從(cóng)樣品采集到(dào)檢測報(bào)告——如(rú)何™↔保證實驗室檢測質量
2018-07-30
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檢測是(shì)一(yī)項技(jì)術(shù)性很(hěn)強♦"的(de)工(gōng)作(zuò)，也(yě)是(§€shì)一(yī)個(gè)系統的(de)工(gōng)作(zuò)過程，一(∑✔ yī)環套著(zhe)一(yī)環，任何環節出現(xiàn)問(wèn)×α₽題都(dōu)有(yǒu)可(kě)能(néng)影σ♥(yǐng)響最終的(de)“産品”&mda¥♥☆sh;檢驗報(bào)告的(de)質量。檢驗報(b ✔ào)告的(de)質量是(shì)與采樣是(s•★hì)否規範，樣品是(shì)否具有(yǒ←←u)代表性，樣品保管與流轉是(shì)否得(de)當，檢驗設備是(shì)否™σ合适，檢測環境條件(jiàn)是(shì)否達标，依據的(d≠φ♥>e)檢測标準是(shì)否有(yǒu)效，檢驗方法是(shì)♠λ¥否正确，檢驗人(rén)員(yuán)是(shì)否£δ "勝任，檢驗結果的(de)數(shù)據處£↕$理(lǐ)是(shì)否規範，檢驗結論是(shì)否科(kē)學以λ€及這(zhè)些(xiē)過程的(de)管理(lǐ) "≤是(shì)否嚴密等都(dōu)有(yǒu)十分(fēn)密切±←×的(de)聯系。因此，要(yào)提高(gāo)檢驗報( →π♠bào)告質量就(jiù)必須加強對(duì)檢測機(Ω α jī)構的(de)各個(gè)環節進行(xíng)全面★Ωε的(de)規範管理(lǐ)。
1.采樣和(hé)樣品保存的(de)∞ 質量保證
1.1采樣依據和(hé)采樣人(rén)員(yuán)的(de)确定
在樣品或産品标準中對(duì)采樣方法和(hé)數(shù)量都δ ♠¶(dōu)做(zuò)出了(le)相(xiàng)應的(de)規定，應<§γ嚴格按照(zhào)标準進行(xíng)采集。對(duì)政府部門(mén∏₽)指令性的(de)檢驗任務，要(yào)嚴格按照(zhào)細"<↕則或規範要(yào)求來(lái)随機(jīπ₩ )抽取檢驗樣品。采樣人(rén)員(yuán)必須熟悉相(xi✔λ≈àng)關樣品或産品的(de)采集标準和(hé)方法， ↓<®堅持原則，擁有(yǒu)較高(gāo)的©↑★✘(de)職業(yè)道(dào)德，同時(shí)應持證上(shàn Ωg)崗。在有(yǒu)條件(jiàn)的(de)清況下(xià)，做§←"(zuò)到(dào)采樣和(hé)檢測分(fē<∏•♣n)離(lí)，采樣時(shí)必須有(yǒu)兩人(rén)或兩人(∑£ε rén)以上(shàng)在場(chǎng)。
1.2樣品的(de)采集和(hé)封↑∑存
在實施采樣的(de)過程中，樣品應按标準規定的(de)方法進行(xín₹λ♣g)采集，保證所采的(de)樣品具有(yǒu)代表性。采樣人(rén)£✔員(yuán)應認真填寫好(hǎo)采樣單，采樣單的(de)信息量應全面，能 ±™✘(néng)完全反應出樣品的(de)狀态和(héΩ¶)來(lái)源，具有(yǒu)可(kě)追朔性≥。對(duì)不(bù)同的(de)樣品或産"↓ 品要(yào)選擇不(bù)同的(de)密封材料，防止樣品受污染。
1.3樣品的(de)接收、流轉、保存
采樣人(rén)員(yuán)在樣品∞采完後，應按該樣品要(yào)求的(de)存貯條 件(jiàn)進行(xíng)中途保存，并及時(shí)交檢測機↕±>(jī)構的(de)收樣室。收樣人(ré ¶n)員(yuán)應認真核對(duì)采樣單與所采樣品的(de)一(yī)緻β§₹性，同時(shí)核查和(hé)記錄樣品的(de)狀态和(hé)外(wà™↓→i)觀，适用(yòng)時(shí)檢查樣品的(de)包裝、封樣狀況、樣品的♥↓(de)數(shù)量和(hé)相(xiàng)關信息的(de)完整性✘ 。當發現(xiàn)樣品與檢測方法要(yào)求€♣γ↑有(yǒu)任何偏離(lí)時(shí)應告知(zhī)客戶，并征求其意見(j↔Ωφiàn)。委托樣品應跟客戶簽訂委托協議(yσ₽>ì)。然後應按照(zhào)程序文(wén)件(jiàn)中的(de)•↕↑相(xiàng)關規定辦理(lǐ)流轉和(hé)備份樣±∏α$品的(de)保管手續。不(bù)同環節的(β✘₹de)樣品應有(yǒu)不(bù)同的(de&£σ♦)樣品狀态标識，且其編号應是(shì)唯一(yī)性的(de)。實驗室應•ε規定不(bù)同類型樣品，特别是(shì)易變∞♦質、易燃易爆樣品的(de)儲存條件(jià♠✘✔n)，對(duì)那(nà)些(xiē)延長(Ω>★cháng)儲存時(shí)間(jiān)可(kě)能$✘(néng)會(huì)影(yǐng)響待測物(wù)的(de)樣品，應規定最♣÷♣λ長(cháng)保留時(shí)間(jiān)并在規定的(de)時(sh εí)間(jiān)內(nèi)檢測。總之，在餘樣處理(lǐ)前的(≤Ωde)所有(yǒu)環節樣品都(dōu)應處于¶<受控狀态，确保樣品的(de)完整性和(hé)有(yǒu)效性。
2.實驗室檢測過程的(de)質量保證2.1檢驗人(rén)員(→≤♠yuán)和(hé)設施環境的(de)質量保☆←π證
實驗室從(cóng)事(shì)檢測工(gōng)作(zuò)的(d→σe)人(rén)員(yuán)應至少(shǎo)具有(yǒu)↓相(xiàng)關專業(yè)專科(kē)以上(shàng)的(de←ε)學曆，或者具有(yǒu)10年(nián)以上(shàng)檢測↔λγ¥工(gōng)作(zuò)經曆。而且隻有(yǒu)經≈過技(jì)術(shù)能(néng)力評價♠&≈确認滿足要(yào)求的(de)才能(néng)授權其獨立從(có¶✘€ng)事(shì)檢測活動。人(rén)員(yu♣↑án)素質的(de)高(gāo)低(dī)，是(sh≈♣γì)影(yǐng)響報(bào)告質量的(de)重要(yào)因素，對(duì<γ∑)人(rén)員(yuán)除要(yào)進行(xíng)•÷相(xiàng)關知(zhī)識和(hé)專業(yè)技(jì)能∞™✔(néng)的(de)培訓以及安全、防護知(zhī)識的(de→♠±♠)培訓外(wài)，還(hái)應進行(xíng)思想道(dào)德÷↔α、政治和(hé)法制(zhì)觀念方面的(d★φ™e)教育，以提高(gāo)人(rén)員(yuán)的(de)整體(t₩€ǐ)素質，确保檢驗報(bào)告的(de)質量。♠•¶™實驗室應有(yǒu)相(xiàng)應的(de)滿足檢測需要(yào)的(d↓±≠e)設施和(hé)環境，最大(dà)程度減少(shǎo)環境對(duì)×φλ檢測結果的(de)影(yǐng)響。
2.2檢驗方法的(de)選擇和(hé)确認
實驗室所采用(yòng)的(de)檢測方法必須滿π✘足客戶需要(yào)，并适合于所進行(xíng)的(de)檢測工(gōε¥↑ng)作(zuò)的(de)特點。當産品屬于強制(zhì)性标β準調整範疇時(shí)，首先選取強制(zhì)性标準進行(xíng)檢驗，而且φε×λ優先采用(yòng)國(guó)家(jiā)标準。如λ(rú)沒有(yǒu)國(guó)家(jΩλiā)标準，可(kě)選用(yòng)行(xíng)業(yè)标準、地(dì)>λ方标準、企業(yè)标準等。對(duì)于尚無标準的(de)産品，委托方應與檢↑<✘♠驗機(jī)構共同協商，盡量選擇科(kēγ£∞)學合理(lǐ)的(de)方法進行(xíng)檢測。在标準的(de)使₩ 用(yòng)中，應确保使用(yòng)的(λ&&de)标準是(shì)最新版本，即現(xiàn)行(xíng)有(yǒu) β&≥效的(de)标準。實驗室應關注方法中提供的(de)限制(zhì)說(s☆→πhuō)明(míng)、濃度範圍和(hé)樣品基體(tǐ)，選>≈©♠擇的(de)方法應确保在限量點附近(jìn)給出可(kě)靠的(de)γ>"♠結果，方法要(yào)經得(de)起推敲。方法選定後實驗室↕→♣應通(tōng)過試驗方法的(de)檢出限、精密度、回收率、适用(y•">òng)的(de)濃度範圍和(hé)樣品基體(tǐ)等特性對(duì)檢測≤★<£方法進行(xíng)确認。
2.3檢驗設備和(hé)使用(yòng)試劑的(de)∞質量保證
實驗室必須按照(zhào)檢驗方法标準的(de)要>÷♦®(yào)求，配備相(xiàng)應的(de)正确♠ ÷進行(xíng)檢測(包括采樣、樣品制(zhì)備、數(shù)據處理(δ•lǐ)與分(fēn)析)所需求的(de)儀器(q ∞✘ì)設備。并加強儀器(qì)設備的(de•★±β)日(rì)常管理(lǐ)，保證處于完好(hǎo)狀态。♠₹ 對(duì)檢測結果的(de)準确性有(yǒu)影(y αǐng)響的(de)實驗室關鍵檢測設備應為(wèi)自(zì)有(yǒu)設♣δ備，并且在投人(rén)使用(yòng) ↔前必須進行(xíng)校(xiào)準或檢定。對(duì)于<∑經常攜帶到(dào)現(xiàn)場(chǎng)檢測的(de)設備、測量"→₽€數(shù)據漂移嚴重的(de)設備、使用(yòng)頻(pín)率∑∑₩✔較高(gāo)的(de)設備、新購(gòu)置的(★<de)檢測設備，我們還(hái)應按照(zh✘≤≠ào)設備期間(jiān)核查計(jì)劃開(kāiπΩ)展有(yǒu)效的(de)期間(jiān)核查，保證檢驗設備完全滿足檢驗的(≈£★↕de)要(yào)求。試劑質量保證應做(zuò)到(dào)對(duì)"÷新采購(gòu)的(de)試劑和(hé)标準♣☆≈φ物(wù)質應檢查标簽、證書(shū)或其他(tā)證∞✘ε明(míng)文(wén)件(jiàn)的↓±(de)信息，必要(yào)和(hé)可("πkě)行(xíng)時(shí)應通(tōng)過适當的(dλσ∞e)檢測手段，以确保滿足檢測方法的(de)要(yào£ ↔β)求。特别是(shì)痕量分(fēn)析♣×✘₩，應關注試劑空(kōng)白(bái)對(duì)檢測結果<↑♥σ的(de)影(yǐng)響。試劑和(hé)标準物(wù)質在制(zh©☆±Ωì)備、儲存和(hé)使用(yòng)過程中，應特别關注特定要(yào)求，≥ε≠≈包括其毒性、對(duì)熱(rè)、空(kōng)氣和(hé)光(guāng)★₽∏的(de)穩定性、與其他(tā)化(huà)學試劑的(de)¶♠φ反應、儲存環境等。實驗室應制(zhì)定程序，規定标準溶液和(hé)其他(®✘δ>tā)內(nèi)部标準物(wù)質的(de)制(zhì)備、>¶标定、驗證、有(yǒu)效期限、注意事(shì)項、制(zhì'☆÷)備人(rén)、标識等要(yào)求，并保存詳細記錄。≤φ标準物(wù)質在使用(yòng)期間(jiā≠×n)應按計(jì)劃進行(xíng)期間(jiān)核查，≠©₹以保證試劑的(de)質量。
2.4檢測過程的(de)質量保證
檢驗過程中，所有(yǒu)檢測人(rén)員(yuán)要(yào)嚴$σ格按照(zhào)檢驗方法、操作(zuò)規程和(hé)作(✘zuò)業(yè)指導書(shū)，每一(yī)個(g$♠€è)步驟都(dōu)應認認真真進行(xíng)操作(zuò)，盡量減少(shǎ¶♣♠✘o)檢驗人(rén)員(yuán)操作(zu←↔₽ò)所産生(shēng)的(de)誤差。同時(s≠π≥hí)實事(shì)求是(shì)地(dì)做(zuò)好(hǎo)檢驗的(dε ✔§e)原始記錄。原始記錄應詳細描述主要(yào)的(de)檢驗步±£驟、使用(yòng)的(de)标準和(hé)試劑，記載檢驗性質≤•≈§、樣品數(shù)量、執行(xíng)标準、計(§ ∞jì)算(suàn)公式、數(shù)值修約、環ε ×&境狀況以及所使用(yòng)的(de)設備的(Ω¥de)編号等信息，确保所有(yǒu)的(de)原始數(shù)據準确和 € (hé)所有(yǒu)的(de)信息的(de)完整，并具有(y®λǒu)可(kě)追朔性。原始記錄要(yào)盡量采用(yòng≤≤≥Ω)統一(yī)的(de)推薦格式。記錄中涉¶及到(dào)受檢單位、生(shēng)産單位、産(商)品名稱應采用(yòng¥←)規範的(de)全稱。當記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一π♦♦₽(yī)錯(cuò)誤應劃改，不(bù)可(✔∏<kě)擦塗掉，以免字迹模糊或消失，并将正确的(de)填寫在其旁邊。對(d$φuì)記錄的(de)所有(yǒu)改動應有(yǒu)¶₹¥改動人(rén)的(de)簽名。對(duì)電(diàn)子(zα₽ ǐ)存儲的(de)記錄也(yě)應采取同等的(de)✔&φ措施，以避免原始數(shù)據的(de)丢失或改動。
3.檢測報(bào)告編制(zhì)過程的(de)質 ∞₹∑量保證
3.1關于檢驗報(bào)告的(de)标識信息
檢驗報(bào)告除了(le)有(yǒ≠β←εu)唯一(yī)标識編号、總頁數(shù)、每頁編αφ↔&号外(wài)，還(hái)應注明(míng)承擔檢測的(de)質檢機(jī)"₹δ構的(de)名稱、地(dì)址、簽發日(rì)期等信息。在封面上±(shàng)應标識質檢機(jī)構獲得γ₹'(de)計(jì)量認證标識CMA及編号、實驗室認可(kě)标識CNACL及編号等。
3.2關于樣品的(de)信息
樣品信息應包括樣品名稱、型号規格、數(shù)量、生(sε♠≤hēng)産單位、生(shēng)産日(rì)期和(hé)生(shē∏§§ng)産編号、委托單位、送樣人(rén)₽&φ姓名、時(shí)間(jiān)等。如(rú)果實施了(lπ×e)抽樣，還(hái)應包括抽樣地(dì)點、抽樣日(rì)期、α" 抽樣人(rén)等。
3.3關于檢驗和(hé)檢驗數(shù)據的(d♦♠↕λe)信息
檢驗信息是(shì)決定檢驗報(bào)告質量的(d× ✘e)關鍵環節，應包含檢驗所依據的(de)标準及檢驗方法标準✘α™，檢驗所使用(yòng)的(de)設備及編号、檢驗的(de)環境條件(jiàn π)和(hé)檢驗日(rì)期。檢驗數(shù)據是(shì)檢驗報(bào)←<告的(de)核心所在，它必須真實、準确、可(kě)靠×∑ •。當檢出結果低(dī)于檢出限時(shí)，應在檢測報(← ÷ bào)告中提供檢出限的(de)數(shù)值。如(rú)果報(∑♠bào)告的(de)結果是(shì)用(yòng∞∑ )數(shù)字表示的(de)數(shù)值，應按照(zhào)标•≈←準方法的(de)規定進行(xíng)表述。當方法沒有(± yǒu)相(xiàng)關規定時(shí•♣&)，依照(zhào)有(yǒu)效數(shù)值修約的(de)規β'定表述。
3.4關于檢驗結論
結論是(shì)檢測機(jī)構對(duì)其檢驗結≤✔β果與檢驗依據進行(xíng)比較後，得(de)出的(£↓>de)綜合性評價，它應與檢驗依據一(yī)緻。對(duì)于不(bù)按₹'标準進行(xíng)全項檢驗的(de)結論隻能(néng)對(₩÷₽ duì)所檢項目的(de)質量情況進行(xíng)評價。如(rú)果其中的(d↔©e)不(bù)合格項是(shì)強制(zhì)性要(yào)求項目或産品标準≠≠中已明(míng)确規定不(bù)合格項可→¥δ(kě)以給所檢産品下(xià)不(bù≠$)合格的(de)結論，也(yě)可(kě)以↔π™對(duì)該産品下(xià)不(bù)合格¶↓的(de)結論。如(rú)對(duì)委托檢驗，結論可(kě)表述"'為(wèi)如(rú)下(xià)幾種:1)按标準規定全項檢驗均符±₽φλ合的(de)，可(kě)用(yòng):該送檢樣品或産品經檢驗，符合xx®"•♠xxxx的(de)規定。2)按标準規定全項檢驗<≤>≠，有(yǒu)部分(fēn)指标不(bù)符合的(d€σe)，可(kě)用(yòng):該送檢樣品或産品經檢驗，xx☆≥、xx(不(bù)符合項名稱，以下(xià)同)不(bù)符合xxx£φ→xxx的(de)規定。3)按标準規定僅對(duì∏♣)部分(fēn)項目檢驗，全部符合的(de)，可(kě)用←(yòng):該送檢樣品或産品，所檢項目均符合xxxxxx的(de)¥≠←規定。4)按标準規定僅對(duì)部分(fēn)項目檢驗，有(y♠₩ǒu)不(bù)符合項的(de)，可(kě)用(← ♠yòng):該送檢樣品或産品，所檢項目中xx、xx不(bù)符合xxxxxx的Ω¥ ≈(de)規定。
3.5檢驗報(bào)告責任欄的(de)簽×♣名
檢驗報(bào)告按國(guó)家( × jiā)相(xiàng)關要(yào)求，實行(xíng)&ld♦€♠quo;三級”審核制(zhì)度，由精通(tōng←$₩β)檢驗業(yè)務、具有(yǒu)高(gāo)度©Ω責任心的(de)校(xiào)核、審核人(r©®én)員(yuán)以及經上(shàng)級審核機(jī)構授權的(de)檢$☆ 測項目批準人(rén)按照(zhào)各自(z¥¥↕ì)的(de)權限和(hé)職責進行(xíng)校(xi♣$ào)核、審查及批準。在程序文(wén)件(jiàn≤₽↕δ)中應對(duì)三級審核簽字權的(de)人(rén)員(yuán)εα>&做(zuò)出相(xiàng)應的(de)規定和(hé)識别。檢驗γ♠×®報(bào)告一(yī)經形成，應與原始記錄，抽樣單♦和(hé)檢驗協議(yì)一(yī)并按規ε✔定期限存檔，專人(rén)管理(lǐ)。
3.6說(shuō)明(míng)信息
說(shuō)明(míng)信息是(shì)對≠♣(duì)檢驗報(bào)告的(de)內(nèi)容加以注解或說(s∏αhuō)明(míng)。如(rú):送樣委托檢驗隻對(d ✔∞uì)樣品有(yǒu)效;未經實驗室書(shū)§&面批準，不(bù)得(de)複制(zhì)報(bào)告等₽ €聲明(míng)。應根據報(bào)告的(de)具體(tǐ)情況具體(t€"↕₩ǐ)說(shuō)明(míng)。
4.加強質量控制(zhì)來(lái)保證檢測λ"₽報(bào)告的(de)質量
實驗室應建立和(hé)實施充分(fēn)的(de)內(nèi)部↑¥質量控制(zhì)計(jì)劃，以确保并證明(míng)檢測過程受控♦>™γ以及檢測結果的(de)準确性和(hé)可(kě)靠性。質量控制(zhì)↑Ω♥↓部門(mén)、質量監督員(yuán)及檢測人(rén)員(y♣πuán)應切實履行(xíng)工(gōng)作(zuò)職責，積₽ "∏極開(kāi)展質量監督和(hé)質量控制'≠π (zhì)工(gōng)作(zuò)，認真落實包括儀器(qì)檢₽♣定/校(xiào)準、規範實驗操作(zuò↑π↑)等在內(nèi)的(de)質量控制(zhì)措φ×施，主動發現(xiàn)、積極預防和(h$π ∏é)努力糾正質量缺陷。質量監督員(yuán)應定期和(héγ'£)不(bù)定期對(duì)所負責的(de)領域↕™開(kāi)展監督，及時(shí)發現(xiàn)不(bù)符合檢驗工(gō>ng)作(zuò)，以便盡快(kuài)&∞∑↕地(dì)采取相(xiàng)應的(de)預防和(hé)糾$÷¶₽正措施。檢測人(rén)員(yuán)可(kě)采用(γ>←yòng)多(duō)種方式對(duì)自(zì)己的(de)檢測工φ★€∑(gōng)作(zuò)進行(xíng)質量控制(zhì)，如(rú)采用>γ(yòng)空(kōng)白(bái)分(fēn)析、實驗室控制(zhì)≤✔₩¶樣品分(fēn)析、加标回收實驗、重複檢測γ&±γ、比對(duì)等方法進行(xíng)內(n←¶ ∑èi)控，以确保檢測結果的(de)準确性、可(kě)信性和(hé)↓±↓≤可(kě)靠性。
綜上(shàng)所述，檢驗報(bào)告是⧮(shì)檢驗活動的(de)最終産物(wù)，其質量♠←•好(hǎo)壞直接反映出檢測機(jī)構質量管理(lǐ)水(shuǐ)平ε€和(hé)檢測技(jì)術(shù)水(shuǐ)平的(de)高(gā>•♦✔o)低(dī)。體(tǐ)現(xiàn)了•₹(le)檢測機(jī)構的(de)技(jì)術(sh>©÷ù)能(néng)力和(hé)質量保證體(tǐ↕™)系的(de)工(gōng)作(zuò)成效，代表了(le)檢測檢機(jī)©∏✘®構的(de)科(kē)學、公正和(hé)權威性。§₽因此，對(duì)檢驗機(jī)構來(lái)說(shπ₩↔uō)檢驗報(bào)告至關重要(yào)，必須客觀、公正、準确、科(kē←€ )學地(dì)評價被測樣品或産品的(de)質量狀況和("≥hé)質量水(shuǐ)平，嚴肅認真、公正地(dì)編制(zhì)檢驗δ≠Ω§報(bào)告。隻有(yǒu)這(zhè★↑$↑)樣，才能(néng)達到(dào)服務于社會(huì)的(de)§'ε目的(de)。
