ISO/IEC17025系統通(tōng)過各種管₽¥理(lǐ)活動幫助實驗室計(jì)劃、建立、控制(zhì)、改進，從(↓≤✔≈cóng)而進一(yī)步保證産品質量。CNAS認可(k↑"≠ě)有(yǒu)效的(de)提高(gāo)實驗室管理(lǐ)水(shuǐ)平✘↔δ，保證實驗室出具的(de)檢測數(shù)據公平有(yǒu)效，α↓充分(fēn)顯示實驗室的(de)測試能(néng)力和(hé)公證能(n$&γéng)力，提高(gāo)客戶滿意度。同時(shí)減少 ∑×(shǎo)和(hé)消除實驗室用(yòγ&ng)戶（第二方）對(duì)實驗室進行(xíng)的(de)重複評<¥↔審或認可(kě)，提高(gāo)企業(yè)核心競争力。
實驗室體(tǐ)系文(wén)件(jiàn)常見(jiàn)的(d™★γe)4個(gè)層次 ① 質量手冊（quality manual/ handbook） ② 程序文(wén)件(jiàn)（procedure do₩∑cument） ③ 作(zuò)業(yè)文(wén)件(jiàn)÷¥∑↓（working instructions） ④ 記錄表格（record and form） 實驗室常見(jiàn)的(de)4個(gè♠•)唯一(yī)性标識 ① 設備唯一(yī)性标識 ② 文(wén)件(jiàn)唯一(yī)性标§"β識 ③ 樣品唯一(yī)性标識 ④ 報(bào)告唯一(yī)性标識 實驗室4本管理(lǐ)台賬 ① 儀器(qì)設備台賬 ② 計(jì)量校(xiào)準台賬 ③ 樣品報(bào)告台賬 ④ 标準物(wù)質台賬 管理(lǐ)體(tǐ)系有(yǒu)效運行(xíng)的(de)4大(dà)标志(zhì)性管理(lǐ)活動 ① 內(nèi)部審核活動 ② 管理(lǐ)評審活動 ③ 質量監督活動 ④ 質量控制(zhì)活動 實驗室質量管理(lǐ)的(de)PDCA 4階段循環 實驗室內(nèi)部審核、管理(lǐ)評審、質量監督和(hé)質量控制(zhì₩>₹)活動及過程猶如(rú)輪子(zǐ)一(yī)樣不(bù)斷地λ₽(dì)旋轉循環前進，不(bù)斷改進提升。PDCA循環由美(měΩΩ¶i)國(guó)戴明(míng)博士首創，所以又(yò↔✘×u)稱戴明(míng)輪。 P-計(jì)劃（plan），建立工(gōng)¶£作(zuò)的(de)目标及行(xíng)¶"ε動方案 D-實施（Do），是(shì)指依照(zhào)計(jì)劃落實推©δ行(xíng) C-檢查（Check），對(duì)實施效果進行(xí®'∏∞ng)檢測并查找不(bù)足 A-處理(lǐ)（Action），總結經驗，修訂目标，改進提Ω≠≥ 升 需要(yào)确認的(de)4類檢測方法 ① 實驗室采用(yòng)的(de)非标準檢驗方法 ② 實驗室自(zì)制(zhì)（設計(jì)）檢¥驗方法 ③ 超出其預定範圍使用(yòng)的(d÷↑£e)标準方法 ④ 經過擴充或修改的(de)标準方法 需要(yào)制(zhì)定的(de)8大(dà)計(jì)劃↔"→ ①檢定校(xiào)準計(jì)劃 ②人(rén)員(yuán)培訓計(jì)劃 ③內(nèi)部審核計(jì)劃 ④管理(lǐ)評審計(jì)劃 ⑤內(nèi)部質控計(jì)劃 ⑥期間(jiān)核查計(jì)劃 ⑧能(néng)力驗證計(jì)劃 15個(gè)常見(jiàn)崗位設置 （1）最高(gāo)管理(lǐ)者 （2）質量主管（質量負責人(rén)） （3）技(jì)術(shù)主管（技(jì)術(sφ↕hù)負責人(rén)） （4）內(nèi)審員(yuán) （5）質量監督員(yuán) （6）文(wén)件(jiàn)（資料、檔案）管理(lǐ)員(yuán)™¥ （7）設備管理(lǐ)員(yuán) （8）樣品管理(lǐ)員(yuán) （9）合同評審員(yuán) （10）标準物(wù)質管理(lǐ)員(yuán) （11）檢驗檢測人(rén) （12）投訴受理(lǐ)人(rén)員(yuán) （13）抽采樣人(rén)員(yuán) （14）授權簽字人(rén) （15）意見(jiàn)解釋人(rén) 儀器(qì)管理(lǐ)的(de)332要(yào)素 “3”個(gè)作(zuò)業(yè)文(wén)&®件(jiàn) ①設備操作(zuò)作(zuò)業(yè)↑→指導書(shū)（操作(zuò)規程） ②設備維護作(zuò)業(yè)指導書(shū≤↓) ③設備期間(jiān)核查作(zuò)業(yèβ)指導書(shū) “3”個(gè)記錄 ①使用(yòng)記錄 ②維護記錄 ③期間(jiān)核查記錄 “2”個(gè)标識 ①管理(lǐ)标識（唯一(yī)性編号+設備名稱+型号規格+管理(lǐ)人(r<↓én)等） ②狀态标識（合格、準用(yòng)、停用α∏'↔(yòng)） 電(diàn)子(zǐ)文(wén)件(jiàn)、記錄和 ε✔γ(hé)管理(lǐ)“3個(gè)加” ①加密：每個(gè)員(yuán)工(gōng)設置一(yα♣↕ī)個(gè)密碼，有(yǒu)密碼才能(néng)進入電(diàn)׶子(zǐ)系統 ②加權：設置權限，誰能(néng)讀(dú)，誰能(né→♥ng)改 ③加備：定期備份 實驗室3種規範的(de)更改 ①文(wén)件(jiàn)更改：要(yào)有(yǒu)更改人∏(rén)的(de)姓名或等效标識（蓋章(zhān∏€★δg)、縮寫、電(diàn)子(zǐ)簽名）和(hé)更改日(rì)期。 ②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不(bù)能♣ ≈(néng)塗擦改，要(yào)有(yǒu)更改人(rén)的(d®€e)姓名等效标識。 ③報(bào)告更改：更換報(bào)告或追加文(wén)件(jiàn)，β&§聲明(míng)代替原件(jiàn)或補充，保證唯一(yī)性。 分(fēn)包控制(zhì)3個(gè)÷λ要(yào)素 ①文(wén)件(jiàn)規定：有(yǒu)§→分(fēn)包程序，分(fēn)包給有(yǒuε₹)資質機(jī)構 ②客戶同意：書(shū)面征得(de)客戶同意 ③報(bào)告标注：注明(míng)分(fēn)包項目©≠、分(fēn)包機(jī)構和(hé)證書(shū)編号 實驗室樣品标識系統的(de)3條內(nèi)≥φ容 ① 樣品的(de)唯一(yī)性标号 ② 樣品狀态标識 ③ 樣品群組細分(fēn)的(de)信息（必要(yào)∑λα時(shí)） 實驗室3種常見(jiàn)質量監督工(gōng)作(zuò)方"₽式 ①日(rì)常監督 ②考核監督 ISO/人(rén)員(yuán)培訓效果評價的(de)5≈γ種形式 ①理(lǐ)論考試 ②座談、討(tǎo)論、提問(wèn) ③現(xiàn)場(chǎng)操作(zuò)（演示） ④報(bào)告或記錄核查 ⑤質控結果評價 實驗室需要(yào)授權的(de)7類人(rén)員(yuán)（授權應明(míng)确領域/範圍） 3類考核授權（培訓後考核合格授權） ①抽樣人(rén)員(yuán) ②檢測、校(xiào)準人(rén)員(yuán) ③操作(zuò)重要(yào)設備人(rén)員≥±☆→(yuán) 4類任命授權（符合準則規定條件(jiàn)後任命授權為(wèi)崗位工(gōn©®∑g)作(zuò)人(rén)員(yuán)） ①授權簽字人(rén) ②意見(jiàn)解釋人(rén) ③內(nèi)審員(yuán) ④質量監督員(yuán) 期間(jiān)核查常見(jiàn)的(de)7種方式 ①用(yòng)參考标準進行(xíng)核查 ②參加能(néng)力驗證或實驗室比對(duì) ③使用(yòng)有(yǒu)證标準物(wù)質 ④相(xiàng)同儀器(qì)比對(duì) ⑤同一(yī)樣品不(bù)同儀器(qì)檢測結果的(de)比對(dγ♣uì) ⑥對(duì)保留樣品的(de)再檢測 ⑦協議(yì)标準和(hé)方法比對(duì) 儀器(qì)設備的(de)期間(jiān)核查的(de£©¶)9種可(kě)選擇的(de)項目/參量 ①零點檢查 ②靈敏度 ③準确度 ④分(fēn)辨率 ⑤測量重複性 ⑥标準曲線線性 ⑦儀器(qì)內(nèi)置自(zì)校(xiào)檢查 ⑧标準物(wù)質或參考物(wù)質測試比對(duì) ⑨儀器(qì)說(shuō)明(míng)書(shū)♠α✘列明(míng)的(de)技(jì)術(shù)指标 合同評審識别客戶要(yào)求接收樣品的(de)7個(gè)要(yào)點→∞≤σ ① 檢驗依據及方法 ② 檢驗項目或參數(shù) ③ 完成日(rì)期與時(shí)限 ④ 樣品最終的(de)處理(lǐ) ⑤ 是(shì)否分(fēn)包或偏離(lí) ⑥ 是(shì)否有(yǒu)附加信息（客戶有(yǒu)要(yào)求時↔δ÷≤(shí)） ⑦ 檢測費(fèi)用(yòng)及支付 實驗室常見(jiàn)質量控制(zhì)活動的(de)10種常見(jiàn)質控方式 質量控制(zhì)活動分(fēn)為(wπ→÷♣èi)質量控制(zhì)和(hé)外(wài)部質量控制(zhì) 3種外(wài)部質控方式 ①能(néng)力驗證 ②測量審核 ③機(jī)構間(jiān)比對(duì) 7種內(nèi)部質控方式 ①标準物(wù)質驗證 ②盲樣測試 ③加标測定回收率 ④內(nèi)部比對(duì)（人(rén)員(yuán)★¥÷比對(duì)、設備比對(duì)、方法比對(duì)） ⑤留樣複測 ⑥建立質量控制(zhì)圖 ⑦不(bù)同特性項目檢測結果之間(jiān)關聯性的(de)分(§'fēn)析
⑦質量監督計(jì)劃
③崗前監督
