實驗室內(nèi)審報(bào)告的(de)編制(zh→∞♠ì)方法是(shì)什(shén)麽
2018-08-08
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如(rú)何編制(zhì)內(nèi)審報(bào)告
驗室管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xín ¶g)的(de)有(yǒu)效與否,可(kě)以∏<通(tōng)過管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)內(nèi)✔∏"部審核機(jī)制(zhì)進行(xíng)自(zì)我驗證和(hé)自(εγzì)我評價。內(nèi)審報(bào)告是(shì)內(nèε₹↕i)審整個(gè)活動信息的(de)載體★♦™(tǐ),內(nèi)審報(bào)告能(néng)夠幫助₽€管理(lǐ)者分(fēn)析當前體(tǐ)系的(de)運行(∏¶™xíng)狀況,為(wèi)今後的(de)實§®©λ驗室策劃、改進工(gōng)作(zuò)提供有(yǒΩ∞↓u)效的(de)證據。
一(yī)般內(nèi)審組長(chán¥≥g)應當對(duì)內(nèi)審報(bào)告的(de₩¶γ)編制(zhì)和(hé)內(nèi)容負責。內∑$>(nèi)審報(bào)告沒有(yǒu)固定的(de)格式,α$但(dàn)內(nèi)容要(yào)準确、客觀、全面,一(yī)般描述以下(↑←πxià)幾個(gè)方面:
1、審核的(de)目的(de)和(hé)範圍
作(zuò)為(wèi)內(nèi)部審核其目的(de)¥¥¥往往都(dōu)是(shì)為(wèi)了(le)判斷本組織'♦管理(lǐ)體(tǐ)系運行(xíng)的(de)有(yǒu)效性、充分(fēφδ♣£n)性,文(wén)件(jiàn)的(de)适宜性、符合性及法律法規↓≥≠的(de)遵循情況。可(kě)以引用(yòng)審核計(jì)劃中的(de)相Ω€λ(xiàng)應內(nèi)容。審核的(de)範圍要(yà∞£γ¶o)描述此次審核活動的(de)內(nèi)¶☆✘容和(hé)界限。如(rú)果是(shì)一•♣(yī)次集中的(de)內(nèi)審,審核的(de)範圍要γ÷(yào)覆蓋到(dào)質量手冊中描述的(de★✘≤)要(yào)素和(hé)部門(mén)。
2、審核準則
是(shì)審核依據的(de)标準和(hé)文(wén)件(jiàn&∞),可(kě)以包括所适用(yòng)的(de)方針、程序、标準、±∏ 法律法規、管理(lǐ)體(tǐ)系要(yào)求,合同要(yào)¥ ε<求或行(xíng)業(yè)規範。可(kě)以引用(yòng$¥₽)審核計(jì)劃中的(de)相(xiàng)應內(nèi)容。✔≥
3、審核實施概況
包括審核的(de)日(rì)期、審核組、審核過程概況簡述等。
4、審核的(de)發現(xiàn)
不(bù)符合項的(de)描述:首先±✔∞要(yào)描述這(zhè)次內(nèi)審中查出的(de)所有(yǒ←®≥u)不(bù)符合項總數(shù)和(hé)不(bù)符合項∞€"™性質的(de)分(fēn)類。不(bù)符合項按其原因來(lái)分(fē↓λα¶n),可(kě)以分(fēn)為(wèi)三類§<↔
(1)體(tǐ)系性不(bù)符合:實驗室建立的(de)γ↑↑↕文(wén)件(jiàn)化(huà)管理(lǐ)體€¶♦β(tǐ)系不(bù)符合《評審準則》或與實驗室實際不(bù)相(xiàn$®→'g)适應;
(2)實施性不(bù)符合:實驗室建立的π★♠(de)文(wén)件(jiàn)化(huà)管理 "γ≥(lǐ)體(tǐ)系實際上(shàng)沒有"€(yǒu)執行(xíng)或執行(xíng)得(de)不(bù)徹底;§Ω&
(3)效果性不(bù)符合:實驗室建立的(de)管理(lǐ)體☆♦♥Ω(tǐ)系雖然執行(xíng)了(le)"<₽$,但(dàn)未實現(xiàn)目标。按不(bù)符合的(de)嚴重程度來σα₹₩(lái)分(fēn),則可(kě)分(fēn)嚴重不(b₽×ù)符合和(hé)一(yī)般不(bù)符合。通(tōng)常把↕♥$δ體(tǐ)系運行(xíng)出現(xiàn)系統性失靈或區(qū)域失效,影 ☆(yǐng)響産品質量及産生(shēng)嚴重後果的(de)不(bù)符和☆&(hé)現(xiàn)象确定為(wèi)&ldqu&•o;嚴重不(bù)符合”。對(duì)滿≈↕γ 足管理(lǐ)體(tǐ)系标準或體(tǐ)系文(wén¶ε÷∞)件(jiàn)的(de)要(yào)求,屬于個(gè)别的(≤$de)、偶然的(de)、孤立的(de)失效現(x✔βiàn)象,影(yǐng)響的(de)範★•圍較小(xiǎo),可(kě)确定為(wèi)一(yīφ★↕®)般不(bù)符合。
5、審核的(de)結論
是(shì)審核組考慮了(le)審核目标和(hé)所有(yǒu)♠<≈←審核發現(xiàn)後得(de)出的(de)最終審核¶↔α結果,應包括以下(xià)方面的(de)結論:管理(φ₽αlǐ)體(tǐ)系在審核範圍內(nèi)§×是(shì)否符合審核準則;管理(lǐ)體(tǐ)←≈¥系在審核範圍內(nèi)是(shì)否得(de)'≠↔到(dào)了(le)有(yǒu)效效實施;管理(lǐ§∞)評審過程對(duì)确保管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)₹ λ持續适宜性有(yǒu)效性的(de)能(néng)₽♣ 力。內(nèi)審報(bào)告不(bù)隻是(shì)對→&(duì)不(bù)合格項的(de)陳述,應該還(hái)'&$&有(yǒu)對(duì)符合性的(de)陳述,內(nèi)審不(b¥±ù)是(shì)去(qù)搜錄不(bù)合格,而是(shì)對(d"uì)整個(gè)體(tǐ)系的(de)運作←•(zuò)狀況根據審核的(de)發現(xiàn)進行(xíng)判斷。總Ω€體(tǐ)的(de)符合性如(rú)何。是(shì)否能(néng)保證✔©産品的(de)質量(即有(yǒu)效性),哪些(xiē)過程是(shì)完£<全受控甚至是(shì)做(zuò)得(de)出色的(de)等等∏≈∏,這(zhè)應該是(shì)內(nèi)審報(bào™✔¥ )告中非常重要(yào)的(de)內(nèi)容。《《實驗室內(nèi)審不(bù)通(tōng)過應該如(rú) ©$何去(qù)改進？
6、審核中發現(xiàn)的(de)主要(yào)問(wèn)題分(fπα→↓ēn)析
作(zuò)為(wèi)內(nèi)部審核員(yuáπ∏♥₽n)可(kě)以根據審核發現(xiàn)以及自(zì)≥↕→★身(shēn)的(de)認識及知(zhī)會(huì),提出審核發現(xi"♠♠↑àn)不(bù)合格的(de)原因,及需改進的(de)ε↓方面,這(zhè)是(shì)內(nèi)審報(bào)告中非常有(yǒu)價§₩§值的(de)內(nèi)容。
7、前次審核後的(de)糾正措施的(de)執行(xíng)情況及效果φ¥↑¥
審核時(shí)還(hái)要(yào ≤§π)檢查上(shàng)一(yī)次審核中的(de)不(bù)符合項α∞©糾正措施的(de)實施及驗證情況的(de)✔ε♦記錄,将檢查結果在內(nèi)審報(bào)告中作(zuò)上(shàng)記λ☆ ×錄。
