實驗室認可(kě)對(duì)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)有♦ ×(yǒu)哪些(xiē)要(yào)求？（上(shàng)）
2018-07-25
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由于實驗室認可(kě)的(de)步驟繁瑣，并且要(yào)求居多(duō)，導緻許多(duō)想進行&★(xíng)實驗室認可(kě)的(de)實驗室不(bù)得(de)不(φ®δ™bù)分(fēn)出大(dà)量的(de)精力去(qù)®≥投入到(dào)這(zhè)方面來(lái)。實驗室♦π¥©認可(kě)準則當中也(yě)表明(míng)了(le)對(duì)實'≤驗室的(de)工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)的(de>÷≥)衆多(duō)要(yào)求，要(yào>×)求全員(yuán)參與到(dào)其中來(lái)，所以為(wèi)了(l ✘≠e)方面實驗室人(rén)員(yuán)快(k↕'uài)速掌握實驗室認可(kě)管理(lǐ)¥×✘體(tǐ)系的(de)要(yào)求，北(běi)京愛(ài)格森♦γ(sēn)信息咨詢公司特編本指南(nán)!
一(yī)、 全體(tǐ)人(rén)員(yuán)需要↕¶(yào)掌握的(de)基本要(yào)求
實驗室認可(kě)準則的(de) 25 個(gè£∑↓✔)要(yào)素名稱及基本含義、《實驗室認可(kě)指¶♥®南(nán)》 和(hé)《實驗室認可(↓ ₩kě)規則》中的(de)基本概念、《計(jì)量法》、《标準化(h←¶uà)法》、《産品質量法》、《認證認可(kě)管理(lǐ¥£∞)條例》中的(de)基本概念、關于公正性和(hé)保☆φ✔密的(de)基本要(yào)求、實驗室的(₽π$de)組織結構、自(zì)身(shēn)的(de)崗÷←♥位職責、管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)建立運行(xíng)時(shí)β&♠ 間(jiān)、 管理(lǐ)體(tǐ)系內(nèi)部文(wén)件™₽∑(jiàn)的(de)構成、 質量方針和(hé)質量目标的(d↓λe)內(nèi)容及含義、合同評審的(de)概念、 糾正和(<$hé)糾正措施的(de)概念、 預防措施↓$的(de)概念、 質量記錄和(hé)技(jì↑©)術(shù)記錄的(de)分(fēn)類及概念、技(jì)術(shù)' ↓&記錄的(de)控制(zhì)要(yào)求(格φ→¥式信息含量、填寫要(yào)求) 、內(nèi)審和(hé)管理"γ(lǐ)評審的(de)概念、影(yǐng)響本實驗室檢測結果的(de)因$≤'素有(yǒu)哪些(xiē)、 人(rén)員(yuán)技(jì)術π$(shù)檔案的(de)基本內(nèi)容、 測量不(bù∑✔)确定度的(de)基本概念、設備技(jì)術(s→♥$hù)檔案的(de)基本內(nèi)容、 期↓> ★間(jiān)核查的(de)概念、 檢測工(gōng)作(z™♠uò)的(de)監督和(hé)結果質量監控的(de)概念區(qū)别、 實₽•♥驗室間(jiān)比對(duì)和(hé)能(néng★λ≤∑)力驗證的(de)概念區(qū)别和(hé)聯系、 ©εβ≈檢測報(bào)告的(de)基本信息量要(yào)求(5±.10.2)、本實驗室質量手冊的(de)基本內(nèi)容框架、 本實驗室程序&™文(wén)件(jiàn)的(de)數(s ₩♥♣hù)量 (能(néng)記住一(yī)部分(fēn))、與自(☆↓zì)身(shēn)有(yǒu)關的(de∏≤₩≈)程序文(wén)件(jiàn)的(de)基本要(yào)求(參考《程序δλ™文(wén)件(jiàn)運行(xíng)指導》 )。二、 各≤₽工(gōng)作(zuò)崗位人(rén)Ω≤✘員(yuán)需要(yào)掌握的(de)其φ他(tā)要(yào)求
1、 最高(gāo)管理(lǐ)者
掌握實驗室認可(kě)管理(lǐ)體(tǐ)系的(de)基本⶙↓要(yào)求， 明(míng)确建立實驗室認可(kě)管理π✘♠¶(lǐ)體(tǐ)系的(de)初衷和(hé)實驗室建設發展的(de)構想。最 &≤高(gāo)管理(lǐ)者應在現(xiàn)場(chǎng♦✔¶λ)評審首次會(huì)議(yì)上(shàng)向評審組介紹實£♠驗室基本情況、實驗室方的(de)與會(huì)人(rén)員(yuán) λ±、 實驗室評審準備工(gōng)作(zuò)和(hé)最近(jìn)一(y©₩ī)次自(zì)查情況及其他(tā)需要(yào)說(sΩ★huō)明(míng)的(de)問(wèn)題。♣∏γ£基本情況包括實驗室性質、法律地(dì)位、隸屬關系、業(yè)φδ←>務領域、規模大(dà)小(xiǎo)、工(gōng)作×★§§(zuò)方式、固定資産、占地(dì)以及人(rén)員(yuán)數↕®∑∏(shù)量和(hé)結構等。 還(hái)要<₽™←(yào)介紹體(tǐ)系建立過程， 組織機σ©↓(jī)構設立和(hé)部門(mén)職責分(♦&£fēn)工(gōng)的(de)原則。 最高(gāo)管理(lǐ)者的(d≈αγ>e)講話(huà)時(shí)間(jiān)不( ₹bù)宜過長(cháng)， 應言簡意赅， ™±突出重點，條理(lǐ)清晰。對(duì)自(zì)身(&€¶shēn)的(de)情況介紹要(yào)客觀，對(duì)存在的(de)↑問(wèn)題不(bù)應強調客觀原因。
2、質量負責人(rén)
熟練掌握《認可(kě)準則》 25 個Ωδ(gè)要(yào)素和(hé)管理(lǐ)體(tǐ) '✘₽系文(wén)件(jiàn)的(de)構成情況，管理(lǐ)體(tα♠¥Ωǐ)系在本實驗室的(de)運行(xíng)情況，主動向評審組介紹為(wèi)管✔≥γ×理(lǐ)體(tǐ)系建立、 運行(xíng)和(hé)改進而↔ 開(kāi)展的(de)各項主要(yào)Ω×≤β工(gōng)作(zuò)，取得(de)的(d®©₽e)成績和(hé)存在的(de)不(bù)足， 需要(yào)改₩★¥≠進的(de)主要(yào)方面， 內(n≤×èi)審和(hé)管理(lǐ)評審的(de)情況介紹等。 另外(wài)需ε≥±要(yào)掌握內(nèi)審和(hé)管理(lǐ)評審的(→∏∑de)聯系和(hé)區(qū)别等等。
3、技(jì)術(shù)負責人(rén)
熟練掌握《認可(kě)準則》 中關于技(jì)術(s♣→σhù)運作(zuò)的(de)總體(tǐ)要(yà€☆≠o)求， 技(jì)術(shù)運作(zuò)的(de)主要(y♥∞♣ào)內(nèi)容 (人(rén)、機(jī¶λ'§)、料、法、環、測、抽、樣、結果質量控制(zhì)和(hé)結果報(bào)告↕✘) 、《管理(lǐ)體(tǐ)系要(yào)素職能(nénφ≥→g)分(fēn)配表》中技(jì)術(shù)負責人(rén)負§>™責的(de)各要(yào)素運行(xíng)情況， 取¶"↑€得(de)成績和(hé)存在的(de)不(bù)足， 今後改進技(jì)術(s♠✘§hù)運作(zuò)的(de)方向等。對(duì)于申請(qǐng←☆)認可(kě)的(de)檢測項目， 相(xiàng)關的δ™(de)檢測标準方法要(yào)熟悉， 檢測工(gōng)作(zuò)的(d☆₽¥e)流程和(hé)應該生(shēng)成的(de)各種原始記錄等。
4、授權簽字人(rén)
熟悉 CNAS 的(de)相(xiàng) 關政策和(hé)要(yào ☆)求， 能(néng)夠對(duì) 檢測結果的(de)←®完整性和(hé)準确性負責 ，與檢測技(jì)•₹¥π術(shù)接觸緊密， 掌握有(yǒu)關的(de)檢測項目限制(z÷ → hì)範圍， 熟悉有(yǒu)關檢測标準&δ 、 方法，有(yǒu)能(néng)力對(duì)相(xiàng)關δβ✘β檢測結果進行(xíng)評定， 了(le)解測'↑試結果的(de)不(bù)确定度， 了(le)解有(yǒu)關設備維護保養及→&↔π定期校(xiào)準的(de)規定，掌握其校(xiào)準₹®≥狀态， 十分(fēn)熟悉記錄、 報(bào)告及其↔≈核查程序， 了(le)解 CNAS的(de)認可( ©Ωkě)條件(jiàn)、實驗室義務及認可(kě)标志(zhì)使• 用(yòng)等有(yǒu)關規定(見(jiàn)《 CNAS-R01認可φ₩(kě)标識和(hé)認可(kě)狀态聲明(mín<'g)管理(lǐ)規則》)。
5、檢測組長(cháng)
本部門(mén)職責、本崗位和(hé)本組內(nèi)各工(gōng♠₩)作(zuò)崗位的(de)工(gōng)作(zuò)開(k→↑āi)展情況，管理(lǐ)體(tǐ)系在本部門(mén)的(de)Ω' 運行(xíng)情況，內(nèi)部審核中本部門(mén)發現(♥ xiàn)的(de)問(wèn)題及整改∞₽®情況等。
6、管理(lǐ)組組長(cháng)
本部門(mén)職責、本崗位和(hé)本組內(n×<èi)各工(gōng)作(zuò)崗位的(de)工(gōng)作(zuò)開₩ק (kāi)展情況，管理(lǐ)體(tǐ)系在本部門(mén)的(d→→e)運行(xíng)情況，內(nèi)部審核中本部門(mén≈₽ε)發現(xiàn)的(de)問(wèn)題及整↕>✔"改情況等。
7、內(nèi)審員(yuán)
熟練掌握《認可(kě)準則》的(de)全×±↕部要(yào)素和(hé)管理(lǐ)體(tǐ)系 £★文(wén)件(jiàn)構成，熟悉《質量手冊》¶ β≤和(hé) 《程序文(wén)件(jiàn)》的(de)內(nèi)容和("&★hé)運行(xíng)情況， 掌握《內(nèi)部審核程序》、《 ★↔↔內(nèi)審員(yuán)培訓教材》、♥λ↔《實驗室和(hé)檢查機(jī)構內(nèi)部審核指南(nán)》 等文<α(wén)件(jiàn)中關于內(nèi)部審核♠€&工(gōng)作(zuò)的(de)總體(t≥₹≈ǐ)要(yào)求， 能(néng)夠根據部門(mén)分£¶(fēn)工(gōng)編制(zhì)《內(nèi)審檢查表》，能(n≥≤éng)夠開(kāi)具不(bù)符合項報(bào)告并提出 ≥&整改要(yào)求，熟悉所審核部門(mén)的(de)有(yǒu↕₹™)關技(jì)術(shù)知(zhī)識，能(néng)夠有(§•<yǒu)效地(dì)掌握內(nèi)審和β&↓(hé)管理(lǐ)評審的(de)概念和(hé)區(qū)↔≥¶别。《《實驗室認可(kě)對(duì)管理(lǐ)人(rén)員(yuán)σ&有(yǒu)哪些(xiē)要(yào)求？（下(xià)）
