CNAS認證過程中要(yào)知(zhī)道(dào>®)的(de)十大(dà)要(yào)素
2018-08-20
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在實驗室CNAS認可(kě)的(de)過程中不(bù)乏會(huì)遇到(d£ ào)一(yī)些(xiē)小(xiǎo)問(wèn)題，下(xià)γ↓面針對(duì)實驗室認可(kě)的(de)過程簡述一(yī)©©₽些(xiē)注意要(yào)點。
1、內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審
內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審是(shì)必須要(yào)做≈∏↑≠(zuò)的(de)，在申請(qǐng) →資料中已經明(míng)确的(de)提出了(leγγ)要(yào)提交最近(jìn)一(yī)次的(de)內(nèi)審δ☆α®和(hé)管理(lǐ)評審的(de)全套資料。這(zhè)些(xiē)一✘★&(yī)定要(yào)好(hǎo)好(hǎo)做(zuò)一(yī)下(xià•→£≤)，因為(wèi)這(zhè)是(shì)老(lǎo↕≠σ)師(shī)們看(kàn)到(dào)的(de)體(tǐ)系運€♠∏行(xíng)的(de)證明(míng)材料，好(hǎo)™σ↑的(de)資料才能(néng)給老(lǎo)師(shī)們留下(xià)α¶↔一(yī)個(gè)好(hǎo)的(de)第一" ←↕(yī)印象。
2、設備檢定/校(xiào)準
對(duì)于設備的(de)檢定/校(xiào)準方面，大β (dà)家(jiā)都(dōu)知(zhī)道(dào)對(duì)于檢測ε×/校(xiào)準設備首先要(yào)經過校(xiào)準以後才能(nén₹g)使用(yòng)。需要(yào)注意一(y§₩ī)點的(de)是(shì)，設備檢定/校(xiào)準回來(lái)€♦以後還(hái)要(yào)進行(xíng)一(yī)個(gè)結果确認 Ω§™，确認結果符合檢測标準的(de)要(yào)求。這(zhè)個(↓™gè)是(shì)需要(yào)特别多(duō)注意的(de)。很(hěn)多®Ω(duō)實驗室隻是(shì)檢定/校(xiào)準了(le)，但(dàn)是ε☆(shì)檢定/校(xiào)準完以後沒有(yǒu)進行(xíng)确認。
3、監督情況
監督對(duì)于檢測/校(xiào)準實驗室來(lái)說(shu₩σ←σō)是(shì)必須的(de)，這(zhè☆±)樣是(shì)為(wèi)了(le)保證結果的↔(de)公正性的(de)一(yī)個(g"β₽÷è)途徑。我們實驗室還(hái)專門(mén)制(zhì)定了(le)•§監督管理(lǐ)規定來(lái)規範監督過程、監→Ω γ督次數(shù)等內(nèi)容。值得(de)注意的(de)一(yī)點是(® ÷$shì)，監督大(dà)多(duō)數(shù)人(rén) × ≥認為(wèi)隻是(shì)對(duì)檢測過程的(de)監督，而忽略了(l←$ ★e)對(duì)關鍵支持人(rén)員(yuán)的(de)監督。這(zh•←è)個(gè)就(jiù)是(shì)我們的σ (de)一(yī)個(gè)不(bù)符合項。
4、過程記錄
檢測過程的(de)記錄的(de)細節問≠(wèn)題一(yī)定要(yào)注意，我們可(kěπ₽δ)能(néng)比較關注檢測過程的(de)操作 £∞(zuò)，反而對(duì)結果的(de)處理(lǐ)方面有(y£αǒu)所忽略。例如(rú)對(duì)于兩次平行(xíng)測定的(de)結β&♦果，0.02%，0.03%最終結果應該休約為(wèi)0.0ε'2%而不(bù)是(shì)0.03%，因為(wèi)δ 現(xiàn)在公認的(de)休約法則為(wèiΩ¶)四舍六入五成雙。還(hái)有(yǒu)就(jiù∏ δ)是(shì)有(yǒu)效位數(shù)，一(yī)般®>∏标準上(shàng)不(bù)會(huì)明(míng≠•<•)确的(de)說(shuō)明(míng)有(yǒu)效位數(≥✔"shù)是(shì)幾位，但(dàn)是(shì♥←≠₽)會(huì)在指标中寫出來(lái)，一(y♠¥§≈ī)定要(yào)注意這(zhè)些(xiē)潛在的(ελde)要(yào)求。例如(rú)***産品的(de)灰分 (fēn)的(de)要(yào)求是(shì)《0.30%，有(yǒu)效♣♣&∏位數(shù)要(yào)求就(jiù)是(sh∏↓ì)2位了(le)。
5、标準物(wù)質
标準物(wù)質需要(yào)做(zuò←→)期間(jiān)核查，期間(jiān)®®核查的(de)方式盡量多(duō)樣化(huà) ©才能(néng)保證核查的(de)有(yǒu)效性。
6、恒溫恒濕
對(duì)于有(yǒu)些(xiē)檢測項目可(kě↑¶)能(néng)需要(yào)恒溫恒濕條件(jià<←★•n)，一(yī)般實驗室可(kě)能(nε←éng)隻是(shì)簡單的(de)用(yòng)冷(lěn•g)暖空(kōng)調來(lái)調節，但(d✘ ♠λàn)是(shì)這(zhè)樣不(bù)能(néng)滿足恒定的(deβδ≠£)要(yào)求。應該建立恒溫恒濕室，建設房(fáng)子(zǐ)的(de)∞©時(shí)候就(jiù)考慮到(dào)內(n♠Ω≥èi)。這(zhè)樣的(de)話(huà)費(fèi)用(y£φòng)比較高(gāo)。如(rú)果隻是(shìπ≠→β)将樣品在恒溫恒濕的(de)條件(jiàn)下(xià)調節一(yī)段♦ ∏時(shí)間(jiān)的(de)話(hu£±$à)，隻需要(yào)購(gòu)買恒溫恒濕箱或者小(xiǎo)的(deσ' )空(kōng)間(jiān)來(lái)調節就(jiù)可(kě)以£•¥了(le)。
7、方法的(de)确認和(hé)驗證
對(duì)于國(guó)标或者行(xíng)标，隻需要↔'<(yào)對(duì)方法進行(xíng)驗證就<↕(jiù)可(kě)以了(le)。也(yě)就(jiù)是(shì♥≈§)說(shuō)對(duì)設備、人(rén)員(yuán)、環境₽等條件(jiàn)進行(xíng)驗證。對(d& ÷"uì)于實驗室制(zhì)定的(de)方法等，需要(yào)進行(xín∞÷g)确認。确認起來(lái)就(jiù)比較麻煩了(l←₩e)，需要(yào)的(de)話(huà)<₩<還(hái)要(yào)進行(xíng)不(bù㧙)确定度的(de)計(jì)算(suàn)。所以還(hái ≈)是(shì)直接采用(yòng)國(guó)标或者行(xíng)标，±¥↓∏或者國(guó)際标準比較好(hǎo)些(xiē)。
8、标準溶液
如(rú)果實驗室使用(yòng)到(dào)标準溶≠ $↓液，一(yī)定要(yào)制(zhì)定一(yī)個×₽↓(gè)作(zuò)業(yè)指導書(s>₹hū)，詳細的(de)把配制(zhì)标定過程制' ←↓(zhì)定成作(zuò)業(yè)指導↕×書(shū)。
9、儀器(qì)使用(yòng)記錄
對(duì)于儀器(qì)使用(yòng)記錄大(↕₽←dà)家(jiā)都(dōu)知(zhī)道(dào)≤σ需要(yào)記錄，但(dàn)是(shì)到(dào)底∞απΩ記錄到(dào)什(shén)麽情況呢(ne)?很(hěn•₹)多(duō)人(rén)認為(wèi)隻要(yào)是(s₩₹εhì)記錄開(kāi)關機(jī)就(jiù)可(kě)以了(le)。≥✔π實際上(shàng)使用(yòng)記錄是(♥"shì)為(wèi)了(le)設備出現(x←↓↔iàn)問(wèn)題的(de)情況下(>←$>xià)能(néng)夠通(tōng)過使用(yòng)記錄來(lái)追溯 到(dào)到(dào)底是(shì)什(shén)麽時(s♠÷©hí)候，什(shén)麽人(rén)，用(yòng)設備做(zuò)了(>le)什(shén)麽。方便分(fēn)析原因，分(fēn)析設備對(d★♥♣uì)檢測結果的(de)影(yǐng)響等。《《CNAS認可(kě)的(de)基本要(yào)求
10、不(bù)确定度評定
不(bù)确定度評定對(duì)于檢測實驗室來(lái)說(shu≥↑ ō)，隻要(yào)有(yǒu)人(rén)會(huì)算(suàε'¥n)就(jiù)可(kě)以了(le)，不(bù)一(yī)定要(yào ¥€)求每個(gè)人(rén)都(dōu)會(α✘huì)計(jì)算(suàn)。對(duì)∞π©于檢測報(bào)告批準人(rén)來(lá©☆∞↑i)說(shuō)必須得(de)會(huì)的(₩ de)，對(duì)于審核人(rén)和(h ₽é)檢測人(rén)員(yuán)來(lái)說(sh ↕<uō)必須會(huì)使用(yòng)。↑→≥不(bù)确定度評定要(yào)求對(duì)每一(yī)個(φ∑★→gè)申請(qǐng)領域都(dōu)要(yào)有(yǒu)個(g∞'♥₹è)評定的(de)例子(zǐ)。例如(rú)有(yǒu)兩個(gè)領域α←®，隻要(yào)有(yǒu)兩個(gè)評定的(de)例子(zǐ)就(j'&iù)可(kě)以了(le)。
