組織內(nèi)與校(xiào)準/測試有₩₽®∞(yǒu)關的(de)全部過程的(de)實施情況，通(tōng)過對 ≈(duì)其控制(zhì)和(hé)協調、檢查∞∞ ÷和(hé)改進，獲得(de)一(yī)緻的(de)和(hé)可σ β∏(kě)預期的(de)結果，有(yǒu)利于組織的≈∑ε©(de)持續改進。
