開(kāi)展比對(duì)和(hé)驗♣↓證試驗是(shì)檢驗實驗室檢測能(néng)力和(×♠hé)提高(gāo)檢測水(shuǐ)平的(de)重↑>∑€要(yào)手段。實驗室應有(yǒu)參加實驗室比對(↔£↑αduì)和(hé)驗證試驗計(jì)劃, 除了(leα≈)定期審核之外(wài),實驗室還(hái)要(yào)采取其他(©'¥tā)有(yǒu)效的(de)校(xiào)核方←α≤法來(lái)确保檢測或校(xiào)準結 £↕±果的(de)質量和(hé)可(kě)信度。
實驗室間(jiān)比對(duì):按照(zhào)預先規定的(de)條件(jiàn),由兩個(gè)或多(duβ§ō)個(gè)實驗室對(duì)相(xiàng)同或類似的(de)被測物(wλΩδ®ù)品進行(xíng)檢測的(de)組織、實施和(hé)評價。
能(néng)力驗證:利用(yòng)實驗室間(jiān)的(de)比對(duì),對( ¶duì)實驗室的(de)校(xiào)準或檢驗工(gōng)作(z¥✔☆®uò)進行(xíng)判定。目的(de)是(shì€")為(wèi)了(le)實現(xiàn)确定某個(≥↕gè)實驗室進行(xíng)某些(xiē)特定檢₩₩測或測量能(néng)力,以及監控實驗室的(de)持續能(nén≥→•g)力。
實驗室比對(duì)和(hé)能(néng)力驗證的(deφφσ)區(qū)别 1、實驗室比對(duì)的(de)解釋 (1)是(shì)指實驗室以外(wài)的φ'←&(de)某機(jī)構; (2)通(tōng)過對(duì)各實驗室發放(fàng)同一(yī)π✘↑₩批号質控物(wù); (3)在規定時(shí)間(jiān)內(nèi)測定,收∞↑集結果作(zuò)出統計(jì)學分(fēn)析; (4)其目的(de)是(shì)調查各參加實驗室的(de)工(g™ •ōng)作(zuò)質量,觀察試驗的(de)準确性,比較各實驗↑φ 室的(de)數(shù)據,并采取相(xiàng)應措施, ↔使各實驗室趨于一(yī)緻。 2、實驗室比對(duì)的(de)作(zuò)用(yòng) (1)确定實驗室進行(xíng)特定測量的(de)能(néng)力,以及↑₩對(duì)實驗室進行(xíng)持續監控的(de)能(nén'βγ≥g)力; (2)識别實驗室存在的(de)問(wèn)題,<并制(zhì)定相(xiàng)應的(de)補救÷™↓措施,這(zhè)些(xiē)措施可(kě)能(néng)涉及✘<∑個(gè)别人(rén)員(yuán)的(de≠€↓×)行(xíng)為(wèi)或儀器(qì)的(de)校(xiào)準φ∏₩♦等; (3)确定新的(de)測量方法的(de)$₽÷↑有(yǒu)效性和(hé)可(kě)比性,并對(duì)這(zhè→π)些(xiē)方法進行(xíng)相(xiàng)應的(de)監控; (4)增加實驗室用(yòng)戶的(de)信心; (5)識别實驗室間(jiān)的(de)差異; (6)确定某種方法的(de)性能(néng)特征(常稱協作(zuò)σ> 試驗); (7)為(wèi)某個(gè)參考物(wù)質賦值,并評價它們在₽★←₩特定測量程序中應用(yòng)的(de)适¶$用(yòng)性。 通(tōng)過實驗室間(jiān)比對(duì),可( ↑÷£kě)以發現(xiàn)實驗室存在的(de)問(wè¶n)題。對(duì)于準确度不(bù)符合要(yào∞§)求的(de)實驗室,可(kě)從(cóng)系統誤差或過失誤☆β差方面查找原因,如(rú)測量前的(de)儀器π₩(qì)校(xiào)準、恒定的(de)環境誤"∏φ差、器(qì)皿潔淨度、儀器(qì)異常等;對(duì)于精密度不(₹∞bù)符合要(yào)求的(de)實驗室,可(kě)從(có×£>"ng)随機(jī)誤差方面查找原因,如(r¶≠ú)測量過程中環境溫度的(de)波動、儀器(qì)穩定性等。 3、對(duì)實驗室能(néng)力驗∞✔ε證的(de)解釋 (1)能(néng)力驗證是(shì)指認可(kě)機£♣(jī)構為(wèi)确保實驗室維持較高(gāo)"βΩ的(de)校(xiào)準/檢測水(shuǐ)平而對(duì)≥↑§λ其能(néng)力進行(xíng)考核、監督和(hé)确認的(de)$®λ≈一(yī)種驗證活動; (2)能(néng)力驗證是(shì)為(wèi)确定實驗室進行(xín<∞★g)特定測量能(néng)力而進行(xíng)的(de©≈)室間(jiān)比對(duì),即僅為(wèi)實現(xiàn)實↓↓驗室間(jiān)比對(duì)第一(yī)個(∑↕gè)目的(de)而進行(xíng)的(d€ e); (3)能(néng)力驗證主要(yào)用(yòng)Ωδ 于認可(kě)活動,當然也(yě)為(wèi)上( ε♥shàng)述其他(tā)目的(de)提供信息。
實驗室比對(duì)和(hé)能(néng)力驗證的(✘♠de)主要(yào)異同 實驗室間(jiān)比對(duì)可(kě)以自(zì)己∞ε'¶組織(簡單方法:一(yī)被測物(wù)由其他(tā)一(≈∑≤ yī)個(gè)或多(duō)個(gè)實驗室測量後再由自(zì≠•)己實驗室測量,比對(duì)測量結果)。 能(néng)力驗證則需得(de)到(dào)CNA₩αS承認的(de)機(jī)構組織的(de)才★→行(xíng)(不(bù)能(néng)自(zì)©®✘己組織): (1)運作(zuò)的(de)主體(tǐ)不(bù)同——任何實←←λ×驗室或某個(gè)領域的(de)實驗室群體(tǐ)都(d•✘ōu)可(kě)以根據各自(zì)的(de)需要(δ ←γyào)組織實驗室間(jiān)比對(duì)活動,而能(→♦λnéng)力驗證活動需由認可(kě)機(jī)構或其授權/認€∏可(kě)的(de)機(jī)構組織運作(zuò); (2)運作(zuò)的(de)依據不(bù)同 £Ω ——實驗室間(jiān)比對(duì)可(kě)按照(zhào)預↑↔先規定的(de)條件(jiàn)進行(xíng),而能(₩€✘✔néng)力驗證應依據《利用(yòng)實驗室間✘±¶₩(jiān)比對(duì)的(de)能(néng)力驗證》進行(x←δíng),以确保能(néng)力驗證計(jì)劃的(de)質量; (3)評價內(nèi)容不(bù)同——能(néng)力驗證活動必須對(du'☆ì)參加對(duì)象進行(xíng)能→(néng)力評價,而實驗室間(jiān<>&≥)比對(duì)往往隻需要(yào)得(de)到(dào)某個→♣(gè)特定的(de)結論; (4)保密政策——大(dà)多(duō)數(shù)的(de)能(néng) ×力驗證活動應對(duì)參加者的(de)身(sδ¶♦hēn)份予以保密,而實驗室間(jiān)比對(duì)可(kě)以不∑ε(bù)考慮這(zhè)一(yī)問(wèn)題。 1、主要(yào)的(de)能(néng)力驗證計(jì)劃類•Ω<型 (1)校(xiào)準實驗室間(jiān)比對(duì)計(jì)劃 也(yě)稱測量比對(duì)計(jì)劃,比對(duìΩ±→π)周期往往很(hěn)長(cháng)。被測物(wù)品的(de)指♦λ£π定值或參考值由主導實驗室提供,并按順序從(cóng)一(yī)ασ✔↓個(gè)實驗室傳送到(dào)下(xià)一(yī)個(g&>☆è)實驗室,同時(shí)需确保在傳送過程中樣品具有(yǒσ>u)穩定性,這(zhè)類樣品主要(yào)有δα(yǒu):标準砝碼、電(diàn)阻器(qì)、<☆±∏量塊等。 2、其他(tā)特殊類型的(de)能(néng)力驗證活動 (1)定性計(jì)劃 為(wèi)了(le)評價實驗室對(duì)特定實物(wλ$ù)的(de)表征能(néng)力,例如(rú®σ>¥)識别石棉的(de)類型、特定的(de)病原體(tǐ)等。 (2)已知(zhī)值計(jì)劃 被測物(wù)的(de)量值已知(zhī),将檢測值與已知✔₹Ω£(zhī)值比較,以此評價實驗室的(de)檢測能δ∞π (néng)力。 (3)部分(fēn)過程計(jì)劃 隻用(yòng)于評價實驗室檢測全過程中的(de)某一(yī)部分(fēn)的σ (de)能(néng)力,例如(rú)轉換給∑<♠ 定數(shù)據的(de)能(néng)力,抽樣制(zhì)樣能β(néng)力等。
實驗室比對(duì)和(hé)能(néng)ε®ε<力驗證的(de)儀器(qì)類型 比對(duì)和(hé)驗證試驗包括七大(dà)類型: ①儀器(qì)比對(duì)試驗; ②人(rén)員(yuán)比對(duì)試驗;' ✔ ③實驗室間(jiān)比對(duì)試驗; ④标準樣品驗證試驗; ⑤不(bù)同試驗方法之間(jiān)的(de)&∞驗證試驗; ⑥對(duì)保留樣品的(de)重複測試; ⑦樣品不(bù)同特性間(jiān)相(xiπ☆ε☆àng)互關系驗證試驗。
實驗室比對(duì)和(hé)能(néng)力驗證♠'試驗應注意的(de)問(wèn)題 首先确定比對(duì)和(hé)驗證試驗類型,比對(du×♥ì)和(hé)驗證試驗的(de)類型要(yào)根據₩α&産品項目的(de)實際情況、儀器(qì)設備情況及比對(duì)£¶↕↕和(hé)驗證試驗的(de)目的(de)來(lái)确 •定。進行(xíng)比對(duì)和(hé)試驗↔♠$的(de)産品應是(shì)經常檢驗、比較容易獲得(de)的(de)樣品 ₽。比對(duì)和(hé)驗證試驗的(de)項目應是∑♦(shì)比較穩定、定量的(de)項目。
需要(yào)注意的(de)問(wèn)題 1、關于實驗室內(nèi)部比對(duì)和(hγé)能(néng)力驗證 利用(yòng)實驗室內(nèi)部檢測人("© 'rén)員(yuán)間(jiān)比對(duì)來(lái) ±✘确定實驗室能(néng)力的(de)活動,是(shì)評價檢測人(rén)員★$'¥(yuán)是(shì)否具有(yǒu)勝任其所從(cóng≈↕§)事(shì)檢測工(gōng)作(zuò)能(néng)力的(de)方法✘"γ。 2、關于實驗室間(jiān)比對(duì)和(hé)能(néng)力∏©×驗證 利用(yòng)實驗室間(jiān)比對∑β(duì)來(lái)确定實驗室能(néng)力↑&的(de)活動,實際上(shàng)是(shì)為(wèi)了(le)确保實驗 ✘©室維持較高(gāo)的(de)檢測水(shuǐ)平而對✘∏←(duì)其能(néng)力考核、監督和(hé)&Ω↔确認的(de)一(yī)種驗證活動。 3、實驗室設備的(de)比對(duì) 利用(yòng)實驗室間(jiān)同類設備比對(d★πΩλuì)來(lái)确定設備的(de)測量能(néng)力及✔λλ精确度的(de)活動。 4、實驗室方法比對(duì) 對(duì)同一(yī)檢測項目的(de)不(bù)同檢>™測方法比對(duì)來(lái)确定不(bù)同檢測方法準确性、可(kě)↔¶↑¥靠性的(de)活動。 5、比對(duì)項目的(de)選擇 檢測機(jī)構自(zì)行(xíng) π<組織的(de)比對(duì)和(hé)能(néng)力驗證試驗,項£∑✔目的(de)選擇可(kě)從(cóng)以下(xià)幾 ™↓δ方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的(de)儀器(qì)∑←設備、使用(yòng)非标準檢測方法的(de•&¥✔)項目、新開(kāi)展的(de)項目、其他(tā)技(jì)術(shù)水(∞♦β≈shuǐ)平要(yào)求較高(gāo)的(de)檢測項目。
CNAS承認的(de)能(néng)力驗證活動包括αφ 1、實驗室認可(kě)國(guó)際合作(z± uò)組織,如(rú)亞太實驗室認可(kě)合作(zuò)組織$☆δ$(APLAC)、歐洲認可(kě)合作(zuò)組織(EA)等開(kāi)展的₽λβ±(de)能(néng)力驗證活動; 2、國(guó)際和(hé)區(qū)域性計(jì)׶量組織,如(rú)國(guó)際計(jì)量委員(yuán)會(huπ∑¶☆ì)(CIPM)、亞太計(jì)量規劃組織(¥≈↔APMP)等開(kāi)展的(de)國(guó)際比對±↕∞(duì)活動; 3、國(guó)際權威組織實施的(de)行(xí♠ ng)業(yè)國(guó)際性比對(duì)活動; 4、我國(guó)國(guó)家(jiā)認證認可(kě)監管部α門(mén)和(hé)國(guó)家(jiā)計(jì)量院組織的(de)→♥" 能(néng)力驗證活動; 5、CNAS認可(kě)的(de)能(néng)力驗證計→↔(jì)劃提供者提供的(de)能(néng)力驗證計(•♦÷♣jì)劃; 6、與CNAS簽署相(xiàng)互承認協議£(yì)的(de)認可(kě)機(jī)構組織的(de)能(néng)α♦₽ 力驗證計(jì)劃; 7、與CNAS簽署相(xiàng)互承認協議(yì)的(de£✔)認可(kě)機(jī)構認可(kě)的(de)®↓能(néng)力驗證計(jì)劃提供者(已在CNAS備±α&案的(de))組織的(de)能(néng)力驗✔ 證活動; 8、由其他(tā)各行(xíng)業(yè)組織的(de)能(néng)力γ± ©驗證和(hé)實驗室間(jiān)比對(duì)計∑'♣(jì)劃,如(rú)能(néng)夠證明(mínσ÷g)其運作(zuò)符合ISO/IEC 指南(nán)43-1《能(néng×$≤↓)力驗證計(jì)劃的(de)建立和(hé)運作(zuò)》或ILAC-G1σ∏♣↕3《對(duì)能(néng)力驗證計(jì)劃提供®↕π者能(néng)力的(de)要(yào)求》,在通(tōn∑εg)過CNAS審核後,可(kě)予以承認。←✔α
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