操作(zuò)者在測定質控時(shí)，如(rú)發現( •xiàn)質控數(shù)據違背了(le)控制(zhì)規則，ק∑應填寫失控報(bào)告單，上(shàng)交專業(yè)室主管（組長‌∑(cháng)），由專業(yè)室主管（組✘φε長(cháng)）做(zuò)出是(shì)否發出與測定質β™÷控品相(xiàng)關的(de)那(nà)批患者标本檢驗ε♦報(bào)告的(de)決定。

失控信号的(de)出現(xiàn)受多(duō)種∏π±₹因素的(de)影(yǐng)響，這(zhè)些(xiē)因素包括操作(zu¥εò)上(shàng)的(de)失誤、試劑、校(♣±βxiào)準物(wù)、質控品的(de)失效，儀器(↔≤"¥qì)維護不(bù)良以及采用(yòng)的(de ‌)質控規則、控制(zhì)限範圍、一(yī)次測定的(de)質控标本數(♦π←>shù)等等。 

失控信号一(yī)旦出現(xiàn)就(jiù)意味著(₽♦‍>zhe)與測定質控品相(xiàng)關的(de)那(nà)批→§α≥病人(rén)标本報(bào)告可(kě)能(néng)作(zu♦÷±ò)廢。

此時(shí)，首先要(yào)盡量查明(míng)導緻的(de)原δ♦因，然後再随機(jī)挑選出一(yī)定¥≈→→比例（例如(rú)5%或10%）的(de)患者标本進行(xíng)重新測定δβλ，最後根據既定标準判斷先前測定結果是(shì)否可(kě)接受，對(d≥‌¥uì)失控做(zuò)出恰當的(de)判斷。 

對(duì)判斷為(wèi)真失控的(dγ®e)情況，應該在重做(zuò)質控結果在控以後，對(duì↕$ε≥)相(xiàng)應的(de)所有(yǒu)失控患者标$¶♦本進行(xíng)重新測定。如(rú)失控信号被判斷為(β↑ε±wèi)假失控時(shí)，常規測定報(bào)告可(kě)以按原先測定結​₹果發出，不(bù)必重做(zuò)。

當得(de)到(dào)失控信号時(shí)，可(kě)以采用(yò♣÷•'ng)如(rú)下(xià)步驟去(qù)尋找原因： 

①立即重測定同一(yī)質控品。此步是(shì) ★ 主要(yào)是(shì)用(yòng)以查明(míng)人(ré$φ£♥n)為(wèi)誤差，每一(yī)步都(dōu)認真仔→ε©細得(de)操作(zuò)，以查明(míng)質控的(de)原因αγ ；另外(wài)，這(zhè)一(yī)步還≠β(hái)可(kě)以查出偶然誤差，如(rú)是(shì)φ¥$¥偶然誤差，則重測的(de)結果應在允許範圍內(nèi ♠€ )（在控）。如(rú)果重測結果仍不(bù)在允許範圍，則可(kě)以進行(x♦♣®íng)下(xià)一(yī)步操作(zu‌<∑™ò)。 

②新開(kāi)一(yī)瓶質控品，重測失控項目。如(rú)果新開(kā£♣✘i)的(de)質控血清結果正常，那(nà)麽δ•δ原來(lái)那(nà)瓶質控血清可(kě)能(néng)過期或在♣≤&↓室溫放(fàng)置時(shí)間(jiān)過長(cháng)而↔±變質，或者被污染。如(rú)果結果仍不(bù)在允許範圍，則進行(xíng®βλ)下(xià)一(yī)步。

③進行(xíng)儀器(qì)維護，重測失 ↕☆控項目。檢查儀器(qì)狀态，查明(míng)光(guāng)源是(sh≠≠δ♠ì)否需要(yào)更換，比色杯是(shì)否需要(yào)清洗或更φγ換？對(duì)儀器(qì)進行(xíng)清洗等維護。β‍♥§另外(wài)還(hái)要(yào)檢查試劑，此時(shí↑££×)可(kě)更換試劑以查明(míng)原因。如(rú)果結果仍不¶≠↑•(bù)在允許範圍，則進行(xíng)下(xià)一(yī)步。 

④重新校(xiào)準，重測失控項目。用(yòn≠σ✔g)新的(de)校(xiào)準液校(xiào)> β準儀器(qì)，排除校(xiào)準液的(de)原因。

⑤請(qǐng)專家(jiā)幫助。如(rú)果前五步都(dōu)未能(nα×Ω₹éng)得(de)到(dào)在控結果，那(nà)可(k♠≥↔∞ě)能(néng)是(shì)儀器(qì)或試劑的(£§≈de)原因，隻有(yǒu)和(hé)儀器(qì)或試‌∞劑廠(chǎng)家(jiā)聯系請(qǐng)求他(tā)≈✔$★們的(de)技(jì)術(shù)支援了(le)。

12S：為(wèi)警告規則，提示有(yǒu)一(yī)±÷→☆水(shuǐ)平質控值超出×±2S，發出警告；13S：失控規® 則，提示有(yǒu)一(yī)水(shuǐ)平質控值超≤∑&¶出×±3S，提示随機(jī)誤差增大(dà)造成的"♦β(de)失控；

22S：失控規則，是(shì)系統誤差，有(yǒu)二種£" 表現(xiàn)：

①同一(yī)個(gè)水(shuǐ)平的(de)質控品連續2<>‍次控制(zhì)值同方向超出×+2S或×↓★-2S限值；

②在1批檢測中，2個(gè)水(shuǐ)平的(de)質控值同方向超出♥<×+2S或×-2S限值； 

R4S：失控規則，在1批檢測中，1 個(gè)​♠Ω水(shuǐ)平控制(zhì)品的(de)控★α↔制(zhì)值超出×+2S限值，另1 個(gè)水(shuǐ)平控制(≠>®zhì)品超出×-2S限值，提示随機(jī)誤差增大(dà)造☆δ→•成的(de)失控；

41S：失控規則，有(yǒu)連續4次的(de)控制(zhì)€£ 值超出×+1S或×-1S限值，是(shì)系統Ω&ασ誤差，有(yǒu)二種表現(xiàn)：

①1個(gè)水(shuǐ)平控制(zhì)品λ​γ₩連續4次控制(zhì)值超出×+1S或×-1S限值；

②2個(gè)水(shuǐ)平控制(zhì)←​品連續2次控制(zhì)值同方向×+1S或×-1S限值；

10X：失控規則，有(yǒu)連續10次控制(♦ ≠"zhì)值在均數(shù)的(de)一(yī)側，☆✔'是(shì)系統誤差，有(yǒu)二種表現(xiàn)：

①1個(gè)水(shuǐ)平的(de)控制(zhì)品連續10★≈¶次的(de)控制(zhì)值在均值的(de)一(yī)側；

②2個(gè)水(shuǐ)平的(de)控制(zhì)品連續5次的→§(de)控制(zhì)值在均值的(de)一(yī)側。

Westgard多(duō)規則是(shì)在λ"♦Levey-Jennings方法基礎上(shàng) 發展起來(lái)，因此≥ ，它很(hěn)容易與常用(yòng)的(de)質控圖∑£進行(xíng)比較并涵概後者的(de)結果；通(tōng)過單值質控圖進行(‍₽$xíng)簡單的(de)數(shù)據分(fēn)析和(hé)顯↓ ≈¥示；具有(yǒu)低(dī)的(de)假失控或假報(bào)警概率；當失控時(♠••shí)，能(néng)确定産生(shē←₽ng)失控的(de)分(fēn)析誤差的☆δ✔✘(de)類型，由此可(kě)幫助确定失控的©$≤(de)原因以尋找解決問(wèn)題的(de)辦法。≈α↓

Westgard多(duō)規則通(tōng)常有(∞δεσyǒu)六個(gè)質控規則，即12s，13s，22s，R4s，41s，10Xש≤>質控規則，其中12s規則作(zuò)為(¶₹∞wèi)警告規則，啓動其他(tā)質控規則以©≈≥助于數(shù)據的(de)快(kuài)速判斷。 

在進行(xíng)質控狀态的(de)判斷時(shí)，隻有(∑☆♦yǒu)當所有(yǒu)質控規則判斷分(♥ ≥fēn)析批在 控時(shí)才決定分(fēn)析批在控；隻要(yào)×Ω其中之一(yī)的(de)質控規則判斷為(wèi)失控就(jiù✘©)被認定為(wèi)失控。 

一(yī)般以12s規則作(zuò)為(wèi)警告規則啓動13s，2"∞β2s，R4s，41s，10X系列質控規則的(ε÷de)Westgard多(duō)規則作(zu§π ò)為(wèi)的(de)邏輯示意圖進行(x¥​íng)說(shuō)明(míng)。

如(rú)果沒有(yǒu)質控數(shù)據超過質控限，則判斷分(fēn)β≥π析批在控，并且可(kě)報(bào)告病人(rén)的(de✔♠α)結果。如(rú)果一(yī)個(gè)質控測定值超過質控 ₽限，應由13 s，22s，R4s，41s和(hé>≠✔φ)10X規則來(lái)進一(yī)步檢驗質控數(shù)據。

如(rú)果沒有(yǒu)違背這(zhè)些(xiē)規則，則該分(fēn★σ)析批在控。如(rú)果違背其中任一(yī)規則， 則判斷該批為<©$(wèi)失控。違背了(le)特定規則可(kě)提示發生(shē♠Ωng)分(fēn)析誤差的(de)類型。在實踐中'φ​>常由規則13s和(hé)R4s檢出随機(jī)誤 "差，而由22s，41s ，10X規則檢出系統誤差。當系統誤差非常大(dà)時(₩βshí)，也(yě)可(kě)由規則13s檢出。

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