國(guó)家(jiā)檢定規程的(de)制(Ω₩&∑zhì)定發布是(shì)落後于國(guó)內(←$≤nèi)外(wài)精密儀器(qì)制(±≈πzhì)造發展速度的(de), 很(hěn)多(duō)帶有(yǒu)計(jì✘ )量特性的(de)分(fēn)析測量設備還(hái)φ&ε沒相(xiàng)應的(de)檢定規程, 在實際的(de)使用(yòng)&σ<∏過程中, 需要(yào)使用(yòng)者對(duì)測量設備是(shì)否滿≠π足預期用(yòng)途作(zuò)出判斷。計(jì)量确認就(jiù)↕ ×是(shì)這(zhè)樣一(yī)個(gè)過程。
在此, 我們對(duì)計(jì)量确認檢測實驗室的(de)¶應用(yòng)做(zuò)基本的(de)★£π♠分(fēn)析討(tǎo)論。
在實驗室認可(kě)活動中, 檢定和(hé)校(xiào)準是(shì)比<₩ 較常見(jiàn)的(de)兩個(gè)詞彙。檢定和(hé)校(x↓εiào)準是(shì)量值溯源的(de)手段, 是(shì)檢測結果準确性和α★↑(hé)可(kě)靠性的(de)重要(yào)保障, 而“ 計(jì$✘)量确認” 對(duì)大(dà)部分(fēn)通(tōλng)過認可(kě)的(de)檢測實驗室還(hái)是(shìβ★σ↓)一(yī)個(gè)比較陌生(shēn€☆g)的(de)詞彙。
《 檢測與校(xiào)準實驗室能(néng)力認可(kě)準則ε®》 中沒有(yǒu)明(míng)确提到(dào)“ 計(♠εjì)量确認” 這(zhè)個(gè)概念, 但(dàn)在實際的(de)σ¥©認可(kě)活動中, 評審專家(jiā)會(huì≈→£)對(duì)計(jì)量确認 的(de)過程進行(xíng)' ×∞審核。
認可(kě)準則要(yào)求用(yòng)于檢測、 校(xiào)準♦γ ∏和(hé)抽樣的(de)設備及其軟件(jiàn)應到(d¥♠ào)達要(yào)求的(de)準确度, 并符₹≈♣&合檢測和(hé)/或校(xiào)準相(xiàng)應的&£(de)規範要(yào)求”;還(hái)要(yào)求“ 實驗室應确保&≥÷所購(gòu)買的(de)、 影(yǐng)響檢測和(hé)/或校(xiào) ∞準質量的(de)供應品、試劑和(hé)消耗∞☆材料,隻有(yǒu)在經檢查或以其他(tā)方式驗證了(le)符合有$<(yǒu)關檢測和(hé)/或校(xiào)準方法 中規定的(de₩πσ☆)标準規範或要(yào)求之後才投入使用(yòng) 。所使用(yδ♦òng)的(de)服務和(hé)供應品應符"λ ∞合規定的(de)要(yào)求” 。
這(zhè)兩點其實就(jiù)包含了(le)對(duì)測量設備的(de)計♥ (jì)量确認要(yào)求, 對(duì)檢定/校(xiào)準服務©β的(de)确認, 是(shì)計(jì)量确認的(↑♠↓de)核心過程。
《測量管理(lǐ)體(tǐ)系 測量過程和(hé)測量設備的(dε≠→∞e)要(yào)求》 中, “ 計(jì)量确認” 的(de)定義為(wèi)$ α: “為(wèi)确保測量設備處于滿足預期使用(yòng)要(yào)求的(d≈e)狀态所需要(yào)的(de)一(yī)組操作&ε(zuò)” 。
其中, 最重要(yào)的(de)是(shìσ★)校(xiào)準。那(nà)麽“ 檢定” ≈®是(shì)否包含在“ 計(jì)量确認” 的(de)過程裡(l↔σǐ)呢(ne)?
圖中可(kě)以看(kàn)出, 檢定其實就(jiù)是(shì)一(y'&ī)個(gè)計(jì)量确認的(de)過程, 隻不(bù)過驗證的←♥≥↓(de)對(duì)象是(shì)檢定規程的(de)要(yào)求, 而校(x↓Ωiào)準是(shì)與預期的(de)要♦≤(yào)求做(zuò) 比較。
對(duì)于檢定規程 的(de)要(yào)§$¶✔求可(kě) 以滿足測量使用(yòng)要(yào)求"✘的(de)測量設備, 其計(jì)量确認的(de)過程就(jiù)是(shì)≥✔檢定, 檢定證書(shū)的(de)結論就(jiù)是(shì)♥±計(jì)量确認的(de)結論。
所以對(duì)于進行(xíng)了(leλ∑)檢定的(de)測量設備, 計(jì)量确認的(de)過程已經由檢Ω÷×≠定機(jī)構完成了(le), 這(zhè)裡(lǐ)重點談一(yī)下(∑>↔xià)進行(xíng)校(xiào)準的(de)測量設備♦★§₹的(de)計(jì)量确認。
計(jì)量确認三步走
把計(jì)量确認看(kàn)成一(yī)個(gè)過程, 有׶<(yǒu)助于提高(gāo)和(hé)保證計(jì)量确認λβ結果的(de)有(yǒu)效性。“ 計(jì♦©∑)量确認” 定義的(de)注2 是(shì): “ 隻有(yǒu&✘Ω)測量設備已被證實适合于預期使用(yòng)并形成文(wén)$↕≈ 件(jiàn), 計(jì)量确認才算(suà♥≥§&n)完成。 ”
第一(yī)步 計(jì)量确認設計(jì)
結合注 1 我們可(kě)以得(de)到(dào)計(jì)量确認£過程的(de)流程:計(jì)量确認的(de)設計(jì)包括确定♥±©校(xiào)準的(de)參數(shù)、 選擇校(xiào)準的(de)方≈↔₹法 、 确定計(jì)量确認 的(de)間(∞™≠jiān)隔, 分(fēn)析校(xiào)準的(de)不(bù)确定© γ♣度 (檢測實驗室适用(yòng)時(shí))、 确定設備的(de)調整控制ε'∑(zhì)方法等。
正确的(de)設計(jì)是(shì)計(jì)量确認∑₩♥有(yǒu)效性的(de)保證。
第二步 計(jì)量确認校(xiào)準
校(xiào)準就(jiù)是(shì)按照(zhào)量值溯源要(yào✘£)求, 通(tōng)過上(shàng)一(yī∞λ∏→)級測量标準及其裝置測出被測測量設備的(de)實際具體(tǐ)量值或示值誤差及≤↔其技(jì)術(shù)參數(shù)。校(xiào)準得(deδ≥₽)到(dào)的(de)結果是(shì)測量設備的(de)計(jì) ¥φ量特性, 包括: 測量範圍、 偏移、 重複性、 穩定性₩、 滞後、 漂移、 分(fēn)辨力、 誤差等, 校(xiào)準證書(shū♣∏π)會(huì)給出相(xiàng)應的(Ω ✘≠de)計(jì)量特性。
在測量設備校(xiào)準之前, 應該結合規範和(hé•÷)實際使用(yòng)要(yào)求, 對(duì←±ε)檢測結果有(yǒu)重要(yào)影(yǐng)響的(de)關鍵量值Ω∑∏Ω制(zhì)定校(xiào)準計(jì)劃, 規定應校(xiào)"♦♠←準的(de)量值和(hé)判斷符合的(de)标準。<↔₩
第三步 計(jì)量驗證
根據定義, “ 驗證” 是(shì)通(tōng)過提供客觀證據對(d✔>×uì)規定要(yào)求已得(de)到(dào)滿足的<✘∞(de)認定, 計(jì)量驗證就(jiù)是(shì)将測量設備的(d♣≈ δe)實際校(xiào)準測量得(de)出的 (de)具體(tǐ)量值或示值誤差及其技(jì)§✘術(shù)參數(shù)與該測量設備的(de)計(jì)量®¶要(yào)求進行(xíng)比較;
如(rú)果被測測量設備的(de)實際具體(tǐ)量↓♦值或示值誤差及其技(jì)術(shù)參數(shù)滿σ® €足該測量設備的(de)計(jì)量要(yào)求, 則驗證通(t≈• ↑ōng)過, 即“ 計(jì)量确認” 結論為(wèi)“ 合格” ,∑£ 可(kě)填發合格标簽并按要(yào)求進行(xíng)封印。
如(rú)果被測測量設備的(de)實際具體(tǐ)α ♥量值或示值誤差及其技(jì)術(shù)參數(shù)不(b ù)滿足該測量設備的(de)計(jì)量要(yào)求, 則“ 計(jì)↔÷量确認” 結論為(wèi)“不(bù)合格”, 該設備需要(y≈πào)進行(xíng)維修或報(bào)廢。維修或新購(gòu)的(de★&)儀器(qì)仍需要(yào)按照(zhào)這(zhè)個(gè)步驟進•↓β行(xíng)校(xiào)準和(hé)确認。合格設€↔✔ 備的(de)标識或不(bù)合格設備維修就(jiù)是(shΩ©ì)第4個(gè)步驟決定和(hé)行(xí$<♦'ng)動。開(kāi)展計(jì)量确認工(gōng)作(zuò)時(φα↔€shí), 需要(yào)留下(xià)見(jià÷÷♦n)證, 這(zhè)就(jiù)是(shì)計(jì)≥← 量确認紀錄。
必要(yào)時(shí)計(jì)量确認的(de)紀錄應包括✔§:
測量設備的(de)名稱、 型号、 編号、 制(z↔✔hì)造單位;
完成“ 計(jì)量确認” 的(de)日(rì)期;
“ 計(jì)量确認” 的(de)結果;Ω£σ&
規定的(de)“ 計(jì)量确認” 的(de)間(j✔₽iān)隔;
預期使用(yòng)的(de)計(jì)量׶ε要(yào)求;
修正因子(zǐ)(或測量不(bù)确定度); ↓©;
維修、 調整的(de)情況等。
隻用(yòng)證實測量設備的(de)校(xiào)準結果符合預期♠®"使用(yòng)的(de)計(jì)量要(y€∏♥ào)求并做(zuò)好(hǎo)驗證紀錄, “計(jì)量确認¶λ”工(gōng)作(zuò)才算(suàn)完成。♦φα
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