我相(xiàng)信不(bù)少(shǎoε£ )實驗室同仁都(dōu)是(shì)用(yòng)顫抖的φβ£↕(de)小(xiǎo)手點開(kāi)了('π♠le)這(zhè)篇文(wén)章(zhāng), 相(xiàng)當一(★δyī)部分(fēn)實驗室可(kě)能(néng)都(dōu)經曆過能(nénδ•g)力驗證結果不(bù)滿意或有(yǒu)問(wèn)題,↕•≠↕一(yī)旦出現(xiàn)這(zhè)種情況從(cóng™≥)領導到(dào)檢測人(rén)員(yuán)都(d♦<$↓ōu)如(rú)五雷轟頂,不(bù)知(zhī>∞✘≥)所措,那(nà)種無奈與不(bù)可(kě)能(néng)¥ 寫滿了(le)大(dà)家(jiā)的(de)臉上≠•(shàng),但(dàn)是(shì)還(hái)是(shì)要(yà→&♠o)打起精神來(lái)查找原因,解決問(wèn)題,争取下(xià)一(y≥✘ī)次做(zuò)到(dào)滿意。
我們先了(le)解下(xià)官方(認可(kě)委)是(sh♣∑ì)如(rú)何規定的(de):
CNAS-RL02《能(néng)力驗證規則》
4.4 不(bù)滿意結果的(de)處理(lǐ)要(yào)求
4.4.1 合格評定機(jī)構在參加能(néng)力驗證中結果為(wèiλδ)不(bù)滿意且已不(bù)能(néng)符合♠認可(kě)項目依據的(de)标準或規範所規定的(σ ₽de)判定要(yào)求時(shí),應自(zì)行♠↕✔(xíng)暫停在相(xiàng)應項目的(de©₽≈↓)證書(shū)/報(bào)告中使用(yòng) CNAS認可(kě★₩)标識,并按照(zhào)合格評定機(jī)構體(tǐ)系文(β wén)件(jiàn)的(de)規定采取相(xiàng)應的(de)¶₹₩糾正措施,驗證措施的(de)有(yǒu)效₽α性。在驗證糾正措施有(yǒu)效後,合格評定機(jī)構自(zì)行(xíngδα↓)恢複使用(yòng)認可(kě)标識。合格評定機(jī)構的✔&(de)糾正措施和(hé)驗證活動(可(kě)行(xíng)時(✘∞π∑shí))應在 180 天(自(zì)能(néng)力驗證✘ 最終報(bào)告發布之日(rì)起計(jì))內£<↕←(nèi)完成。合格評定機(jī)構應保存上(shàng)述¶ 記錄以備評審組檢查。
注 1:糾正措施有(yǒu)效性的(de)驗證方式包括:再π©次參加能(néng)力驗證活動(能(néng)力驗證活動應當符合 4.♠ ÷∏5條款的(de)要(yào)求)或通(tōng)過 CNAS↓&¥ 評審組的(de)現(xiàn)場(chǎng←λ)評價。
注2:當合格評定機(jī)構使用(yòπ→ng)同一(yī)設備或方法對(duì)不(bù)同認可(kě)®™項目出具數(shù)據,在能(néng)力驗證中出現(xià↑×n)不(bù)滿意結果時(shí),其糾'正措施應當考慮到(dào)所有(yǒu)與該設備或方法相(xiànΩ•↕γg)關的(de)項目。
注3:符合認可(kě)項目依據的(de)标準或規範₹↔ £的(de)判定方法可(kě)參見(jiàn)CNAS-GL×₹002《能(néng)力驗證結果的(de)統計(jì)處理(l÷≠•↕ǐ)和(hé)能(néng)力評價指南(nán)》的(de)附錄C。
4.4.2 合格評定機(jī)構參₽✘®→加能(néng)力驗證的(de)結果雖為(wèi)不(bù)滿意,但(dàn✘✘)仍符合認可(kě)項目依據的(de)标準或規範所規定的(de)判定要('≤€₽yào)求,或當合格評定機(jī)構參加能(néng)力 ₩✔δ驗證結果為(wèi)可(kě)疑或有(yǒ••↑u)問(wèn)題時(shí),合格評定機(jī)構應對(dπ →uì)相(xiàng)應項目進行(xíng)風←π(fēng)險評估,必要(yào)時(shí),采取預防或δβ♦≠糾正措施。
4.4.3 在參加 CNAS 指定的(de)能(néng)力驗證 ✔ 計(jì)劃中,合格評定機(jī)構的(de)結果↓♠為(wèi)不(bù)滿意時(shí),如(rú)€Ωπα果不(bù)滿意項目已獲 CNAS 認可(kě),CNAS 可(kě)暫×✔©↔停合格評定機(jī)構在相(xiàng)關項目β☆≤®的(de)證書(shū)/報(bào)告中使用(yòng) CNAS 認可(≠↔kě)标識,直至撤銷其相(xiàng)關項目的(de)認可(kě)。
通(tōng)過導圖,讓大(dà)家(jiā)Ω↔♥更容易掌握應對(duì)方法:
大(dà)家(jiā)知(zhī)道(dào)ε∑能(néng)力驗證結果不(bù)是(shì)滿意時(shí)的(₩♣≈de)處理(lǐ)方式了(le)嗎(ma)?
參加了(le)實驗室能(néng)力驗證卻得(de)到(dào)不®₩☆(bù)滿意結果,考慮要(yào)從(cóng)以下(xià≠♣γ•)常見(jiàn)問(wèn)題去(qù)÷→'分(fēn)析找原因:
01、未按照(zhào)作(zuò)業(yè)指導<♥ 書(shū)要(yào)求進行(xíng)檢測
能(néng)力驗證計(jì)劃的(de)作(z≥✘uò)業(yè)指導書(shū)是(shì)針對(d∑←§uì)該項目特點而編制(zhì),其作(zuò)用(y₩ε✘∑òng)就(jiù)是(shì)統一(yī)檢測過程≈σ≤♠的(de)關鍵環節,具有(yǒu)很(hěn)強的(de)操作(z uò)性和(hé)針對(duì)性。檢測人(rén)∏∞員(yuán)未嚴格按照(zhào)作(zuò)業(yè)指導書(sh≥©£'ū)要(yào)求操作(zuò),造成其操作(zuò)環節與其他(tā)Ω§實驗室有(yǒu)所不(bù)同,可(kě)能(n∑♠éng)導緻結果的(de)偏離(lí)。
02、檢驗人(rén)員(yuán)素質及對(duì)檢測技(jì$•)術(shù)關鍵點的(de)掌握不(bù)夠
人(rén)員(yuán)的(de)業(yè)務素質會(hu≠₽ì)影(yǐng)響檢測結果的(de)準确性,檢驗人(rén)員(↓'€→yuán)在操作(zuò)過程中的(de♥>₹)任何一(yī)點疏忽都(dōu)可(kě)以導緻最終結果的(₩de)偏離(lí)。隻有(yǒu)充分(fēn)認識質量控制(zhì)的$'¥≤(de)重要(yào)性,加強學習(xí),不(bù)β✔±斷提高(gāo)自(zì)身(shēn)<λ♠↔素質,正确理(lǐ)解、全面掌握實驗技(jì)術(s±∞hù)關鍵點,檢驗人(rén)員(yuán)才能(nén↔ ®σg)出色完成能(néng)力驗證的(de)檢測∑∑∏活動。
03、儀器(qì)設備的(de)工(gōng)作(zuò)狀态不(bù)>$&佳
儀器(qì)設備運行(xíng)狀态可(kě)影(yǐng)響檢測結果±☆的(de)精密度、準确度,所以檢測人(rén)員∑>ו(yuán)應調整儀器(qì)到(dào)最>✔Ω佳工(gōng)作(zuò)狀态,使儀器(qì)的(d↑φe)各項指标趨于穩定後再開(kāi)始檢測。儀器•✔¶(qì)處于穩定狀态,則檢測數(shù)據的(de)複現(xiàn)性得('↓de)以實現(xiàn),也(yě)進一(yī)步提高(gāo)了(l↓• e)測定結果的(de)精密度,減小(xiǎo≤≥)檢測數(shù)據間(jiān)的(de)偏差,從(cóng)而使檢'₹&測結果更加準确可(kě)靠。
04、标準曲線的(de)線性範圍設計(jì)不(bù)合理(lǐ)
多(duō)數(shù)理(lǐ)化(huà)>"♦檢驗項目需事(shì)先制(zhì)備标•✔•§準曲線,計(jì)算(suàn)樣品濃度時(shí),給出響應★>±♣值 y,即可(kě)算(suàn)出濃度 x。在标準曲線的(de)≈"®濃度範圍內(nèi),根據分(fēn)析方法精度的(de)要(yào)γ✔÷Ω求和(hé)對(duì)曲線的(de)偏離(l$•í)情況将标準系列的(de)第一(yī)點( 最低(dī)<$濃度點) 稱為(wèi)測定下(xià↓β)限,标準曲線的(de)最高(gāo)濃度點稱為(wèi)測定上(shàng"♥)限,兩限間(jiān)的(de)濃度( 含兩限)範圍稱為↑β ®(wèi)線性範圍。也(yě)就(jiù)是(shì)說(sh★ε¶uō)隻有(yǒu)當測量信号處于線性範圍內(nèi)時(shí),其€™對(duì)應的(de)濃度結果才可(kě)接受,否則就(ji♦α✔♥ù)應增加取樣量或稀釋試樣。檢驗中遇到(d✔γ¥ào)最多(duō)的(de)是(shì)測量信号處于原點和(hé)測定下(xβ∑ià)限之間(jiān)的(de)情況。解決這(zhè)個(gγλ•®è)問(wèn)題,首先應該确定的(de)是(shì),第一(yī)标準♠'點是(shì)否能(néng)滿足分(fēn)析精度要(yào)求的∞≥✔(de)最低(dī)濃度點,可(kě)以在标準曲線低(dī)濃↕≥¶©度區(qū)域增加幾個(gè)點,視(shì)測定精度而定 &×。低(dī)于測定下(xià)限的(de)值就(ji♦✘§×ù)不(bù)能(néng)接受。如(rú)遇測量結果超出标準曲線的(de ¥<)上(shàng)限或下(xià)限,應重新制(zhì)作&β(zuò)标準曲線并對(duì)樣品做(zuò)必要(yào)的(d↑§e)複測。
05、因各實驗室檢測系統不(bù)同導緻測量結果出現(x&•≤iàn)一(yī)定偏差
實驗室通(tōng)常是(shì)按照(zhào)自(zì® ≥)己的(de)意願,選擇需要(yào)的(de)儀器(qì)、試劑、操π'§"作(zuò)程序等組合的(de)檢測系統。近(jìn)年(nián)來(láδ i)随著(zhe)檢驗技(jì)術(shù)的(de≥€≥)不(bù)斷發展,越來(lái)越多(duō)的(de)實₩±♣驗室使用(yòng)原理(lǐ)各異的(d★₽δe)檢測系統。不(bù)同的(de)儀器(qì)、方法所測定的(de)結✔φ果間(jiān)存在的(de)差異可(kě)能(néng)導緻能(néng™≠)力驗證的(de)結果偏離(lí),實驗室應在查找原因時(shí)仔 ↓∑細分(fēn)析辨别,因檢測系統不(bù)同而産生(shēng)偏離(lí)是Ω→€∞(shì)否影(yǐng)響檢測結果的(de)準确性。
06、樣品前處理(lǐ)不(bù)徹底
實際檢測過程中,樣本基質可(kě)能(né©®"↔ng)與标準溶液有(yǒu)所不(bù)同,故樣品™π₹需經消化(huà)、提取等前處理(lǐ)之後,才進行↕>(xíng)含量測定。如(rú)果樣品前處理(lǐ)不(b€₩ù)完全,基質中的(de)幹擾物(wù)質©$λ排除不(bù)充分(fēn),則可(kě)能(néng)導緻測定結果的( >de)不(bù)準确。
07、樣品的(de)取樣量不(bù)足
能(néng)力驗證樣品濃度比較低(dī)時(•™shí),按照(zhào)一(yī)般的(de)取樣量進行(xíngσ₽)測定,往往造成測定值處于标準曲線的(de)下(xià)段,并非處于标準←→曲線的(de)最佳線性範圍,可(kě)能(néng)導緻結果出現(xià ↕n)偏差。因此,當遇到(dào)低(dī)濃度的(de&)樣本時(shí),可(kě)以考慮加大(∏↓λdà)取樣量,使測定數(shù)值落在曲線的(de) >線性範圍,提高(gāo)結果的(de)準确性。
08、使用(yòng)過期标準物(wù≤>)質
标準物(wù)質在化(huà)學分(fēn)析中的(deα≈φ)作(zuò)用(yòng)是(shì)校(xiào)準儀器(&≠qì)、評價測試方法或為(wèi)材料賦值,它的(de)使∏§∞用(yòng)應以保證測量的(de)可(kě)靠性為(wèi)原則。标準∑∏•∞物(wù)質的(de)有(yǒu)效期是(shì)指标準物(w♣✔∏ù)質在規定的(de)儲存條件(jiàn)下(xγ≤₩ià),經穩定性試驗證明(míng)其特性值穩定的λε(de)時(shí)間(jiān)間(jiān)隔。标準物(wù)≤×≥∞質的(de)穩定性好(hǎo),則有(yǒu)效性長(chán✔g),反之則有(yǒu)效性短(duǎn)。在實際工(gōng)作≈×(zuò)中檢驗人(rén)員(yuán)應密切♠✔→監測标準物(wù)質的(de)變化(huà)情況,注意收集相(xiàng)關γ₩★信息,積累經驗,正确使用(yòng)标準物(wù)質。
內(nèi)審員(yuán)培訓快(kuài€ )訊
慶祝我公司客戶—長(cháng)春荟躍檢測技(jì< ¶)術(shù)有(yǒu)限公司順利通(tōng)過ISO 17025≠£現(xiàn)場(chǎng)評審!..
新簽約客戶-衡水(shuǐ)寶力工(gōng)程橡膠有(yǒu)限公司
慶祝我公司客戶—遼甯環球控制(zhì)閥檢測©✔有(yǒu)限公司順利通(tōng)過CM•A現(xiàn)場(chǎng)評審!..
慶祝我公司客戶—南(nán)京通(tōng)元醫(yī)學¥檢驗實驗室有(yǒu)限公司順利通(tōng)過CAP認證!..